О Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской

О СТРАТЕГИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
НАСЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ДО 2025 ГОДА
Министр здравоохранения Российской Федерации
В.И. Скворцова
РОССИЯ 2012
Значимость лекарственного обеспечения в восприятии всей системы
здравоохранения населением
Ответ на вопрос «На что в первую очередь нужно потратить
дополнительные средства в здравоохранении?»
Повышение доступности лекарственных препаратов
64%
53%
43%
39%
Оснащение медицинских учреждений
Борьба с наркоманией
Ремонт больниц, поликлиник
Увеличение доступности спортивных сооружений
33%
33%
Усиление контроля за работой врачей
27%
25%
24%
Строительство новых медицинских центров
Повышение заработной платы врачей
2%
Охрана окружающей среды
1%
Затрудняюсь ответить
0%
20%
40%
60%
80%
Другое
Всероссийский репрезентативный опрос населения, ноябрь 2011 г., Фонд
«Общественное мнение»
1
За последние 15 лет объем российского фармацевтического рынка вырос в стоимостном
выражении более чем в 4 раза и в 2012 году приближается к 768,5 млрд. руб.
Условия обеспечения лекарственными препаратами
Группа населения
Помощь в стационарных
условиях, условиях дневного
стационара
и скорая
помощь
Объем - 151, 5 млрд. руб
Амбулаторная помощь
Объем - 617 млрд. руб.
Сектор коммерческой розницы
составляет 485,3 млрд. руб., при
этом доля рецептурных ЛП 50,5%
Дети старше трёх лет и население трудоспособного возраста, не
страдающее тяжелыми хроническими заболеваниями
Неработающее население (пенсионеры, безработные)

Отдельные категории граждан (включая детей до трёх лет) и
заболеваний (социально-значимые, опасные, редкие,
высокозатратные, тяжелые хронические заболевания)
Отдельные категории граждан (военнослужащие, сотрудники МВД и
др.)
Средства ОМС
Государственные гарантии
(объем - 132,1 млрд. рублей)

Риски, сопряженные с низкой доступностью лекарственных препаратов при амбулаторном
лечении, распространяются на детей старше 3 лет, взрослых трудоспособного возраста и
пенсионеров, не относящихся к льготным категориям.
3
Реализация льготного лекарственного обеспечения
Льготное лекарственное
обеспечение на
Федеральном уровне
3,92
100%
5,06*
*Включая граждан,
монетизировавших
свои льготы
Льготное лекарственное
обеспечение на
региональном уровне
43,13
36,84
млрд.руб.
млрд.руб.
Получили лекарственные препараты в 2012 году
30%
1000
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
Средняя стоимость рецепта,
руб.мес. на человека
700-750 руб.
Из расчёта на
получивших
513.0
льготные ЛП
15,14
70%
918.0
243.0
Федеральный
уровень
Региональный
уровень
Из расчёта на всех
граждан, имеющих
право на получение
льгот
4
Дисбаланс в системе льготного лекарственного обеспечения
Фактический уровень
льготного лекарственного
обеспечения
руб. на человека в месяц
323
СКФО
350
СФО
374
ЮФО
420
ПФО
456
УФО
645
ДФО
699
СЗФО
837
ЦФО
513
Региональный уровень (в среднем по России)
918
Федеральный уровень
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
5
Дисбаланс в системе льготного лекарственного обеспечения
Региональный перечень
(Кировская область)
124
Федеральный
перечень
Сравнение перечней лекарственных
препаратов, в рамках которых
осуществляется льготное лекарственное
обеспечение граждан в 2012 году
164
14
17
Региональный перечень
(Красноярский край)
6
Система государственных обязательств по льготному лекарственному
обеспечению
Обязательства
федерального бюджета
178-ФЗ
+
Категории
граждан
Обязательства
региональных бюджетов
Группы населения;
Категории заболеваний
5,06*
15,14
млн.чел.
млн.чел.
Приказ
Минздравсоцразвития
России №665
Перечень
лек.препаратов
Перечни
лек.препаратов
323-ФЗ
+
Постановление
Правительства
№890
Нормативноправовой акт
субъекта РФ
В 2012 году региональные льготы реализовали 821 тыс. человек, уже монетизировавших федеральные льготы (объем выделяемых
средств - 7,24 млрд. руб), а также 3 млн.770,6 тыс. человек, продублировавших федеральные льготы в части лекарственного
обеспечения (объем средств - 9,16 млрд. руб).
