Учебный материал МАГАТЭ по радиационной защите в диагностике и интервенционной радиологии Радиационная защита в диагностике и интервенционной радиологии Л11: Обеспечение качества Общая лекция IAEA International Atomic Energy Agency Темы Определение понятия обеспечения качества (ОК) Управление программой ОК Основы программы обеспечения качества и радиационной защиты в рентгенодиагностике IAEA 11: Обеспечение качества 2 Обзор • Ознакомление со специфическими требованиями обеспечения качества и радиационной защиты в рентгенодиагностике, а также с процедурами оценки общей эффективности радиационной защиты IAEA 11: Обеспечение качества 3 Учебный материал МАГАТЭ по радиационной защите в диагностике и интервенционной радиологии Часть 11: Обеспечение качества Общая лекция Тема 1: Определение понятия обеспечения качества IAEA International Atomic Energy Agency Программы обеспечения качества (I) • По определению WHO программа обеспечения качества в рентгенодиагностике - это организованные действия персонала медицинского учреждения, которые должны гарантировать, что качество изображений обеспечивает получение необходимой диагностической информации при наименьших затратах и наименьшем облучении пациентов IAEA 11: Обеспечение качества 5 Программы обеспечения качества (II) • Организации, получившие права и патенты, должны разработать всестороннюю программу гарантии качества для медицинских процедур с участием соответствующих квалифицированных экспертов в радиационной физике с учитом принципов, установленных WHO и PAHO IAEA 11: Обеспечение качества 6 Программы обеспечения качества (III) Программа ОК для проведения рентгенодиагностических процедур должна включать: • Измерение физических параметров генераторов излучения и средств визуализации во время ввода в эксплуатацию и периодически после него • Проверку соответствующих физических и клинических параметров, используемых при диагностике и лечении пациентов IAEA 11: Обеспечение качества 7 Программы обеспечения качества (IV) Программа ОК для проведения рентгенодиагностических процедур должна включать: • Записанные результаты процедур • Проверку калибровки и условий работы оборудования для дозиметрии и мониторинга • Регулярную и независимую ревизию качества и пересмотр программы ОК IAEA 11: Обеспечение качества 8 Обеспечение и контроль качества • • • Программы ОК должны быть направлены на то, чтобы радиологическое оборудование было способно выдавать требуемую диагностическую информацию. При этом: должны быть использованы методы контроля качества компонентов радиологических систем и проверки удовлетворительного функционирования оборудования Административные процедуры или организационные мероприятия обеспечивали, чтобы: - процедуры контроля качества выполнялись в полном объеме и согласно плану - производилась надёжная и быстрая оценка результатов этих процедур - при необходимости выполнялись корректирующие действия IAEA 11: Обеспечение качества 9 Административные процедуры • Административные процедуры • • • • также включают в себя: Оценку ответственности за выполнение программы ОК Установление стандартов качества используемого оборудования Обучение персонала Выбор соответствующего оборудования для каждой процедуры IAEA 11: Обеспечение качества 10 Программы обеспечения качества • Ответственнными за определённые процедуры контроля качества и корректирующие меры должны быть назначены квалифицированные и опытные профессионалы, консультанты или внештатные эксперты • Местные и национальные органы власти, а также международные организации должны играть важную роль в выполнении эффективной программы гарантии качества IAEA 11: Обеспечение качества 11 Учебный материал МАГАТЭ по радиационной защите в диагностике и интервенционной радиологии Часть 11: Обеспечение качества Общая лекция Тема 2: Основные положения ОК в программе РЗ IAEA International Atomic Energy Agency Основы программы обеспечения качества и радиационной защиты для рентгенодиагностики (I) • Политика • Организация и ответственные лица • Комитет обеспечения