Проект Федеральной целевой программы по редким

реклама
Президиум Российской
академии медицинских наук
Формулярный комитет
Государственная
программа по редким
заболеваниям
Формулярный комитет РАМН в
2005 г.
• Четко сформулировал тему редких болезней и
связанных с ними редко применяемых
медицинских технологий
• Разработал и согласовал критерии отнесения
медицинских технологий к редким
• Создал перечень редко применяемых
жизненно необходимых медицинских
технологий
ПО ОЦЕНКАМ ЭКСПЕРТОВ
• Известно от 5 000 до 10 000 редких
болезней
• Общее число больных в Европе от 27
до 36 млн. человек
• В России не менее 5 млн. человек с
редкими болезнями
Европарламент 23 апреля 2009 г.
принял документ, в котором
рекомендует государствам –
членам Союза проводить
работы связанные с редкими
заболеваниями
Некоторые проблемы редких болезней
• Часто не диагностируются из-за отсутствия у
врачей знаний и наличия доступной
диагностической базы
• Не фиксируются системой здравоохранения изза недостатков в системах классификации и
кодирования, информационных и
статистических системах учета
• Не адекватно лечатся из-за неправильной
диагностики, физической недоступности
медицинских технологий и высокой стоимости
Меры, предлагаемые ЕС до 2012 г.
• Бюджетные меры, необходимые для
реализации Программы по редким
болезням
• Создание сети экспертных центров
• Сбор эпидемиологических данных
относительно редких болезней
• Обеспечение мобильности экспертов и
профессионалов, перемещения пациентов
Определение
• Редкой является медицинская технология,
используемая менее, чем у 10 тысяч жителей
страны в год (на 140 млн.человек)
• Число больных с каждой «редкой» болезнью
составляет в России от 200 человек до 15 тысяч
– пришло время «ультраредких» технологий,
счет которым на десятки и сотни
Редкие – не редкие
• Чума и холера теперь – редкие болезни, но
система здравоохранения, врачи должны быть
готовы к встрече с этими больными
• Среди больных с тромбоэмболией легочной
артерии – 3-й причиной смерти от сосудистых
заболеваний - от 60 до 90% имеют какой-либо
один из множества генетически обусловленных
дефектов свертывания крови
Редкие – не редкие
В стационаре на 600 коек за год
наблюдается 2-3 больных с
гемофилией, не менее 200 больных с
различными, клинически значимыми
наследственными тромбофилиями, 34 человека с полирадикулоневритом
Гийен-Барре и т.д.
Постановка проблемы
• Невозможность комплексного решения проблемы
диагностики и лечения редких заболеваний за счет
использования рыночного механизма и
необходимость государственной поддержки ее
решения
• Принципиальная новизна и высокая
эффективность технических, организационных
научных мероприятий необходимых для
широкомасштабного распространения
прогрессивных научно-технических достижений
• Необходимость координации межотраслевых
связей технологически сопряженных отраслей и
производств для решения проблемы
Цель
снижение заболеваемости,
инвалидизации и смертности
населения, связанных с редкими
заболеваниями на основе
комплексного решения проблем
их профилактики, диагностики,
лечения и реабилитации больных
Задачи
• развитие материально-технической базы
медицинских организаций, научных учреждений;
• совершенствование методов профилактики, раннего
выявления, диагностики, лечения редких заболеваний
и реабилитации больных, разработка протоколов
ведения больных и стандартов медицинской помощи;
• создание регистров больных с редкими
заболеваниями;
• разработка современных средств диагностики и
лекарственных средств нового поколения;
Задачи 2
• развитие отечественного производства приборов,
диагностических и лекарственных средств
диетического и лечебного питания для редких
заболеваний;
• проведение научно-исследовательских работ в том
числе – фундаментальных в области эпидемиологии,
профилактики, диагностики, лечения редких
заболеваний и реабилитации больных;
• повышение профессиональной квалификации
медицинских работников в диагностике, терапии,
реабилитации при редких заболеваниях;
• развитие информатизации в здравоохранении
ПРОГРАММНЫЕ МЕРОПРИЯТИЯ
• создание регистров больных с редкими заболеваниями;
• создание протоколов ведения больных и стандартов
медицинской помощи при редких заболеваниях;
• укрепление материально-технической базы организаций
здравоохранения;
• создание центров ведения больных с редкими заболеваниями;
• развитие отечественного производства лекарственных средств
и продуктов лечебного и диетического питания для лечения
редких заболеваний;
• развития отечественного производства диагностических
средств, приборов и расходных материалов для редких
заболеваний;
• повышение профессиональной квалификации медицинских
работников в области выявления, лечения и реабилитации при
редких заболеваниях
Основные подпрограммы
•
•
•
•
•
•
•
•
Наследственные геморрагические коагулопатии
Наследственные и приобретенные тромбофилии
Онкогематологические заболевания
Редкие формы солидных опухолей
Трансплантация органов и тканей человека
Лечение хронической почечной недостаточности
Наследственные ферменто- и энзимопатии
Иммуновоспалительные заболевания нервной
системы
• Таргетная биологическая терапия ревматических
заболеваний
Наследственные геморрагические
коагулопатии
• Снижение числа геморрагических осложнений
и гемартрозов при наследственных
коагулопатиях
• Исключение заражения гемотрансмиссивными
инфекциями вновь выявленных больных с
наследственными коагулопатиями
• Снижение числа госпитализаций на 80%
Наследственные и приобретенные
тромбофилии
• Уменьшение на 10% числа случаев
ишемического инсульта, инфарктов миокарда и
тромбоэмболий легочной артерии;
• Снижение на 80% случаев невынашиваемости
беременности при антифосфолипидном
синдроме.
