***** 1 - Национальная Медицинская Палата

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
д.м.н., Мурашко М.А.
Врио руководителя
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
Целью контрольных мероприятий, проводимых
Росздравнадзором, является:
 защита прав пациентов в сфере
здравоохранения;
 повышение доступности качественной и
безопасной медицинской помощи;
2
 повышение доступности качественных,
эффективных и безопасных лекарственных
препаратов и медицинских изделий.
Анализ обращений граждан
Наибольшая динамика роста обращений граждан в следующих субъектах
Российской Федерации:




Орловская область,
Костромская область,
Белгородская область,
Курская область,
Астраханская область,
Республика Карелия,
Республика Тыва,
Республика Кабардино-Балкария.
2014 год
I квартал 2015 года
Подтвердились
полностью
Подтвердились
частично
Признано
необоснованными
Подтвердились
полностью
Подтвердились
частично
Признано
необоснованными
26 %
6%
68 %
16 %
17 %
67%
3




Анализ обращений граждан
Структура обращений граждан за I квартал 2014/2015 годов
99
208
Другие вопросы
Вопросы реализации государственных программ и
национальных проектов
125
111
Вопросы обращения медицинских изделий
232
133
Вопросы обращения лекарственных средств и
медицинской продукции
254
229
306
197
Вопросы лицензирования
1291
Обеспечение лекарственными средствами
793
3864
Качество и безопасность медицинской деятельности
3464
500
2015 год
1000
1500
2000
2500
3000
3500
4000
4500
2014 год
4
0
Контрольно-надзорная деятельность
Росздравнадзора в 2014 году
За 2014 год сотрудниками Росздравнадзора проведено 17 778 контрольных мероприятий, из них:
плановых – 6 160;
внеплановых – 11 618.
Результаты:
По итогам проверок:
 выявляемость
правонарушений
составила 47 % (2013 г. – 40%);
 возбуждены дела об административных
правонарушениях по результатам 3 262
проверок (18,3%) (2013 г. – 9,8%);
 2,7 нарушения на один объект с
выявленными правонарушениями ;
 доля организаций, в которых выявлены
нарушения – 61% (2013 г. – 40%);
 выявлено 22 550
(2013 г. – 16 120);
правонарушений
 при этом, обязательные требования
нарушались в 21 862 случаях (2013 г. –
1 861);
 в 301 (1,7%) – допущенные нарушения
явились причиной причинения вреда
жизни и здоровью граждан.
 назначены административные штрафы на
сумму
73
048
тыс.
руб.,
что
в 1,6 раза больше по сравнению
с 2013 годом;
 доля штрафов, уплаченных в бюджет, по
сравнению с 2013 годом возросла
с 68% до 81%;
 средний
размер
штрафа
составил
19,4 тыс. руб. (в 2013 г. – 3,6 тыс. руб.);
 судебными органами в 22 случаях
приостановлена деятельность организаций.
5
•
•
Государственный контроль качества и безопасности
медицинской деятельности
Соблюдение медицинскими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья
Структура выявленных нарушений при проведении проверок по контролю за
соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья
10
Непредставление информации о фактах, влияющих на
здоровье
23
Неполучение информации о состоянии здоровья
33
Отказ в оказании медицинской помощи
Нарушение при оказании медицинской помощи в рамках
программы госгарантий ее бесплатного оказания
Медицинское вмешательство без получения
добровольного информированного согласия
Доступность и качество медицинской помощи
285
328
688
1,135
6
Нарушение права на выбор врача и медицинской
организации
Эксперты, привлеченные к мероприятиям
по Государственному контролю (надзору) в 2014 году
Наибольшее количество привлеченных экспертов в субъектах:


 Курская область,








Астраханская область,
Волгоградская область,
Воронежская область,
Костромская область,
Новосибирская область,
Свердловская область,
Томская область;
Ярославская область.
49.7% Росздравнадзора, привлекались
К проверкам, проводимым Центральным аппаратом
сотрудники:
Национальной медицинской палаты;
 ГБОУ ВПО МГМСУ им. А.И. Евдокимова
ГБОУ
ВПО
Первого
МГМУ
им. Минздрава России;
И.М. Сеченова Минздрава России;
 ФГБНУ РОНЦ им. Н.Н.Блохина РАМН
ФГБУ «Научный центр неврологии» РАМН;  и другие
ГБОУ ВПО «Новосибирский государственный
медицинский
университет»
Минздрава
России;
7


