10. Правовое рег-ние хоз. деят

1. Фармацевтическая деятельность в Украине . Государственное
регулирование фармацевтической деятельности . Государственная
инспекция по контролю качества лекарственных средств МЗ Украины .
2 . Менеджмент и предприятие в фармации .
 Современные тенденции развития менеджмента в сфере здравоохранения.
 Регистрация и лицензирование хозяйственной деятельности в фармации .
 Лицензионный контроль за проведением хозяйственной деятельности по
розничной торговле лекарственными средствами .
 Государственная регистрация лекарственных средств.
3 . Основы маркетинга фармацевтической деятельности .
 Фармацевтический рынок и его сегментация .
 Государственное регулирование реализации лекарственных средств.
 Фармацевтическая деятельность;
 Фармацевтические учреждения;
 аптека;
 Аптечная база;
 Аптечный склад;
 Менеджмент в фармации;
 Розничная торговля лекарственными средствами;
 Маркетинг фармацевтической деятельности.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ ( ФД) - сфера научно практической деятельности в здравоохранении , которая
охватывает маркетинговые исследования фармацевтического
рынка , определение потребности в отдельных препаратах ,
научный поиск получения лекарственных средств , исследования
по созданию лекарственных препаратов ( ЛП) , всестороннее
изучение их свойств , включая безопасность и специфическое
действие , разработки соответствующей научно-технической
документации , анализ препаратов , стандартизации ,
регистрации , производство , контроль качества , условия
хранения , информация по поставке , реализации и применения
лекарств , фармацевтическую опеку , подготовку и
переподготовку фармацевтических кадров , а также руководство
фармацевтическими предприятиями (ФП ) и их структурными
подразделениями
Медицинская и
фармацевтическая
деятельность
Статья 74. Занятие медицинской и
фармацевтической деятельностью
Медицинской и фармацевтической
деятельностью могут заниматься лица, имеющие
соответствующее образование и отвечают
единым классификационным требованиям
 Закон Украины «Основы законодательства
Украины о здравоохранении»
 Закон Украины «О лекарственных средствах»
 приказы МЗ Украины
 гражданского, хозяйственного, трудового,
налогового, административного, уголовного,
торгового, таможенного законодательства и
законодательства других отраслей.
 Аптека
 Аптечная база (склад)
 База (склад) медицинской техники
 База специального медицинского снабжения
(центральная, республиканская, областная)
 Контрольно-аналитическая лаборатория
 Лаборатория по анализу качества лекарственных
средств
 Магазин (медицинской техники, медицинской
оптики).
 Министерство здравоохранения Украины;
 Государственная служба лекарственных средств и
изделий медицинского назначения;
 Государственная инспекция по контролю качества
лекарственных средств;
 Государственный фармакологический центр МО3
Украины;
 Комитет по контролю за наркотиками;
Государственном научно-экспертный
фармакопейный центр и др..
 лицензирования хозяйственной деятельности;
 регистрации лекарственных средств и ведения
Государственного реестра лекарственных средств Украины;
 сертификации лекарственных средств;
 подготовки специалистов, работающих в сфере обращения
лекарственных средств;
 создание системы стандартизации и государственного контроля
производства, изготовления, реализации, качества,
эффективности, безопасности лекарственных средств.
 участие в формировании и реализации государственной
политики в сфере производства, контроля качества и
реализации лекарственных средств и изделий медицинского
назначения;
 обеспечение государственного регулирования и контроля
производства, ввоза в Украину, вывоза из Украины, реализации
лекарственных средств и изделий медицинского назначения, в
том числе решение вопросов государственной регистрации и
государственного контроля за качеством;
 осуществление государственного контроля за соблюдением
законодательства по обеспечению населения и учреждений
здравоохранения качественными, высокоэффективными,
безопасными и доступными лекарственными средствами и
изделиями медицинского назначения, а также законодательства
относительно их обращения, хранения, применения,
утилизации и уничтожения.
