Научно-практический центр по изучению чувствительности к лекарственным препаратам лекарственно-устойчивых штаммов возбудителя туберкулеза Заведующий отделом коллекционных культур Богун Александр Геннадьевич Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии (ФБУН ГНЦ ПМБ)Роспотребнадзора Лого компании Проблема • В Российской Федерации в 2013 году на учете состояло более 200 000 больных туберкулезом • Увеличивается количество случаев, при которых стандартная терапия заболевания не эффективна • Количество больных с туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью оценивается более чем в 30 000 человек • Количество больных туберкулезом с широкой лекарственной устойчивостью точно не известно, поскольку в стране отсутствует единая система выявления подобных случаев Лого компании Что важно? • Необходимо что бы пациенту была назначена комбинация препаратов, как правило не менее трех высокоэффективных • Для этого нужно что бы была возможность сразу определить, какие препараты эффективны, а к каким возбудитель приобрел устойчивость и • Терапию нужно проводить как можно скорее, т.к. обычно у пациентов, обратившихся за лечением заболевание прогрессирует и есть возможность заразить окружающих • А стандартные микробиологические методы требуют нескольких недель исследований Лого компании Чем лечат? • Препараты 1-й линии (наибольшая эффективность в обычных случаях) изониазид, рифампицин, стрептомицин, пиразинамид и этамбутол + фторхинолоны • Резервные препараты – назначают при чувствительности к препаратам 1-й линии (высокая токсичность, необходимо назначать только те – которые эффективны, т.к. большое количество пациент не перенесет) Лого компании Чем лечат? • Существует порядка 20 противотуберкулезных препаратов • Но схема определения чувствительности нормально применяется только к двум – изониазиду и рифампицину И не понятно в случае чувствительности к ним будут работать оставшиеся или нет Лого компании Что предлагаем • Создание научно-практического центра (как юридического лица), занимающегося изучением чувствительности штаммов возбудителя туберкулеза к лекарственным препаратам на коммерческой основе • К нам присылают выделенные штаммы и пробы - мы определяем к каким препаратам они чувствительны • Мы изучаем эффективность ко всем современным препаратам Лого компании Наш центр • Метод определения чувствительности к препаратам основанный на детекции красителей (быстро и дешево) • Проведены исследования эффективности по отношению к 3000 химическим веществам; • Показана высокая эффективность метода по отношению к препаратам • Исследования 1 неделя а не 1 месяц Лого компании Наш центр ФБУН ГНЦ ПМБ • Имеется большой опыт работ с патогенными бактериями • Имеется необходимое оборудование и персонал Лого компании Потребители • Лечебные учреждения – выгоднее отдать нам, чем делать самим – во многих случаях мы можем сделать быстрее • Пациенты - Есть возможность контроля адекватности проводимой терапии и как следствие увеличения шансов на благоприятный исход Лого компании Чего нам не хватает? • Изучение туберкулеза не является профильной темой для ФБУН ГНЦ ПМБ и не может финансироваться из бюджетных тематик • Необходимо привлечение внебюджетного финансирования для работ по изучению возбудителя туберкулеза • 5 000 000 рублей на 1-й год работы Лого компании Пример из жизни (страшный) • В 2013 году во ФБУН ГНЦ ПМБ предан для изучения штамм возбудителя туберкулеза из Южного федерального округа • В больницу попал пациент с туберкулезом легких • Затем (после обследования) с диагнозом туберкулез легких в больницы попали 3 его знакомых • Затем тот же штамм был выделен от 4-х сотрудников лечебного учреждения в котором лечился пациент Лого компании Исследования • Проведено культивирование на питательных средах и полногеномное секвенирование • Определено, что штамм устойчив к изониазиду, рифампицину, стрептомицину, этамбутолу, амикацину, канамицину, капреомицину, офлоксацину, пиразинамиду (9 препаратов которые проверили сразу) • Определено что штамм имеет атипичный патогенез на моделях на животных (заболевание прогрессирует очень быстро) • Но чем и как лечить лечить – не понятно Лого компании Что рекомендуют делать • FDA (US Food and Drug Administration) в 2012 году одобрило новый препарат Sirturo (Bedaquiline) – первый за 40 лет высокоэффективный препарат против ШЛУ туберкулеза – 30 000$ на курс по ценам в США – препарат нельзя принимать один – необходима комбинированная терапия иначе может развиться резистентность – А для этого нужно понять какие ещё препараты сохранили эффективность Лого компании Что рекомендуют делать • Наш центр – Сразу проверить эффективность ко всем препаратам, как старым так и новым – В случае если есть эффективная комбинация – начать лечение эффективными препаратами – Если эффективная комбинация отсутствует, то начать лечение немедикаментозными методами – Важно. Решение как лечить принимает врач, а не мы! Лого компании