Клинико-экономический анализ эффективности применения

Клинико-экономический анализ
эффективности применения
антигипоксического средства
полидигидроксифенилентиосульфонат
натрия (Гипоксен) в составе комплексной
терапии стенокардии.
П.А. Воробьев, А.В. Лунева
Межрегиональная общественная организация «Общество
фармакоэкономических исследований»
Москва 2012
Актуальность


Смертность от болезней системы
кровообращения в Российской
Федерации по данным Росстата в 2010
г. составила 61% от смертности по
основным классам причин.
Из них около половины приходится на
смертность от коронарной патологии.
Умершие по основным классам причин смерти
в Российской Федерации в 2010 г.
Болезни системы
кровообращения
12%
Некоторые
инфекционные и
паразитарные болезни
Новообразования
5%
4%
Болезни органов дыхания
16%
61%
2%
Болезни органов
пищеварения
Внешние причины
Федеральная служба государственной статистики
Стабильная стенокардия



В РФ почти 10 млн. трудоспособного
населения страдают ИБС, более трети из
них имеют стабильную стенокардию
Больные с диагнозом стабильная
стенокардия умирают в 2 раза чаще, чем
лица, не имеющие этого заболевания.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
относятся к числу патологий, при которых
гипоксические нарушения играют ведущую
роль.
Актуальность исследования
препарата Гипоксен



Исследования фармакологического действия Гипоксена при
ишемических состояниях миокарда разной степени тяжести
показали его отчетливую терапевтическую активность
Важна сравнительная оценка изменения толерантности к
физической нагрузке (использование нагрузочных тестов –
велоэргометрия и др.) до и после начала применения препарата
Также в России не было проведено ни одного клиникоэкономического анализа применения препарата Гипоксен в
составе комплексной терапии стенокардии по сравнению с
отсутствием его применения.
Цель исследования

Оценка фармакоэкономической
целесообразности применения Гипоксена
в составе комплексной терапии
стенокардии по сравнению с отсутствием
его применения.
Этапы исследования



Оценка клинической эффективности
применения препарата Гипоксен в
составе комплексной терапии
стенокардии по сравнению с
отсутствием его применения.
Оценка прямых медицинских затрат
Анализ соотношения
затраты/эффективность
Методика исследования:

Тип исследования:
проспективное рандомизированное
контролируемое изучение типичной
практики ведения больных, которым
проводится комплексное лечение
стенокардии с использованием или без
использования Гипоксена с оценкой
прямых медицинских затрат.
Место и время проведения


Филиалы МОООФИ (г. Абакан, г. Курск, г.
Чита, г. Ставрополь)
Июль 2011 г. – февраль 2012 г.
Объект исследования:


Две идентичные по возрасту и характеру патологии
(стенокардия) группы больных.
Группа А
100 больных с диагностированной стенокардией, у которых
лечение проводилось с применением Гипоксена.
Группа В
100 больных с диагностированной стенокардией, у которых
лечение проводилось без применения Гипоксена.
Для рандомизации методом конвертов было заготовлено
соответствующее число конвертов с указанием на
применение препарата или типичную терапию.
Регистрационный документ
Специально разработанная Карта:
 общие сведения о больном;
 сведения о проведенных функциональных исследованиях
(проведение велоэргометрии (ЭКГ с нагрузкой), частоте сердечных
сокращений, артериальном давлении, ритме сердца, заключениях
ЭКГ, лабораторных показателях (гемоглобин, трансаминазы (АсАТ,
АлАТ);
 сведения о числе и перечне услуг, включая нахождение больного в
реанимационном отделении (отделении интенсивной терапии), с
момента госпитализации;
 сведения о ведении больного за период с первого дня поступления
в стационар до момента выписки, включая проведенное
обследование, консультации специалистов, фармакотерапию,
немедикаментозную терапию.
Способы сбора информации

Выкопировка данных из регистрационной
карты
Оценка эффективности терапии
Критерии эффективности:
 толерантность пациента к физической
нагрузке (допустимый уровень физической
нагрузки) с использованием стандартной
методики велоэргометрии,
 частота приступов стенокардии,
 частота сердечных сокращений,
 уровень артериального давления,
 ритм сердца
Оценка безопасности

Наличие побочных эффектов препаратов
оценивалось по шкале Наранжо
Анализ затрат





Определение затрат на медицинские услуги проводилось по
методике МОООФИ в соответствии с принятыми тарифами
ОМС на оказание медицинской помощи на 2010 год по
данным Территориальных ФОМС и лечебных учреждений.
Затраты на услуги рассчитывалась по формуле (1):
У = С х Ч х К, (1)
Где: У – затраты на предоставление услуги, С – стоимость
услуги согласно тарифу ОМС, Ч – частота предоставления
услуги, К – кратность оказания услуги пациенту.
Цены на лекарственные средства были взяты на
информационном портале «ФАРМ-индекс»
(www.pharmindex.ru) (29.03.2012). По каждому из препаратов
было взято среднее значение из всех представленных цен.
Анализ «затраты-эффективность»




Результаты клинико-экономического исследования
представлены в виде показателей
«затраты/эффективность»
Показатель «затраты/эффективность» (CER – costeffectiveness ratio) рассчитывался по формуле (2):
CER = DC / Ef, (2)
где: СЕR - соотношение «затраты/эффективность»; DC –
средние затраты на лечение одного пациента; Ef –
эффективность лечения.
Анализ структуры затрат на ведение
больных



