жизнь замечательных «ФАРМАЦЕВТОВ» к.ф.н. Давид Мелик-Гусейнов,

жизнь
замечательных
«ФАРМАЦЕВТОВ»
к.ф.н. Давид Мелик-Гусейнов,
Директор ЦМИ «Фармэксперт» ,
Кафедра организации лекарственного
обеспечения ММА им.Сеченова И.М.,
ГУ ВШЭ Институт коммуникационного менеджмента
Хиты сезона
Ценообразование
на ЛС
Антимонопольное
регулирование
Промышленная
политика
Законы об
обращении ЛС
Продажа
медикаментов
в магазинах
Поведение
потребителя
A/H1N1
Второе дно
Прогнозы
Объем фармацевтических рынков стран СНГ
9 месяцев 2009г
Рынки СНГ растут в
стоимостном объеме.
Основной драйвер роста
– цены
Локальная девальвация +
неэластичный спрос
увеличили объем рынка в
среднем по СНГ на 20%
Драйверы роста рынков стран СНГ
до 2007г.
2009г.
после 2010г.
-
-
Переключение на
более дорогие
препараты
Появление новых
гос программ ЛО
-
Появление новых
препаратов
-
Рост цен
Благосостояние
населения
Рост цен
Появление новых
гос программ ЛО
-
-
Благосостояние
населения
*ЛО – лекарственные обеспечение
Республика Беларусь
Беларусь лучше всего была готова к кризису
Работающий документ:
УКАЗ ПРЕЗИДЕНТА РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ 11 августа 2005 г. №
366 «О ФОРМИРОВАНИИ ЦЕН НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА,
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ И МЕДИЦИНСКУЮ
ТЕХНИКУ»
Указ N160 вносит изменение и дополнение в указ от 11 августа 2005 года N366
Оптовые компании имеют возможность пересчитывать цену на остатки
импортных медицинских товаров, поступивших на таможенные склады после
первого января 2009 года и не реализованные на первое число последующих
месяцев
Белорусский меморандум
•
•
•
•
Меморандум о сдерживании цен на ЛС подписали около 60
зарубежных производителей и их официальные дистрибьюторы.
Зарубежным производителям лекарств были направлены письма с
просьбой предусмотреть возможность поставки лекарств в Беларусь по
ценам не выше уровня 2008 г., обеспечив при этом
максимально прозрачную логистику поставок.
Соглашения о сдерживании роста цен подписаны также и с пятью
отечественными предприятиями - производителями
лекарств. Ведутся переговоры и с другими предприятиями, но цены на
многие белорусские лекарства и без этого контролируются
Министерством экономики.
Меморандум является основой для срочных мер для сдерживания
роста цен и проведение оперативного мониторинга цен на лекарства,
зарегистрированные в Беларуси.
Запретное слово «импорт»
•
•
•
Совет министров Беларуси включил лекарства в перечень товаров,
импорт которых в страну осуществляется по лицензии Министерства
торговли.
Решение принято в целях упорядочения импорта лекарственных
средств и защиты отечественного производителя. В перечень
импортируемых лекарств, на поставку которых необходимо получить
лицензию Минторга, включены 25 препаратов.
При этом важно отметить, что согласовывать заявление на выдачу
лицензии на импорт выше указанных лекарств нужно будет в
концерне Белбиофарм, который, конечно же, будет
лоббировать интересы белорусских производителей.
Республика Казахстан
В Казахстане реально наступил кризис
Премьер-министр Казахстана К. Масимов назвал проведенную в
начале этого года одномоментную девальвацию в республике «самой
успешной на постсоветском пространстве». Аналитики отмечали, что,
несмотря на положительные последствия (к примеру, нефтегазовые
компании получили преимущество за счет разницы курсов валют при
переведении доходов, полученных за рубежом, в национальную
валюту), девальвация повлечет за собой повышение стоимости товаров
и лекарственных средств, что негативно скажется на социальной
сфере.
Фармацевтический рынок РК, практически полностью
зависящий от импорта, — не исключение. Анализ
фармрынка показал, что расходы населения на
лекарственные средства сократились.
В Казахстане подписали Кодекс
Президент Казахстана Нурсултан Назарбаев подписал Кодекс
Республики Казахстан «О здоровье народа и системе
здравоохранения», направленный на систематизацию
законодательства в области здравоохранения, его
гармонизацию с международными нормами и стандартами,
повышение статуса национальной медицины, качества
оказания медицинской помощи и уровня медицинского
обслуживания граждан, обеспечение качественными
лекарственными средствами, изделиями медицинского
назначения и медицинской техникой.
