Гветадзе ЮН Витал Девелопмент Корпорэйшн Наборы

реклама
Витал Девелопмент Корпорэйшн
Наборы реагентов для in vitro диагностики
История компании
История компании
1999 – год основания компании. Начало производства
наборов реагентов под торговой маркой «Витал»
2007 – внедрена и успешно функционирует система
менеджмента качества, соответствующая требованиям
международных и Российских стандартов ISO 9001:2008 и ISO
13485:2003.
2008 – Резидент Особой Экономической Зоны (ОЭЗ)
2010 – начало строительства инновационного
комплекса по производству реагентов на территории
Особой экономической зоны Новоорловская
Строительство нового завода в ОЭЗ
Первый в Российской Федерации завод
по комплексному производству
лабораторной техники и реагентов.
2010 г. – начало строительства
10 600 м2 – общая площадь
завода
На базе научно-производственного комплекса “Витал” на
территории ОЭЗ будет размещено производство тест-систем
для биохимического и иммуноферментного анализов;
лабораторного оборудования; биохимических
автоматических анализаторов.
Регистрация наборов
Регистрация наборов в Федеральной
службе по надзору в сфере
здравоохранения и социального
развития Российской Федерации
Республика
Казахстан
Республика
Таджикистан
Республика
Белоруссия
Кыргызская
Республика
Украина
Узбекистан
Система менеджмента качества
Наборы компании «Витал»
Упаковка по технологии
максимальной защиты компонентов
Удобная комплектация наборов
Наличие калибраторов в наборах
Разнообразная фасовка наборов
Различная форма выпуска: жидкие
или лиофилизированные тест-системы
Наборы компании «Витал»
Иммунотурбидиметрический анализ
специфических белков
Анализ ферментов
Анализ электролитов и микроэлементов
Исследование липидного спектра
Анализ субстратов
Контрольные материалы
Наборы компании «Витал»
Иммунотурбидиметрический анализ
специфических белков
С-реактивный белок
Микроальбумин
Иммуноглобулины Ig А, Ig М, Ig G
Анти-стрептолизин (O)
В процессе регистрации:
Ревматоидный фактор
Трансферрин
С3 компонент, С4 компонент комплемента
АПО А1, АПО В 100
Наборы компании «Витал»
Исследование липидного спектра
Холестерин
Определение энзиматическим колориметрическим методом
Триглицериды
Определение энзиматическим колориметрическим методом
HDL-холестерин (ЛПВП)
Определение энзиматическим методом с иммуноингибированием без
осаждения
HDL-холестерин (ЛПВП)
Определение методом селективной преципитации c осаждением
LDL-холестерин (ЛПНП)
Определение энзиматическим колориметрическим методом без
осаждения
АРО А1, АРО В100
Определение иммунотурбидиметрическим методом
Наборы компании «Витал»
Анализ ферментов
АЛТ, АСТ
γ-ГТП
Щелочная фосфатаза
α-Амилаза
Панкреатическая α-Амилаза
ЛДГ
Креатинкиназа / Креатинкиназа-МВ
Наборы компании «Витал»
Анализ электролитов и микроэлементов
Определение концентрации
Хлориды  Колориметрическим методом
Фосфор
 Молибдатным методом
Кальций  Унифицированным колориметрическим методом
Железо
 Колориметрическим методом, без депротеинизации
ОЖСС
 Методом с карбонатом магния
Магний
 Колориметрическим методом, без депротеинизации
Калий
 Турбидиметрическим методом, без депротеинизации
Натрий
