2015г. Распылитель Ультраспрейер Р-60 М – медицинское изделие! Ультраспрейер Р-60 М имеет все необходимые документы: Регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1920 от 09.09.2014г. Лицензия: ФС 9904002246 от 23.12.2014г. Декларация о соответствии Методические рекомендации по аэрозольной дезинфекции воздуха и поверхностей с помощью распылителя «Ультраспрейер Р» №1/14 от 20.11.2014г. (ПРОЕКТ) Инструкция о применении дезинфицирующего средства «Дезаргент» (концентрат) №20/12 от 01.08.2012г. с дополнением №1 от 10.10.2013г. («Дезаргент» готовый раствор) Правила государственной регистрации медицинских изделий, утв. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012г. №1416, вступили в законную силу 01.01.2013г. (изм. и доп. 17.07.2014г.) Процедура регистрации проходит в Росздравнадзоре. В среднем срок регистрации составляет от 5 до 12 месяцев Перед ней прибор должен пройти испытания На 1-м этапе проводятся токсикологические исследования и технические испытания прибора. На этом этапе подтверждается качество и безопасность изделия. По окончанию 1-го этапа выдается разрешение на проведение клинических испытаний Клинические испытания проводятся на базе лечебного учреждения, где подтверждается эффективность изделия Распылитель Ультраспрейер Р-60М прошел полный цикл клинических испытаний на базе Центральной Клинической Больницы РАН и получил регистрационное удостоверение как медицинское изделие Воздушно-капельные инфекции – это заболевания, при которых заражение происходит от больного или вирусоносителя воздушно-капельным путем Самые распространенные инфекции, передающиеся воздушнокапельным путем: -ОРВИ (грипп, парагрипп, аденовирусная и респираторно-синцитиальная инфекция) - так называемые детские болезни (скарлатина, корь, краснуха, ветряная оспа, ангина, паротит эпидемический (свинка), дифтерия, коклюш) - туберкулез - менингококковая инфекция, и др. Аэрозольная дезинфекция (аэрозолирование) - это комплекс мер, направленных на одновременное обеззараживание воздуха и поверхностей в помещениях мельчайшими частицами дезинфицирующих средств, распыленными в воздухе с помощью аэрозольных генераторов. СанПиН 2.1.3.2630-10 (Разделы: III, IV) Классификация методов аэрозольной (объемной) дезинфекции: • Поверхности остаются «влажный метод»: мокрыми после размер частиц более 10 обработки мкм; расход р-ра 20-100 • Необходимо протирание и более мл/м3 и проветривание • Поверхности слегка «полусухой метод»: размер частиц 5-10 мкм; увлажнены расход р-ра 10 мл/м3 • Необходимо проветривание «сухой метод»: размер частиц 1-2 мкм; • Поверхности остаются расход р-ра до 3 мл/м3 сухими Методы распыления и оборудование Сухой метод Полусухой метод Влажный (орошение) Применение высокодисперсных аэрозольных распылителей с размером распыляемых частиц 1-2 мкм. Применение электрических распылителей с размером распыляемых частиц 5-10 мкм. Применение ручных помповых опрыскивателей с размером частиц выше 20 мкм (100-200 мкм) «Ультраспрейер Р-60М» «RASTER ULV FOGGER» STILLA 5 Из практики многопрофильной больницы Роддом №2 г.Тюмени Проведено исследование оценки эффективности технологии аэрозольного распыления дез. средства на основе пероксида водорода в акушерских стационарах, с помощью распылителя «Ультраспрейер Р-60М» для текущей и заключительной дезинфекции помещений В ходе выполнения исследования получены следующие результаты: повысилась результативность текущей и заключительной дезинфекции в комнатах гигиены и туалетах общая обсемененность снизилась в 2 раза изменилась структура микрофлоры отделения на более чувствительную снизилась заселенность госпитальными штаммами у пациентов находившихся в отделении более 5 дней сократилось появление инфекционных заболеваний в отделении Из практики многопрофильной больницы ФГУЗ ЦМСЧ №71 ФМБА России, пульмонологическое отделение Результаты обработок: данный метод позволил снизить трудозатраты и токсикологическую нагрузку на медперсонал (автоматизированный процесс) при распылении рабочий раствор проникает во все труднодоступные места (мелкодисперсное распыление) экологично, нет резкого запаха - при применении средства «Дезаргент» на конечном этапе обработки образуются безопасные для человека химические соединения (вода и кислород) высокая эффективность дезинфекции воздуха и поверхностей Подтверждено результатами микробиологического и химического контроля в операционных, перевязочных, процедурных, реанимации! Преимущества мелкодисперсного распыления (размер частиц 1-2 мкм) средства ДЕЗАРГЕНТ при помощи распылителя «Ультраспрейер Р-60 М» Средство безопасно: в конце обработки распадается на безопасные компоненты Аэрозоль проникает во все труднодоступные места помещения, распределяясь равномерно Происходит одновременное обеззараживание воздуха и поверхностей Поверхности не смачиваются. Важно при наличии высокотехнологичного оборудования! Сокращается расход рабочего раствора (3 мл/м3) Обработка 1 м3 от 37 копеек! Персонал не принимает непосредственного участия в аэрозолировании Преимущества распылителя «Ультраспрейер Р-60М»: Регистрация на медицинское изделие: удобство для ЛПО закупать прибор по расходной статье Экономичность и эффективность: стоимость обработки 1 м3 - 37 копеек, а также снижаются трудозатраты младшего медицинского персонала Высокая производительность: скорость распыления дез. раствора составляет 60 мл в минуту, что позволяет быстро обработать помещение объемом до 1000 м3, например, 100 м3 операционная: 6 х 5 х 3 = 100 м3 = 4,5 минуты обработка Безопасность: процесс распыления дез. растворов полностью автоматизирован, распыляемые растворы в виде «сухого тумана» - размер частиц 1-2 мкм. Экологичность: после обработки аэрозольный дезинфектант распадается на экологически чистые компоненты - кислород и воду Удобство применения: не требуется наличие у персонала специальных технических навыков работы, простой принцип работы, мобильность прибора Гарантийный срок эксплуатации 24 месяца со дня продажи. Распылитель Ультраспрейер Р-60М состоит из: аэрозольного распылителя передвижной платформы Распылитель комплектуется средствами индивидуальной защиты (очки, респиратор 2х патронный, защитный костюм), тест-полосками для визуального контроля приготовления и правильности хранения растворов «Дезаргент» Технические характеристики аэрозольных распылителей Ультраспрейер Р-60 М Растер Ульф Нокоспрей Glosair 400 Размер частиц (мкм) 1-2 5-10 5 6 Вес прибора (кг) 14 7,5 5,8 48,8 Производительность мл/мин 60 60 16,6 30 Расход дезсредства мл/м3 3 10 1х3=3 6 Дезаргент (концентрат) Пероксид водорода 50%, комплексные соли серебра; Асенол Ликид (концентрат) Ноколиз Дезсредство /ДВ Цена, руб Glosair 400 (готовый раствор) Пероксид водорода 6%, комплексные соли Комплекс 3 ЧАС и 2 Готовый раствор Дезаргент (готовый раствор) спиртов; Дюльбак Пероксид водорода серебра Пероксид водорода 6%, ДТБЛ ЧАС; 6%, комплексные комплексные соли серебра Део-хлор ДХИ; Деосоли серебра хлор люкс ДХИ, ПАВ Выбор подходящего оборудования для аэрозольной дезинфекции Вопрос Растер Ульф Ультраспрейер Р-60М Нокоспрей До 250 До 1000 До 200 Обязательно Обязательно/ не обязательно Обязательно Кафель, пластик , материалы устойчивые к влаге ЧАСам, хлору НЕТ Любой кафель, пластик, металл, дерево, ткань Любой кафель, пластик, металл, дерево, ткань ДА НЕТ ( нет особых отметок в инструкции) НЕТ ДА НЕТ (нет указаний в инструкции) Обработка воздуха (наличие режимов у «расходного дезсредства») ДА (режимы БВГТ) ДА (режимы БВГТ, плесень, анаэробы, легионеллез) ДА (только бактерии) Обработка поверхностей (аэрозольным методом через воздушную среду) наличие режимов у «расходного дезсредства») НЕТ ДА (режимы БВГТ, плесень, анаэробы, легионеллез) НЕТ Возможно одномоментно обработать площадь 3 помещения (в м ) Наличие окон в помещениях для проветривания Материал покрытия стен, пола, потолков Наличие стационарного высокотехнологичного оборудования (микроскоп, лазер) Наличие ламинарных систем и систем доп.фильтрации 6 шагов аэрозольной дезинфекции с помощью распылителя «Ультраспрейер Р» и средства «Дезаргент» Подготовить помещение: провести уборку, отключить вентиляцию, кондиционирования, ламинарные системы. Надеть СИЗ Режим без проветривания: выдержка 2,5 часа (4 часа при двукратном распылении) Режим с проветриванием: 15 минут после экспозиции Приготовить рабочий раствор средства «Дезаргент» на дистилированной воде (согласно инструкции) После отключения прибора, войти в помещение (надев СИЗ), выключить прибор из сети, вынести/вывезти прибор, закрыть помещение на экспозицию. Можно приступать к обработке следующего помещения! Поместить «Ультраспрейер» в центре помещения на расстоянии не менее 1 м от близстоящих объектов Разложить тест полоски на средство «Дезаргент» Включить прибор (согласно инструкции) – отключение автоматическое! Повесить предупреждающую табличку на дверь. Механизм действия пероксида водорода на микробную клетку Атомарный кислород, высвобождающийся из Н2О2, встраивается в клеточную оболочку, разрушая ее. Серебро оказывает бактериостатический эффект: происходит сорбция ионов серебра на поверхности клетки, что нарушает некоторые функции клетки (деление) . Клетка гибнет до после Серебро, собравшись на поверхности микробной клетки, проникает внутрь клетки и ингибирует ферменты дыхательной цепи В клетке разобщаются процессы окисления и окислительного фосфорилирования