Новый продукт и новая услуга РЛС ®

Новый продукт
и новая услуга
РЛС®
«РЛС«РЛСОМНИКОД» ГАРМОНИЗАЦИЯ»
Новый продукт и новая услуга РЛС®
«РЛС-ОМНИКОД»
ПРОДУКТ
«РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ»
УСЛУГА
2
Для кого предназначены?
«РЛС-ОМНИКОД»
«РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ»
Для регионов и
хозяйствующих
субъектов, поставивших
задачу обеспечения
управляемости
(наблюдаемости) рынка
лекарственных
препаратов и прочих
ТАА, находящегося в их
поле зрения, в рамках
государственной
программы
модернизации
регионального
фрагмента
3
Отличительное свойство нового продукта РЛС®
Структура БД «РЛС-ОМНИКОД» позволяет:
на протяжении всего жизненного
цикла товара установить
уникальный идентификационный
код серии лекарственной упаковки,
медицинского изделия или другого
ТАА
4
Отличительное свойство нового продукта РЛС®
Структура БД «РЛС-ОМНИКОД» позволяет
реализовать
автоматическую процедуру
обработки номенклатурных
перечней по различным критериям
5
Отличительные свойства новой услуги РЛС®
Услуга «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ»
позволяет реализовать
консолидацию, гармонизацию и
синхронизацию
номенклатурных позиций
лекарственных препаратов и
прочих ТАА в рамках единого
информационного
пространства, формируемого
участниками НП «Лингвафарм»
6
Расширение состава основных источников информации,
используемых при формировании БД «РЛС-ОМНИКОД»
Основные источники
официальной
информации
База данных
таможенной
статистики
База данных
Роспотребнадзора
Система
Лингвафарм
Базы данных
Минздрава и
Росздравнадзора
РФ
База данных
деклараций
соответствия
База данных GS1
(GTIN, GLN) и
данные от
производителей,
дистрибьюторов и
аптек
Базы данных кодов
ОГРН, ОКАТО, стран и
территорий
7
«РЛС-ОМНИКОД» и «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ» для
региональных фрагментов ЕГИСЗ
Увеличение эффективности регулирования сферы лекарственного обеспечения и
медицинских изделий в регионе за счет:
•Введения уникального кода серий лекарственных упаковок, медицинских изделий, а
также серий других ТАА на основе новой структуры БД «РЛС-ОМНИКОД» (сериализация)
•Консолидации (сбор и объединение) номенклатурных списков автоматизированных
систем субъектов региона (в рамках услуги «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ»)
•Гармонизация номенклатурных позиций (приведение локальных кодов номенклатур
субъектов к единым кодам Seria ID, Nomen ID в рамках услуги «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ») с
привязкой к ним нормализованных лексических данных об упаковке, отражающей серию
•Синхронизация номенклатурных позиций (упорядочивание во времени номенклатурных
позиций, поступающих на склады субъектов СОЛ и МИ *) региона (в рамках услуги «РЛСГАРМОНИЗАЦИЯ»)
* ) СОЛ и МИ - Сфера обращения лекарств и медицинских изделий
8
Прикладные задачи, которые могут быть решены в
регионе за счет применения продуктов и услуг РЛС
•
Прослеживаемость препарата на протяжении его жизненного цикла:
–
–
–
–
–
•
•
•
•
Автоматический контроль за сроками годности лекарственных препаратов
Автоматический контроль за забракованными (разбракованными) сериями лекарств
Автоматический контроль остатков товаров на прилавках аптек
Автоматический персонифицированный учет ЛП в стационарах
Построение логистических треков конкретных серий ЛП
Автоматический контроль за ценами на ЖНВЛП
Автоматизированная верификация (контроль подлинности) ЛП на этапах
приемки и выдачи
Ведение регистра серий упаковок, введенных в оборот в регионе
Автоматическое сравнение цен на товары аптечного ассортимента
СОЛ* - Сфера обращения лекарств
9
Основное отличие БД «РЛС-ОМНИКОД»
Основные параметры БД «РЛС-ОМНИКОД»:
БД РЛС VIP + SERIA ID
•
серия,
•
срок годности,
•
штрихкод EAN вторичной упаковки,
•
номер декларации о соответствии,