Онкогематологические заболевания
• Создание лабораторной диагностической базы для
онкогематологических заболеваний в регионах
Российской Федерации
• Излечение не менее чем 50% больных с хроническим
миелолейкозом, лимфопролиферативными
заболеваниями
• Уменьшение числа госпитализаций
онкогематологических больных на 20%
• Промышленное производство лекарственных средств
для лечения онкогематологических заболеваний
Редкие формы солидных опухолей
• Создание лабораторной диагностической базы
для редких солидных опухолей в регионах
Российской Федерации
• Излечение до 80% больных с редкими
формами солидных опухолей
• Промышленное производство лекарственных
средств для лечения солидных опухолей
Трансплантация органов и тканей
человека
• Создание во всех регионах Российской
Федерации диагностической базы для контроля
за уровнем лекарственных средств в крови
• Увеличение числа лиц с трансплантированной
почкой на 30%, с пересаженной печенью на
40%, с трансплантацией костного мозга на 20%
• Увеличение продолжительности жизни
больных с трансплантирванными органами и
тканями в среднем на 5 лет
Лечение хронической почечной
недостаточности
• Увеличение числа больных, получающих
программный гемодиализ в 2 раза,
перитонеальный диализ на 50%
• Промышленное производство растворов для
перитониального диализа
• Промышленное производство диализаторов,
систем для гемодиализа, перитониального
диализа
• Промышленное производство анализаторов
основных показателей азотистого обмена и
гемограммы для нужд отделений гемодиализа
Наследственные ферменто- и
энзимопатии
• Создание лабораторной диагностической базы
для ферменто- и энзимопатий в регионах
Российской Федерации
• Увеличение продолжительности жизни
больных с ферменто- и энзимопатиями на 10
лет
Иммуновоспалительные
заболевания нервной системы
• Излечение при острых формах до 80%
пациентов
Таргетная биологическая терапия
ревматических заболеваний
• Создание антицитокиновых центров в
субъектах Федерации
• Достижение ремиссий в 60% случаев при
обострении заболевания
.
Наследственные геморрагические
коагулопатии
•
•
•
•
Октаког альфа
Фактор свертывания IX
Фактор свертывания VIII
Эптаког альфа
Наследственные и приобретенные
тромбофилии
• Анагрелид гидрохлорид
• Гирудин
Онкогематологические заболевания и
редкие формы солидных опухолей
• Азацитидин
• Бортезомиб
• Вандетаниб
• Гемтузумаб озогамицин
• Дазатиниб
• Денилейкин дифтитокс
• Иматиниб
• Клофарабин
• Леналидомид
• Метайодбензилгуанидин,
меченный радиоактивным
йодом 131
• Митотан
• Неларабин
• Нилотиниб
• Ритуксимаб
• Сорафениб тозилат
• Субэроилаинилид
гидроксамовая кислота
• Сунитиниб
• Талидомид
• Темсиролимус
• Тималфазин
• Эверолимус
Трансплантация органов и тканей
человека
•
•
•
•
•
•
Будесонид
Метоксален
Микофенола мофетил
Микофеноловая кислота
Такролимус
Циклоспорин
Лечение хронической почечной
недостаточности
• Растворы для перитонеального
диализа
• Дарбопоэтин альфа
• Эритропоэтин альфа
• Эритропоэтин бета
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Наследственные ферменто- и
энзимопатии
Альфа-галактозидаза А
Бетаин ангидроус
Деферасирокс
Дорназа альфа
Идуронат-2-сульфатаза
Имиглюцераза
Ларонидаза
Мекасермин ринфабат
Миглустат
Нормосанг
Тазаротин
Триентин дигидрохлорид
Холевая кислота
Иммуновоспалительные
заболевания нервной системы
•
•
•
•
•
Глатирамера ацетат
Идебенон
Интерферон альфа
Интерферон бета
Стирипентол
Таргетная биологическая терапия
ревматических заболеваний
•
•
•
•
•
•
•
•
Адалимумаб
Амбисентан
Бозентан
Инфликсимаб
Силденафил
Синтаксентан натрия
Соматотропин
Трепростинил диэтаноламин
Проект программы
• Одобрен Президиумом РАМН 17.06.09
• Готовится его передача в Минэкономики,
ответственный за разработку подобных
Федеральных целевых программ
Скачать