Обновление государственного перечня медицинских услуг – опыт Израиля Оснат Люксенбург Директор Управление медицинскими технологиями и инфраструктурой Израильская система здравоохранения – Закон о государственном медицинском страховании Утверждение закона о государственном медицинском страховании в 1995 году сделало медицинское страхование в Израиле обязательным. Каждому жителю (независимо от пола, вероисповедания, возраста, этнической принадлежности, состояния здоровья или уровня доходов) предоставляется обязательное медицинское страхование в одном из больничных фондов на основе открытой регистрации без учета рисков. В законе дано детализированное описание Корзины медицинских услуг (КМУ) – список медицинских услуг и лекарственных препаратов, которые должны быть предоставлены каждым больничным фондом всем застрахованным лицам. Закон о государственном медицинском страховании - 2 4 больничных фонда несут ответственность за предоставление медицинских услуг застрахованным ими лицам. В Израиле услуги, входящие в КМУ, предоставляются в соответствии с медицинскими показаниями, в разумные сроки и на разумном расстоянии от места жительства застрахованного лица, кроме того, они имеют приемлемое качество. Закон о государственном медицинском страховании - 3 В соответствии с законом, финансирование осуществляется за счет прогрессивного налога на здравоохранение, сбор которого производится Службой Национального Страхования. Поступающие средства затем перераспределяются в каждый из фондов в соответствии с подушевой формулой. Больничные фонды получают дополнительное финансирование из годового государственного бюджета. Закон о государственном медицинском страховании - 4 КМУ включает: 1) индивидуальные методы профилактики и санитарного просвещения; 2) методы диагностики заболеваний; 3) амбулаторную медицинскую помощь, включая психиатрическую помощь 4) лечение в стационаре, включая акушерскую и неонатологичексую помощь, психиатрическую и психогериатрическую помощь, а также при необходимости дополнительного ухода. Закон о государственном медицинском страховании - 5 5) Медицинская реабилитация, включая психологическую реабилитацию, физиотерапию, лечение у логопеда, трудотерапию и связанную со здоровьем социальную работу; 6) Обеспечение лекарствами; 7) Медицинские изделия; 8) Первая помощь и транспортировка из стационара или клиники. Какой объем услуг охватывает Государственная корзина медицинских услуг (КМУ)? КМУ включает: - примерно 2,600 лекарственных средств - примерно 1,100 медицинских услуг Корзина медицинских услуг структура Медицинские услуги Общее определение Лекарства Детализация (действующее вещество, способ приема, дозировка) Как правило, в КМУ нет детализации показаний к применению В КМУ определены показания к применению (генетические тесты, трансплантация костного мозга) Корзина медицинских услуг – экономический аспект Затраты на КМУ 32 миллиарда НИШ (цены 2011 года) Необходимо ежегодное обновление корзины медицинских услуг: Демографическое обновление (рост и старение населения) Технологическое обновление 2.5% производится каждый год Обновление КМУ в 1995-2011 гг (в НИШ) Этапы обновления КМУ Процесс обновления новых т ехнологий: 1. Выявление новых перспективных медицинских технологий. 2. Быстрая оценка и первичный скрининг. 3. Комплексная оценка. 4. Определение приоритетов Министерством здравоохранения. 5. Принятие решения Государственным комитетом. 6. Утверждение правительством и законодательная база. 7. Предоставление новой технологии больничными фондами. Этап 1: Выявление новых перспективных медицинских технологий Циркуляр Министерства здравоохранения – механизм и сроки. Активное выявление технологии системой оценки медицинских технологий. Ежегодно выявляется порядка 400 медицинских технологий. Этап 2: Быстрая оценка и первичный скрининг Рассмотрение присланных заявок (ежегодно порядка 400) с использованием моделей оценки медицинских технологий. Быстрый сбор данных – литературные данные, правовой статус, эффективность, безопасность, оценка потребности в технологии, клинический опыт. Этап 3: Комплексная оценка Клиническая оценка • Эпидемиологическая оценка • Экономическая оценка • Проводится внутренними и внешними организациями – например, NACs, Международное агентство по оказанию медицинской помощи (IMA), Бюджетный фонд (Министерство здравоохранения), министерство финансов, больничные фонды, Международные агентства по оценке медицинских технологий. Комплексная оценка Ключевые вопросы - примеры: 1. 2. 3. 4. 5. Масштаб проблемы – оценивается по показателям распространенности и заболеваемости исследуемой болезни. Бремя болезни для системы здравоохранения оценивается по показателям смертности, заболеваемости, потребления медицинских услуг и/или уровню нетрудоспособности. Существующие альтернативы для лечения исследуемого заболевания, включая методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. Текущая стоимость болезни в соответствии с ресурсами., выделенными на это заболевание, включая затраты на альтернативные методы лечения. Клинические и экономические характеристики нового метода лечения. Этап 4: Определение приоритетов Министерством здравоохранения Форум по медицинским технологиям, проводимый Министерством здравоохранения Определение приоритетов 400 технологий 200-300 Определение приоритетных технологий – балльная оценка Группа A – высоко приоритетные технологии (оценка 8-10 баллов); Группа B – технологии со средним приоритетом (4-7 баллов); Group C – технологии с низким приоритетом (1-3 балла); Примеры критериев, определяющих приоритет медицинской технологии Спасающие жизнь медицинские технологии, приводящие к полному выздоровлению. Потенциальная способность технологии предотвращать смертность/заболеваемость. Число пациентов, которым применение данной технологии может принести пользу. Финансовое бремя для общества в целом и для конкретного пациента. Примеры критериев, определяющих приоритет медицинской технологии - 2 Технология, которая повышает как продолжительность, так и качество жизни. Технология, стоимость которой меньше чистой прибыли для системы здравоохранения или общества в краткосрочной / долгосрочной перспективе. Частичная помощь конкретному пациенту при оплате дорогостоящей медицинской технологии ( с доказанной эффективностью) за счет государственного финансирования, но в разумных пределах для общества. Этап 5: Государственный комитет – принятие решений 16 членов – представителей: 4 больничных фондов 4 врачей-специалистов 4 экономистов 4 представителей государственной власти в сфере медицинских наук, этики и социального благополучия + Председатель или Директор Управления по оценке медицинских технологий Дилеммы, стоящие перед государственным комитетом Много для нескольких мало для многих. Что подразумевает под собой определение «спасающая жизнь медицинская технология»? Текущие потребности здравоохранения против инвестиций в технологии будущего. Каков ракурс принятия решений Государственным комитетом (только в сфере системы здравоохранения или решения национального масштаба) ? Включение технологии в корзину медицинских услуг на ограниченный период времени. Должен ли Комитет ограничивать рекомендации в отношении бюджетных средств, выделенных на нужды здравоохранения? Этап 6: Утверждение правительством и законодательная база. Государственный комитет предоставляет Перечень медицинских технологий для включения в КМУ, который носит рекомендательный характер. Перечень включает руководство по применению и показания для реимберсмента. Утверждение Перечня правительством Этап 7: Внедрение медицинской технологии Циркуляр Министерства здравоохранения Пресс-релиз Быстрое внедрение больничными фондами Обновление государственной корзины медицинских услуг Клиническая оценка Экономическая Медицинская оценка оценка безопасности и эффективности Ценообразование, анализ «затратыэффективность» и «затраты-выгода» Эпидемиологическая оценка Определение потребности и целевой популяции Аспекты Социальныйl Комплексная оценка Этический Политический Законодательная база Национальная политика в сфере медицинских технологий Правовой Израильский механизм – Уроки, которые мы выучили 1. Руководство со стороны правительства Необходимо по следующим причинам: 1. Единая номенклатура, терминология и методология. 2. Синхронизация расписания и порядка работы. Руководство усиливается в результате существующего сотрудничества между государственными органами. 2. Привлечение заинтересованных лиц •Играет очень важную роль для достижения успеха. •* В Израиле привлечение различных заинтересованных лиц не равнозначно – - производители только предоставляют заявки и сведения о технологии - Специальные группы пациентов участвуют в большинстве этапов процесса, за исключением этапа принятия решений. - Больничные фонды принимают участие на всех этапах процесса 2. Привлечение заинтересованных лиц - 2 Позволяет получить как клиническую, так и «практическую» информацию высокого качества. Уменьшение временных сроков. Привлечение = высокие обязательства по внедрению 3. Прозрачность Обеспечивает легитимность Израиль – Высокая прозрачность – * Он-лайн: процесс, показатели, расписание, руководящие критерии, члены государственного комитета, перечень рассматриваемых технологий и результаты принятия решений. * В завершении процесса – распределение бюджетных средств и протоколов. 4. Временные рамки оценки Дилемма – тщательная оценка или своевременные решения Краткосрочное расписание: - представляет собой реальный инструмент для лиц, принимающих решения. - приемлемо для государства (в Израиле – 6-12 месяцев) Решения должны приниматься в определенные временные интервалы, что позволяет планировать бюджет. В Израиле – решения принимаются в пределах определенного бюджета, выделенного на очередной финансовый год 5. Метод оценки для того, чтобы проводимая оценка была полезна для лиц, принимающих решения, необходимо: a. При оценке медицинской технологии должны учитываться экономический и эпидемиологический аспекты (в том числе прогнозирование диффузии со временем) b. Методология создания базы данных по использованию медицинских технологий должна быть установлена в централизованном порядке c. Социальные и этические аспекты должны быть включены в оценку (так как они повышают легитимность). необходимо рассматривать включение других показателей, таких как доступность для пациента по сравнению с затратами для общества. d. Периодическое обновление методологии оценки 6. Взаимосвязь между различными государственными структурами Кооперация между различными государственными структурами: - Усиливает централизацию процесса - Улучшает качество данных -Уменьшает продолжительность процедуры 7. Сотрудничество с подобными агентствами на международном уровне Оценка подобных медицинских технологий может проводиться многими агентствами по оценке медицинских технологий в одно и то же время. Обмен данными и консультативная помощь могут быть полезны при: - обобщении опыта применения на рынке - сведения о финансировании и реимберсменте -поиск новых технологий Сети: INAHTA EuroScan 8. Внедрение и использование данных Высокий уровень внедрения технологии обеспечивается следующими факторами: a. Структурированное участие всех заинтересованных сторон в процессе. b. Финансирование поступает после принятия решения – позволяет проводить внедрение медицинской технологии одновременно во всех 4 больничных фондах за короткий промежуток времени. c. Больничные фонды являются неотъемлемым участником процесса – логистика закупок и клинические руководства предоставляются эффективно и легко. Заключение В Израиле разработана единая номенклатура, терминология и методология оценки медицинских технологий под руководством правительства. Механизм удобен для практического применения в рамках израильской системы здравоохранения и позволяет всем заинтересованным сторонам принимать в нем участие. Продолжительность процесса в Израиле, которая не превышает один год, обеспечивается применением быстрых методов оценки. Существование прямой взаимосвязи между оценкой медицинских технологий – Принятием решений – Распределением бюджета. Процесс очень принят системой здравоохранения, правовой системой, политической системой и широкой общественностью. Благодарим за внимание! Приятного времяпрепровождения в Израиле….