 Энзиматическим колориметрическим методом
Медь
 Колориметрическим методом, без депротеинизации
Цинк
 Колориметрическим методом, без депротеинизации
Наборы компании «Витал»
Анализ субстратов
Билирубин
Креатинин
Глюкоза
Общий белок в крови
Общий белок в моче
Мочевина
Мочевая кислота
Гемоглобин
Гликозилированный гемоглобин
Лактат
Альбумин
Наборы компании «Витал»
Латексные тесты
Антистрептолизин (О) – 125/250
АСЛ (О) 200.125 – 125 тестов
АСЛ (О) 200.250 – 250 тестов
С-реактивный белок – 060/125/250
СРБ 201.060 – 60 тестов
СРБ 201.125 – 125 тестов
СРБ 201.250 – 250 тестов
Ревматоидный фактор – 125/250
РФ 202.125 – 125 тестов
РФ 202.250 – 250 тестов
Наборы компании «Витал»
Контрольные материалы
Контрольная сыворотка “Мультиконт Витал”
на основе человеческой сыворотки, нормальный
уровень
Контрольная сыворотка “Мультиконт Витал”
на основе человеческой сыворотки, патологический
уровень
Мультикалибратор “ Витал ”
26 параметров (ферменты, электролиты, липиды,
субстраты)
/ Ферменты (п/ав
Наборы реагентов для работы на
и авт. анализаторы
полуавтоматических и автоматических
анализаторах
Кат. №
Наименование
Кат. №
В 01.06
В 01.16
АЛТ-ВИТАЛ
В 11.05
В 11.15
ПАНКРЕАТИЧЕСКАЯ αАМИЛАЗА-ВИТАЛ
В 01.05
В 01.15
В 01.35
АЛТ-ВИТАЛ
В 23.01
ЛДГ-ВИТАЛ
В 02.06
В 02.16
АСТ-ВИТАЛ
В 23.02
В 23.12
ЛДГ-ВИТАЛ
В 02.05
В 02.15
В 02.35
АСТ-ВИТАЛ
В 28.03
В 28.13
КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ
В 07.04
γ-ГТ-ВИТАЛ
В 28.04
В 28.14
КРЕАТИНКИНАЗА-ВИТАЛ
В 09.03
В 09.13
В 11.02
В 11.12
В 11.22
ЩЕЛОЧНАЯ
ФОСФАТАЗА-ВИТАЛ
В 29.03
В 29.13
КРЕАТИНКИНАЗА-MB-ВИТАЛ
α-АМИЛАЗА-ВИТАЛ
В 29.04
В 29.14
КРЕАТИНКИНАЗА-MB-ВИТАЛ
В 60.01
В 60.11
ХОЛИНЭСТЕРАЗАВИТАЛ
B 04.04
B 04.14
Наименование
КРЕАТИНИН-ВИТАЛ
/ Ферменты (п/ав
Наборы реагентов для работы на
и авт. анализаторы
полуавтоматических и автоматических
анализаторах
Кат. №
В 08.03
В 08.13
В 08.23
В 08.04
В 08.14
В 08.24
В 27.03
В 27.103
В 13.05
В 13.15
В 40.11
В 40.31
В 43.11
В 43.31
В 44.11
В 44.31
Наименование
Кат. №
Наименование
МОЧЕВИНА-ВИТАЛ
В 12.03
В 12.13
МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-ВИТАЛ
МОЧЕВИНА-ВИТАЛ
В 15.11*
ГЛИКОЗИЛИРОВАННЫЙ
ГЕМОГЛОБИН-ВИТАЛ
НАТРИЙ-ВИТАЛ
HDL-ХОЛЕСТЕРИНВИТАЛ
СРБ-ВИТАЛ
ИММУНОГЛОБУЛИН АВИТАЛ
ИММУНОГЛОБУЛИН
М-ВИТАЛ
В 27.04
В 27.104
В 13.06
В 13.16
В 41.12
В 41.22
В 45.11
В 45.31
В 46.01
В 46.11
НАТРИЙ-ВИТАЛ
LDL-ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ
МИКРОАЛЬБУМИН-ВИТАЛ
ИММУНОГЛОБУЛИН G-ВИТАЛ
АНТИСТРЕПТОЛИЗИН (О)-ВИТАЛ
/ Ферменты (п/ав
Наборы реагентов для работы и авт.
анализаторы
на любом типе оборудования
Кат. №
Наименование
Кат. №
Наименование
В 03.12
БИЛИРУБИН-ВИТАЛ
В 06.01
ОБЩИЙ БЕЛОК-ВИТАЛ
В 05.01
В 05.11
В 05.31
ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ
В 06.03
ОБЩИЙ БЕЛОК-ВИТАЛ
В 05.02
В 05.12
В 05.32
ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ
В 08.02
МОЧЕВИНА-ВИТАЛ
В 05.03
ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ
В 12.02
МОЧЕВАЯ КИСЛОТА-ВИТАЛ
В 05.04
В 05.14
В 05.34
ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ
В 19.01
ЛАКТАТ-ВИТАЛ
В 05.06
В 05.16
ГЛЮКОЗА-ВИТАЛ
В 21.02
АЛЬБУМИН-ВИТАЛ
/ Ферменты (п/ав
Наборы реагентов для работы и авт.
