Взгляд мультинациональных компаний на ценообразование и

Реимберсмент и ценообразование в
Турции
Ассоциация Научно-исследовательских
Фармацевтических Компаний
План
 Основные направления развития системы
здравоохранения Турции за прошедшие 10 лет
 Рост затрат на здравоохранение
 Рост потребления лекарственных средств
 Развитие реимберсмента в современных условиях
 Проблемы существующих стандартов оценки
медицинских технологий
 Недавние изменения/ решения, принятые 4 декабря
 Исполнение глобального бюджета
 Оценка медицинских технологий в Турции
 Принципы ценообразования
Основные направления развития
системы здравоохранения
Турции за прошедшие 10 лет
Основные направления развития системы здравоохранения
Турции за прошедшие 10 лет
 Объединение
государственных
здравоохранения (январь 2004 года)
больниц
Министерства
 Предоставление населению возможности получать помощь во
всех медицинских учреждениях и аптеках (февраль 2005 года)
 В качестве льготных услуг обладателям Зеленой карты
предоставляются рецептурные лекарства (май 2005 года)
 Обеспечение одинаково доступной медицинской помощи для
различных слоев населения
 Обобщение
принципов
оплаты
медицинских
услуг,
предоставляемых частными организациями (Июнь 2007 года)
 Создание единой системы медицинского страхования
 Внедрение Семейной медицины
Количество посещений медицинских учреждений,
по годам
Число
посещений
Годы
Источник: Министерство Здравоохранения
Неонатальная смертность, по годам
(на 1.000 живорожденных)
Неонатальная
смертность
Годы
Источник: Министерство Здравоохранения
Уровень смертности детей в возрасте до 5-ти лет,
по годам (на 1.000)
Смертность
Годы
Источник: Министерство Здравоохранения
Материнская смертность, по годам
(на 100.000 живорожденных)
Материнская смертность
Годы
Источник: Министерство Здравоохранения
Число посещений на одного врача, по годам
Число посещений
годы
Источник: Министерство Здравоохранения
Средняя продолжительность пребывания в стационаре,
по годам
Годы
+ 26%
Дни
Источник: Министерство Здравоохранения, 2008
Оборот койки, по годам
Годы
+ 47%
Пациенты
Источник: Министерство Здравоохранения, 2008
Удовлетворенность
предоставляемой медицинской помощью
Годы
+ 38%
- 42%
% удовлетворенности
TÜİK Исследование удовлетворенности жизнью 2003-2008
Общие расходы на здравоохранение в Турции по
отношению к ВВП
+ 32%
Источник: ТуркСтат, EIU, OECD, interviews, BCG
analysis
Причины роста потребления
лекарственных средств в Турции
 Ведущая причина – более частое и регулярное посещение
населением врачей и медицинских учреждений. В Турции
частота обращения к врачу возросла с 2,7 в 2002 году до
6,3 в 2008 году
 «Старение» населения, улучшение благосостояния, образ
жизни и повышение осведомленности пациентов
 Возмещение затрат на амбулаторную помощь владельцам
Зеленой карты
 Физиологическое повышение спроса благодаря Семейной
медицине
Среднее потребление лекарств одним человеком
(в единицах)
+ 67%
Источник: TUIK & IMS
Расходы на развитие здравоохранения в Турции прогнозирование
+ 4,6%
+ 20,4%
Источник: Turkstat, AİFD estimations
Процесс реимберсмента
В Турции
Процесс реимберсмента
 Институт Социального Обеспечения (называемый SGK)
является ключевым игроком в новой системе оценки, так как
несет ответственность за определение методов лечения и
лекарств, подлежащих реимберсменту.
 Фармкомпании обращаются в Институт Социального
Обеспечения с целью определения статуса Реимберсмента
фармацевтических препаратов.