- частотный анализ: оценка частоты
применения препаратов;
- АВС (activity-based costing) анализ:
оценка объемов затрат на препараты;
- VEN (vital, essential, non-essential)
анализ: оценка жизненной важности
препаратов.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ



Проанализированы данные анкет 129 из
200 пациентов:
63 в группе «Гипоксен» (48,8 %)
66 в группе «Типичная практика» (51,2 %)
Пациенты группы «Гипоксен» и «Типичная
практика» не различались между собой по
соотношению мужчин и женщин (χ²=0,185;
р=0,667). Различий по возрасту не
выявлено (t=0.057; p>0.05).
Распределение пациентов по
основному диагнозу



ИБС: стабильная стенокардия напряжения в
зависимости от функционального класса (ФК) в
группах «Гипоксен» и «Типичная практика» :
I ФК - 3 и 2 человека соответственно;
II ФК – 37 и 40 человек соответственно;
III ФК – 14 и 16 человек соответственно.
С основным диагнозом ИБС: нестабильная
стенокардия было 9 человек в группе «Гипоксен»
и 8 человек в группе «Типичная практика».
Характеристика пациентов на момент начала исследования по
показателям гемодинамики
Характеристика пациентов при выписке по
показателям гемодинамики
Динамика показателей велоэргометрии в начале и в конце
исследования для двух групп сравнения

В группе «Гипоксен» отмечено большее увеличение выполненной работы после курса лечения по
сравнению с группой «Типичная практика» (различия статистически достоверны χ²=9,068; р=0,003).
Безопасность:


Побочные эффекты были отмечены в группе
«Гипоксен» у 1 пациентки. По шкале
Наранжо 6 баллов, можно предположить
вероятную связь нежелательного явления с
применяемой технологией – Гипоксеном.
Побочных эффектов в группе «Типичной
практики» выявлено не было
Клинико-экономический анализ
АВС- анализ медицинских услуг
Общее количество оказанных медицинских
услуг в группе «Гипоксен» составило 73.
В группу «А» затрат вошли 12 медицинских
услуг,
в группу «В» затрат» - 14 услуг,
в группу «С» затрат – 47 услуг.
Затраты на медицинские услуги с позиции системы
здравоохранения в группе пациентов, принимавших
препарат Гипоксен (n=63), составили 196 718,25 руб.
Затраты на медицинские услуги на 1 пациента составили
3 122,51 руб.
АВС-анализ медицинских услуг
«Типичная практика»
Общее количество оказанных медицинских услуг в группе
«Типичная практика» составило 74. В группу «А» затрат вошли
13 медицинских услуг, в группу «В» затрат» - 15 услуг, в группу
«С» затрат – 46 услуг.
Наиболее затратными оказалась:

велоэргометрия (37,30%),

электрокардиография (7,37%),

эхокардиография (5,50%),

измерение артериального давления на периферических артериях (4,71%),

лечебная гимнастика в положении сидя (4,03%) и др.

коагулограмма и электросонотерапия (3,23% и 3,18% соответственно),
Затраты на медицинские услуги с позиции системы
здравоохранения в группе пациентов, не принимавших
Гипоксен (группа контроля) (n=66), составили 220 677,15 руб.
Затраты на медицинские услуги на 1 пациента составили
3 343,59 руб.
АВС и VN-анализ лекарственных
средств «Гипоксен»


Общее количество используемых лекарственных
средств в группе Гипоксена составило 78
наименований. В группу «А» затрат вошли 12
наименования ЛС, в группу «В» затрат вошли 21
наименования ЛС, в группу «С» затрат вошли 45
наименований ЛС.
Затраты на лекарственные средства в группе
пациентов, принимавших препарат Гипоксен
(n=63), составили 165 066,27 руб. Затраты на
лекарственные средства на 1 пациента
составили 2 620,09 руб.
АВС и VN-анализ лекарственных
средств «Типичная практика»


Общее количество используемых лекарственных
средств в группе контроля составило 74
наименования. В группу «А» затрат вошли 13
наименований ЛС, в группу «В» затрат вошли 22
наименования ЛС, в группу «С» затрат вошли 39
наименований ЛС.
Затраты на лекарственные средства в группе
контроля (n=66), составили 111 486,50 руб.
Затраты на лекарственные средства на 1
пациента составили 1 689,18 руб
Анализ затрат


Общие затраты на ведение одного
больного в группе больных, принимающих
препарат Гипоксен: 3122,51 руб. (мед.
услуги) + 2620,09 руб.(ЛС) = 5742,60 руб.
Общие затраты на ведение одного
больного в группе больных с типичной
терапией стенокардии: 3343,59 руб.
(мед.услуги)+ 1689,18 руб. (ЛС) = 5032,77
руб.
Анализ «затраты-эффективность» по показателям
динамики выполненной работы
Выводы


1. Проведенное проспективное рандомизированное
контролируемое исследование типичной практики ведения
больных, которым проводилось комплексное лечение
стенокардии с использованием препарата Гипоксен показало
его преимущество перед типичной терапией по показателю
оценки толерантности организма к физической нагрузке.
2. Терапия стенокардии с использованием препарата
Гипоксен является клинически и экономически
целесообразной с позиции затрат при анализе «затратыэффективность» по критерию динамики толерантности
организма к физической нагрузке по сравнению с типичной
терапией.