Российская медицинская академия последипломного образования МЗРФ ГБУЗ «Московский научно-практический центр наркологии» ДЗМ

Российская медицинская академия последипломного
образования МЗРФ
ГБУЗ «Московский научно-практический центр наркологии» ДЗМ
Москва, 2015
Нооклерин®
(МНН Деанола ацеглумат)
Раствор для приема внутрь
200мг/ мл.
Флакон 100 мл.
По химической структуре близок к
естественным метаболитам головного мозга
(ГАМК, глутаминовая кислота)1
-
-
Фармакологические свойства и клиническое
действие Деанола ацеглумата (Нооклерин®)
Диметиламиноэтанол
(DMAE)
Предшественник
холина и ацетилхолина2, 19,21
.
N-ацетил-L-глутаминовая
кислота (NAG)
Производное
нейромедиаторной кислоты1,2
 Нейрометаболический стимулятор (улучшает организацию основного ритма
ЭЭГ, передачу нервного импульса, интегративные показатели)1,3, 4,5,19
 Цитопротектор (нейро-, гепато-, кардио-, гастро-, энтеропротекция) 5- 13,
антиоксидантное, антиишемическое действия6, 18, 20
 Положительное влияние на метаболический гомеостаз (активация белково-,
холестерин-, мочевиносинтезирующей и детоксицирующей функций печени)7,13
Антиастеническое психоэнергизирующее и психогармонизирующее действия,
улучшение когнитивной деятельности (память, внимание, сенсомоторные
реакции)1,4,5,7,19
Положительное влияние на функции печени, общий и нейромедиаторный метаболизм
Деанола ацеглумат обладает свойствами, позволяющими оказывать
патогенетическое воздействие на основные изменения, связанные с
токсическим действием этанола, а также возникающие в период его отмены.
Нооклерин® (МНН Деанола ацеглумат) в комплексной терапии ААС
отвечает потребностям в безопасных
ноотропных и психогармонизирующих препаратах.
Алкогольный абстинентный
синдром
Токсическое действие этанола на
нервную систему, астения
Нарушение вегетативной регуляции
Нарушение умственной
деятельности, настроения
Поражение печени
Нооклерин в терапии ААС
Улучшение межполушарного взаимодействия,
стимуляция передачи нервного импульса, быстрое устранение основных проявлений астенического синдрома без избытка стимуляции.
Восстановление вегетативного баланса
Нейропротекция, улучшение памяти,
внимания, настроения
Гепатопротекция, улучшение функций печени
Цель исследования: Оценить возможность повышения эффективности терапии ААС
препаратом Нооклерин® (Деанола ацеглумат) у больных хроническим алкоголизмом.
Описание исследуемых групп:
 Больные хрон. алкоголизмом мужчины и женщины в возрасте от 25 до 65 лет с разной степенью
выраженности неосложненного абстинентного синдрома и информированным согласием на
участие в исследовании.
Не включались больные с сопутствующими психическими заболеваниями, с хроническими
декомпенсированными соматическими, неврологическими и онкологическими заболеваниями, а
также с осложненными формами абстинентного синдрома.
 Распределение больных по группам:
• Основная (23 чел.) - с первого дня пребывания в стационаре принимали Нооклерин® по 5 мл (1
гр) 20% раствора 2 раза в день внутрь наряду с традиционной (базовой) терапией,
соответствующей клиническому состоянию больного, без применения ноотропных и
гепатотропных средств.
• Сравнения (19 чел) - традиционная (базовая) терапия, соответствующая клиническому состоянию
больного, без применения ноотропных и гепатотропных средств.
 Оценка динамики состояния больных в обеих группах проводилась по параметрам:
- Общий клинический осмотр с заполнением стандартизованной карты клинико-динамического
наблюдения с регистрацией результатов оценки по 4-х бальной шкале до начала исследования, на
5, 10 и 20 дни лечения.
