Версатис - Справочники PainInfo.ru

реклама
Версатис:
новое качество
терапии боли
Боль: актуальность проблемы
 Ежегодно острая боль возникает у 15-20%
населения.
 Хроническая боль отмечается ежегодно у 30%
населения.
 Боль – самая частая причина обращения пациентов
за медицинской помощью.
 Каждый 7-й пациент поликлиники жалуется на боль в
спине, суставах, мышцах.
 От 30 до 80% пациентов не получают адекватного
обезболивания.
 Неадекватное обезболивание – причина снижения
качества жизни, развития депрессия и расстройств
сна.
2
Проблемы при применении
традиционных методов лечения боли
Недостаточная длительность обезболивающего эффекта
Недостаточная эффективность обезболивания
Усиление боли в ночное время
Частые побочные эффекты, например:
лекарственная гастроэнтеропатия,
токсический гепатит,
заболевания крови,
кардиоваскулярные осложнения,
избыточный седативный эффект
3
Лекарственное взаимодействие у пациентов с
сопутствующей патологией
Необходимость титрации дозы
Неэффективность НПВП при лечении нейропатической
боли
Версатис новое слово в лечении боли:
Как родилась идея!
1989 год, США
Доктор Гарри Хайд применяет раствор
лидокаина местно для лечения
постгерпетической невралгии у своей
жены
4
• 1999 Endo Pharmaceuticals в
США выпускает препарат
Lidoderm®
• 2001 октябрь Grunenthal
регистрирует Versatis®
• 2006 – июль регистрация
Versatis в Россиии
• 2006 – конец октября начало
продаж в России
Версатис – первый и единственный
анестетик в виде трансдермальной системы
для местного лечения боли
Матричная трансдермальная терапевтическая система с
лидокаином в виде пластины размерами 10х14 см
Схема лидокаиновой пластины
3 слоя
а – защитная пленка
b – гидрогель на клейкой
основе, содержащий 700 мг
лидокаина
с – нетканая основа, на
которой расположен
гидрогель с лидокаином
Не имеет аналогов в мире
5
Лидокаин –
золотой стандарт обезболивания
Известен с 1948 года
Хорошо изучен
Обладает
антиаритмическим и
анестетическим
действием
Применяется для
лечения боли
различной локализации
и этиологии
Блокирует энергозависимые натриевые
каналы мембраны нейронов
Стабилизация мембран
Подавление эктопической генерации Основная проблема при
системном введении –
импульсов
Блокада эфаптической передачи
безопасность
возбуждения
6
Версатис - первый анестетик в виде ТТС
местного действия системы для лечения боли
Пластина с лидокаином
Зона действия
препарата
Поврежденные нервные
окончания
Нервное волокно
Кровеносный сосуд
7
Единственный препарат для лечения боли, который
действует местно, без системного действия
Версатис:
механизм действия
Закрывает очаг боли
Лидокаин
проникает в
кожу и
связывается с
рецепторами
внутри Naканала
Мембрана
поврежденного
аксона стабилизирована
8
Стабилизирует активность
нейрона: блокирует
избыточное поступление
ионов Na
Версатис
кожа
Нервное
волокно
Версатис:
механизм действия
Блокирует проведение эктопических импульсов только
по болевым и тепературным (А-дельта и С-волокна) волокнам
1 - Ноцицептор
2 - Пластина с
лидокаином
3 - Кожа
4 - А-дельта волокно
5 - С-волокно
6 - А-бета волокно
7 - Спинно-мозговой
ганглий
8 - Восходящий путь
9
Версатис: обеспечивает адекватное обезболивание без
потери кожной чувствительности
Версатис:
особенности фармакокинетики
Концентрация лидокаина в плазме крови при применении Версатиса
в 20 раз ниже концентрации, необходимой для антиаритмического
действия и в 60 раз ниже токсической концентрации
Мкг/мл
2 г 5%