 приобретения;
 хранения;
 продажи лекарственных средств через аптеку и ее
структурные подразделения непосредственно;
 гражданам для личного потребления;
 учреждениям здравоохранения;
 учреждениям и организациям без права дальнейшей
перепродажи.
 лікарські засоби не були зареєстровані в Україні;
 минув термін придатності лікарських засобів;
 відсутня копія сертифіката якості виробника
лікарського засобу. В аптеках забороняється:
 торгівля неякісними та фальсифікованими
лікарськими засобами;
 реклама лікарських засобів, які відпускаються за
приписом лікаря.
 ♦ Управление и регулирование - представлена ​органами надзора за
фармацевтической деятельностью , контроля качества , эффективности
и безопасности лекарственных средств на международном ,
государственном и региональных уровнях.
 ♦ Производство и распределения - представлена ​отечественными
производителями фармацевтической продукции , зарубежными
компаниями , оптовыми и розничными организациями .
 ♦ Фармацевтической информации представлена ​специализированными информационно -аналитическими
изданиями , агентствами , консалтинговыми компаниями и т.п. .
 ♦ Подготовки кадров - представлена ​подготовкой специалистов по
направлению "Фармация" ( провизоры , фармацевты ) , специалистов
по производству лекарственных средств , менеджеров и маркетологов ,
ориентированных на фармацевтическую отрасль.
 Институциональные потребители - фирмы - производители





фармацевтической продукции : государственные и организации
негосударственной формы собственности , которые покупают товар с
целью последующего использования . Существует три категории
потребителей , относящихся к этому типу :
производители лекарственных средств , которые в технологическом
процессе используют фармацевтическую продукцию , других
производителей ;
лечебно - профилактические учреждения ;
оптовые и розничные аптечные учреждения , фармацевтические фирмы .
Конечные потребители - пациент , члены его семьи , которые используют
товары фармацевтического производства для личного или семейного
потребления .
Промежуточные потребители - медицинские работники , назначающие
препарат с целью его использования в условиях стационара , клиники ,
санатория , профилактория и т.п. или выписывают рецепт на лекарственное
средство , использовать его во время амбулаторного лечения.
фармацевтические товары и услуги;
Парафармацевтические товары;
фармацевтическая информация;
вкусы и предпочтения потребителей;
платежеспособная потребность;
качество продукции;
Технологии.
 АО Фармацевтическая фабрика Дарница
 АО Киевмедпрепарат
 АО Фармак
 АО Борщаговский ФЗ
 АО Фармацевтическая фабрика Здоровье
 АО Галич-фарм
1. Закон Украины "О лицензировании определенных видов хозяйственной
деятельности" от 1.06.00 г. N 1775-II (Редакция состоянию на 01.03.2013)
2. Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по
производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли
лекарственными средствами утв. Приказом Государственного комитета
Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства,
Министерства здравоохранения Украины от 12 января 2001 г. N 3/8 (Редакция
состоянию на03.03.2009)
3. Гринев А.В. Стратегия инновационного развития предприятия. Автореф. дис. ...
Докт. экон. наук, 08.06.01 «Экономика, организация и управление
предприятиями,. 2009. - 37 с.
4. Посылкина О.В. Экономика предприятия: Учебник. для студ. высш. учеб.
заведений / А.В. Посылкина, Р.В. Сагайдак, А.В. Козырева, П.Д. Латин Под ред.
А.В. Посылкина. - М.: Изд-во НФАУ Золотые страницы, 2006. - С.483.
5. Правила торговли лекарственными средствами в аптечных заведениях утв.
Постановлением Кабинета Министров Украины от 17.11 2004 г. N 15706.
Черных В.П. Фармацевтическая отрасль в годы независимости Украины / /
Вестник фармации. - 2002. - № 3 (31). - С 3-12.
6. www.tdmu.edu.ua-интранет.