- Оценка состояния по шкале «Астения» MFI – 20 в начале и конце исследования.
- Состояние когнитивных функций (внимание, память, мышление, выбор стратегии поведения)на основе психометрических методик до начала исследования, на 10 и 20 дни лечения.
- Динамика функций печени определялась с помощью биохимического исследования на
содержание в сыворотке крови ферментов (АЛТ, АСТ, ГГТ, ЩФ), билирубина (общий, прямой),
триглицеридов в начале и конце лечения.
 Статистический анализ результатов исследования производился методами непараметрической
статистики с помощью пакета прикладных программ STATISTICA v10.0 («StatSoft Inc.», США).
При выборе метода брали во внимание нормальность распределения выборок, которую оценивали
с помощью W-теста Шапиро-Уилка (Shapiro-Wilk's W-test). Различия считали статистически
значимыми при р<0,05 (при статистической мощности >80%). Для определения различий между
группами количественных данных использовали U-тест Манна-Уитни (Mann-Whitney U test),
учитывающий ненормальный характер распределения данных в выборке. Форма представления
всех количественных данных в работе – Среднее ± Стандартное отклонение (Mean ± Standart
Deviation).
Характеристика
Длительность злоупотребления алкоголем
Давность существования похмельного синдрома
Ср. продолжительность запоев
Продолжительность посл. Запоя
Сред. Сут. Доза алкоголя (л)
Общий стаж заболевания
Симптом
p
Пассивность
0,29
2,32±0,56
2,12±0,6
Заторможенность
Тревогабеспокойство
0,94
2,08±1,19
2,24±0,83
0,56
2,48±0,77
2,65±0,61
Истощаемость
0,98
2,32±0,75
2,24±0,97
Раздражительность 0,09
1,68±0,9
2,12±0,78
p
Контрольная
Основная
Mean±SD
Mean±SD
0,96
0,47
0,06
0,13
0,25
20,06±9,54
16±10,31
7,88±6,98
9,82±14,39
0,77±0,28
20,16±10,27
13,6±9,02
11,71±9,23
18,79±20,91
0,67±0,2
0,41
16,18±10,06
13,6±9,02
Основная Контрольная
Подавленность
0,22
1,76±1,05
2,18±0,81
Апатия
0,19
1,68±0,85
1,94±0,83
Нарушения сна
Влечение к
алкоголю
0,22
2,48±0,87
2,76±0,56
0,05
2,17±1,17
2,82±0,53
Пассивность
Влечение к
алкоголю
Нарушения сна
3.00
2.50
2.00
1.50
1.00
0.50
0.00
Апатия
Заторможенно
сть
Тревогабеспокойство
Истощаемость
Подавленность
Основная
Раздражитель
ность
Контрольная
Истощаемость
2.5
Заторможенность
2.5
2.32
2.24
2
1.94
1.5
1.44
2
2.06
1.5
1.35
1.04
1
2.24
2.08
1.36
1
р<0,05
0.77
0.5
0.5
р<0,01 0.16
0
При поступлении
5 день
10 день
Основная группа
0.85
р<0,05
р<0,01
При поступлении
20 день
5 день
Основная группа
Контрольная группа
10 день
0.26
20 день
Контрольная группа
Подавленность
2.5
1.5
1
0
Апатия
2
1.47
2.5
1.94
1.68
1.88
1
р<0,001
1.76
1.29
0
5 день
Основная группа
1
0.5
0.56
р<0,001
При поступлении
2.18
1.5
1.16
0.5
2
10 день
0.23
0
р<0,03
20 день
Контрольная группа
1.88
1.28
1.18
р<0,02
0.72
р<0,03
0
При поступлении
5 день
Основная группа
р<0,001
10 день
р<0,03
0.46
0.11
20 день
Контрольная группа
Раздражительность
Тревога-беспокойство
2.5
2
1.5
2.12
1.82
1.68
1.24
1
0.5
р<0,02
0
При
поступлении
5 день
Основная группа
1.18
0.77
0.72
р<0,04
10 день
р<0,01 0.16
