Коллегия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на тему: «Совершенствование государственного
реклама
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения Коллегия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения на тему: «Совершенствование государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» 29 сентября 2015 года Начальник Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению А.Н. Шаронов Статья 87 «Контроль качества и безопасности медицинской деятельности» Федеральный закон от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в следующих формах (трехуровневый контроль) Ведомственный контроль Росздравнадзор, Роструд, ОИВ ФОИВ, ОИВ субъекта РФ в сфере здравоохранения Статья 88. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Статья 89. Ведомственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности Постановление Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 № 1152 «Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности» Приказ Минздрава России от 21.12.2012 № 1340н «Об утверждении порядка организации и проведения ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» Внутренний контроль Государственные, муниципальные и частные учреждения здравоохранения Статья 90. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности Отсутствие единого НПА Осуществляется в порядке, установленном руководителем медицинской организации 2ем Государственный контроль Выявленные нарушения при проведении проверок по контролю за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья в 1-м полугодии 2014 и 2015 годов Низкая доступность и качество медицинской помощи Медицинское вмешательство без получения добровольного информированного согласия Нарушения при оказании мед помощи в рамках программы гос гарантий её бесплатного оказания 665 519 304 299 144 104 Отказ в оказании медицинской помощи 82 Непредоставление информации о состоянии здоровья Непредоставление информации о факторах, влияющих на здоровье Нарушение права на выбор врача и медицинской организации 2 4 Несоблюдение врачебной тайны 5 2 167 9 19 11 11 6 мес. 2015 года 100 200 6 мес. 2014 года 300 400 500 600 700 3 0 Принятые меры при выявлении нарушений прав граждан в сфере охраны здоровья в 1-м полугодии 2014 и 2015 годов 2014 2015 Динамика Выдано предписаний 1040 1307 +25,7% Составлено протоколов 166 290 +1,7 раза Информация направлена в: органы прокуратуры 218 286 +31,2% правоохранительные органы 18 38 +2,1 раза ОИВ субъекта 184 436 +2,3 раза 4 Принятые меры Сведения о проведенных Росздравнадзором проверках в организациях различной формы собственности 2014-2015 годах 306 ФЕДЕРАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ 704 1332 ГОСУДАРСТВЕННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ 2,609 6 мес. 2014 г 6 мес. 2015 г 170 МУНИЦИПАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ 270 756 ЧАСТНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ 1,608 500 1,000 1,500 2,000 2,500 3,000 5 0 Нарушения порядков оказания медицинской помощи в 2015 году Чаще других нарушения выявлялись в субъектах: Республики Алтай, Башкортостан, Бурятия, Калмыкия и Хакасия, Алтайский и Забайкальский края, Амурская, Астраханская, Белгородская, Иркутская, Курганская, Курская, Ульяновская области, город Санкт-Петербург и др. субъекты Несоблюдение штатных нормативов 139 2,4% 6 мес. 2015 года Нарушение стандартов оснащения 1448 25,0% 6 Нарушение требований к деятельности медицинской организации 720 12,4% Структура выявленных нарушений медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи в 2014 -2015 годах 1448 720 6 мес. 2014 года 518 6 мес. 2015 года 247 Нарушение стандартов оснащения 139 Несоблюдение штатных нормативов Нарушение требований к деятельности медицинской организации 7 149 Наиболее частые нарушения порядков оказания медицинской помощи (по профилям) Хирургия 172 Стоматология взрослого населения 141 Скорая медицинская помощь 102 Туберкулез 87 Косметология 54 Терапия 210 Педиатрия 82 Офтальмология 66 Оториноларингология 86 Неврология в том числе ОНМК 136 Кардиология 81 Помощь лицам, отбывающим наказание в… 73 Акушерство и гинекология 0 50 100 150 200 250 8 172 Структура выявленных нарушений в медицинских организациях в I полугодии 2014 - 2015 годов По причине отсутствия лекарственных препаратов 34 21 По причине отсутствия лечебных методик 29 19 Необоснованного назначения медицинских услуг, имеющих усредненную частоту предоставления менее единицы 67 78 Необоснованного невыполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления единица 308 362 Нарушения в части обоснованности и полноты назначения лекарственных препаратов, имплантируемых в организм человека… 48 99 113 102 По причине отсутствия диагностических методик 6 мес. 2015 года 50 100 150 200 250 300 350 400 6 мес. 2014 года 9 0 Принятые меры при выявлении нарушений порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в 1-м полугодии 2014 и 2015 годов 2014 2015 Динамика Выдано предписаний 1595 1937 +21,4% Составлено протоколов 246 379 +1,5 раза Информация направлена в: органы прокуратуры 293 510 +1,7 раза правоохранительные органы 29 86 +3,0 раза ОИВ субъекта 297 645 +2,1 раза 10 Принятые меры