Лекарственные средства, которые находятся под давлением

Лекция 19
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, КОТОРЫЕ НАХОДЯТСЯ
ПОД ДАВЛЕНИЕМ
Лекарственные
средства,
которые
находятся под давлением — эта лекарственные
средства в специальных контейнерах под
давлением газа, что содержат одну или больше
действующих веществ и являют собой растворы,
эмульсии или суспензии, предназначенные для
местного нанесения на кожу, слизевые оболочки
или для ингаляций.
Различают двухфазные и трёхфазные аэрозоли.
В первых газовая фаза состоит из паров
выталкивающего газа и паров лекарственных веществ —
концентрата. Величина распыляемых капель зависит от
соотношения пропеллента и концентрата: чем меньше
концентрата, тем мельче капельки (5-10 мкм).
Трёхфазные аэрозоли образуются в том случае, если
раствор концентрата не смешивается с жидким
пропеллентом.
Преимущества лекарственных средств, которые находятся
под давлением:
1. Для их приложения характерное удобство, эстетичность,
гигиеничность, скорость и эффективность лечения.
2. Наличие высокой эффективности действия при приравнено малых
расходах лекарственных веществ.
3.
Обеспечение
точного
дозирования
лекарств
при
использовании дозувальных пристроил.
4. Лекарственные средства для ингаляции дают быстрый
терапевтический эффект
5. Аэрозольный контейнер герметическое закрытий що исключає
загрязнения лекарственного препарата извне; он защищает препарат от
высыхания, действия свету и влаги.
6. В течение всего срока хранения ліщрські средства, что находятся
под давлением, остаются стерильными.
7. При большом количестве манипуляций сокращается количество
обслуживающего персонала.
Недостатки лекарственных средств, которые находятся под
давлением:
— сравнительно высокая стоимость;
— возможность взрыва контейнера при ударе или высокой
температуры;
— загрязнение воздуха помещения врачебными препаратами- и
пропеллентом при манипуляциях.
Лекарственные средства, которые находятся под давлением,
разделяются на:
фармацевтические
медицинские
Фармацевтические лекарственные средства, которые находятся
под давлением, - это лекарственная форма, что состоите из
контейнера, клапанно-распилительной системы и содержимого
разной консистенции, спроможного при помощи пропелента
выводиться из контейнера, В состав этого лекарственного средства
входят лекарственные, вспомогательные вещества и один или
несколько прецедентов.
Медицинские лекарственные средства, которые
находятся под давлением, - это средства одного или
нескольких лекарственных препаратов в виде твердых или
жидких частиц, полученные с помощью специальных
стационарных установок и назначенные, главным
образом, для ингаляционного введения.
По назначению фармацевтические лекарственные
средства, что находится под давлением, распределяют на:
 ингаляционные,
 отоларингологичикии,
 дерматологические,
 стоматологические, проктологические,
 гинекологичекии,
 офтальмологические,
 специального
назначения
(диагностические,
перевязочные,кровоостанавливающие но др.).
Ингаляторы
Использование ингаляционных устройств
КОНТЕЙНЕРЫ И КЛАПАННО-РАСПИЛИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА
Для перевода лекарственных
веществ
в
аэрозольное
состояние
используются
устройства, которые работают
под давлением и вмонтованые
в контейнеры
Контейнеры состоят из баллона, клапана и
содержимому в виде раствора, суспензии или эмульсии
лекарского препарата и пропеленту,
что герметическое закрытый клапаном с распилочной
головкой.
Подача содержимого из контейнера происходит по
сифоновой трубке к отверстию штока клапана за
помощью пропелленту
КОНТЕЙНЕРЫ И КЛАПАННОРАСПИЛИТЕЛЬНЫЕ УСТРОЙСТВА
1 — контейнер;
2— распылитель
3 — клапан;
4 — сифоновая трубка;
5 — раствор лекарственного
вещества;
6 — пары пропелленту;
7 — пропеллент
Зависимости
от материала, из которого
изготовленные контейнеры, их разделяют на
несколько групп: металлические,
стеклянные,
пластмассовые
комбинированные.
Вместимость контейнеров может быть разной: от 3 мл
до
3
л,
кроме
ограничена 300 мл.
стеклянных,
вместимость
которых
Металлические контейнеры изготовляют чаще всего
из алюминия, внутреннюю поверхность которых
покрывают защитными лаками, используют для этого
разные полимерные материалы, антикоррозийные лаки
или кополимери
Большинство
лекарственных
веществ
и
много парфюмерно-косметичних продуктов не могут быть
введены в металлические контейнеры
Стеклянные контейнеры сверху покрывают защитной
полимерной оболочкой, которая в раз разрушение
удерживает осколки.