*Включая граждан, монетизировавших свои льготы
7
Обеспечение доступности лекарственных средств
Импортные ЛП
В денежном выражении
Отечественные ЛП
В натуральном выражении
25%
37%
75%
63%
Поддержка перехода
отечественной
фармацевтической
промышленности на
инновационный путь
развития
Задачи поддержки отечественной фармацевтической промышленности решаются в рамках
реализации Государственной программы Российской Федерации «Развитие
фармацевтической и медицинской промышленности»
На долю 10-ти наиболее крупных предприятий приходится около 45% всех выпускаемых в
Российской Федерации лекарственных препаратов. При этом более 60% общего объема выпускаемой
отечественной продукции производится в соответствии с требованиями международных стандартов
надлежащей производственной практики.
8
Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на
период до 2025 года - это документ, определяющий приоритетные социальноэкономические задачи в сфере лекарственного обеспечения на долгосрочную
перспективу.
Ключевые приоритеты
Всеобщность
Рациональность
Сбалансированность
Качество,
эффективность и
безопасность
Открытость и
информированность
9
Цель Стратегии: повышение доступности качественных, эффективных и
безопасных лекарственных препаратов для удовлетворения потребностей
населения и системы здравоохранения
Задачи Стратегии
Задача 1. Обеспечение рационального использования лекарственных препаратов
Задача 2. Совершенствование порядков формирования перечней лекарственных
препаратов, обеспечение которыми осуществляется в рамках государственных
гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской
помощи, а также в рамках государственной социальной помощи в виде
предоставления гражданам набора социальных услуг
Задача 3. Обеспечение безопасности, эффективности и качества лекарственных
препаратов
Задача 4. Совершенствование государственного регулирования цен на
лекарственные препараты, обеспечение которыми осуществляется в рамках
государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной
медицинской помощи, а также в рамках государственной социальной помощи в
виде предоставления гражданам набора социальных услуг
Задача 5. Повышение квалификации медицинских и фармацевтических кадров
10
Рациональное применение лекарственных препаратов
Национальные клинические
рекомендации (протоколы)
Ограничение применения
препаратов без доказанной
эффективности
Система электронных
назначений лекарств
Совершенствование порядка
отпуска лекарственных
препаратов
Повышение эффективности
лекарственной терапии при
одновременном снижении стоимости
Повышение квалификации
медицинских и
фармацевтических кадров
Формирование ответственного
отношения к здоровью;
«Школы пациентов»
Создание механизмов стимулирования
рационального использования лекарственных
препаратов
11
Стратегия предусматривает совершенствование критериев и порядка
формирования перечней лекарственных препаратов, обеспечиваемых в рамках
государственных гарантий, на основе созданных национальных клинических
рекомендаций и с учетом фармако-экономической эффективности.
Подготовка и
принятие единого
порядка
формирования
перечней
лекарственных
препаратов позволит:
повысить доступность
лекарственных
препаратов
сократить
межрегиональную
дифференциацию в
лекарственном
обеспечении льготных
категорий граждан на
основе установления
единообразных
подходов
обеспечить
безопасность,
эффективность и
качество
лекарственных
препаратов
12
Обеспечение и контроль качества, безопасности и эффективности лекарственных
препаратов
Важной частью Стратегии является совершенствование государственной контрольноразрешительной системы в сфере обеспечения и контроля качества, эффективности и
безопасности лекарственных препаратов на всех этапах их обращения
•
•
•
•
инспектирование производств
лекарственных препаратов,
сертификация лекарственных
препаратов,
совершенствование системы
стандартизации с созданием системы
аттестации государственных
стандартных образцов,
организация производства, хранения,
транспортировки, отпуска,
уничтожения лекарственных средств,
а также правил и форм оценки
соответствия эталону, с учетом
международных стандартов
Производство и
обращение
GXP
Производство
Обращение
Допуск
Анализ
на рынок данных
• гармонизация требований к
проведению доклинических
испытаний и клинических и
эпидемиологических
исследований,
• оптимизация государственной
регистрации лекарственных
препаратов разных групп
• мониторинг побочных действий,
расследование осложнений и
необычных реакций, возникающих
после введения,
• создание процедур выведения из
обращения клинически
неэффективных и
малоэффективных лекарственных
препаратов
•
•
•
Российская фармакопея и
гармонизация с
международными требованиями
формирование справочника по
взаимозаменяемым
препаратам,
формирование единой
информационной системы,
развитие международного
сотрудничества, включая
ратификацию конвенции
Medicrime с целью сокращения
числа фальсифицированных и
контрафактных лекарственных
препаратов
Стратегия предусматривает совершенствование государственного регулирования цен на
лекарственные препараты, обеспечиваемые государственными гарантиями
max
цена на рынке
Средняя цена нескольких
препаратов нижнего
ценового сегмента
Стимул снижения
цен для
производителей
Минимальная из
зарегистрированных цен
плюс 10%
Минимальная из
зарегистрированных цен
min
цена на рынке
Выбор модели установления
референтных цен
2013
2014
Пилотный проект
2015
2016
Внедрение на территории
Российской Федерации
2025
14
Реализация Стратегии
I этап
2013-2015
II этап
2015-2016
III этап
2017-2025
Обеспечение нормативных и организационных условий оптимизации государственного
регулирования системы лекарственного обеспечения населения.