20 день
3
2.5
2
1.5
1
0.5
0
2.65
2.48
1.64
0.63
0.62
2
5 день
Основная группа
10 день
20 день
Контрольная группа
Нарушения сна
Пассивность
2.5
1.71
1.2
р<0,03
При поступлении
Контрольная группа
2.24
3
2.32
2.12
2.5
1.88
1.64
1.5
0.77
0.5
р<0,01 0.26
0
При
поступлении
5 день
Основная группа
2.29
2
1.12
0.84
1
2.76
2.48
10 день
20 день
Контрольная группа
1.5
1.48
1
р<0,001
р<0,001
0.5
1.29
1
0.46
0.21
0
При поступлении
5 день
Основная группа
10 день
20 день
Контрольная группа
Влечение к
алкоголю
Нарушения сна
Пассивность
0
-0.1
-0.2
-0.3
-0.4
-0.5
-0.6
-0.7
-0.8
-0.9
-1
Заторможенность
Тревогабеспокойство
Влечение к
алкоголю
Нарушения сна
Пассивность
0
-0.2
-0.4
-0.6
-0.8
-1
-1.2
-1.4
Заторможенность
Тревогабеспокойство
Апатия
Апатия
Истощаемость
Истощаемость
Подавленность
Подавленность
5-й день
Раздражительность
Раздражительность
10-й день
20-й день
5-й день
10-й день
20-й день
Уровень фермента гаммаглутамилтрансферазы у пациентов обеих
групп на фоне терапии
Влечение к алкоголю
3
2.82
2.5
1.5
1.59
1.38
1
р<0,001
0.5
0.79
р<0,001
0
При поступлении
5 день
Основная группа
0.77
р<0,001
10 день
0.22
20 день
Контрольная группа
450
400
350
300
250
200
150
100
50
0
386.53
152
56.14
53.97
0
10
19
р<0,02
18
17
16
15
14
Основная
группа, 16
GGT, ME/ml
Основная группа
235
Длительность терапии ААС
Дни
2
2.24
2.17
Контрольн
ая группа,
19
55.14
20
GGT, ME/ml
Контрольная группа
Выводы
- Нооклерин® (МНН деанола ацеглумат) является высокоэффективным ноотропным
средством при лечении ААС в комплексной терапии и позволяет улучшать состояние
пациента с первых дней лечения.
- Нооклерин® хорошо сочетается с другими лекарственными средствами базисной
терапии, не вызывает побочных действий и осложнений.
- Психоэнергезирующее и психогармонизирующее, мнемотропное и гепатопротективное
действия Нооклерина® могут быть обусловлены восстановлением метаболических
процессов в клетках и тканях организма, нормализацией тканевого дыхания,
восстановлением сбалансированной работы центральной и вегетативной нервной системы,
нормализацией гомеостаза и саногенетических механизмов организма.
- На фоне приема препарата имеет место эффект снижения интенсивности патологического
влечения к алкоголю в рамках ААС. Этот эффект, по всей видимости, можно связать с
метаболотропным действием Нооклерина®, в том числе на медиаторную сферу,
участвующую в формировании синдрома влечения.
- Нооклерин® в комплексной терапии позволяет оптимизировать лечение ААС и сократить
сроки пребывания больных в стационаре;
Благодарю за внимание!
Список литературы
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
Инструкция по медицинскому применению препарата Нооклерин®
Я.Кольман, К.-Г-Рем, «Наглядная биохимия», перевод с немецкого, 3-е издание, изд-во «Мир», БИНОМ. Лаборатория знаний., 2009, 469 с.
Кукес В.Г. Клиническая фармакология — М.: ГЭОТАР-Медиа, 2006. — 944 c.
П.В.Морозов Новый отечественный ноотропный препарат 'Нооклерин' (обзор) , Журнал психиатрия и психофармакотерапия , № 6, 2003 г.