При их изготовлении
первичны выдерживать
внутреннее давление, созданное пропеллентом (не менее 2
МПа), и быть стойкими к удару.
Кроме того стеклянные контейнеры должны быть химически и
термически стойкими, не иметь внутреннего напряжения стекла,
иметь равномерную толщину стенок и дна и минимум плоских
поверхностей.
В последнее время многими фирмами предлагаются контейнеры,
которые не содержат пропеллент.
Выдача содержимого происходит сжатым воздухом с
помощью микронасоса (механическим пульверизатором), который
навинчивающийся на горловину контейнера и создающий давление
воздуха в нем до 0,5 МПа.
Тонкодисперсную струю в таких случаях удерживают при
сочетании высокого гидравлического давлении, который создается
насосом, с малым проходом перерезу клапанов (для этого
используют лазерные технологии).
Клапанные устройства
признаками:
классифицируют
принципом действия,
способом крепления на контейнере
 назначением.
за
тремя
По принципу действия их разделяют на группы:
— пружинные, что действуют при нажатии на распилочную
головку
вертикально
вниз
(пружинные
в
свою
очередь
подразделяют на одноразовых и многоразовых, непрерывных и
дозировочных);
—
качально
беспружинные,
на розпилювальну головку сбоку;
— клапаны с винтовым вентилем.
что
действуют
при
нажатии
По способу крепления на контейнере:
— закрепляются в стандартном отверстии контейнера
разжимом Вертикальных стенок корпуса клапана под
бортик
горловины
контейнера
специальным
цанговимустройством
(для металеческих контейнеров);
— закрепляются на горловине контейнера
корпуса
клапана или капсулы на специальных стенках
(для стеклянных и пластмассовых);
— клапаны, которые навинчивающиеся на 1 горловину
емкости (для больших контейнеров многоразового
использования).
По назначению:
— стандартные для жидких продуктов;
— для пен;
— для вязких продуктов;
— для порошков и суспензий;
ПРОПЕЛЛЕНТ, КОТОРЫЙ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ СОЗДАНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, КОТОРЫЕ НАХОДЯТСЯ ПОД ДАВЛЕНИЕМ
Важное
значение
для
выдачи
аэрозольного
продукта
имеют рассеивание или эвакуюючи газы, за помощью, которых
всередине
емкости
называются пропеллентом.
создается
давление.
Эти
газы
Пропеллент классифицируется:
• за величиной давления насыщенной пары,
• за агрегатным состоянием при нормальных условиях и за
химической природой.
В зависимости от давления насыщенных паров их расделяют на
две больших группы:
• основные, способные создавать самостоятельно давление не
менее 0,2 МПа,
• вспомогательные, что создают давление менее 0,1 МПа.
За агрегатным состоянием они подразделяются на
три группы:
1) сжиженные газы: фторорганические соединения
(хладоны или фреоны); углеводороды пропанового ряда
(пропан, бутан, изобутан); хлорованые углеводороды
(винил- и метилхлорид но др.);
2)
сжатые
(трудносжыжоныи)
газы
(азот, нитрогену (І) окись, карбону диоксид);
3)
легколетки
органические
растворители
(метиленхлорид, етиленхлорид и др.).
В зависимости от степени смешивания компонентов
основной рецептуры с пропеллентом лекарственные
средства, что находиться под давлением, разделяются на:
 растворы,
 пены,
 суспензии и
 комбинированные системы.
Производство лекарственных средств, которые находятся
под давлением, в виде растворов состоит из нескольких стадий:
 приготовление раствор активного компонента освобождения его
от нерастворимых примесей,
 фасовки в контейнеры,
 герметизации,
 заполнена пропеллентом,
 проверки на прочность и герметичность,
 стандартизации,
оформление
последующего транспортировка.
упаковки
для
СМЕСИ, КОТОРЫЕ ВЫДАЮТСЯ ИЗ КОНТЕЙНЕРОВ В ВИДЕ ПЕН
Значительное
количество
лекарственных
средств,
что
находятся под давлением, - это эмульсионные системы, которые
выдаются в виде пен. Они состоят в основном из водной фазы,
которая
содержит
поверхностно-активные
и заемульгований пропеллент.
вещества
(ПАР)