Преображение. Новый путь Инстрона

Испытательная техника фирмы БиСС
и Инстрон в сфере биомеханики
Россия-2014
Тканевая инженерия и регенеративная
медицина
Тканевая инженерия и регенеративная медицина (ТИРМ)
фокусируется на разработке новых медицинских приборов по
созданию ткани, которые заменяют и/или усиливают функцию
ткани, поврежденной в результате заболевания, травмы или
старения. Приборы Инстрона спроектированы таким образом,
чтобы содействовать каждому этапу этого процесса, от оценки
механических свойств нативной ткани до культивирования
клеток и оценки качества тканеинженерных
конструкций/продуктов.
2
Преображение. Новый путь Инстрона
Инстрон: комплексное решение
от оценки механических свойств до культивирования клеток
3
•
Захваты и камеры ТИРМ могут быть
использованы в стандартном
испытательном оборудовании
Инстрона, рассчитанном на
приложение малой силы, включая
оценку механических свойств ткани и
матрикса (подложки).
•
Захваты и камеры ТИРМ могут быть
использованы с новыми системами
биореакторов Инстона для стерильного
культивирования клеток и для
тканеинженерных
программ/приложений/применений.
•
Захваты и камеры ТИРМ могут
переустанавливаться на разное
испытательное оборудование, что
минимизирует количество образцов,
используемых в различных
программах/приложениях/применения
х.
Преображение. Новый путь Инстрона
ТИРМ: Процесс выращивания
Забор
популяции
клетки у
пациента
Выбор
матрикса
Пациент
Культивирование
клеток и
матрикса в
биореакторе
Имплантирование
тканеинженерной
конструкции
4
Преображение. Новый путь Инстрона
Применение ТРИМ: Трансплантация
органов
Статистические данные
Единой сети обмена органами
(UNOS) 6-28-13
Кандидаты из листа ожидания
118,642
Кандидаты из активного листа
ожидания
76,005
Трансплантаты Январь – Март 2013 6,891
Доноры Январь – Март 2013
•
26,355 Органов восстановленно в
2010
•
~80% людей в списке ожидания не
получит орган необходимый для
их выживания
•
Теперь… Решение TИРМ:
•
5
3,413
Деселлюризация трупных
органов с последующим
засеиванием собственными
клетками пациента = большее
количество органов +
отсутствие иммунного ответа
Преображение. Новый путь Инстрона
Применение ТРИМ : Сердечно-сосудистые
заболевания и врожденные пороки сердца
6
•
Шунтирование показано НЕ
каждому
•
Педиатрические механические
медицинские инструменты
приводят к необходимости
выполнения нескольких операций
•
Теперь… Решение TИРМ:
•
Дифференциация популяций
стволовой клетки в васкулярные
клетки, используя факторы
выращивания и механического
стимулирования в процессе
культивирования клетки.
•
Клапаны серда растут вместе
с ребенком.
