ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНСТВО НАУЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ФГБУ «Национальный НИИ общественного здоровья ПУТИ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ Тельнова Е.А.- ведущий научный сотрудник , доктор фармацевтических наук Доступные механизмы регулирования лекарственного обеспечения в странах Европейского союза: - процесс возмещения; - лекарственного страхования - фиксированные соплатежи; -внедрение принципа Шеринга - регрессивная торговая наценка; - поощрение выписки дженериков; - и другие направления. 2 Реализуется , поставленная задача через государственные программы: Региональная программа лекарственного обеспечения льготных категорий граждан, в соответствии с ПП РФ от30.04.1994 № 890. Программа ОНЛС(ДЛО), в соответствии с Федеральным законом от 21.12.2001г.№178ФЗ Программа «7 нозологий», в соответствии с ПП от 17.10.2007г.№ 682 Программа «Орфанные ЛП» возможность ее реализации появилась с принятием ФЗ от 21.11.2011№323 ФЗ 3 персонификация учета лекарственной помощи, оказываемой в рамках гарантированного обеспечения по единому перечню лекарственных средств, сформированного по международным непатентованным наименованиям (МНН) с единым уровнем цен. • В модели ДЛО конкретизированы следующие функции: - развитие системы адресной социальной поддержки населения; - осуществление перехода на новый порядок финансирования мер по социальной поддержке льготных категорий населения; - реализация мер по повышению доступности и качества медицинской и лекарственной помощи 4 ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТОВ ? • • • • • • • Программа принесла первое за много лет реальное финансирование на лекарственное обеспечение. Программа показала возможность реализации масштабных проектов в здравоохранении. Программа обнажила существующие в Здравоохранении в целом и в лекарственном обеспечении в частности проблемы У пациентов появился реальный доступ к инновационным, дорогостоящим препаратам. По ряду хронических заболеваний у пациентов увеличилась выживаемость, улучшилось качество жизни, социализация в обществе, увеличился срок ремиссии. Программа активизировала деятельность гражданского общества. Появились предпосылки и понимание к необходимости формирования программы развития отечественной промышленности . 5 ( Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года- это документ, определяющий приоритетные социально-экономические задачи в сфере лекарственного обеспечения на долгосрочную перспективу. КЛЮЧЕВЫЕ ПРИОРИТЕТЫ СТРАТЕГИИ Рациональность Сбалансированность Качество, эффективность и безопасность Открытость и информированность 6 ДЛЯ НАЧАЛА РЕАЛИЗАЦИИ ПРОГРАММЫ НЕОБХОДИМО РЕШЕНИЕ ВОПРОСА О ТОМ что в приоритете ? или всеобщность ОНЛС 7 8 • Разработка модели ( или несколько моделей) программы лекарственного страхования ( возмещения). • Согласование модели с профессиональным сообществом и представителями гражданского сообщества. • Апробация утвержденной модели.( реализация пилотных проектов) • Если программ несколько проведение в разных регионах пилотных проектов с последующим выбором или внесением изменений и дополнений и коррективов в основной проект. 9 ПРИНЦИПЫ ЗАКЛАДЫВАЕМЫЕ В ПРОГРАММУ ВСЕОБЩНОСТЬ И ОБЯЗАТЕЛЬНОСТЬ ПРОГРАММА ЛЬГОТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ ИНКОРПОРИРОВАНИЕ В СИСТЕМУ ОМС( ОНЛС + ВЗН +ПП 890 ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СТРАХОВАНИЕ (возмещение) УЧАСТИЕ СРЕДСТВ ГРАЖДАН НА ПАРИТЕТНОЙ ОСНОВЕ ОРГАНИЗАЦИОННАЯ ПРОСТОТА ЦЕЛЕВАЯ ОРИЕНТАЦИЯ 10 Отработка единого механизма реализации программы , учета , отчетности и информационного обеспечения ; Формирование перечня лекарственных препаратов,( или необходимо определиться отпуск будет производиться по всей номенклатуре, по перечню ЖНВЛП или по специально отработанному перечню) Проведение фармакоэкономической оценки реализации программы ОНЛС( ДЛО ) в период 20052012 годы. • Решение вопроса о «невозможности» монетизации льгот для пациентов , участвующих в программ Формирование новых подходов к системе ценообразования на лекарственные препараты; Для пациентов ранее принимавших участие в программе льготного лекарственного обеспечения предусмотреть сохранение имевшегося объема лекарственного обеспечения; Ввести понятия доплаты при приобретении ЛП; Обеспечить постоянную разъяснительную работу с населением и информационно-образовательную работу с врачами ЛПУ Сформировать единый центр мониторинга, контроля и оперативного управления за реализацией программы Решить вопрос объединения двух государственных программ в одну (ОНЛС+ ПП 890),при этом обеспечить концентрацию всех денежных средств в одном месте (ФФОМС) В случае введения в программу страховых компаний создать систему контроля за обоснованностью и рациональностью выписки лекарственных препаратов 11 ИСТОЧНИКИ ФИНАНСИРОВА НИЯ : - Бюджеты различных уровней; - Средства федерального и территориального фондов обязательного медицинского страхования. Средства благотворительных организаций; Собственные средства граждан . 