11. Обеспечение качества - Radiation Protection of Patients

Учебный материал МАГАТЭ по радиационной защите в диагностике и интервенционной
радиологии
Радиационная защита
в диагностике
и интервенционной радиологии
Л11: Обеспечение качества
Общая лекция
IAEA
International Atomic Energy Agency
Темы
Определение понятия
обеспечения качества (ОК)
Управление программой ОК
Основы программы обеспечения
качества и радиационной защиты в
рентгенодиагностике
IAEA
11: Обеспечение качества
2
Обзор
• Ознакомление со специфическими
требованиями обеспечения качества и
радиационной защиты в рентгенодиагностике, а также с процедурами оценки
общей эффективности радиационной
защиты
IAEA
11: Обеспечение качества
3
Учебный материал МАГАТЭ по радиационной защите в диагностике и интервенционной
радиологии
Часть 11: Обеспечение качества
Общая лекция
Тема 1: Определение понятия обеспечения
качества
IAEA
International Atomic Energy Agency
Программы обеспечения качества (I)
• По определению WHO программа
обеспечения качества в рентгенодиагностике - это организованные действия
персонала медицинского учреждения,
которые должны гарантировать, что
качество изображений обеспечивает
получение необходимой диагностической
информации при наименьших затратах и
наименьшем облучении пациентов
IAEA
11: Обеспечение качества
5
Программы обеспечения качества (II)
• Организации, получившие права и
патенты, должны разработать
всестороннюю программу гарантии
качества для медицинских процедур с
участием соответствующих квалифицированных экспертов в радиационной
физике с учитом принципов,
установленных WHO и PAHO
IAEA
11: Обеспечение качества
6
Программы обеспечения качества
(III)
Программа ОК для проведения рентгенодиагностических процедур должна включать:
• Измерение физических параметров генераторов излучения и средств визуализации во время ввода в эксплуатацию и
периодически после него
• Проверку соответствующих физических и
клинических параметров, используемых
при диагностике и лечении пациентов
IAEA
11: Обеспечение качества
7
Программы обеспечения качества
(IV)
Программа ОК для проведения рентгенодиагностических процедур должна включать:
• Записанные результаты процедур
• Проверку калибровки и условий работы
оборудования для дозиметрии и
мониторинга
• Регулярную и независимую ревизию
качества и пересмотр программы ОК
IAEA
11: Обеспечение качества
8
Обеспечение и контроль качества
•
•
•
Программы ОК должны быть направлены на то, чтобы
радиологическое оборудование было способно
выдавать требуемую диагностическую информацию.
При этом:
должны быть использованы методы контроля качества
компонентов радиологических систем и проверки
удовлетворительного функционирования оборудования
Административные процедуры или организационные
мероприятия обеспечивали, чтобы:
- процедуры контроля качества выполнялись в полном
объеме и согласно плану
- производилась надёжная и быстрая оценка
результатов этих процедур
- при необходимости выполнялись корректирующие
действия
IAEA
11: Обеспечение качества
9
Административные процедуры
• Административные процедуры
•
•
•
•
также включают в себя:
Оценку ответственности за
выполнение программы ОК
Установление стандартов
качества используемого
оборудования
Обучение персонала
Выбор соответствующего оборудования для каждой процедуры
IAEA
11: Обеспечение качества
10
Программы обеспечения качества
• Ответственнными за определённые
процедуры контроля качества и
корректирующие меры должны быть
назначены квалифицированные и
опытные профессионалы, консультанты
или внештатные эксперты
• Местные и национальные органы власти,
а также международные организации
должны играть важную роль в выполнении эффективной программы гарантии
качества
IAEA
11: Обеспечение качества
11
Учебный материал МАГАТЭ по радиационной защите в диагностике и интервенционной
радиологии
Часть 11: Обеспечение качества
Общая лекция
Тема 2: Основные положения ОК в
программе РЗ
IAEA
International Atomic Energy Agency
Основы программы обеспечения качества и радиационной защиты для рентгенодиагностики (I)
• Политика
• Организация и ответственные лица