 Алтайский край,
Результаты контрольной деятельности Росздравнадзора
За 2014 год проведено 6890 проверок соблюдения медицинскими организациями
порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.
Нарушения, выявляемые в ходе контрольных мероприятий
в отношении органов исполнительной власти в сфере охраны здоровья:
 несоответствие требованиям положений о структурных подразделениях
медицинской организации и должностных регламентов специалистов;
 несоблюдение
установленного
порядка
проведения
и
оформления
ведомственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности;
 отсутствие ведомственного контроля за:
•
•
•
•
•
соблюдением маршрутизации пациентов(в том числе отсутствие медико-экономической
экспертизы);
эффективностью использования имеющегося оборудования;
темпами внедрения электронной медицинской карты пациента;
эффективностью использования поставленного компьютерного оборудования;
списанием вакцин и лекарственных препаратов, в связи с истечением сроков годности;
за применением «жизнесберегающих» вмешательств (ТЛТ, ЧКВ, эндартерэктомия и пр.)
8
•
Результаты контрольно-надзорных мероприятий Росздравнадзора
в отношении органов исполнительной власти в сфере охраны
здоровья за I квартал 2015 года
- тромболизис на догоспитальном этапе больным с ОИМ не проводился в
Республиках Карелия, Калмыкия, Алтай, Северная Осетия-Алания, Чеченская, Крым,
Камчатском крае, Ивановской, Костромской, Орловской области, Ненецком автономном
округе, Чукотском автономном округе;
- не проводится ЧКВ пациентам с ОКС и ОИМ в Республике Северная
Осетия – Алания, Еврейской автономной области, Чукотском автономном округе,
Дагестане, Хакасии, Ямало-Ненецком автономном округе, Ненецком автономном
округе, Крыму;
- за отчетный период ТЛТ проведена всего 1,2 % от госпитализированных
больных с ишемическим инсультом (1 574 больных );
- не поводится ТЛТ в Калининградской области, Ненецком автономном
округе, Новгородской области, Еврейской автономной области, Магаданской области,
Чукотском автономном округе;
9
- минимальный процент КТ, проведенных в первые 40 минут от момента
поступления пациентов с ишемическим инсультом: Еврейская автономная область
(23,81%), Республика Дагестан (13,85%), Республика Ингушетия (5,26%),
Республика Северная Осетия-Алания (12,50%), Республика Крым (1,09%).
Наличие и эффективность использования медицинского
оборудования
2013
Оборудование
Средняя нагрузка на 1 аппарат
2014
Изменение
год
сутки
год
сутки
%
Магнитно-резонансные томографы
3150
8,6
3248
8,9
3,10
Компьютерные томографы
3584
9,8
3869
10,6
7,90
Ангиографические комплексы
стационарные
1489
4,1
1621
4,4
8,90
Флюорографы
(диагностические исследования)
1942
5,3
1959
5,4
0,90
Маммографы
(диагностические исследования)
1342
3,7
1311
3,6
– 2,3
УЗИ-аппараты
4348
11,9
4526
12,4
4,10
Сведения Федеральной службы государственной статистики, в соответствии с приказом от 30.06.2014 № 459.
10
Осуществление с 2014 года контроля за эффективным использованием медицинского оборудования
способствовало увеличению количества проведенных обследований на отдельных видах
медицинского оборудования и повышению эффективности эксплуатации данного вида
оборудования, по сравнению с 2013 годом.
Организационные резервы системы здравоохранения для
эффективной реализации мероприятий по снижению смертности
 Контроль за госпитализациями в непрофильные отделения медицинских организаций
или несвоевременный перевод из непрофильной медицинской организации (по данным
ТФОМС за 2014 год в Воронежской области 257 непрофильных госпитализаций с
острым нарушением мозгового кровообращения).
 Мониторинг пациентов, находящихся в критическом состоянии, посредством
реанимационно-консультативных центров (РКЦ) на базе областных (краевых,
республиканских) больниц.
 Выполнение
наблюдения.
объемов,
качества
диспансеризации
населения
и
диспансерного
 Контроль достаточности бригад СМП для обеспечения времени доезда до 20 минут и
соблюдения маршрутизации больных.