анализаторы
на любом типе оборудования
Кат. №
Наименование
В 14.01
ХЛОРИДЫ-ВИТАЛ
В 16.01
ФОСОФР-ВИТАЛ
В 18.01
КАЛЬЦИЙ-ВИТАЛ
В 22.01
ЦИНК-ВИТАЛ
В 24.01
В 24.11
В 24.31
ЖЕЛЕЗО-ВИТАЛ
Кат. №
В 26.01
В 26.11
В 13.11
В 13.21
В 13.31
В 13.12
В 13.22
В 13.32
В 17.01
В 17.11
В 17.21
В 17.02
В 17.12
В 17.22
Наименование
КАЛИЙ-ВИТАЛ
ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ
ХОЛЕСТЕРИН-ВИТАЛ
ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ
ТРИГЛИЦЕРИДЫ-ВИТАЛ
Программа комплексного оснащения
лабораторий
Адаптации к биохимическим анализаторам
Ciba Corning Express plus
Vitalit 1000
Clima MC-15
Vitalon 400
Clin Check Plus (Mini Screen)
Би Ан
Cobas Mira
ФП-901
Cormay Plus
Abbott Alcyon 300
Hitachi 902-912
Synchron CX 4, 5,7
Humalyzer
A-25/А-15 BioSystem
Konelab 20 i, 30 I, 60 i
Architect Abbott
Mars
BS 120/200/300
Microlab 200/300
Sinnowa bs-3000p
Screen Master+
Chem Well
Stat-Fax 1904+
Biochem SA
Stat-Fax - 3300
ERBA XL600
Vitalab Flexor
Сапфир-400
Наборы для ИФА - ИМАКСИЗ
Реагенты и материалы
 Микропланшет
- Максимальная сорбционная емкость
(NUNC)
• Антитела и антигены
- Моноклональные антитела с Кa > 10 л/моль
и минимальной перекрестной
реактивностью
- Антигены со степенью очистки >95%
• Высокоспецифичные конъюгаты
• Блокаторы специфической и
неспецифической интерференции
Линейка наборов IMAXYZ
ТИРОИДЫ
ТТГ
ТГ
атТГ
атТПО
Т3
Т4
Т3 свободный
Т4 свободный
ОНКОМАРКЕРЫ
ПСА общий
ПСА свободный
СА-125
РЕПРОДУКЦИЯ
Пролактин
ФСГ
Готовятся к регистрации наборы на определение ЛГ,
Прогестерона, Тестостерона, РЭА, СА 19-9, СА 15-3 и
Кортизола.
Условия проведения анализа
Условия инкубации
Тест-система
37°С, шейкирование
ТТГ, ТГ, Т3, Т4, Т4 свободный,
ат-ТГ, СА-125
37°С, без шейкера
ПСА общий, ФСГ
18-25°C, шейкирование
Т3 свободный
18-25°С, без шейкера
ПСА свободный, ат-ТПО,
Пролактин
Двустадийные анализы (время
инкубации 2-х стадий) :
ат-ТПО (45 мин.), ат-ТГ (60 мин.), ПСА
свободный (90 мин.)
Стабильность результатов измерения
при разной скорости внесения образцов
20 минут
ТТГ
ТГ
Т4
Т4 свободный
атТГ
атТПО
15 минут
Т3
Т3свободный
ПСА
ПСА свободный
СА-125
Пролактин
ФСГ
Внутрианалитический и межаналитический КВ < 8%
ГОСТ 51352 99
Аналитические характеристики
(тироиды)
Тест-система
Диапазон
измерения
Аналитическая
чувствительность
ТТГ
0,02 – 50 мкМЕ/мл
0,02 мкМЕ/мл
ТГ
0,5 – 300 нг/мл
0,5 нг/мл
Т3
0,2 – 8 нг/мл
0,2 нг/мл
Т4
10 - 320 нмоль/л
10 нмоль/л
Т3свободный
0,4 - 30 пг/мл
0,4 пг/мл
Т4свободный
1 – 90 пмоль/л
1 пмоль/л
атТПО
1,5 – 500 МЕ/мл
1,5 МЕ/мл
атТГ
4 – 1500 МЕ/мл
4 МЕ/мл
Аналитические характеристики
(онкомаркеры)
Тест-система
Диапазон
измерения
Аналитическая
чувствительность
ПСА
0,1 - 60 нг/мл
0,1 нг/мл
Своб.ПСА
0,06 - 12 нг/мл
0,06 нг/мл
СА-125
1,6 - 1000 Ед/мл
1,6 Ед/мл
РЭА
0,25- 100 нг/мл,
0,25 нг/мл
СА 15-3
0,5- 270 Ед/мл,
0,5 Ед/мл
СА 19-9
0,5- 400 Ед/мл,
0,5 Ед/мл
Аналитические характеристики
(репродуктивные гормоны)
Тест-система
Диапазон
измерения
Аналитическая
чувствительность
Пролактин
15– 4600 мМЕ/л
15 мМЕ/л
ФСГ
0,2– 120 мМЕ/мл
0,2 мМЕ/мл
Прогестерон
0,35-120 нмоль/л
0,35 нмоль/л
ЛГ
0,2-120 мМЕ/мл
0,2 мМЕ/мл
Тестостерон
0,2 -60 нмоль/л
0,2 нмоль/л
Аналитические характеристики
(гормоны
(тироиды)
надпочечников)
Тест-система
Диапазон
измерения
Аналитическая
чувствительность
Кортизол
5 -2000 нмоль/л
5 нмоль/л
0,2 мМЕ/мл характеристики
Аналитические
(аллергены)
Тест-система
Диапазон
измерения
Аналитическая
чувствительность
Ig E
1 -1200 МЕ/л
1 МЕ/л
Удобство использования
Все реагенты готовы к использованию и
не требуют дополнительного
разведения.
