НОМЕНКЛАТУРА РАБОТ И УСЛУГ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ: ПОДХОДЫ К ОПРЕДЕЛЕНИЮ ЖИЗНЕННОЙ НЕОБХОДИМОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ М.В. Авксентьева, Д.В. Лукъянцева Отдел стандартизации в здравоохранении ММА им. И.М.Сеченова, Формулярный комитет РАМН МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Разрешение к применению, регистрация Действенность Безопасность Ясные процедуры - для лекарств. Менее ясные - для изделий медицинского назначения. Неясные - для диагностических методов, операций и других методов нелекарственного лечения ПРИМЕНЕНИЕ Эффективность Безопасность Экономическая целесообразность Оценка медицинских технологий, стандарты, протоколы, клинические рекомендации, формуляры РАЗВИТИЕ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ Увеличение числа доступных технологий Новые показания к применению (увеличение числа пациентов, которым технологии предлагаются) Использование плохо изученных технологий РОСТ РАСХОДОВ НА МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ Рост ожиданий и потребностей населения Разнообразие клинической практики РАЦИОНИРОВАНИЕ Жизненно необходимые ЛС Лекарственные средства, без применения которых, по мнению экспертов, при угрожающих жизни заболеваниях и синдромах может наступить прогрессирование заболевания или появятся ухудшение его течения, осложнения или может наступить смерть пациента, а также лекарственные средства для специфической терапии социально значимых заболеваний • • • • • • ПЕРЕЧНИ ЛС И ПОРЯДОК ИХ ПРИМЕНЕНИЯ РЕГУЛИРОВАНИЕ ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ Закупки и снабжение в государственном секторе Льготы на медикаменты как элемент медицинского страхования Системы мониторинга наличия и ценообразование Основа для местного фармацевтического производства Основное обучение медиков и фармацевтов Просвещение населения ДРУГИЕ (НЕЛЕКАРСТВЕННЫЕ) ТЕХНОЛОГИИ • Средства медицинского применения: • медицинское оборудование, использующееся для диагностики и лечения • диагностические тесты • инструменты • расходные материалы • реабилитационные приспособления и пр. • Ассортимент и цена увеличиваются • Часть спасает жизнь, часть повышает качество жизни • Нуждаются в критической оценке как и лекарства • Должны (хотя бы частично) финансироваться из средств национальной системы здравоохранения ОДНАКО РЕГУЛИРОВАНИЕ В ЭТОЙ ОБЛАСТИ РАЗВИТО ГОРАЗДО СЛАБЕЕ ДОСТУПНОСТЬ СТРАДАЕТ ИЛИ СМЕЩАЕТСЯ ОПЫТ ЗАРУБЕЖНЫХ СТРАН • Проблема слабого регулирования нелекарственных технологий постепенно осознается • Развивается деятельность по оценке медицинских технологий (ОМТ, англ. HTA), в том числе нелекарственных с рекомендациями по их финансированию и дальнейшему изучению • Составление перечней средств медицинского применения, расходы на которые возмещаются из средств национальных систем здравоохранения ПРИМЕР: ЧЕХИЯ • Включение различных средств медицинского применения (СМП, медицинских устройств, англ. medical devices) в программы страхования: • перечень СМП, расходы на которые возмещаются; • перечень СМП, расходы на которые возмещаются при определенных условиях. • Расходы на остальные СМП возмещаются на 75% • Это СМП, которые длительно используются в процессе лечения, направлены на поддержание здоровья или его существенное улучшение или замедление прогрессирования заболевания или компенсацию утраченной функции ЧТО НАДО ДЕЛАТЬ? Надо распространять на нелекарственные технологии методы рационирования: создавать перечни, регулировать ценообразование ЧТО У НАС ЕСТЬ? • Номенклатура работ и услуг в здравоохранении – совокупность классификаторов простых, сложных и комплексных медицинских услуг, манипуляций, исследований, процедур и работ в здравоохранении, услуг медицинского сервиса • Номенклатуру можно использовать для определения жизненной необходимости медицинских технологий и формировать перечни жизненно необходимых средств медицинского применения Номенклатура работ и услуг в здравоохранении: структура • РАЗДЕЛ • Раздел А «Простые медицинские услуги». • Раздел В «Сложные и комплексные медицинские услуги». • Раздел С «Сложные и комплексные услуги. Состав». • Раздел D «Манипуляции, исследования, процедуры и работы в здравоохранении». • Раздел F «Услуги медицинского сервиса». • Реестр работ и услуг с указанием условных единиц трудозатрат. • ПОДРАЗДЕЛ • КЛАСС • ВИДЫ КОНКРЕТНЫХ УСЛУГ(манипуляций, процедур) Пример: типовые подразделы раздела А • 01 МЕТОДЫ ФУНКЦИОНАЛЬНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ БЕЗ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРИСПОСОБЛЕНИЙ, ПРИБОРОВ (ФИЗИКАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ СБОР ЖАЛОБ, АНАМНЕЗА, ПЕРКУССИЮ, ПАЛЬПАЦИЮ И АУСКУЛЬТАЦИЮ). • 06 РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И РЕНТГЕНОТЕРАПИЯ. • 09 • 15 ДЕСМУРГИЯ, ИММОБИЛИЗАЦИЯ, БАНДАЖИ, ОРТОПЕДИЧЕСКИЕ ПОСОБИЯ. • 16 • 17 МЕТОДЫ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОГО ЛЕЧЕБНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ОРГАНЫ И ТКАНИ. ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ ОПЕРАТИВНОЕ ЛЕЧЕНИЕ. Пример: раздел А, класс 01 А 09 ИССЛЕДОВАНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ … 09.04 Суставы 09.04.002 Иммунологическое исследование синовиальной жидкости 09.04.003 Цитологическое исследование синовиальной жидкости … 09.05 Система органов кроветворения и кровь 09.05.001 Исследование вязкости крови 09.05.002 Оценка гематокрита … ЗАДАЧИ (?) • Согласовать и описать подходы к определению потребности в медицинских технологиях, оценке их необходимости (жизненной важности) • Составить перечень жизненно необходимых медицинских технологий, используя Номенклатуру работ и услуг в здравоохранении • На этой основе можно сформировать перечни медицинского оборудования, других средств медицинского применения, которые подлежат регулированию … КРИТЕРИИ ЖИЗНЕННОЙ НЕОБХОДИМОСТИ (при использовании по определенным показаниям) • Эффективность • Благоприятное соотношение эффективности и риска • Экономическая приемлемость • Тяжесть состояния • Размер эффекта • Наличие альтернатив ЗАДАЧИ ПОДОБНОГО ПЕРЕЧНЯ • Закупки и снабжение в государственном секторе • Льготы на приобретение пациентами • Системы мониторинга наличия и ценообразования • Основа для местного производства • Основное обучение медицинских специалистов • Просвещение населения