Пластина с Артроскопия Инфузия АнтиаритТоксическое
Крем для
Коленного
мический
в/в
2
мг/
лидокаином
действие
анестезии
сустава
эффект
мин
SmPC Lidoderm Endo,USA)
10
Версатис: отсутствие системного действия –
гарантия безопасного лечения
Версатис:
особенности фармакокинетики
При использовании максимальной терапевтической дозы Версатиса
концентрация лидокаина в плазме остается стабильной – нет эффекта
накопления действующего вещества
SmPC Lidoderm Endo,USA)
12
Интенсивность
боли
Длительное облегчение
боли
Версатис
12 часов
Версатис
12 часов
Версатис
12 часов
Версатис накладывается на больное место однократно в
сутки на 12 часов
Этого достаточно , чтобы поддерживать
обезболивающий эффект
13
Baron R. 2007
Применение Версатиса значительно
снижает интенсивность боли по сравнению
с плацебо у пациентов с ПГН
Динамика интенсивности боли (оценка по шкале ВАШ)
n=40
Отсутствие
лечение
плацебо
Versatis vs placebo: p<0,033
Versatis vs none: p,0,0001
версатис
Продолжительность обезболивающего эффекта Версатиса
максимальная
14
Rowbotham et al, Pain 1996
Длительность применения
Версатиса
12-месячное исследование Версатиса при лечении ПГН t
New pts. (PP)
100
VAS Measurement
90
80
70
60
50
40
30
20
10
0
15
BL W6 W12
W42
Стабильный
обезболивающийW26
эффект в течение
12
n=48 Нет
n=47
n=48
n=46
месяцев.
развития толерантности
52
n=45
Baron et al., EFIC 2006
Версатис
Показания к применению
• Вертеброгенные боли
• Миозит
• Постгерпетическая невралгия
Противопоказания
Гиперчувствительность к лидокаину или к
любому из компонентов, входящих в
состав препарата.
Нарушение целостности кожных покровов
16
Одна ТТС содержит
5% лидокаин 700 мг
Размеры пластины
10х14 см
Форма выпуска:
5 ТТС в саше.
1 саше в
упаковке
Из аптек отпускается по рецепту врача
17
Версатис: способ применения
•
Кожа должна быть сухая и неповрежденная
•
Удалить волосы (состричь ножницами)
•
Использовать одновременно не более 3-х пластин
2
1
Достать нужное
количество
пластин и
закрыть саше
Вскрыть саше
выше линии
«замка»
3
4
Удалить
защитную
пленку
18
Наложить на
болевую
поверхность
Оценка эффективности Версатиса:
выбор пациентов
p<0,001
12%
9%
78%
78% пациентов с ПГН
выбирают Версатис в
качестве
обезболивающего
средства
Длительность
применения препарата
от 3 месяцев до 8,7 лет
Galer BS, Rowbotham MC, Pain 1999
нет предпочтений
плацебо лучше
Версатис лучше
Побочные явления, повлекшие отмену
лечения, не отмечены
19
Версатис: не только эффективное
обезболивание, но и улучшение качества
жизни пациентов с ПГН
Результаты первой недели применения Версатиса у пациентов
с ПГН
n=332
p < 0.0001
78%
66%
Пациентов отметили
значительное
снижение
интенсивности
болевых ощущений
p = 0.0001
Пациентов
отметили
улучшение
качества жизни
По мнению большинства пациентов интенсивность
болевых ощущений значительно уменьшилась в течение
7-14 дней применения Версатиса
20
Katz NP, Gammaitoni AR et al Pain Med 2002; 3 (4)
Версатис – это
 Первая и единственная ТТС местного действия, созданная на
основе инновационных технологий
 Стойкий обезболивающий эффект при однократном применении в
сутки
 Максимальная длительность обезболивающего эффекта
 Эффективное обезболивание без потери кожной чувствительности
 Отсутствие системного действия
 Наилучший профиль безопасности
 Отличная переносимость
 Простота и удобство применения
 Доказанная эффективность в лечении нейропатической боли, боли
в спине , мышцах, суставах
21
Скачать