Внедрение в практику разработок НИИ экспериментальной медицины СЗО РАМН ЖИВАЯ ИНТРАНАЗАЛЬНАЯ ГРИППОЗНАЯ ВАКЦИНА (ЖГВ) разработана в отделе вирусологии им. А.А. Смородинцева Основные этапы разработки отечественной ЖГВ •1937г. – выделение в России первых вирусов гриппа, начало разработки ЖГВ для взрослых. •1954–1961гг. – использование пассажной ЖГВ для взрослых и детей с 12 лет. •1961–1967гг. – дополнительно аттенуированная ЖГВ для детей 1–14 лет. • с 1977г. – применение генетической реассортации для получения вакцинных штаммов, клиническое и эпидемиологическое изучение реассортантной ЖГВ. 126 исследований с участием 150 тыс. детей и 500 тыс. взрослых. •1982–1987 гг. – производство и применение реассортантной ЖГВ для взрослых и детей. •1987–2010 – выпущено 120 млн. доз тривалентной ЖГВ для взрослых и детей, более 45 вакцинных штаммов. Вакцина выпускается в удобной однодозовой упаковке с индивидуальным распылителем–дозатором, не содержит антибиотиков, стабилизатор не имеет неприятного запаха и вкуса. Эффективность ЖГВ у детей Применять ЖГВ удобно: Заболеваемость гриппом и ОРЗ среди вакцинированных детей: 5,3% ЖГВ •Простая схема вакцинации. •Интраназальный способ введения. Заболеваемость гриппом и ОРЗ в группе плацебо: 94,7% Генетическая реассортация Аттенуированный холодоадаптированный донорский штамм определяет атте– нуацию вакцин– ных штаммов для человека. Эпидемический вирус гриппа типа А или В определяет антигенную актуальность вакцинного штамма Плацебо ЖГВ стимулирует формирование локального иммунитета во входных воротах инфекции Доноры: •А/Ленинград/134/17/57 (H2N2) •B/СССР/60/69 Коэффициент эффективности: 94,4% Нарастание титров IgA–антител в секретах верхних дыхательных путей у школьников, привитых ЖГВ Реассортантный вирус формула генома 6 : 2 Реассортантная ЖГВ на основе доноров аттенуации: •Безвредна и ареактогенна. •Генетически стабильна. •Эффективна с первых дней применения за счет стимуляции неспецифических механизмов защиты. •Рекомендована для иммунизации детей от 3 лет и взрослых без ограничения возраста. Преимущества ЖГВ: •Простой (физиологический) метод введения. •Единая вакцина, единая доза для всех групп населения. •Обладает более широким спектром действия при мутационных изменениях циркулирующего вируса гриппа. •Обеспечивает формирование всех звеньев иммунного ответа – гуморального, локального, клеточного. •Снижает циркуляцию эпидемического вируса среди населения. ЖГВ снижает заболеваемость гриппом среди невакцинированных лиц охват вакцинацией школьников (%) 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 заболеваемость невакцинированного персонала (%) 0 10 20 30 40 Живые гриппозные вакцины для профилактики гриппа УЛЬТРАВАК – сезонная трехкомпонентная ЖГВ – регистрация 02.04.2009 ИНФЛЮВИР – пандемическая вакцина A/17/Калифорния/2009/38 (H1N1) – регистрация 13.10.2009 УЛЬТРАГРИВАК – предпандемическая вакцина А/17/Утка/Потсдам/86/92 (H5N2) – регистрация 25.03.2009 НИИЭМ СЗО РАМН 197376, Санкт-Петербург, ул. акад. Павлова, 12 Тел. +8(812) 234-6868 E-mail: iem@iemrams.ru 50