Т.А.Рогачева «Влияние Нооклерина на функции памяти и внимания у больных эпилепсией в ремиссии», Ж. Социальная и клиническая
психиатрия, №5, 2005.
Макарова Т.И. «Экспериментальное изучение нейропротекторной активности нооклерина», автореферат диссертациии, Всероссийский научный
центр по безопасности биологически активных веществ, Купавна, 2007 г. //Эл ресурс http://www.dissercat.com
В.Б.Альтшулер, А.И.Корольков "О клинической эффективности препарата нооклерин (деанола ацеглумат) при лечении больных
алкоголизмом" ж. Клиническая наркология, № 11, 2013 г., с.55-60
Д.С.Блинов, Е.Д.Гогина, Т.С.Крупнова и др. «Гепатопротекторная активность деанола ацеглумата при экспериментальной стресиндуцированной гастропатии и сахарном диабете»// ж. Экспериментальная и клиническая фармакология, том 75, № 4, 2012 г, С 17-19
Добротворская И.С. «Защитное действие от окислительных повреждений головного мозга антиоксидантов и модуляторов активности
глутаматных рецепторов», автореферат диссертации к.б.н., Москва, 2009.
И.Е.Ивянская «Исследование антиульцерогенного действия деанола ацеглумата, мексидола и их комбинаций с омепразолом, мизопростолом и
ранитидином на фоне аллоксанового диабета (экспериментальное исследование)», автореферат диссертации к.м.н., Старая Купавна, 2010 //
электронный ресурс http://www.dissercat.com
Кустикова И. Н., Моисеева И. Я., Ионичева Л. В., Бурко П. А. «Изучение влияния сочетанного применения циклофосфанаи деанола ацеглумата
на некоторые показатели клеточного состава венозной крови и гемопоэз кроликов» ж. Известия высших учебных заведений. Поволжский
регион. Медицинские науки. № 3 (11) 2009
Н.И.Микуляк, Ю.А.Кинзирская, А.И. Микуляк «Патогенетическое обоснование применения Нооклерина (деанола ацеглумата) в восстановлении
метаболического потенциала крови»// ж.Медицинские науки. Теоретическая медицина», № 3(11), 2009, с.41-52.
Н.М. Филатова Исследование кардиопротекторной активности N-замещенного производного L-глутаминовой кислоты в
экспериментеhttp://discollection.ru/article/17102012_95778_filatova/3
Новикова С.Г. «Премедикация при амбулаторных стоматологических вмешательствах в зависимости от индивидуально- типологических
особенностей пациентов, дисс. Д.м.н., г.Москва, 2008 г.
K.N.Dhawan, J.N.Sinha, G.P.Guta A study of the central vasomotor effects of 2-dimethyl aminoetanol (deanol) Jap.Pharmacol. 17, 68-651, 1967
Lohr J, Acara M. Effect of dimethylaminoethanol, an inhibitor of betaine production, on the disposition of choline in the rat kidney. // J Pharmacol Exp
Ther. 1990. № 252(1) Р. 154-158
Dormard Y , Levron JC , Le Fur JM . Abstract «Review 2-Dimethylaminoethanol (deanol): a brief review of its clinical efficacy and postulated mechanism
of action», база данных MEDLINE, PMID: 1173033
Infomedica (мед. эл. ресурс, статья по биологически активным веществам - http://powersupplements.com/energy.pdf)
Malanga G1, Aguiar MB, Martinez HD, Puntarulo S. New insights on dimethylaminoethanol (DMAE) features as a free radical scavenger. Drug Metab
Lett. 2012 Mar;6(1):54-9.
Zahniser NR, Chou D, Hanin I. Is 2-dimthylaminoethanol (deanol) indeed a precursor of brain acetylcholine? A gas chromatographic evaluation. J
Pharmacol Exp Ther 1977;200:545-559.24