Цены на лекарства пытаются упорядочить
Проект Порядка формирования цен на ЛС и изделия
медицинского назначения, закупаемые в рамках
гарантированного объема бесплатной медицинской помощи
Регистрация отпускных цен производителей в Государственном реестре ЛС (для
препаратов отечественных и изготовленных в аптеках - в соответствии с
расчетом себестоимости и необходимой прибыли, для импортных - не выше цен
реализации в других странах, для генериков - не более 70% от цены
оригинального препарата).
Оптовая цена формируется путем добавления к зарегистрированной цене
производителя утвержденной оптовой надбавки (она не должна превышать 15%
от цены производителя, независимо от количества посредников). Предельная
розничная наценка не должна превышать 25% от предельной оптовой цены или
40% от цен производителей лекарственных средств и изделий медицинского
назначения, зафиксированных в Государственном реестре.
Российская Федерация
Темпы роста средней цены за упаковку ЛС и изменение
курса рубля к доллару США, %
Импортные/отечественные ЛС
в коммерческом розничном секторе фармрынка,
2007 – июль 2009 гг.
Источник: ЦМИ «Фармэксперт»
Темпы роста средней цены за упаковку ЛС
Доли ОТС/Rx препаратов
в коммерческом розничном секторе фармрынка,
2007 – июль 2009 гг.
Источник: ЦМИ «Фармэксперт»
Ценообразование на ЛС 2009год
• Наличие декларативного принципа
регистрации цен производителя
• Каждый субъект Федерации определяет
наценку на ЛС
Регулирование цен на ЛС на уровне субъектов РФ
• Ограничения Наценки установлены на
все ЛС – 65 регионов
• Ограничения Наценки установлены на
ЖВНЛС – 27 регионов
• Наценка на ЛС не ограничена – 1
регион (Самара)
Методики установления органами исполнительной власти
субъектов Российской Федерации предельных размеров надбавок к
ценам на лекарственные средства
- к фактической отпускной цене отечественного
предприятия-изготовителя или контрактной
цене зарубежного производителя в 31 регионе;
- к цене закупки лекарственного средства в 6
регионах;
В 45 регионах розничные надбавки
устанавливаются как к отпускной цене
отечественного предприятия-производителя
или контрактной цене зарубежного
производителя, так и к цене закупки
лекарственного средства.
В ряде регионов предельные оптовые и розничные
надбавки к ценам на лекарственные средства
продифференцированы
•в зависимости от стоимости лекарственного средства – Белгородская,
Брянская, Липецкая, Орловская, Псковская, Тульская, Ростовская,
Астраханская, Волгоградская, Иркутская области, Республика Алтай,
Алтайский край, Хабаровский край;
•по группам районов – Республика Карелия, Республика Коми,
Республика Бурятия, Республика Тыва, Республика Алтай, Республика
Саха (Якутия), Красноярский край, Хабаровский край, Забайкальский
край, Архангельская, Магаданская, Сахалинская, Амурская, Томская,
Иркутская области;
•по месту реализации лекарственных средств (город или село) –
Тамбовская область, Ямало-Ненецкий АО;
•в зависимости от страны производства продукции (отечественные или
импортные) – Свердловская, Тюменская области, Ямало-Ненецкий АО,
г. Москва, Архангельская область, Оренбургская область;
•в зависимости от источников финансирования затрат на приобретение
лекарственных средств (отпуск в лечебно-профилактические
учреждения, льготный и бесплатный отпуск отдельным категориям
населения) в 39 регионах;
•в зависимости от особенностей перевозки и хранения отдельных видов
лекарственных средств (наркотические, иммунобиологические
препараты и т.д.) в 45 регионах.
