Тема лекции: Глазные лекарственны е формы Очні лікарські форми: тверді, рідкі, м'які і газоподібні. Тверді лікарські форми: таблетки, ламелі, олівці, присипки, плівки. Рідкі лікарські форми: очні краплі, примочки, промивання, розчини для ін'єкцій і електрофорезу. М'які лікарські форми: мазі гомогенні і гетерогенні. Газоподібні лікарські форми: аерозолі. Глазные капли (Guttae ophthalmиcae) - это лекарственная форма, представляющая собой водные или масляные растворы, а также суспензии, предназначенные для установки в конъюнктивальный пузырь в незначительном количестве Требования к глазным каплям: • Глазные капли должны изготавливаться в асептических условиях •быть стерильными •Стабильность •Отсутствие механических примесей • Точность концентрации действующих веществ • Глазные капли должны быть изотоническими. 1. Асептичні умови – це визначені умови роботи, а також комплекс обов'язкових організаційних заходів, що дозволяють максимально зберегти ліки, від попадання в них мікроорганізмів. Стерильность достигается приготовлением глазных капель в асептических условиях и последующей их стерилизации. Стабильность достигается використанння буферных растворов, стабилизаторов и правильным подбором посуды, изготовленной из стекла марки НС-1, НС-2, НС-3. Отсутствие механических примесей обеспечивается фильтрованием Изотоничность глазных капель. Глазные капли, выписываются врачом- офтальмологом , как правило , не идентичны слезной жидкости ни по составу , ни по величине рН , ни по другим свойствам . Поскольку гипертонические и гипотонические растворы при введении в глаз вызывают ожог или боль , их , за исключением гипертонических , назначают для быстрого проявления антимикробного действия , изотонують . Особенно важно , чтобы изотоническими были промывки для глаз. Согласно указанию ДФ осмотическое давление глазных капель должно соответствовать осмотическому давлению растворов натрия хлорида 0,9 0,02 % концентрации ( 0,7-1,1 ) . Глазные капли не изотонуються в случае , если прописаны коллоидные препараты ( колларгол , протаргол ) , потому что изотонирующих вещества , будучи сильными электролитами , могут вызвать коагуляцию . Ізотонування очних крапель проводять за принципом однойменності іонів. Використовують: •натрію хлорид •натрію сульфат •натрію нітрат •борну кислоту •глюкозу •Слід зазначити, що ізотонування очних крапель натрію хлоридом, натрію сульфатом і натрію нітратом проводиться без вказівок лікаря, а борною кислотою і глюкозою тільки за узгодженням з лікарем. При изотонирования используют изотонические эквиваленты лекарственных веществ по натрия хлорида. Rp.: Sol. Pиlocarpиnи hydrochlorиdи 1% 10 ml иsotonиcae D. S. По 2 капли в глаза 1. Е = 0,22. 2. 1,0 пилокарпина - 0,22 натрия хлорида 0,1 - Х = 0,022 3. 0,9 натрия хлорида изотонують 100 мл воды Х - 10 мл Х = 0,09 г 4. Определяем количество натрия хлорида, необходимое для доизотонування 1% раствора пилокарпина гидрохлорида. 0,09 - 0,022 = 0,068 0,07 г Технология зависит от растворимости вещества Если лекарственное вещество хорошо растворимое в растворителе , то ее растворяют в половинном количестве растворителя и фильтруют во флакон для отпуска через заранее промытый водой очищенной складчатый фильтр и вату , а затем фильтр промывают остальными растворителя. Если лекарственное вещество трудно растворимый, то ее растворяют в всем количестве растворителя и фильтруют в мерный цилиндр через сухой фильтр и вату , а количество воды, не хватает , добавляют через тот же фильтр и вату до необходимого объема раствора. Вещества , которые являются термолабильными (растворы адреналина гидрохлорида , цитраля , резорцин ) добавляют к простерилизованного раствору в последнюю очередь , открыв в асептических условиях флакон простерилизованные раствором термостойких веществ . После добавления лекарственных веществ раствор при необходимости фильтруют , а затем закатывают . Rp.: Sol. Zinci sulfatis 0,5 % 20 ml M. D. S. По 2 капли в глаз. ППК (з.б.) Цинку сульфату 0,05 Воды очищенной 20 мл Натрию сульфату 0,76 а) с использованием эквивалентов цинка сульфата и натрия сульфата по натрия хлоридом: Количество цинка сульфата: 0,25 - 100 мл Х - 20 мл Х = 0,05 Количество натрия хлорида, что соответствует количеству цинка сульфата: 1,0 - 0,12 0,05 - Х Х = 0,006 Количество натрия хлорида, необходимого для изотонирования глазных капель: 0,18 - 0,006 = 0,174 Количество натрия сульфата, необходимого для доизотонування глазных капель: 0,23 натрия хлорида - 1,0 натрия сульфата 0,174 натрия хлорида – Х Х = 0,76 б) расчет с использованием эквивалента цинка сульфата по натрия сульфатом: Количество цинка сульфата: 0,25 - 100 мл Х - 20 мл Х = 0,05 Количество натрия сульфата, соответствует прописанной количества цинка сульфата: 1,0 - 0,52 0,05 - Х Х = 0,026 Изотоническая концентрация натрия сульфата: 0,23 - 1,0 0,9 - Х Х = 3,91% Количество натрия сульфата, необходимой для изотонирования глазных капель: 3,91 - 100 мл Х - 20 мл Х = 0,78 Количество натрия сульфата, необходимой для доизотонування глазных капель: 0,78 - 0,026 = 0,75 ППК (л.