Мониторинг за эффективностью использования медицинского оборудования.
 Выполнение плана вакцинации.
 Своевременность закупок лекарственных препаратов и медицинских изделий.
 Контроль за достаточностью объемов и управлением товарными запасами лекарственных
препаратов и медицинских изделий.
11
 Обеспечение межведомственного взаимодействия (с МВД России, службами социальной
защитой и пр.), в том числе по вопросам снижения потребления алкоголя и табака.
Мониторинг цен на лекарственные препараты и медицинские изделия
Динамика цен на ЖНВЛП в 2012 – 2015 гг.
7.2%
4.5%
1.6%
0.9%
0.4%
2012
-0.6%2013
Динамика цен на ЖНВЛП
в разрезе ценовых категорий
6.3%
3.6%
2.0%
-0.4%0.0%
5/1/2015
Динамика цен (%)
стоимостью от 50 до 500 руб.
17,2%
стоимостью свыше 500 руб.
10,4%
2013
до 50 руб.
Динамика цен на не ЖНВЛП в 2015 году
(по данным Национальной фармацевтической
палаты)
15,6%
30,5%
-0.1%
-0.8%-0.7%
2012
амбулаторный сегмент (розничные цены)
госпитальный сегмент (цены закупки)
по состоянию на 19.05.2015
стоимостью до 50 руб.
4.3%
3.8%
0.3%
2014
10.6%
50 - 500 руб.
1.6%1.0%
2014
5/1/2015
свыше 500 руб.
Органами прокуратуры субъектов Российской Федерации
проведены проверки по контролю за ценообразованием на
лекарственные препараты в 22 субъектах Российской
Федерации.
Проверено около 4 тыс. фармацевтических организаций,
выявлено более 2 тыс. нарушений законодательства, внесено
614
представлений,
возбуждено
779
дел
об
административных правонарушениях. Общая сумма штрафов
для юридических и должностных лиц составила 4,8 млн. руб.
Динамика цен на медицинские изделия в 2015 г.
для диагностики "in vitro"
21%
прочие (до 500 тыс. руб. за ед.)
21%
Уполномоченными органами исполнительной власти в 2015
году проведены 1 031 контрольное мероприятие, по итогам
которых
выявлены
6
случаев
превышения
зарегистрированной
предельной
отпускной
цены
производителя ЖНВЛП и 59 случаев превышения
установленных предельных оптовых и розничных надбавок.
12
виды МИ
имплантируемые
динамика цен
(%)
16%
Льготное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан
По состоянию на 19.05.2015:

на отсроченном обеспечении находится 5 925 рецептов или 0,03% от общего количества
рецептов, предъявленных для обеспечения в аптечные учреждения
(в 2014 году – 9 665 рецептов: 0,05%).
 наибольшее количество рецептов на отсроченном обеспечении наблюдается
Количество рецептов
Доля от общего количества
рецептов, предъявленных
в аптечные организации
Кабардино-Балкарская
Республика
426
1,9 %
Волгоградская область
411
0,3 %
Рязанская область
340
0,6 %
Пермский край
319
0,1 %
Субъект РФ
13
 в период нахождения на отсроченном обеспечении истек срок действия у 664 рецептов, из них
474 (71 %) рецепта в Кабардино-Балкарской Республике.
Льготное лекарственное обеспечение отдельных категорий граждан
(продолжение)
 Объем товарных запасов лекарственных препаратов по ОНЛС составляет 18 млрд. руб. (более
4,5-месячной потребности в среднем по Российской Федерации),
 в рамках реализации программы государственных гарантий на сумму почти 31 млрд. руб., что
соответствует потребности более чем на 3,5 месяца,
 не состоялись конкурсные процедуры на общую сумму 821 млн. руб. в рамках ОНЛС.
Системными проблемами по-прежнему остаются:
 недостатки в логистике лекарственных препаратов;
Итогом существующих проблем управления товарными запасами становится списание
лекарственных препаратов по причине истечения сроков годности.
14
 отсутствие единой информационной системы, обеспечивающей взаимодействие ОУЗ, МИАЦ,
медицинских и фармацевтических организаций, а также лекарственного обеспечения от
выписки рецепта до получения лекарственного препарата пациентом (единая программа
отсутствует в 21 регионе, информационное взаимодействие on-line осуществляется только в
42 регионах).
Контроль соблюдения правил выписывания, отпуска
наркотических средств
За I квартал 2015 г. проведено 334 проверки
Выявлено:
• недостаточность знаний по фармакотерапии хронического болевого синдрома, нормативных
актов, регламентирующих обращение наркотических препаратов, ассортимента наркотических
препаратов (проводятся тематические усовершенствования);
•
отсутствие в субъектах Российской Федерации современных форм обезболивающих
препаратов (устранено);
•
отсутствие закрепления стационарного учреждения за аптечным учреждением (организацией)
(устранено).
С 7 апреля 2015 года в Росздравнадзоре открыта «горячая линия» для приема
обращений граждан о нарушении порядка назначения и выписки
обезболивающих препаратов.
Позвонить на бесплатный круглосуточный номер телефона 8 800 500 18 35
можно из всех регионов Российской Федерации.
Все обратившиеся на «горячую линию» обеспечены необходимыми препаратами
в течение 24 часов.
15
За период работы «горячей линии» поступило 337 обращений.
Спасибо за внимание!
rzn@roszdravnadzor.ru
д.м.н., Мурашко М.А.
Врио руководителя
Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения