Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры 2013 год Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры Характерные ошибки, допускаемые медицинскими организациями при осуществлении медицинской деятельности и правовая ответственность Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры Полномочия Здравнадзора Югры Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры В рамках осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности Здравнадзором Югры осуществляется лицензионный контроль. Лицензионный контроль регламентируется Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» с учетом особенностей, установленных Федеральным законом от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности». . Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры Лицензионный контроль осуществляется путем проведения плановых и внеплановых проверок лицензиатов. Плановые проверки проводятся в соответствии с утвержденным прокуратурой автономного округа ежегодным планом проведения плановых проверок, который размещён на официальных сайтах: Здравнадзора Югры (www.zdravnadzor.admhmao.ru); Прокуратуры Ханты-Мансийского автономного округа – Югры (www.prokhmao.ru). Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры Внеплановые проверки проводятся при поступлении в лицензирующий орган обращений, заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, средств массовой информации о фактах: грубых нарушений лицензиатом лицензионных требований; возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан; причинения вреда жизни и здоровью граждан. Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры Основные проблемы, выявляемые при осуществлении лицензионного контроля Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры При проведении плановых и внеплановых контрольных мероприятий Здравнадзором Югры выявляются следующие нарушения лицензионных требований, регламентированных Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291. Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры Часто выявляемые проблемы Отсутствие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «и» п. 4 Положения). Несоблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (пп. «б» п. 5 Положения). Неэффективность осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи (пп. «а» п. 5 Положения). Отсутствие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих соискателю лицензии/лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям (пп. «а» п. 4 Положения). Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры Реже выявляются: Несоблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг (пп. «в» п. 5 Положения) (при оказании медицинских услуг частными медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями) . Отсутствие у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» (пп. «в» п. 4 Положения) (при оказании медицинских услуг частными медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями). Оказание медицинских услуг не указанных в лицензии (при проведении предлицензионных проверок). Осуществление медицинской деятельности по адресу не указанному в лицензии (при проведении предлицензионных проверок). Осуществление медицинской деятельности и оказание медицинских услуг, без нарушения лицензионных требований, возможно только со дня, следующего за изданием приказа о переоформлении, либо предоставлении лицензии. Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры Руководителям медицинских организаций, независимо от вида собственности, необходимо организовать и обеспечить: В соответствии со ст. 87 и 90 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» необходимо установить порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, определить порядок и критерии его осуществления, ответственность за несоблюдение требований законодательства в сфере охраны здоровья при осуществлении медицинской деятельности, назначить должностных лиц, ответственных за осуществление данного контроля. Организовать работу врачебной комиссии медицинской организации, выполнение функций, возложенных на комиссию в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 5 мая 2012 года № 502н. Руководителям медицинских организаций осуществлять контроль за деятельностью и эффективностью врачебной комиссии. Усилить контроль за организацией и оказанием медицинской помощи в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями, а также на основе стандартов медицинской помощи (ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ). Усилить контроль за соблюдением установленного порядка предоставления платных медицинских услуг в соответствии Правилами предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 № 1006. Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры Ответственность, установленная законодательством Российской Федерации за нарушение лицензионных требований Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях Осуществление предпринимательской деятельности, связанной с извлечением прибыли, с нарушением условий, предусмотренных лицензией, влечет предупреждение или наложение административного штрафа в размере от 1 500 до 40 000 рублей (ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ): • на граждан в размере от 1 500 до 2 000 рублей; • на должностных лиц - от 3 000 до 4 000 рублей; • на юридических лиц - от 30 000 до 40 000 рублей. Осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией влечет наложение административного штрафа в размере от 4 000 до 50 000 или административное приостановление деятельности (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ): • на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4 000 до 5 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; • на должностных лиц – от 4 000 до 5 000 рублей; • на юридических лиц - от 40 000 до 50 000 или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий предусмотренных лицензией влечет предупреждение или наложение административного штрафа в размере от 300 до 100 000 рублей (ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ) : • • на граждан в размере от 300 до 500 рублей; на должностных лиц - от 15 000 до 25 000 рублей ; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от 5 000 до 10 000 рублей; на юридических лиц - от 70 000 до 100 000 рублей.. Осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий предусмотренных лицензией влечет наложение административного штрафа (ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ) в размере от 20 000 до 150 000 рублей или административное приостановление деятельности: • • • на должностных лиц в размере от 20 000 до 30 000 рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от 10 000 до 20 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток; на юридических лиц - от 100 000 до 150 000 рублей или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток. Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры Административная практика Здравнадзора Югры Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры За 2012 год и I квартал 2013 года по результатам контрольной деятельности Здравнадзора Югры, решениями судебных инстанций разных уровней, к административной ответственности привлечены: юридические лица по ч. 3 ст. 14.1 КоАП РФ – в 6 случаях (штрафы составили от 30 000 до 40 000 руб.); юридические лица по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ – в 1 случае (судом назначено наказание - административное приостановление деятельности лицензиата на срок 60 суток, в последующем – лицензия аннулирована); юридические лица по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ – в 11 случаях (в 7 случаях – штрафы составили 70 000 руб., в 3 случаях – предупреждение); должностные лица по ч. 2 ст. 19.20 КоАП РФ – в 1 случае (штраф составил 15 000 руб.); на юридических лиц по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ – в 11 случаях (штрафы составили от 70 000 (в 1 случае) до 100 000 руб. (в 9 случаях), в 1 случае - административное приостановление деятельности на 3 сут. в муниципальном медицинском учреждении) . Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского Автономного Округа - Югры Новое в законодательстве о лицензировании медицинской деятельности: приказ Минздрава России от 11.03.2013 № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медикосанитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемиологических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях» (начало действия – 26.05.2013); письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.05.2013 № 16и-490/13 «О соблюдении законодательства при лицензировании медицинской деятельности»; Изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») редакция от 15.04.2013. (начало действия – 25.06.2013) Служба по контролю и надзору в сфере здравоохранения Ханты-Мансийского автономного Округа - Югры ул. Карла Маркса, д. 30, г. Ханты-Мансийск. Телефон: (3467) 33-21-00, факс: (3467) 33-37-41, E-mail: ugrazdravnadzor@admhmao.ru