Презентация препарата ФарГАЛС

ФарГАЛС
Эффективность нового отечественного
препарата «ФарГАЛС» при лечении
больных с гнойно-некротическими
процессами кожи и слизистых
ФарГАЛС
Актуальность проблемы
• Лечение гнойных ран кожи и слизистых относится к
одной из самых злободневных проблем современной
медицины
• Спектр проблемы захватывает почти все отрасли
здравоохранения
• Постоянно нарастающая резистентность
микрофлоры к современным антибиотикам и
антисептическим препаратам
• Необходимость длительного лечения с высокой
частотой неудовлетворительных результатов
• Экономические затраты
Поэтому представляется весьма актуальным поиск
новых более эффективных антимикробных
препаратов и подходов к их применению
Свойства:
ФарГАЛС
По фармацевтическим свойствам препарат отнесен к антисептическим и
ранозаживляющим средствам.
«ФарГАЛС» обладает широким спектром антимикробного действия: активен в
отношении грамположительных и грамотрицательных, аэробных и анаэробных,
неспорообразующих и спорообразующих бактерий (Escherichia coli,
Staphylocoсcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Bacillus subtilis, Clostridium
perfringens, Citrobacter freundii, Enterobacter agglomerans, Serratia marcescens,
Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Bacteroides fragilis, Salmonella
typhi murium, Salmonella typhi, Shigella sonnei, Proteus mirabilis и т.д., грибов рода
Candida, а также Helicobacter pylori)
Способствует улучшению васкуляризации ишемизированных участков.
Оказывает ранозаживляющее и противовоспалительное действие.
Кроме того, лабораторией Национальной коллекции бактерий и возбудителей III групп инфекций проведено изучение действия препарата ФарГАЛС на
представителей культур: Vibrio cholerae, Iersinia pestis, Brucella abortus bovis,
Bacillus anthracis и выявлено патогенное действие на эти культуры.
ФарГАЛС
Области применения:
• ХИРУРГИЯ
• ГИНЕКОЛОГИЯ
• ПРОКТОЛОГИЯ
• ДЕРМАТОЛОГИЯ
• КОМБУСТИОЛОГИЯ
• ОТОРИНОЛАРИНГОЛОГИЯ
• СТОМАТОЛОГИЯ
ФарГАЛС
Показания к применению:
• В хирургии: лечение гнойно-воспалительных заболеваний мягких
тканей, послеоперационных и ожоговых ран, трофических язв,
пролежней.
• В гинекологии: лечение эрозий шейки матки, цервицитов, кольпитов,
вульвовагинитов бактериальной и микозной этиологии.
• В проктологии: проктиты, геморрой.
• В стоматологии: лечение гнойных стоматитов, гингивитов и т.д.
• В оториноларингологии: лечение ринитов, тонзиллитов, отитов.
•В дерматологии: лечение кожного лейшманиоза,
остронекротизирующейся формы, в разных стадиях
ФарГАЛС
Исследование эффективности
ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОВОДИЛИСЬ НА БАЗАХ
1.Республиканского Центра гнойной хирургии и хирургических
осложнений сахарного диабета
2. Республиканского специализированного центра хирургии
им.академика В.Вахидова
3. II клиника ТашГосМИ на кафедре акушерства и гинекологии
4. Сурхандарьинский Областной кожно-венерологический диспансер
ФарГАЛС
Задачи исследования:
• Оценить антибактериальную и
ранозаживляющую эффективность нового
отечественного препарата «ФарГАЛС»
• Оценить переносимость препарата при
лечении гнойных ран различной этиологии
и локализации.
ФарГАЛС
Исследование эффективности
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ БОЛЬНЫХ ПО ГРУППАМ
90 больных
Основная группа –
Контрольная группа –
60 больных
30 больных
В состав комплексной терапии
Комплексное лечение гнойно-
включен препарат ФарГАЛС
некротических ран проводилось
традиционным способом
(местно мазь левомеколь)
Хирургическое лечение:
Вскрытие гнойников,
иссечение нежизнеспособных тканей,
обширная некрэктомия в пределах здоровой ткани, экзартикуляции
пальцев стопы, ампутации на уровне стопы и бедра.