 Помимо Института Социального Обеспечения в процесс
реимберсмента заинтересованы Министерство Финансов,
Министерство здравоохранения, Организация
Государственного Планирования, Подсекретариат
Казначейства, KOLs и представители фарминдустрии.
Процесс реимберсмента
 Представленные продукты в первую очередь оцениваются
Комиссией по Медицинской и Экономической Оценке,
окончательное решение принимает Комиссия по Реимбесрменту.
 Окончательный пересмотренный список оглашается после
официального утверждения Главой SGK.
 В Турции время с момента подачи заявки на Реимберсмент до
принятия окончательного решения, как правило, составляет 1
год, что также является причиной задержки появления на рынке.
Документы, необходимые для подачи заявки
Фармкомпании обращаются в Институт Социального Обеспечения с целью
определения статуса Реимберсмента фармацевтических препаратов.
Помимо письменного заявления. Необходимо предоставить:
•
Разрешение FDA на продажу и регистрационный номер препарата,
•
Разрешение EMA на продажу и сертификат по совместному маркетингу,
•
Нормативный статус в странах ОЭСР
•
Клинические данные
•
Безопасность
•
Эффект
Фармакоэкономические сведения
– Должен быть проведен фармакоэкономический анализ, к которому должен
прилагаться соответствующий анализ чувствительности.
– Должно быть проведено сравнение с наиболее часто используемым
альтернативным продуктом.
– В качестве приложения к фармакоэкономического анализа должны быть
представлены анализ «затраты-эффективность», «минимизация затрат»,
«затраты-полезность (могут быть представлены заявителем).
– Модель воздействия бюджета для плательщика
Основные этапы выхода на рынок
в современных условиях
Регистрация
MoH
Утверждение
стоимости
Применение
реимберсмента
SSI
Применение в
практическом
здравоохранении
Позитивный список
Показания к
применению
Эквивалентная группа и
скидки
Экскурс в современный реимберсмент
Характеристика современной модели оценки
Позитивные аспекты современной системы оценки
 Позволяет представителям производителей
принимать участие в процессе.
Негативные аспекты современной системы оценки
 SGK сравнивает стоимость препарата с
альтернативными вариантами и не оценивает общую
стоимость лечения.
 Сравнительная оценка медицинских изделий с
терапевтическими альтернативами в современных
условиях SGK не используется.
 Результаты фармакоэкономического анализа в досье
препарата при обсуждении во внимание не
принимаются .
 Обсуждение влияния бюджета оказывает решающее
влияние при принятии решения.
Ведение глобального бюджета
В Турции
ГЛОБАЛЬНЫЙ БЮДЖЕТ
Правительство обещает предоставить 7% рост в
течение последующих 3 лет
Протокол Глобального Бюджета: ценообразование
УКАЗ
Оригинальные препараты и их
дженерики
–
66%
от
референтной цены
Оригинальные препараты без
дженериков – 23% (базовая
скидка 11% + 12%)
Референтные
цены
будут
применяться в течение 20 лет
(дополнительная скидка 13% до
получения референтной цены)
Протокол Глобального Бюджета, закупки
 Для внедрения новых молекул и инновационных
препаратов на рынок будет предусмотрена скидка 11%
с целью включения в Список лекарств, которые
подлежат реимберсменту.
 В период с 2010 по 2012 год планируется внедрение
среднесрочной
программы
финансирования,
терапевтическая эквивалентность применяться не
будет.
Если фактические расходы превышают бюджет
На первом этапе;
скидка на оригинальный препарат, не имеющий
дженерика, возрастет на 13%.
На втором этапе;
уровень референтных цен на оригинальные
препараты и их дженерики постепенно будет снижен
с 66 до 60%.