б.) Дата № рецепта Aquae purificatae 10 ml Zinci sulfatis 0,05 Natrii sulfatis 0,76 V = 20 ml 10 ml №2 Sterilis Приготовил Проверил Оформление к отпуску. Этикетки: "Глазные капли", "Стерильно", "Беречь от детей". Rp.: Sol. Kalіі іodіdі 2% 10 ml Rіboflavіnі 0,002 Acіdі ascorbіnіcі 0,02 Glucosі q. s. ut fіat sol. іsotonіca D. S. По 2 капли в оба глаза Данный лекарственный препарат - глазные капли, в состав которых входят вещества обычного списка, хорошо растворимые в воде. Кроме того, в пропись входят рибофлавин, прописанный в количестве, не решается, что требует применения концентрата 0,02% и глюкоза, количество которой нужно рассчитать с учетом доизотонування данного раствора, а также термолабильных - калия йодид. В 5 мл 0,02% раствора рибофлавина растворяем 0,02 аскорбиновой кислоты, 0,12 глюкозы влажностью 9%. Раствор фильтруют в стакан для отпуска через предварительно промытый стерильный складчатый фильтр и вату. Затем оставшимся 5 мл 0,02% раствора рибофлавина фильтр промывают. Флакон с раствором закупоривают и стерилизуют. Затем раскрывают и в асептических условиях добавляют 0,2 калии йодида. Оформляют к отпуску этикетками "Глазные капли", "Приготовлено асептически", "Хранить в темном, прохладном месте" ППК Дата № рецепта Sol. Rіboflavіnі 0,02% 10 ml sterіle (c 10) Acіdі ascorbіnіcі 0,02 Glucosі 0,11 (вол. 9%) Sterіlіs Kalіі іodіdі 0,2 . Addіta aseptіce Приготовил подпись Проверил подпись ОСОБЕННОСТИ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ГЛАЗНЫХ МАЗЕЙ В связи с тем, что глазные мази наносят на слизистую, к ним, помимо общих требований к мазей (соблюдение равномерности распределения лекарственных веществ, стабильности), предъявляется ряд дополнительных требований: - Глазные мази должны готовиться в асептических условиях; - Лекарственные вещества должны быть максимально дисперсными; - Мазевая основа должна быть стерильной, равномерно распределяться на слизистой оболочке, не содержать посторонних примесей. Rp.: Ung. Thiamini bromidi 0,5% 10,0 D. S. Закладывать за веко. ППК (л.б.) Дата № рецепта Thiamini bromidi 0,05 (0,1) Aquae purificatae q.s. Basis pro oculi sterile (8:2) 10,0 m = 10,0 Addita aseptice Приготовил подпись Проверил подпись Rp.: Ung. Hydrargyri oxydi flavi 10,0 D. S. Закладывать за веко Данный лекарственный препарат - глазная мазь тритурационных типа с содержанием твердой фазы до 5%, в состав которой входит сильнодействующее светочувствительная вещество - окись ртути желтая. Мазь готовят в асептических условиях. В стерильной ступке тщательно растирают 0,2 окиси ртути желтой (степень измельчения - сито № 61) с равным количеством вазелинового масла. Затем розницу добавляют мазевую основу, предварительно отвешенные на пергаментную капсулу. Все тщательно смешиваем до однородности. Проверяем качество приготовленной мази согласно нормативно-технической документации. Отпускаем в баночке темного стекла. Оформляем этикетками: "Внешнее", "Хранить в темном, прохладном месте", "Приготовлено асептически" Согласно прописи, приведенной ДФ Х издания, она содержит 2% желтого окиси ртути, в качестве основы используют вазелин и ланолин безводный, предварительно ростерилизовани в соотношении 5:1. ППК (л.б.) Дата № рецепта Hydrargyri oxydi flavi 0,2 Olei Vaselini sterile gtts. V (1,0 - 23 краплі) Vaselini pro oculi sterile 8,0 Lanolini anhydrici sterile 1,6 m = 10,0 Addita aseptice Приготовил подпись Проверил подпись Глазные капли и мази оформляют общими этикетками " Глазные капли " или " Очная мазь" . На этикетке должны быть предупредительные надписи " Стерильно " или " Приготовлено асептически " , "Хранить в прохладном и защищенном от света месте », « Беречь от детей ». При наличии отравляющих веществ опечатывают , оформляют сигнатурой , а также предупредительной надписью " Обращаться с осторожностью " . На этикетке обязательно должны быть следующие обозначения: название производственного объединения аптека № ___ Экз. _________ (Фамилия больного) № рецепта ( или серии ) подробный способ применения дата цена Хранение глазных лекарственных форм . Глазные капли и мази хранят в прохладном ( 8-15 ° С ) защищенном от света месте или в холодильнике ( 2-8 °С ) , если нет других указаний в отдельных статьях или другой нормативнотехнической документации . Глазные мази сохраняют по вышеуказанным условиям не более 10 дней , если нет других указаний в отдельных статьях (нормативно - технической документации ) .