•
дата выдачи / срок действия декларации
ЕДИНЫЙ КОД ЛП и МИ
Назначение: обеспечить автоматический обмен информацией о
ЛП и МИ всех участников СОЛ и МИ
10
Совместимость с международными стандартами
Уникальная идентификация ЛП и МИ
осуществляется на основе использования
международных стандартов (ISO 11238, 11239,
11240, 11615, 11616) и их отечественных
аналогов
11
Услуга «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ»
«РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ»
осуществляется через
участие МИАЦев в НП
«Лингвафарм»
Федеральная общественная
система нормативносправочной информации
ФОС НСИ СОЛ
сопровождается НП
«Лингвафарм»
12
Цель использования новой услуги
«РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ»
Новая услуга «РЛС-ГАРМОНИЗАЦИЯ» позволяет субъекту СОЛ
осуществить:
- связь локальных уникальных кодов серий упаковок, поступающих на
склад аптечных товаров, с кодами «ID серия РЛС», автоматизированной
информационно-справочной системы, построенной на основе БД «РЛСОМНИКОД»;
- связь собственной учетной системы с учетными системами других
участников ЕИП СОЛ (для реализации автоматического обмена данными);
- устранение дублей за счет создания модернизированного основного
словаря аптечных товаров, совместимого со старым на основе уникальных
идентификационных кодов товара «ID серия РЛС», единых для всей СОЛ;
- построение локальной корпоративной системы НСИ.
13
Схема сотрудничества по внедрению базы
данных «РЛС-ОМНИКОД» в регионе (первый этап)
1
Заключение контракта на
лицензию
БД «РЛС-ОМНИКОД»
РЛС®
Автоматизатор
2
РЛС
Внедрение в
разрабатываемую
автоматизированную
систему
БД «РЛС-ОМНИКОД»
14
Схема сотрудничества по внедрению БД «РЛС-ОМНИКОД»
в регионе (второй этап)
Департамент
здравоохранения
региона
Хозяйствующий
субъект
2 Делегирование
МИАЦу региона
права на
использование
лицензии при
создании ЕГИСЗ
региона
1
Заключение Гос.
контракта на
приобретение
лицензии БД
«РЛС-ОМНИКОД»
3
Установка БД «РЛСОМНИКОД» на
аппаратнопрограммные
средства МИАЦ
региона
Автоматизатор
РЛС®
Пользователи (ЛПУ,
аптеки, дистрибьюторы)
4
Привязка системы к
рабочим местам
специалистов
здравоохранения
15
Схема сотрудничества по внедрению БД «РЛС-ОМНИКОД» в
регионе (третий этап)
Внедрение в регионе регламента информационного обмена, предусматривающего
обязательное включение в электронные накладные при поставке
лекарственных препаратов и других товаров аптечного ассортимента для
государственных нужд следующих дополнительных по отношению к Приказу МЗ
от 28 декабря 2010 г. №1222-н полей:
• Номера штрихкода EAN вторичной упаковки;
• Номера Декларации соответствия;
• Даты выдачи (или срока действия) декларации соответствия;
• Текста декларации соответствия.
Правила оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского
применения
(утв. приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28
декабря 2010 г. N 1222н)
8. На лекарственные средства оформляется сопроводительный документ, содержащий информацию:
о дате оформления сопроводительного документа;
о наименовании лекарственного средства (международное непатентованное наименование лекарственного средства и торговое
наименование лекарственного средства), сроке годности и номере серии;
о производителе лекарственного средства с указанием наименования и местонахождения производителя;
о количестве упаковок;
о поставщике (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование поставщика, его местонахождение);
о покупателе (идентификационный номер налогоплательщика, полное наименование покупателя, его местонахождение);
о должностном лице, составившем сопроводительный документ (должность, Ф.И.О.).
Документ заверяется подписью должностного лица, составившего сопроводительный документ, печатью организации или
информационным штрихкодом и печатью организации.