Преображение. Новый путь Инстрона
Применение ТРИМ : Тканевая инженерия
кожного покрова
7
•
10 миллионов ожоговых
больных в год
•
Хронические язвы
•
Доступное уже сейчас…
реальное решение
ТИРМ:
•
Немедленное
покрытие/охват с
использованием живых
клеток
•
Отсутствие иммунного
ответа при использовании
собственных клеток
пациента
Преображение. Новый путь Инстрона
Направленность на глобальный рынок:
80
•
Академические
учреждения
•
Больницы
20
•
8
Промышленность
Преображение. Новый путь Инстрона
Исследования и рынки клинических
услуг ТИРМ
•
•
9
Основным фокусом внимания TGT
Инстрона являются рынки исследований
культивирования клетки и оценки ее
механических свойств
•
Индивидуальные системы для
специфических исследовательских
проектов
•
Биореакторы для системных решений
для
применений/приложений/программ
Появляются новые рынки клинических
применений
•
Целевые продукты для текущих
испытаний имплантантов и, как
результат, хирургических решений
•
В большинстве случаев
сотрудничество с больницами,
хирургами и университетами
Преображение. Новый путь Инстрона
Краткое описание рынка ТИРМ
•
Рынок клинических услуг и
исследований США
•
•
Европейский рынок
клинических услуг и
исследований
•
Courtesy of the McGowan Institute for
Regenerative Medicine @ the University of
Pittsburgh383-3191919-370
10
> $3 мил в 2018
>$2.5 мил в 2018
•
Рынок клинических услуг и
исследований в Азии
•
Этот потенциал может быть
достигнут только если у
исследователей будет
необходимый инструментарий
СЕГОДНЯ
Преображение. Новый путь Инстрона
НАИБОЛЕЕ критичное системное
требование: имитация
физиологических условий
Типы сил
Типы тканей
Давление и поток
Кровеносные сосуды,
трахея, кишки, уретры,
клапаны сердца
Растяжение
Связки, сухожилия,
мышцы
Сжатие
Хрящ, мениск, кости
Гидростатика
Хрящ, кости, мягкие
органы
Перфузия
Кости, процесс
деселлюризации
11
Преображение. Новый путь Инстрона
Критические требования применения
ТИРМ
Требования биологии
=
Механическое решение
Поддержание стерильного
культивирования
Установка в капюшоне потока
Закрытая камера
Поддержание клеток живыми
Биосовместимые материалы
In Vivo окружение/среда
Установка в инкубатор
Эксплуатация в 98% влажности
Газ и обмен питательных веществ
Интеграция перфузионных насосов
Статистически значимые образцы
Возможность множественной выборки
Имитация In Vivo механической среды
Пользовательское управление симуляции,
мониторинга и измерения:
Усилие, давление, стимуляция смещения
12
Преображение. Новый путь Инстрона
Составляющие биореактора DynaGen
Системы = Стимуляторы + Датчики +
Регуляторы/контроллеры/Программное
обеспечение+ Камеры + Захваты
13
Преображение. Новый путь Инстрона
Стимуляторы ТИРМ Инстрона:
Приложение сил к образцам
•
Мотор + рамка / коллектор +
датчик в сборе
•
Механическая стимуляция
доставляющего устройства
•
Спроектированы
имитировать
физиологические силы и
условия in vitro
DynaGen® Series
14
Датчики ТИРМ Инстрона
Тип
15
Диапазон
Точность
Давление
0-10 пси
-7-15 пси
0-100 пси
+/-0.1 mmHg
+/-0.1 mmHg
+/-0.1psi
Нагрузка
+/-25 фунтов
+/-0.01 N чтения
Смещение
+/- 5 мм
+/-10 мм
+/-0.1 мм
Диаметр
8/15 мм
30/50 мм
+/-0.005 мм
+/-0.001 мм
Датчики pH
0-14
+/-0.1
Датчики DO
0-100%
+/-0.1%
Преображение. Новый путь Инстрона
Контроллер и программное
обеспечение ТИРМ Инстрона:
GrowthWorks
•
Waveform Generation :
•
Сбор и мониторгин
данных: 2500 pps по более
синус, трапеция, рампа, SWG
(pt-by-pt)
чем 16 каналам
•
Анализ данных RT: SMA
•
Аналоговые выходы : (4)
•
Аналоговые входы : (16) 16-
16
(Приложение измерения
жесткости)
12-битный D/A
битный A/D
Преображение. Новый путь Инстрона
Камеры биореактора ТИРМ Инстрона:
17
•
Сконструированы для специфического типа ткани или 3-х
мерной геометрии
•
Обеспечивают минимизированные объемы
посредников/переходников
•
Содержат порты для обращения посредников, сбор
образцов посредников/переходников/инъекций, интеграция
датчика
•
Произведены из биосовместимых материалов
•
Могут автоклавироваться (стерилизоваться паром) для
повторного использования.
•
Подлежат адаптации для использования в тестирующем
оборудовании Инстрона – поддержание стерильного
барьера в процессе выращивания и тестирования
Преображение. Новый путь Инстрона
18
•
Сконструированы для
специфического типа ткани
или 3-х мерной геометрии
•
Специально рассчитанные для
использования биологической
ткани и биологических
матриксов
•
Произведены из
биосовместимых материалов
•
Могут автоклавироваться
(стерилизоваться паром) для
повторного использования.