Оценка AİFD и фактические показатели в 2010
году
*
*
*
Источник: SSI, IMS (ex factory+ SSI factor) & AIFD
10% Коэффициент безопасности был добавлен на в первые 3
месяца
Расходы га лекарства в 2010 году
(AİFD Бюджет – Фактические данные / данные IMS+SSI)
January
Источник: IMS; SSI
February
March
April
Ценообразование в Турции
Ценообразование в Турции/ Условия до 4 декабря 2009 года – (1)
Ценообразование было основано на внешних данных:
Цена завода-производителя определяется министерством здравоохранения
на основании перечисленных ниже признаков:
* Цена в 5 сравниваемых стран (Франция, Греция, Италия,
Испания и Португалия) / 31 августа
* цена в стане, из которой был привезен данный препарат
* Цена в стране, в которой был произведен данный препарат
(место выпуска)
*Если препарат не продается в указанных выше странах, самая
низкая STS в ЕС.
Ценообразование, основанное на внутренних данных:
Объем Реимберсмента определяется Учреждениями по Социальной
Защите, принимая во внимание стоимость эквивалентных препаратов с
аналогичными показаниями к применению.
Ценообразование в Турции/ Условия до 4 декабря 2009 года – (2)
• Любые изменения, происходящие в Турции, превышающие 3%
вследствиеснижения референтной цены, доводятся до сведения
Минздрава и отражаются на ценах в течение последующих 3
месяцев.
• В отношении оригинальных препаратов: компании могут
претендовать на сумму до 100% от референтной цены.
• В отношении дженериков: компании могут претендовать на
сумму до 80% от референтной цены.
• Производители как оригинальных препаратов, так и
дженериков могут претендовать на определенную цену.
• 20-летние препараты: препараты, впервые появившиеся на
мировом рынке лекарственных средств до 1.08.1987 года,
исключены из системы референтных цен, поддерживается их
нынешняя цена.
• Снижение цен не распространяется на препараты с ценой ниже
3 лир
Изменения, связанные с вступлением в силу нового Указа
До Указа
После Указа
100% от референтной цены до
появления на рынке дженерика
100% от референтной цены до появления
на рынке дженерика
100% от референтной цены
после появления на рынке
дженерика
66% референтной цены после появления
на рынке дженерика
(80% для дженерика)
Референтная цена не
распространяется на 20-летние
препараты
(такое же значение и для дженерика)*
20-летние препараты будут оцениваться
по 100% от референтных цен по
состоянию на 1 января 2010
* Оригинальный препарат/дженерик с PSS over 3.56TL
** 20-летние препараты PSS over 6.79TL
Оценка медицинских технологий в Турции
 Для Турции это новая концепция
Были разработаны 3 различных модели (SSI, Hacettepe Uni
and AIFD)
 AIFD’s предложение основано на улучшении терапевтических
качеств, бремени заболевания, фаармакоэкономической оценке и
влиянии бюджета
 Сотрудничество всех заинтересованных сторон будет иметь
важнейшее значение для внедрение наилучшей для Турции
модели
 AİFD and SGK создадут платформу для обеспечения
взаимосвязи принципов и терминологии. На втором этапе мы
планируем начать создание устойчивой специфичной для
Турции модели.
Резервный слайд
Комиссия по Медицинской и Экономической Оценке
 В состав Комиссии по Медицинской и Экономической
Оценке входит 13 членов: . 4 члена от Института
Социального Обеспечения , 2 от Министерства
Здравоохранения, по 1 от Министерства Финансов,
Организации Государственного Планирования и
Подсекретариата Казначейства, 2 фармаколога и 2
представителя фармпромышленности являются
постоянными членами Комиссии.
 Расписание заседаний должны быть объявлено в начале
каждого года, Комиссия заседает 4 раза в год. Решения
принимаются на основе голосования, все участники,
включая представителей фарминдустрии. Имеют один
голос.
 После заседания Комиссии по Медицинской и
Экономической Оценке окончательное решение
принимает Комиссия по Реимбесрменту по
представлению Комиссии по Оценке. Окончательный
пересмотренный список оглашается после
официального утверждения Главой SGK.