• Комитет обеспечения качества и
радиационной защиты
• Ответственный по радиационной защите
(эти функции могут быть возложены на
медицинского физика, радиолога или
рентгенолаборанта)
IAEA
11: Обеспечение качества
13
Основы программы обеспечения качества и радиационной защиты для рентгенодиагностики (II)
• Медицинский работник (радиолог, другие
врачи)
• Квалифицированный эксперт в радиологической физике (медицинский физик,
клинический физик)
• Обоснование и оптимизация радиологических процедур
IAEA
11: Обеспечение качества
14
Основы программы обеспечения качества и радиационной защиты для рентгенодиагностики (III)
• Дозиметрия пациента и оценка качества
изображения
• Анализ брака
• Процедуры контроля качества
•
•
•
•
•
Приёмочные испытания и ввод в эксплуатацию
Котроль постоянства
Котроль состояния
Проверка оборудования и материалов для РЗ и КК
Выполнение предложенных корректирующих действий
• Персонал и его ответственность
IAEA
11: Обеспечение качества
15
Приёмочные испытания
• Приёмочные испытания оборудования после инсталляции должны быть выполнены поставщиком
в присутствии местного медицинского физика для подтверждения
соответствия характеристик оборудования техническим спецификациям, которые согласованы
между изготовителем и покупателем
IAEA
11: Обеспечение качества
16
Ввод в эксплуатацию
• Ввод в эксплуатацию - это
процесс получения всех
данных об оборудовании, необходимых для его клинического использования в учреждении. Полученные при этом
данные являются основой для
последующего контроля качества
IAEA
11: Обеспечение качества
17
Основы программы обеспечения качества и радиационной защиты для рентгенодиагностики (IV)
• Дозиметрия пациента и оценка качества
изображения
• Обучение и тренировка
• Правила безопасности и процедуры
•
•
•
•
•
Процедура покупки диагностического оборудования
Использование оборудования и средств защиты
Мониторинг облучения персонала
Калибровка измерительных приборов
Инспекция и техническое обслуживание рентгенодиагностического оборудования
• Мониторинг рабочего места
IAEA
11: Обеспечение качества
18
Основы программы обеспечения качества и радиационной защиты для рентгенодиагностики (V)
• Ревизия качества
• Подготовка к мониторингу персонала и
наблюдению за здоровьем
• Регистрация
• Разрешающий сертификат
• Имя ответственного за программу гарантии
качества
• Дозы облучения персонала
• Результаты инспектирования помещений
IAEA
11: Обеспечение качества
19
Основы программы обеспечения качества и радиационной защиты для рентгенодиагностики (VI)
• Регистрация (продолжение)
• Результаты калибровки и проверки измерительного инструмента
• Результаты приёмочных испытаний и
контроля качества
• Результаты дозиметрии пациентов и
сравнение с рекомендуемыми дозами
• Инвентаризация рентгеновских систем
IAEA
11: Обеспечение качества
20
Основы программы обеспечения качества и радиационной защиты для рентгенодиагностики (VII)
• Регистрация (продолжение)
• Протоколы случайных и аварийных ситуаций
• Ревизия и пересмотр программ гарантии
качества и радиационной безопасности
• Работы по инсталляции, техническому
обслуживанию и ремонту
• Переоборудование помещений
• Первоначальный и последующий тренинг
IAEA
11: Обеспечение качества
21
Где найти информацию (I)
• Quality Assurance in Diagnostic Radiology.
World Health Organization. Geneva, 1982.
• International Basic Safety Standards for
Protection Against Ionizing Radiation and for
the Safety of Radiation Sources. Safety
Series115, IAEA, 1996.
• ICRP 73. Radiological Protection and Safety in
Medicine. Annals of the ICRP, 26(2), 1996.
• NCRP 99, Quality Assurance for Diagnostic
Imaging, 1988.
IAEA
11: Обеспечение качества
22
Где найти информацию (II)
• European guidelines on quality criteria for
diagnostic radiographic images. Report EUR
16260, 1996.
• Quality Criteria for Diagnostic Radiographic
Images in Pediatrics, (Office for Official
Publications of the European Communities,
Luxembourg), Report EUR 16261, 1996.
• Quality Criteria for Computed Tomography.
Report EUR 16262, 1999.
IAEA
11: Обеспечение качества
23