Тверь
Марий-Эл
Москва
Кострома
40 40 40 40 40 40
Белгород
С.-Петербург
Тыва
Пермь
Орел
Ленобласть
45
Владимир
50 50 50
Татарстан
Мордовия
Пенза
Киров
Саратов
Мурманск
Бурятия
Архангельск
Предельные розничные надбавки на группу ЖНВЛС
в некоторых регионах России, %
70 70
60 60
35 35 35 35 35
Ценообразование на ЛС 2010год
• Обязательная регистрация цен
производителя на ЖНВЛС
• Единая методика формирования
оптовых и розничных надбавок на ЛС
для всех Субъектов Федерации
• Субъект Федерации устанавливает свои
логистические коэффициенты
Темпы роста средней цены за упаковку ЛС
Цена
производителя
(импорт + производство),
рубли %
Цена оптовая,
рубли, %
Цена
розничная, руб,
%
3 кв 2008г
30
52
43
4 кв 2008г
22
27
24
1 кв 2009г
55
32
32
2 кв 2009г
59
28
29
Риски ценового регулирования
• изменение приоритетных финансовых схем работы в
товаропроводящей цепи
• сокращение числа торговых марок, относящихся к
списку ЖНВЛС
• периодическое возникновение дефектуры по
позициям отдельных производителей
• возрастание административного давления
• оптимизация бюджетов продвижения ЖНВЛС
• передел рынка дистрибуторов – конкуренция
организационно-финансовых моделей
• обострение противоречий между участниками
товаропроводящей цепи
Государство обеспокоилось проблемами
отечественного производства
Целевые показатели стратегии развития российского
фармпрома к 2020 году Стратегия «Фарма 2020»%*
2009
2020
Доля российской
продукции на
рынке, %
25
50
Количество
российских
инновационных ЛС
35
200
Выход на мировой
рынок
нет
да
* Стратегия развития отечественного фармпрома до 2020 года «Фарма 2020»,
Министерство промышленности и торговли
Власть о проекте закона «Об обращении ЛС»
Устранить недостатки в прежнем
законе "О лекарственных
средствах" оказалось невозможно.
Поэтому специалисты разработали
новый законопроект. Снизить
стоимость таблеток планируется за
счет введения государственной
регистрации цен на лекарства,
входящие в список жизненно
важных лекарств, а также с
помощью предельных отпускных
цен производителя. Особое
внимание обращено на
процедурный вопрос регистрации
лекарственных средств.
Татьяна Голикова, Минздравсоцразвития
5 Августа 2009 г
Плюсы и минусы
хорошо
плохо
Новый документ, обновленный контент
Много недочетов, неточностей
Отмена регистрации субстанций для
отечественных производителей
Не предусмотрен жесткий регламент
перехода на GMP стандарты. Нет
положения о производственных аптеках.
Детализирована процедура регистрации
ЛС
Функции регистрации ЛС разделены на
два управленческих аппарата
Определен принцип ценообразования
на медикаменты
Отсутствует должное внимание к
эффективности, качеству,
рационального использования ЛС
Расширен терминологический перечень
Отсутствует как класс понятие
традиционных препаратов и лекарств на
основе растительного сырья
Прогнозы
Прогнозы власти
Вы что, не понимаете, что
происходит?
Я знаю, что происходит в этой
суперкоррумпированной,
бандитской среде в производстве и
торговле лекарствами.
Есть у нас марлевый завод, надо
будут марлевые повязки - будем с
Виктором Андреевичем (Ющенко)
вместе там штамповать и
развозить.
Только вы покупайте.
Александр Лукашенко
11 ноября 2009г
«Завтра» фармацевтического рынка Беларуси
Темпы роста розничного коммерческого
Фармрынка Беларуси, % в руб.
Источник: ЦМИ «Фармэксперт»
Прогнозы власти
Почти 90% препаратов мы
импортируем - на 900 миллионов
долларов. Поэтому сейчас
Министерство здравоохранения,
прежде всего, занимается тем,
чтобы дистрибьюцию
лекарственных препаратов мы
имели в одном центре. В
долгосрочной перспективе к 2014
году планируется обеспечить
50% внутренней потребности
отечественными препаратами
Нурсултан Назарбаев
13 ноября 2009г
«Завтра» фармацевтического рынка Казахстана
Темпы роста розничного коммерческого
Фармрынка Казахстана, % в тенге
Источник: ЦМИ «Фармэксперт»
Прогнозы власти
Через 10 лет объём продаж
лекарственных средств в нашей
стране будет составлять около 1,5
триллиона рублей.
Очень значительная цифра.
Фактически мы должны выйти на
среднеевропейский уровень
потребления лекарственных
препаратов, что, естественно,
должно быть, в конечном счёте,
конвертировано и в
продолжительность жизни, и в её
качество
Д.А. Медведев, выступление на на заседании Комиссии
по модернизации и технологическому развитию
экономики России в Покрове (Владимирская область),
31 августа 2009г
Кризис на российском фармрынке будет в 2010 году
Темпы роста российского
розничного коммерческого фармрынка, % в рублях
Источник: ЦМИ «Фармэксперт»
Заходите на наш сайт
www.pharmexpert.ru