Кто и как делает лекарства

Кто и как делает
лекарства?
Работа выполнена при финансовой поддержке
Министерства образования и науки РФ в рамках ФЦП
«Научные и научно-педагогические кадры инновационной
России», грант 14.B37.21.0827
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО, ЛЕКАРСТВЕННЫЙ
ПРЕПАРАТ, МЕДИКАМЕНТ, ЛЕКАРСТВО (новолат.
praeparatum medicinale, praeparatum pharmaceuticum,
medicamentum; жарг. лечебное средство) — вещество или
смесь
веществ
синтетического
или
природного
происхождения в виде лекарственной формы (таблетки,
капсулы, раствора, мази и т. п.), применяемое для
профилактики, диагностики и лечения заболеваний.
При разработке лекарств используются
достижения таких фундаментальных наук, как:
•
•
•
•
•
•
•
органическая химия;
неорганическая химия;
физиология;
биохимия;
биофизика;
фармокология;
комплекс фармацевтических наук.
Лабораторный синтез
Специалист по
органическому
синтезу
Лаборатория
химика
Фитохимик
Биотестирование
Фармаколог
метод направленного
синтеза
скрининг
эффективное
средство
Фармоколог определяет
токсические свойства
Лекарством может стать только то
вещество, терапевтическая
(лечебная) доза которого
значительно (Часто в 20 раз и
более) меньше ЛД 50(летальной
дозы)
побочное действие
o влияние на репродуктивную функцию
(способность производить
потомство);
o эмбриотоксическое действие
(возможность влиять на эмбрион);
o тератогенное действие (способность
вызывать уродства плода);
o мутагенный эффект
Специалистпровизор
определяет наиболее рациональную лекарственную форму
на этом заканчивается этап
доклинического исследования
препарата
Клиническое исследование препарата
В России разрешение на клинические испытания препарата дает
Фармокологический комитет Министерства здравоохранения и
социального развития РФ
клиницист
Оценка лечебного эффекта препарата и
выяснение возможности побочного действия
при его применении
Трудности, возникающие у клинициста
Сознание человека может изменить оценку
действия лекарства
проба плацебо (пустышка)
эффективность препарата
доказана
врач должен
Оценить возможность побочного
(нежелательного) действия
препарата
Испытания прошли успешно
Препарат получает разрешение на промышленное производство и применение
 отзывы о нем публикуются в печати
 продолжается изучение его механизма действия
Препарат занимает должное место в арсенале
лекарственных средств
Важные представители лекарственных средств
«Ламтидин»
(лечение язвы желудка)
сердечный препарат
«Трапидил»
Противораковая
активность
«Рибавирин»
(лечение гепатита С)