качества и радиационной защиты • Ответственный по радиационной защите (эти функции могут быть возложены на медицинского физика, радиолога или рентгенолаборанта) IAEA 11: Обеспечение качества 13 Основы программы обеспечения качества и радиационной защиты для рентгенодиагностики (II) • Медицинский работник (радиолог, другие врачи) • Квалифицированный эксперт в радиологической физике (медицинский физик, клинический физик) • Обоснование и оптимизация радиологических процедур IAEA 11: Обеспечение качества 14 Основы программы обеспечения качества и радиационной защиты для рентгенодиагностики (III) • Дозиметрия пациента и оценка качества изображения • Анализ брака • Процедуры контроля качества • • • • • Приёмочные испытания и ввод в эксплуатацию Котроль постоянства Котроль состояния Проверка оборудования и материалов для РЗ и КК Выполнение предложенных корректирующих действий • Персонал и его ответственность IAEA 11: Обеспечение качества 15 Приёмочные испытания • Приёмочные испытания оборудования после инсталляции должны быть выполнены поставщиком в присутствии местного медицинского физика для подтверждения соответствия характеристик оборудования техническим спецификациям, которые согласованы между изготовителем и покупателем IAEA 11: Обеспечение качества 16 Ввод в эксплуатацию • Ввод в эксплуатацию - это процесс получения всех данных об оборудовании, необходимых для его клинического использования в учреждении. Полученные при этом данные являются основой для последующего контроля качества IAEA 11: Обеспечение качества 17 Основы программы обеспечения качества и радиационной защиты для рентгенодиагностики (IV) • Дозиметрия пациента и оценка качества изображения • Обучение и тренировка • Правила безопасности и процедуры • • • • • Процедура покупки диагностического оборудования Использование оборудования и средств защиты Мониторинг облучения персонала Калибровка измерительных приборов Инспекция и техническое обслуживание рентгенодиагностического оборудования • Мониторинг рабочего места IAEA 11: Обеспечение качества 18 Основы программы обеспечения качества и радиационной защиты для рентгенодиагностики (V) • Ревизия качества • Подготовка к мониторингу персонала и наблюдению за здоровьем • Регистрация • Разрешающий сертификат • Имя ответственного за программу гарантии качества • Дозы облучения персонала • Результаты инспектирования помещений IAEA 11: Обеспечение качества 19 Основы программы обеспечения качества и радиационной защиты для рентгенодиагностики (VI) • Регистрация (продолжение) • Результаты калибровки и проверки измерительного инструмента • Результаты приёмочных испытаний и контроля качества • Результаты дозиметрии пациентов и сравнение с рекомендуемыми дозами • Инвентаризация рентгеновских систем IAEA 11: Обеспечение качества 20 Основы программы обеспечения качества и радиационной защиты для рентгенодиагностики (VII) • Регистрация (продолжение) • Протоколы случайных и аварийных ситуаций • Ревизия и пересмотр программ гарантии качества и радиационной безопасности • Работы по инсталляции, техническому обслуживанию и ремонту • Переоборудование помещений • Первоначальный и последующий тренинг IAEA 11: Обеспечение качества 21 Где найти информацию (I) • Quality Assurance in Diagnostic Radiology. World Health Organization. Geneva, 1982. • International Basic Safety Standards for Protection Against Ionizing Radiation and for the Safety of Radiation Sources. Safety Series115, IAEA, 1996. • ICRP 73. Radiological Protection and Safety in Medicine. Annals of the ICRP, 26(2), 1996. • NCRP 99, Quality Assurance for Diagnostic Imaging, 1988. IAEA 11: Обеспечение качества 22 Где найти информацию (II) • European guidelines on quality criteria for diagnostic radiographic images. Report EUR 16260, 1996. • Quality Criteria for Diagnostic Radiographic Images in Pediatrics, (Office for Official Publications of the European Communities, Luxembourg), Report EUR 16261, 1996. • Quality Criteria for Computed Tomography. Report EUR 16262, 1999. IAEA 11: Обеспечение качества 23