Комплексная терапия:
• Коррекция углеводного обмена (инсулин, сахароснижающие
препараты),
• Антибактериальная терапия с учетом чувствительности микрофлоры
(цефолоспорины, аминогликозиды, метронидазол);
• Сосудорасширяющие и спазмолитические препараты (реополиглюкин,
трентал, актовегин, солкосерил, вазопрастан, никотиновая кислота);
• Дезинтоксикационная терапия;
• Коррекция КЩС;
• Антикоагулянты прямого и непрямого действия;
• Противогрибковая системная терапия (препараты флуконозола),
переливание
крови и ее компонентов (альбумин, плазма).
ПЛОЩАДЬ РАНЫ
см2 45
40
35
30
41,6
36,3
30,7
25
Основная группа
Контрольная группа
20
15
10
16,0
5
0
До лечения
После лечения
Скорость заживления раны:
Основная группа – 3,7 ± 0,71 см2/сут (Р<0.01);
Контрольная группа – 1,45 ± 0,76 см2/сут
ДИНАМИКА КЛИНИЧЕСКИХ ПРОЯВЛЕНИЙ
Гноетечение
Отек
1,80
2,5
2
1,70
2,35
2,06
1,20
1,43
1,5
0,93
1
0,13
0,5
0
До лечения
0,87
0,60
0,11
После лечения
0,00
До лечения
После лечения
Гиперемия
1,80
1,20
1,38
1,30
Контрольная группа
Основная группа
0,60
0,13
0,00
До лечения
0,60
После лечения
ДИНАМИКА МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ
ОБСЕМЕНЕННОСТИ
8
5,0*10
7,00
5,0*107
6,00
4,9*107
2,6*107
3,7*106
5,0*106
5,00
5,0*105
4,00
5,0*104
3,00
4,2*103
5,0*103
2,00
5,0*102
1,00
5,0*101
0,00
До лечения
Основная группа
P<0,001
После лечения
Контрольная группа
P>0,05
Анаэробная флегмона плечевого пояса справа
Состояние после операции по Шарпу
Карбункул затылочной области
ФарГАЛС
Исследование эффективности
ВЫВОДЫ
1.
2.
3.
4.
5.
Препарат ФарГАЛС обладает широким спектром антимикробного действия в
отношении аэробных и анаэробных бактерии, а также грибов рода Candida, в
связи с чем может применяться в качестве антимикробного агента наружно при
лечении гнойно-некротических ран.
Препарат ФарГАЛС обладает выраженным некролитическим действием.
Ускоряет очищение гнойных ран и появление грануляционных тканей.
Препарат ФарГАЛС обладает достоверной ранозаживляющей активностью.
Сравнение результатов по срокам заживления раны показало, что у больных
получавших препарат наблюдается заживление раны на 7-8 дней раньше, чем при
традиционном лечении.
Препарат ФарГАЛС обладает выраженным местным противовоспалительным
действием.
По сравнению с общепринятым лечением достоверно лучше уменьшает
обсемененность раны, обеспечивает более высокую скорость заживления,
достоверно лучше уменьшает интенсивность гноетечения из раны, отечность
раны и гиперемию.
ФарГАЛС
Исследование эффективности
ГИНЕКОЛОГИЯ
ВИД ИСПЫТАНИЯ:
Открытое, продольное с двумя параллельными
группами:
1 группа – основная 30 больных, у которых для
местного лечения применялся препарат ФарГАЛС;
2 группа (контрольная -15 пациенток) общепринятое традиционное местное лечение с
применением антисептиков, мазевых препаратов и
вагинальных таблеток.