Дополнительная комплектация наборов:
защитная пленка для
микропланшетов;
ванночки (2 шт.) и одноразовые
наконечники (16 шт.) для
раскапывания реагентов
многоканальным дозатором.
Программа комплексного оснащения
лабораторий
Prodeion
Интеллектуальная
система очистки воды
Vitalon—400
Полуавтоматический анализатор для
биохимического
и иммунотурбидиметрического
анализа
VitaRay—150
Автоматический анализатор для
биохимического и
иммунотурбидиметрического
анализа производительность до 200
тестов час
В процессе регистрации:
VitaRay -420 –автоматический биохимический анализатор
Иммаксиз-4 –анализатор для ИФА-исследований
Система очистки воды Prodeion
Способы получения лабораторной воды
 Перегонка (дистиллятор)
 Двойная перегонка
(бидистиллятор)
 Очистка фильтрами
(обратно—осматический фильтр,
ионообменный фильтр)
Система очистки воды Prodeion
Критерии выбора лабораторной воды
 Качество получаемого
продукта
•
удельное сопротивление
воды
 Экономические затраты
• энергозатраты
• общее количество
водопроводной воды,
затраченной на
производство 1 л.
лабораторной воды
Система очистки воды Prodeion
Интеллектуальная система очистки воды
PRODEION для лабораторной диагностики
 Потребляемая мощность — не более
100Вт
Чистота воды на выходе до 18,2 МОм/см³
Для производства 10 литров лабораторной
воды в отход идет 15-20 литров
водопроводной.
 Встроенный кондуктометр с
термокомпенсацией
 Не зависит от давления воды в сетях
 Самоконтроль работоспособности
клапанов и насоса
 Индикация ошибок на LCD дисплее
Система очистки воды Prodeion
Производительность
Prodeion
10 VS
Prodeion
20 VS
Prodeion
40 VS
15-20 л/ч
30-40 л/ч
40-50 л/ч
 Автоматическое
отключение набора
жидкости при заполнении
емкости
 Автоматическая промывка
системы
 Автоматическая подача
воды в анализатор
(опционально)
Система водоочистки Prodeion 10VS compact
Производительность — 10 л/ч
Потребляемая мощность — не более 50Вт
Пять ступеней очистки воды
Два ионообменных фильтра
Встроенный кондуктометр с
термокопенсацией
Отображение значений сопротивления,
температуры, давления воды в режиме
реального времени
Чистота воды на выходе до
7 МОм/см³
35
Система водоочистки Prodeion 10VS
Ступени очистки воды
V
ступень
IV
ступень
III
ступень
II
ступень
I
ступень
Фильтр с
ионообменной
смолой
(2 стадия)
Фильтр с
ионообменной
смолой (1 стадия)
Обратноосмотическая
мембрана
Угольный фильтр
Осадочный
(Механический) фильтр
36
Система очистки воды Prodeion
Применение воды в КДЛ, очищенной при
помощи PRODEION
Для анализа электролитов:
• фотометрический метод
• ион—селективные электроды
• для подготовки посуды
• для отбора проб
Для приготовления
различных растворов
Для промывки автоматических
биохимических, гемо— или
ИФА анализаторов
Для ионообменной и других
видов хроматографии с
использованием водной фазы
Для лабораторного анализа
любых компонентов крови,
различных метаболитов;
диагностика инфекций, в том
числе, ИФА— и ПЦР—
методами
Для подготовки лабораторной
посуды
Система очистки воды Prodeion
Требования к качеству воды при работе на
анализаторах
Sapphire 400
VitaRay-150
ChemWell
BS-200
Спасибо за внимание
8-800-200-23-24
Телефон горячей линии
www.vital-spb.ru
usb-sales@vital-spb.ru
Скачать