Презентация С.Г. Новикова: Всероссийское совещание

Всероссийское совещание
«Регулирование цен
на лекарственные средства
в Российской Федерации»
Руководитель ФСТ России
С.Г. Новиков
г.Казань 3-4 сентября 2009г.
Текущие проблемы
Необязательность регистрации цен
Отличия в подходах к формированию надбавок
Нехватка информации, необходимой для формирования
стартовых цен
Нет чёткого разграничения полномочий
Полномочия по контролю только у ФАС России в рамках
законодательства о защите конкуренции
Нет прозрачности в ценообразовании
2
Задачи
Упорядоченность – невозможность обращения на рынке
препаратов, не имеющих регистрации отпускной цены.
Понятность ценообразования – протокол согласования
цен, единая методика формирования торговых надбавок.
Эффективность расходования бюджетных средств – цена
формируется к фактической цене производителя.
3
При новом порядке
формирования цены сохраняются:
Принципы предельного ценообразования.
Проведение конкурсов и аукционов для закупки
лекарственных средств для государственных нужд.
Предоставление скидок с цены закупки
лекарственных средств.
Договорные отношения.
4
Федеральный закон
«О лекарственных средствах»
от 22 июня 1996 г. №86-ФЗ
Постановление Правительства Российской Федерации
от 8 августа 2009 г. №654:
• Методика определения предельных отпускных цен
производителя на ЖНВЛС
(Минздравсоцразвития России).
• Методика определения органами исполнительной власти
субъектов Российской Федерации предельных оптовых и
предельных розничных надбавок к фактическим отпускным
ценам производителей на ЖНВЛС
(ФСТ России).
5
Проект закона
«Об обращении лекарственных средств»
Контроль за применением цен на лекарственные средства
Федеральная антимонопольная
служба
действует
Производители, организации оптовой
торговли, аптечные учреждения
(занимающие доминирующее
положение на рынке)
За установлением предельных оптовых и предельных розничных надбавок на ЖНВЛС
Уполномоченный Правительством
РФ федеральный орган
исполнительной власти
Органы исполнительной власти
субъектов РФ, принявшие решения
по надбавкам
За применением цен на лекарственные средства
Уполномоченные органы
исполнительной власти субъектов
РФ
Организации оптовой торговли,
аптечные учреждения,
реализующие лекарственные
средства на территории РФ
6
Санкции за нарушение
Органы, осуществляющие
контроль за соблюдением
цен на лекарственные
средства
(ст. 23.51 КоАП РФ
Завышение цен
(п.1 ст. 14.6 КоАП РФ)
Изъятие в 2-х кратном размере излишне
полученной выручки,
но не более чем за год
Нарушение порядка
ценообразования
(п. 2 ст. 14.6 КоАП РФ)
Нарушение установленного
порядка регулирования
(п. 2 ст. 14.6 КоАП РФ)
Органы, уполномоченные в
области государственного
регулирования цен на
лекарственные средства
(ст. 23.51 КоАП РФ)
Административный штраф на
должностное лицо
Невыполнение
предписания, решения
органа, в области гос
регулировани цен на ЛС
(п. 5 ст. 19.5 КоАП РФ)
Непредоставление
сведений
(п. 1 ст. 19.7.1 КоАП РФ)
Административный
штраф на должностное
лицо
Административный
штраф на юридическое
лицо
Предоставление
заведомо недостоверных
сведений
(п.2 ст. 19.7.1 КоАП РФ)
7
Информационно-организационные ресурсы.
ЕИАС ФСТ России
Задачи
Мониторинг
Более 30 000 организаций
(НВВ более 4 трл. руб.)
2008 год
29 670 шаблонов (5 сфер
регулирования)
Оперативный обмен информацией с
региональными органами тарифного
регулирования
84 субъекта РФ
Аналитика и прогнозирование
Повышение эффективности
инвестиционных программ
Прогнозный баланс (1,3 трл. руб.)
Оптимизация на 0,5% =
Экономия 6,5 млрд. руб.
Контроль
200 контрольных показателей ЖКХ
Более 29 000 сигналов
8
Как это будет работать
ФСТ России
ФТС
России
Росздравнадзор
Минпромторг
России
ЕИАС
Единое окно к базе данных по лекарственным ценам
РЭК
 Реестр цен ЖНВЛС.
 Фактические цены
производителей ЛС.
 Доступ к базам данных:
- Росздравнадзора;
- Росстата;
- ФТС России
РЭК
 Заполненные шаблоны.
 Установленные
предельные
оптовые
и
розничные
надбавки.
 Информация о выполнении
методик.
РЭК
РЭК
РЭК
Что необходимо для подключения: Компьютер, Интернет канал, ЭЦП
9
Спасибо за внимание