Общее количество пациентов – 45
Распределение больных в группах
исследования по патологии
Основная группа
26,70%
20%
Контрольная группа
20%
30%
23,30%
26,70%
Эрозия шейки матки
Цервицит
Кольпит
П/о рана
33,30%
20%
Схема назначения препарата ФарГАЛС:
местно в виде аппликаций или тампонов, по 2мл в разбавлении с
дистиллированной водой в соотношении 1:2, 1 раз в сутки,
продолжительностью 3-7 дней в зависимости от площади поражения
на слизистую или послеоперационный шов
Основная группа
Схема назначения сопутствующих лекарственных средств:
цефолоспорины, аминогликозиты, дезинтоксикационные нестероидные
противовоспалительные препараты.
Контрольная группа
Схема традиционного лечения:
Санация антисептиком «Цитеал», аппликация или тампонирование с
мазью Вишневского, Солковагин, Эритромициновая мазь
ЭФФЕКТИВНОСТЬ ТЕРАПИИ В ЗАВИСИМОСТИ
ОТ МЕТОДА ЛЕЧЕНИЯ
6,7%
13,4%
Основная
группа
86,6%
30,0%
Контрольная
53,3%
группа
10,0%
Очень хороший
Хороший
Удовлетворительный
Незначительный эффект
ДИНАМИКА ПОКАЗАТЕЛЕЙ БАКТЕРИАЛЬНОГО
ПОСЕВА
Основная группа (n=30)
№
Возбудитель
Контрольная группа (n=15)
До лечения
После лечения
До лечения
После лечения
%
Частота
излечения
%
Частота
излечения
1.
St. Epidermidis
33,3
100%
36,6
66,7%
2.
St. Aureus
26,6
100%
20,0
0%
3.
E. Coli
30,0
100%
33,3
60%
4.
St. Haemoliticus
13,3
100%
16,6
100%
5.
Candida
26,6
100%
23,3
50%
6.
Дрожжи
16,6
100%
13,3
100%
баллы
ПЛОЩАДЬ РАНЫ
4
3,5
3
3,64 3,58
2,5
Основная группа
Контрольная группа
2
1,5
1
0,33
0,5
0
0,0
До лечения
После лечения
Р<0,05
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ
сутки
12
10
11,33
Р<0,05
8
6
4
2
4,53
0
Основная
Скорость заживления раны:
Основная группа – 0,72 ± 0,04
Контрольная группа – 0,17 ± 0,004
Контрольная
ДИНАМИКА КОЛЬПОСКОПИЧЕСКИХ ДАННЫХ
(Основная группа)
До лечения
После лечения (5 сутки)
ДИНАМИКА КОЛЬПОСКОПИЧЕСКИХ
ДАННЫХ
(Основная группа)
ДИНАМИКА КОЛЬПОСКОПИЧЕСКИХ ДАННЫХ
(Основная группа)
Эрозия шейки матки
до лечения и на 5 сутки после лечения
ФарГАЛС
Исследование эффективности
ВЫВОДЫ
• Препарат ФарГАЛС обладает широким спектром антимикробного действия,
охватывающим грамположительные и грамотрицательные, аэробные и
анаэробные, неспорообразуюшие и спорообразующие бактерии, а также грибы
рода Candida, в связи с чем данный препарат может применяться в качестве
антимикробного агента при лечении и профилактике гнойно-воспалительных
процессов.
• Препарат ФарГАЛС ускоряет заживление послеоперационных ран, обладает
хорошим местным противовоспалительным действием и ранозаживляющей
активностью. Сравнение результатов по срокам заживления раны показало, что у
больных с гнойно-воспалительными процессами при применении препарата
ФарГАЛС наблюдается заживление раны на 6-8 дней раньше, чем без лечения
препаратом ФарГАЛС.
• Результаты клинического испытания препарата ФарГАЛС показали, что
антимикробная терапия с местным включением препарата ФарГАЛС, оказала
положительный эффект на большинство больных, страдающих воспалительными
заболеваниями шейки матки и влагалища. При этом отмечен высокий
антимикробный, обезболивающий и регенерирующий эффект, сократились сроки
лечения и улучшились показатели бактериальных мазков.