Разработка и реализация пилотных проектов:
- по введению референтного ценообразования;
-по снижению дифференциации в лекарственном обеспечении.
Внедрение:
- эффективных механизмов ценообразования и государственного регулирования цен на
лекарственные препараты;
- оптимальной системы бюджетного финансирования ЛЛО;
- эффективных моделей лекарственного обеспечения населения.
15
Пилотный проект (2015-2016 годы)
Установления единообразных подходов к
Совершенствование нормативного правового
формированию перечней лекарственных
регулирования льготного лекарственного
препаратов, обеспечиваемых
обеспечения граждан
государственными гарантиями, а также в целях
развития лекарственного
страхования
Цель: модернизация системы льготного
лекарственного обеспечения отдельных
категорий граждан за счет средств
федерального и региональных
бюджетов в целях повышения
эффективности управления ресурсами
здравоохранения
Повышение доступности лекарственного
обеспечения населения Российской Федерации
Организация ведения
регистра (регистров) пациентов на
федеральном и региональном уровнях,
обеспечивающего принятие решений по
льготному лекарственному обеспечению
граждан с учетом их персональных данных
При исключении дублирования социальных услуг из федерального и субъектового бюджетов,
максимальный дополнительный объем ежегодно выделяемых финансовых средств (при средней годовой
стоимости льготного рецепта 8400 рублей и количестве льготных категорий граждан – 11 млн. 369, 7 тыс.
человек) составит 58,70 млрд. руб.
Однако, с учетом потребностей в лекарственном обеспечении, в среднем, лишь 50%
льготополучателей, сумма дополнительных ежегодно выделяемых финансовых средств по предварительной
оценке составит около 29,35 млрд. рублей. Указанная сумма может корректироваться, исходя из численности
16
льготополучателей.
Целевые показатели реализации Стратегии
1. Индекс роста цен на лекарственные
препараты по номенклатуре перечней
Стабилиза
ция
3% в год
2. Удовлетворение потребности отдельных категорий
граждан в ЛП за счет средств бюджетов субъектов
Российской Федерации
100
%%
%
80*
80
60
37
40
3. Ожидаемая продолжительность жизни при рождении
лет
81.0
76,7*
74.0
76.0
74.5
71.0
66.0
Оптимизационный сценарий
Модернизационный сценарий
61.0
56.0
20
0
4. Снижение частоты госпитализации
%
5. Доля медицинских и фармацевтических
работников, повысивших квалификацию
95%
6. Производство отечественных
лекарственных препаратов по
номенклатуре перечней
90%
7. Показатель выявления фальсифицированных и недоброкачественных ЛП
70% от
уровня 2012
года
110.0
100.0
90.0
80.0
70.0
60.0
93.8
78,0*
Целевые показатели и индикаторы реализации будут уточнены
после реализации второго этапа Стратегии
*С учетом устранения межрегиональной дифференциации в лекарственном обеспечении граждан
17
План реализации
I этап 2013-2015
Внесение изменений в Федеральные законы № 61-ФЗ, № 294-ФЗ, №326-ФЗ
Подготовка нормативных правовых актов, обеспечивающих условия для внедрения новых
механизмов государственной системы лекарственного обеспечения
Разработка пилотных проектов
II этап 2015-2016
Пилотный проект по введению референтных цен
Пилотный проект по снижению межрегиональной дифференциации в лекарственном обеспечении
льготных категорий граждан
Анализ результатов пилотных проектов
и принятие решений о дальнейшей реализации Стратегии
III этап 2017-2025
Широкомасштабное внедрение и выбор оптимальной модели лекарственного обеспечения
18
Ожидаемые результаты реализации Стратегии
1
Формирование и функционирование системы рационального назначения и применения
лекарственных препаратов
2 Повышение удовлетворенности населения доступностью лекарственного обеспечения
безопасности, эффективности и качества лекарственных препаратов при их
3 Обеспечение
обращении
4
5
6
Обеспечение приоритетных потребностей здравоохранения в необходимых
лекарственных препаратах
Обеспечение мотивации медицинских и фармацевтических работников к постоянному
повышению квалификации и повышению качества оказываемой медицинской помощи
Увеличение ожидаемой продолжительности жизни
Эффективное взаимодействие заинтересованных федеральных органов исполнительной власти,
органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и общественных организаций позволит
существенно повысить качество и доступность лекарственного обеспечения и, в целом, медицинской
помощи населению страны.
19