9. Прием лекарственных средств осуществляется приемным отделом организации.
16
Схема сотрудничества по функционированию БД «РЛСОМНИКОД» в регионе (четвертый этап)
Еженедельная актуализация БД «РЛС-ОМНИКОД», ежегодное
продление лицензии. Со второго года учитывается количество
Производители,
рабочих мест
поставщики ЛС
Хозяйствующий
субъект
РЛС®
Пользователи
(ЛПУ, аптеки,
дистрибьюторы)
ФОС НСИ СОЛ
Производители,
поставщики
лекарств и
информации о них
ЛИНГВАФАРМ®
РЛС
Обеспечение
консолидации,
гармонизации,
синхронизации
номенклатур
региона
Автоматизатор
Обеспечивает регулярность
подачи информации в ФОС НСИ
СОЛ (в требуемом формате) и
надлежащий прием и загрузку
данных от ФОС НСИ СОЛ в ЕГИСЗ
региона
17
Процесс гармонизации данных
Для процесса гармонизации необходимо
выполнить условия по предоставлению данных в
определённом формате (состав полей см. ниже)
1
входящие и исходящие потоки
электронных накладных
2
поток данных в требуемом
формате
3
поток гармонизированных
данных
Производитель,
Поставщик
2
поток
данных в
требуемом
формате
ФОС НСИ СОЛ
ЛПУ,
Аптека
Дистрибьютор
2
поток данных
в требуемом
формате
2
поток данных
в требуемом
формате
3
поток
гармонизированных
данных
ЕГИСЗ
региона
3
поток
гармонизированных
данных
18
Формат данных, подготавливаемый участником НП
«Лингвафарм» для ФОС НСИ
Наименование владельца препарата - участника НП "Лингвафарм"
Код ОГРН владельца препарата
Данные необходимо
Код ОКАТО владельца препарата
подготовить в формате
Локальный код номенклатурной позиции лекарственного препарата
владельца
CSV. Столбцы должны
Номер серии лекарственного препарата*
соответствии с
Срок годности*
приведённым форматом.
Номер декларации соответствия*
Названия столбцов не
Дата выдачи или окончания срока действия декларации*
должны присутствовать
*
Штрихкод потребительской упаковки (EAN)
Текст декларации соответствия
следовать в
в файле.
*
Торговое наименование лекарственного препарата
* - обязательные данные
19
Формат данных после обработки в ФОС НСИ СОЛ
Обязательные поля
Локальный код номенклатурной позиции ЛП владельца
Единый код серии ЛП (Seria ID)
Код упаковки Nomen ID РЛС
Дополнительные поля
Торговое наименование ЛП (в стандарте РЛС)
Международное непатентованное или химическое наименование ЛП (в стандарте РЛС)
Форма выпуска (в стандарте РЛС)
Лекарственная упаковка (в стандарте РЛС)
Место нахождение производителя (в стандарте РЛС), код ОКАТО
Фармако-терапевтическая группа, номер (в стандарте РЛС)
Наименование владельца препарата, который ввел его в оборот (в стандарте РЛС)
Код ОГРН владельца препарата
Код ОКАТО владельца препарата
Дата введения в оборот на территории РФ ( в стандарте РЛС)
20
Требования к специалисту, отвечающему за ведение
локальной учетной автоматизированной системы субъекта СОЛ:
Обеспечение нового формата данных от поставщиков лекарств в
регионе. Модифицирование программы обработки электронной
накладной, для считывания номера и даты декларации соответствия
из поля товарной накладной продавца с названием «Документ,
подтверждающий качество товара», помещения этих данных во
входной файл ФОС НСИ СОЛ;
Обеспечение передачи данных в ФОС НСИ СОЛ
Обеспечение приема данных, получаемых от ФОС НСИ СОЛ в
автоматизированной системе субъекта.
Расширение перечня таблиц базы данных субъекта для включения в
нее единых кодов, нормированной лексики, а также других служебных
данных.
21
Автоматическое сравнение цен на товары
аптечного ассортимента (пример)
22
Спасибо за внимание!
http://www.rlsnet.ru
23