Нарушения организации и осуществления медицинскими организациями внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в 1-м полугодии 2015 года Проведено 2033 проверки. В 687 проверках выявлено 985 нарушений. Выдано 687 предписаний. Составлен 71 протокол. нарушения в работе врачебных комиссий 406 41% Необоснованность мер, принятых по результатам проведения внутреннего КК и БМД 50 5% Несоблюдение установленного порядка проведения внутреннего КК и БМД 302 31% Несоблюдение порядка оформления результатов внутреннего КК и БМД 227 23% 11 6 мес. 2015 года Структура обращений граждан с жалобами на нарушение их прав в сфере охраны здоровья в 1-м полугодии 2014 и 2015 годов Отказ в оказании медицинской помощи Непредоставление гарантированного объема медицинской помощи Низкая доступность и качество медицинской помощи 2014 374 182 Поступило обращений 2015 Динамика 222 -40,6% -42,9% 104 164 234 +42,7% Нарушение права на оказание медицинской помощи лицам, отбывающим наказание в виде ограничения свободы Нарушение права выбора врача и медицинской организации Отказ в предоставлении информации о состоянии здоровья Непредоставление информации о факторах, влияющих на здоровье Нарушение права на приоритетную охрану здоровья детей 123 119 б/изм 102 100 б/изм 64 40 -37,5% 20 9 -2,0 раза 13 6 -2,1 раза Медицинское вмешательство без получения добровольного информированного согласия гражданина 26 10 -2,6 раза Несоблюдение врачебной тайны Всего 15 979 12 740 -20,0% -24,4% 12 Тематика Административные регламенты Росздравнадзора по вопросам контроля качества оказания медицинской помощи Функция приказ Минздрава России Проведение проверок применения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи Проведение проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности от 23.01.2015 № 12н Проведение проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности от 23.01.2015 № 14н Проведение проверок соблюдения органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья от 26.01.2015 № 19н Проведение проверок соблюдения осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований от 26.01.2015 № 20н Предоставлению государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») от 26.01.2015 № 21н Осуществление лицензионного контроля медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») от 07.07.2015 № 454н 13 от 23.01.2015 № 13н 14 Проведен анализ соотнесения работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, с действующими порядками оказания медицинской помощи. По результатам подготовлены предложения по: • группировке и исключению отдельных работ (услуг); • необходимости разработки отсутствующих порядков оказания медицинской помощи; • внесению изменений и дополнений в постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности…; • внесению изменений и дополнений в Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медикосанитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи…, утвержденные приказом Минздрава России от 11.03.2013 №121н. Правоприменительная практика Росздравнадзора в 2014 и 2015 годах Статья 6.30 невыполнение медицинской организацией обязанности об информировании граждан о возможности получения медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи Статья 6.32 нарушение требований законодательства в сфере охраны здоровья при проведении искусственного прерывания беременности, в том числе о получении информированного добровольного согласия 2014 количество сумма протоколов штрафов 6 мес. 2015 количество сумма протоколов штрафов 188 1737 тысяч рублей 244 2236 тысяч рублей 19 531 тысяч рублей 34 466 тысяч рублей 15 Статья КоАП 16 В развитие части 2 статьи 64 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» приказом Минздрава России от 07.07.2015 №422ан утверждены критерии оценки качества медицинской помощи. Росздравнадзором 16.03.2015 издан приказ №1620 «Об аттестации экспертов, привлекаемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения) к проведению мероприятий по контролю…» и начата аттестация экспертов, которая позволит сформировать реестр экспертов по различным клиническим специальностям и государственным функциям, возложенным на службу, и привлекать их к проведению контрольно-надзорных мероприятий. Работа проводится в тесном взаимодействии с территориальными фондами ОМС с проведением аттестации экспертов, включенных фондами в территориальный реестр экспертов качества медицинской помощи. 1. Разработан проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», предусматривающий внесение изменений в Федеральные законы от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» в части установления особенностей осуществления государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, исключив необходимость согласования внеплановых выездных проверок с органами прокуратуры. В связи с необходимостью установления единого подхода к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, независимо от ведомственной принадлежности и формы собственности, данным проектом предусмотрено, что указанный контроль осуществляется в порядке, устанавливаемом уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. 