Преображение. Новый путь Инстрона
Системы биореакторов ТИРМ
Инстрона:
Пременение целевых разработок
19
Преображение. Новый путь Инстрона
LumeGen: Пульсирующее
давление
Photo courtesy of SUNY Buffalo
Применение включает кровеносные сосуды,
клапаны сердца, кишечник и тканевую инженерию
трахеи.
20
Преображение. Новый путь Инстрона
CartiGen: Сжатие
Применение включает тканевую инженерию хряща и дифференциацию
стволовой клетки
21
Преображение. Новый путь Инстрона
CartiGen HP: Гидростатическое сжатие
Применение включает тканевую инженерию хряща и развитие
исследований биологии.
22
Преображение. Новый путь Инстрона
LigaGen: Напряжение
Применение включает ACL и тканевую инженерию сухожилия руки.
23
Преображение. Новый путь Инстрона
LigaGen: Напряжение
Варианты Камера/Захват: поворотный зажим, гибридизация In Situ, зажим
24
Преображение. Новый путь Инстрона
OsteoGen: Перфузия
Применение включает исследование минерализации и тканевую
инженерию костей.
25
Преображение. Новый путь Инстрона
Системы и камеры
на заказ
Courtesy of Massachusetts General
DynaGen® Series
26
Преображение. Новый путь Инстрона
Команда Инстрона TGT
Продажи/Ключевые
кредиторские
аквизиции
Исследование и
развитие
Служба отдела
проектирования и
производства
Джеймс Ритчи
Директор TGT
Инстрона
Ларри
Нельсон
Бухгалтер
продаж
Фил Левеск
Менеджер
отдела
конструирован
ия
Анна Уинн
Менеджер
развития
бизнеса
Развитие бизнеса
Маркетинг
Операции
Проверка
исполнения продаж
Подготовка расценок
Коммуникации
2014
27
Координато
р
клиентской
поддержки
Специалис
т по
применени
юи
продажам
Проектиров
ание
Сотрудниче
ство
Продолжение
развития в
BiSS
Преображение. Новый путь Инстрона
TGT Инстрона: обслуживание и
поддержка
•
ТИРМ Инстрона предоставляет:
•
•
•
•
28
Установку
Треннинг
Техническую поддержку
Мы будем использовать
технологию везде, где возможно:
•
•
Скайп/ Демо Lync
•
Детальные обучающие
материалы и видео
•
•
Ремонтирование?
Удаленные установку и
треннинг
Как правило, наши клиенты
отправляют системы обратно
нам!!
Преображение. Новый путь Инстрона
2014 Маркетинг/Приемы продаж
Дополнительное обеспечение
•
•
POD’s available
Веб страница TGT Инстрона
(www.instron.com) и веб страница
TGT (www.tissuegrowth.com)
Демо системы
•
В настоящий момент у нас есть
несколько систем LigaGen (L304c) и другие системы тоже
доступны
Квартальные новостные
рассылки
•
29
Обзор и текущих достижений и
информации, касающихся TGT
Инстрона и места ТИРМ на
рынке
Преображение. Новый путь Инстрона
Самодельные приборы
30
•
ОТНИМАЕТ СЛИШКОМ МНОГО ВРЕМЕНИ –
года, потраченные на производство
оборудования, не дадут заниматься
исследованиями и это позволит конкурентам
быстрее продвинуться дальше
•
Сложность проектирования и производства
•
Проблемы протечек и
заражений/загрязнений
•
Ненадежная эксплуатация
•
Ненадежные результаты
•
Сконструированы для одноразового
использования, одного проекта... Отсутствие
гибкости в будущем
•
Нет поддержки… студенты уходят
Преображение. Новый путь Инстрона
…& Великий комбинатор 
31
Instron TGT: 4 системы в инкубаторе
32
Bose: 1 система в инкубаторе
Преображение. Новый путь Инстрона
33
Вопросы?
Преображение. Новый путь Инстрона