Л 16

К лекарственным формам для детей (ЛФД) относятся
лекарственные средства в соответствующей
возрастной дозировке, имеющие скорригированный
вкус, необходимую эффективность действия и
удобную для применения
 ЛФ
для детей подбирается с учетом
возраста ребенка
Новорожденный
Грудной возраст
Дети старшего ясельного возраста
Дети дошкольного возраста
Дети младшего школьного возраста
Дети старшего школьного возраста
1 - 10 дней
10 дней-1 год;
ЖЛФ
1-3 года
аэрозоли
3-7 лет
старше 5 лет
7-11 лет
ТЛФ
11-17 лет
 Все
ЛФ для новорожденных и детей первого
года жизни выпускают стерильными.


ТЛФ – радиационная стерилизация,
ЖЛФ – раздельная стерилизация компонентов и смешение в
асептических условиях
 при
создании ЛФД используют только
безвредные вспомогательные вещества,
преимущественно натуральные продукты
Их количество должно быть обоснованным, оптимально
обеспечивающим необходимый терапевтический эффект и
стабильность лекарства.
 объем
жидкости, содержащей лекарство, в
упаковке не должен быть слишком большим
(2,5-10 мл)
 при разработке таблеток и драже для детей
следует стремиться к их наименьшему
размеру (от 3-4 мм в диаметре и ниже) и
двояковыпуклой форме.





необходимо
создавать
ЛФД
пролонгированного
действия;
в случае несовместимости или неудовлетворительной
совместимости ингредиентов создают так называемые
упаковки «смешения»;
для точности дозирования лекарственных препаратов
следует использовать специальные дозирующие
устройства (ложки-дозаторы, мензурки, капельницы,
пипетки и т. д.);
упаковка
лекарства
должна
иметь
защитное
устройство, позволяющее открывать ее только
взрослым;
в настоящее время необходимо шире разрабатывать
ректальные ЛФ для детей: свечи, микроклизмы,
аэрозоли, ректиоли, капсулы, мази и др.
пероральные ЛФ с улучшенным вкусом
(сиропы, суспензии, эмульсии, капли,
гранулы, порошки и брикеты для растворения);
 ректальные ЛФ (суппозитории,
микроклизмы, ректальные мази и капсулы);
 твердые дозированные ЛФ (таблетки (в том
числе кишечнорастворимые, жевательные и
шипучие), драже, капсулы, пастилки, порошки
в облатках, гранулы и др.);
 инъекционные формы и средства для
наружного применения (мази, кремы, пасты,
присыпки, ушные капли и др.).

Корригенты вкуса:
 Ранее: сахароза, сорбит
В
настоящее время: фруктоза, мальтоза, лактоза,
инвертный сахар, лимонная кислота, глицерин, сахарол,
дульцин, сахарин, сорбитол, натуральный и искусственный
мед, карбоксиметилцеллюлоза, маннитол, а также
искусственные подсластители цикломаты (натриевая и
кальциевая соли циклогексилсульфаминовой кислоты),
фруктовые сиропы
Загустители:

натрия альгинат, агар, агароид, пектины;
Консерванты:

спирт этиловый (от 0,75 до 20%), бензойная кислота и натрия
бензоат и др.;
Красители:

амарант, тартразин, кармин, шафран, индиго, каротин,
пигменты смолистых веществ.

Сиропы — концентрированные растворы
сахара,
к
которым
добавлены
соответствующие лекарственные препараты и
ароматизаторы. Основы сиропов представлены
растворами сахарозы, многоатомных спиртов
или их сочетанием. В составы основ может
входить этанол (до 10%) как растворитель для
лекарственных веществ или ароматизаторов. С
целью подавления роста микроорганизмов к
сиропам добавляют консерванты.

Гранулы – распространенная ЛФ для детей. В
них легче сбалансировать необходимые, в
физиологическом отношении, лекарственные
вещества.
С





целью стандартизации ЛФД проводят
органолептическую,
физико-химическую,
химическую,
биологическую (при содержании сердечных гликозидов)
микробиологическую оценку.
 На
все входящие в состав ЛФД лекарственные
вещества и углеводы обязательно
разрабатываются методы качественного и
количественного определения, а на
вспомогательные вещества в основном
методы качественного анализа.