17 Совершенствование механизмов государственного контроля Совершенствование механизмов государственного контроля 18 2. Разработан проект федерального закона «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях», содержащий нормы, обеспечивающие эффективные меры воздействия для устранения имеющихся нарушений в сфере здравоохранения путем установления новых видов административной ответственности за нарушения в сфере здравоохранения, связанные с угрозами причинения вреда жизни и здоровью граждан, в том числе ответственность за нарушения: • порядка, объема и условий оказания медицинской помощи в соответствии с ПГГ и ТПГГ, включая несоблюдение сроков ожидания медицинской помощи; • порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов; • порядков оказания медицинской помощи в части несоблюдения установленных ими обязательных требований, влияющих на качество медицинской помощи; • прав граждан в сфере охраны здоровья. Принятие дополнений создаст отсутствующий в настоящее время правовой механизм принуждения юридических и должностных лиц к исполнению вышеперечисленных требований законодательства в сфере охраны здоровья. В настоящее время стадия публичного обсуждения законопроекта завершена. Совершенствование механизмов государственного контроля 19 3. Применение с 01.01.2018 риск-ориентированного подхода к планированию и проведению мероприятий по контролю и надзору с учетом классов (категорий) опасности будет способствовать совершенствованию контрольно-надзорной деятельности в том числе в сфере здравоохранения. 4. Разработаны и проходят публичное обсуждение проекты нормативных правовых актов, предусматривающих внесение изменений в постановление Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности…, в части оптимизации требований к организации и выполнению указанных работ (услуг). 5. Совершенствуются формы статистической отчетности, представляемой медицинскими организациями. 6. Разрабатываются двадцать пять порядков и правил оказания медицинской помощи по отдельным профилям, проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и освидетельствований. Совершенствование работы территориальных органов Росздравнадзора 20 Проблема: недостаточное привлечение к проверкам экспертов: • проверки порядков оказания медицинской помощи - 15,8% проверок; • проверки порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований - 3,9% проверок. Освоение денежных средств, выделенных территориальным органам для оплаты услуг экспертов (по состоянию на 11.09.2015): • менее 10 процентов - 44 территориальных органа (55%); • более 50 процентов - 15 территориальных органов (19%). Совершенствование работы территориальных органов Росздравнадзора 21 1. В кратчайший срок осуществить аттестацию экспертов по различным клиническим специальностям и государственным функциям, возложенным на Росздравнадзор, в том числе с участием ТФОМС; 2. Привлекать экспертов, к проведению контрольно-надзорных мероприятий, в том числе по экспертизе качества медицинской помощи с обязательным участием аккредитованных экспертов в контрольных мероприятиях при проверках случаев детской смертности, материнской смертности, наступления вследствие действия (бездействия) медицинских работников неблагоприятного исхода, в том числе в случаях отказов в оказании медицинской помощи, оказания медицинской помощи, получивших общественный резонанс. 3. Использовать экстерриториальный принцип привлечения экспертов в случаях возможного возникновения конфликтов интересов в целях обеспечения независимости экспертных выводов. Совершенствование работы территориальных органов Росздравнадзора Проблема: недостаточная подготовка сотрудников по вопросам своевременного и правильного оформления документов по административным нарушениям, принятие решений по которым относится к компетенции службы. 22 Путь решения: • разработка памятки о процессуальном порядке рассмотрения дел об административных правонарушениях; • проведение обучающих семинаров. Совершенствование работы территориальных органов Росздравнадзора Проблема: недостаточная оперативность на поступающую информацию (в том числе жалобы) об отказах в оказании медицинской помощи, некачественное оказание медицинской помощи, особенно социально незащищенным группам граждан. 23 Путь решения: решение неотложных вопросов в течение 24 часов с задействованием «горячих линий» органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, территориальных фондов обязательного медицинского страхования и страховых медицинских организаций. Совершенствование работы территориальных органов Росздравнадзора Проблема: низкий уровень информированности о состоянии и проблемных вопросах в организации оказания медицинской помощи жителям субъекта Российской Федерации. 24 Путь решения: регулярное взаимодействие с общественными и пациентскими организациями, комитетами ветеранов войн, региональными отделениями Общероссийского Народного Фронта и др. заинтересованными организациями по обсуждению проблемных вопросов организации оказания медицинской помощи и её качества в субъектах Российской Федерации. Спасибо за внимание! SharonovAN@roszdravnadzor.ru А.Н. Шаронов Начальник Управления организации государственного контроля качества оказания медицинской помощи населению