768,9 млрд. руб. за счет населения 485,3 млрд. руб. 63% за счет государства 283,6 млрд. руб. 37% . 100% в амбулаторных условиях 151,5 млрд. руб. или 53% в амбулаторных условиях 132,1 млрд. руб. или 47% в стационар -ных условиях Более 60% средств при финансировании лекарственного обеспечения населения составляют собственные средства12 граждан Источники финансирования Расчет потребности в финансировании: 1. 145 млн. ( человек)-20 млн. человек участвующих в программе льготного обеспечения ОНЛС+ПП № 890)130млнчеловек) 2.768,9 млрд руб.( общая сумма расходов на ЛО)-283,6млрд( расходы государства). Руб. = 485.3 млрд руб.(средства населения) 3. 485,3-203= 282,3 ( средства населения за минусом препаратов ОТС группы , т.е. безрецептурный отпуск . то что население может приобретать самостоятельно без назначения врача) ОТС – группа в расходах населения составляет в среднем 50% Бюджеты различных уровней • - федеральный ; • - субъекта федерации ; • - население 13 ВОЗМОЖНЫЙ ВАРИАНТ РАСПРЕДЕЛЕНИЯ ФИНАНСИРОВАНИЯ Соотношение может быть различным • Население – 30% • Федеральный и региональный по 35 % • • • • • • 30% средства населения ( сооплата) – 85. млрд. рублей 282,3- 85= 197,3 ( округление 200) млрд. рублей ( средства федерального и регионального бюджетов) 200 : 2= 100 млрд рублей – по 35% федеральный и региональный бюджеты. 200 : 130 млн.= 1538 рублей на одного человека в год 14 Акцизные сборы на алкогольную продукцию и табачные изделия «Экстра-качество» ≈ 400млрд. руб. 2018 Применение сделок «под условием» (офсетных сделок) 2 807,4 млрд. руб. Программа государственных гарантий Обеспечение лекарственными средствами льготных категорий граждан 2011 ≈ 100млрд. руб. 2011 Реализация программы модернизации здравоохранения в субъектах РФ в 2011- 2012 гг. 460 млрд. рублей: 160 млрд. рублей на укрепление материальнотехнической базу ЛПУ 2018 2018 1 211,1 млрд. руб. Медицинское образование Содержание инфраструктуры и амортизация оборудования ? Федеральный фонд управления интеллектуальной собственностью в сфере охраны здоровья Фундаментальная и трансляционная медицина 2018 Применение сделок «под условием» (офсетных сделок) Лекарственное обеспечение в амбулаторных условиях -условия пребывания в ЛПУ -лекарственные препараты -медицинские изделия Лекарственное страхование Эволюция финансовой модели здравоохранения Российской Федерации ≈ 550 млрд. руб. 2011 2011 Применение сделок «под условием» (офсетных сделок Часть тарифа для ПСМП ≈ 120-130 млрд. руб. Участие бизнеса и ведомств Бюджет субъектов Российской Федерации ГЧП Концессионные длительные соглашения ≈ 500млрд. руб. ≈ 200млрд. руб. Администрирование текущего содержания недвижимого имущества 15 Этапность на слайде обозначена условно и вполне может быть изменена. 16 0 2 ВРАЧ- эмитент финансовых обязательств государства 1.Минимизация финансовых рисков. 2.Мотивация к рациональному поведению участников программы. 3.Хорошее проведение подготовительной работы аптека пациент 17 • • • • • Отпуск лекарственных средств может быть осуществлен в любом аптечном учреждении. , Аптеки - ДОБРОВОЛЬНО присоединяются к программе , путем акцепта публичной оферты. Минимизация финансовых рисков по оплате за отпущенные ЛП Повышается финансовая привлекательность участия в программе. Минимизация сроков возмещения стоимости отпущенных ЛП. • Такой подход вытекает из следующих принципов: • Возмещение осуществляется за фактически отпущенные ЛП из имеющегося наличия. Принцип возмещения основан на удовлетворении реальной потребности , по факту потребления . Отсутствует необходимость проведения конкурсных процедур ( нет ограничений для участников рынка. Возникают предпосылки к истинной конкуренции • • • • • • • Врач назначает ЛП . Назначение выражается в выписанном врачом рецепте. Рецепт – это документ, в котором подтверждаются финансовые обязательства государства. При этом врач становится эмитентом финансовых обязательств государства У врача с одной стороны имеется диктат пациента связанный с назначением ЛП , а с другой у врача отсутствует мотивация к рациональному использованию государственных ресурсов. НЕОБХОДИМО –введение принципа финансовой ответственности ЛПУ и врача за необоснованное назначение ЛП врачом. Создание эффективного механизма реализации ответственности – через ОМС 18 19