ФарГАЛС
Способ применения:
• Местно 2-4 раза в сутки в виде
аппликаций.
• Накожно: в нативном или разбавленном
1:1 виде.
• На слизистые в разведенном 1:1 или 1:2
виде. (Разбавляется кипяченной водой)
ФарГАЛС
Особые указания:
Противопоказания:
- Индивидуальная непереносимость препаратов железа
Побочные действия:
- Возможно ощущение жжения на месте аппликации
ФарГАЛС
Исследование эффективности
ДЕРМАТОЛОГИЯ
ВИД ИСПЫТАНИЯ:
Открытое, продольное с двумя параллельными
группами:
1 группа – основная 30 больных, у которых для
местного лечения применялся препарат ФарГАЛС;
2 группа (контрольная -15 пациенток) общепринятое традиционное местное лечение с
применением антисептиков, мазевых препаратов.
Общее количество пациентов – 45
КЛИНИЧЕСКОЕ ИСПЫТАНИЕ ПРЕПАРАТА ФарГАЛС
проводилось на базе
Сурхандарьинского Областного
Кожно-Венерологического Диспансера
Руководитель испытания:
Заместитель директора ЦПКООИ МЗ РУз
по научным и эпидемиологическим
вопросам, д.м.н. А.Н. Мустанов
Ответственные исполнители:
Холмурадова С., Шукуров Б.Т.
РАСПРЕДЕЛЕНИЕ БОЛЬНЫХ ПО ГРУППАМ
45 больных
Основная группа –
Контрольная группа –
30 больных
15 больных
Лечение проводилось только
препаратом ФарГАЛС
Комплексное лечение лейшманиозных
ран проводилось традиционным
способом (5% борная мазь, мазь
Вишневского, в чередовании с
примочками раствора перманганата
калия, риванола)
Схема назначения препарата ФарГАЛС:
местно в виде аппликаций, в разбавлении с дистиллированной водой
в соотношении 1:1, 2 раза в сутки, продолжительностью 10-20 дней
Основная группа
Контрольная группа
Схема традиционного лечения:
Санация растворами перманганата калия, риванола в чередовании с
мазью Вишневского, 5% борной мазью
ФарГАЛС
Критерии эффективности препарата
ФарГАЛС
Объективные
•
•
•
•
•
Отторжение сосочков
Эпителизация
Образование вторичного рубца
Площадь раны
Продолжительность лечения
Субъективные
• Жалобы больных (боль, дискомфорт)
ФарГАЛС
ДИНАМИКА КЛИНИЧЕСКИХ ПРОЯВЛЕНИЙ
Отторжение сосочков
140
120
125,4
100
80
60
40
20
9,80
0
Контрольная группа
Основная группа
ФарГАЛС
ЭПИТЕЛИЗАЦИЯ РАНЫ
160
140
148,4
120
100
80
60
40
20
0
17,73
Основная группа
Контрольная группа
ПЛОЩАДЬ РАНЫ
ФарГАЛС
см2
25
23
20
15
10
5
0
4,4 4,47
До лечения
4,4
Во время и
после лечения
Основная группа
Контрольная
группа
ФарГАЛС
ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТЬ ЛЕЧЕНИЯ
(в сутках)
200
150
175,26
100
50
0
26,63
Основная
Контрольная
ФарГАЛС
ВЫВОДЫ
1. Препарат ФарГАЛС обладает выраженным антимикробным
действием на рост и размножение L.major, возбудителя
зоонозного кожного лейшманиоза.
2. Препарат ФарГАЛС обладает выраженным некролитическим действием. Ускоряет очищение ран и появление
эпителизации тканей.
3. Препарат ФарГАЛС обладает достоверной ранозаживляющей активностью. Сравнение результатов по срокам
заживления раны показало, что у больных, получавших
препарат наблюдается заживление и рубцевание раны на
120-150 дней раньше, чем при традиционном лечении.
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!