Динамика окружности талии

Открытая, несравнительная,
неконтролируемая клиническая
программа по изучению
эффективности и безопасности
препарата Редуксин у пациентов с
метаболическим синдромом.
Главный исследователь:
С. А. Бутрова
Ведущий научный сотрудник
ФГУ ЭНЦ Росмедтехнологий
Цели исследования
Первичные:
- Оценка снижения массы тела (МТ) и
окружности талии (ОТ)
Вторичные: оценка
- показателей липидного профиля
- уровня глюкозы крови
- композиционного состава тела
- параметров артериального давления
- частоты возникновения и типа
нежелательных явлений
Критерии включения/исключения
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 55
лет
- Наличие метаболического
синдрома
в соответствии с критериями IDF
2005 г.
- Повышение артериального
давления
САД  130 мм. рт.ст.
ДАД  85 мм. рт. ст.
- Глюкоза в плазме натощак
 5,6 ммоль/л
-
Подписанная форма
информированного согласия
Критерии исключения:
- Эндокринные формы ожирения
- Сахарный Диабет 1 и 2 типов
- Неконтролируемая артериальная
гипертензия
- Гипертиреоз
- Прием любых препаратов
центрального генеза, влияющих на
потребление пищи
- Коронарная недостаточность
- Выраженная печеночная и
почечная недостаточность
- Беременность, лактация
- Алкоголизм
Общая характеристика группы (n=30)
Параметры
Число больных
Средний возраст больных
МS
30
37 ±11,7
Мужчин
4
Женщин
26
Вес (кг)
101,8±16,14
ИМТ (кг/м2)
37,47±4,32
ОТ (см)
110±10,46
ОТ/ОБ
41,056,82
Масса жировой ткани (г)
Масса тощей ткани (г)
Уровень глюкозы натощак (ммоль/л)
Уровень триглицеридов (ммоль/л)
Уровень ЛПВП (ммоль/л)
Уровень ЛПНП
46038,8±8586,7
50317,5 ±10400,9
5,50,66
2,321,32
1,30,32
3,24 0,79
Дизайн клинической программы
Метаболический
синдром
4 неделя
Скрининг
Редуксин
10 мг/сутки
12 неделя
Снижение
Массы тела
 5%
Снижение
Массы тела
< 5%
Гипокалорийная диета
Редуксин
10 мг/сутки
Редуксин
15 мг/сутки
Динамика массы тела
(n=30)
масса тела, кг
104
102
101,8
*
100
*
98,89
98
*
*
96,59
96
96,6
94
92
Исходно
4
8
12
Недели
Степень снижения массы тела
(n=30)
<5% от исходной массы тела
> 10% от исходной массы тела
5%-10% от исходной массы тела
21%
36%
43%
Динамика ОТ (n=30)
ОТ, (см.)
112
110
110
108
107,3
106
105,1
104
104
102
100
Исходно
4
8
Недели
12
Зависимость значений САД от
снижения массы тела
Масса тела, кг
Масса тела (кг)
103
102
101
100
99
98
97
96
95
94
93
101,8
98,89
96,59
130
126
125
САД, мм.рт.ст.
96,6
126,4
Зависимость значений ДАД от
снижения массы тела
Масса тела (кг)
103
102
101
100
99
98
97
96
95
94
93
101,8
98,89
96,59
81,7
76,6
75
96,6
75,8
ДАД, мм.рт.ст.
Динамика САД
САД (мм.рт.ст.)
130
130,53
126
125
126,4
125
120
Исходно
4
8
Недели
12
Динамика ДАД
ДАД
* (мм.рт.ст.)
84
82
81,7
81,7
81,7
80
78
76
75,8
74
72
Исходно
4
8
Недели
12
Динамика ЧСС
ЧСС
77
уд./мин
76
75
74
73
Исходно
4
8
Неделя
12
Динамика массы жировой ткани
грамм
Масса жировой ткани (г)
46039
47000
46000
45000
44000
43000
42000
41000
40000
42453
Исход но
12
Недели
Динамика массы тощей ткани
Масса тощей ткани (г)
50400
50317,5
50200
Грамм
50000
49800
49600
49400
49251,8
49200
49000
48800
48600
Исходно
12
Неделя
Динамика параметров липидного
профиля
Общий холестерин (ммоль/л)
6
Триглицериды (ммоль/л)
5,44
4,8
Ммоль/л
5
4
3
2,32
2
1,41
1
0
Исходно
12
Недели
Динамика ЛПВП
ЛПВП (ммоль/л)
ЛПВП, ммоль/л
1,36
1,36
1,35
1,34
1,33
1,32
1,31
1,3
1,29
1,28
1,27
1,3
Исходно
12
Недели
Динамика ЛПНП
ЛПНП
ЛПНП, ммоль/л
3,25
3,24
3,2
3,15
3,11
3,1
3,05
3
Исходно
12
Недели
Динамика показателей
углеводного профиля
Глюкоза (ммоль/л)
5,5
5,5
Ммоль/л
5,4
5,3
5,2
5,1
5,1
5
4,9
Исходно
12
Недели
Калорийность суточного
рациона, ккал
Динамика калорийности
суточного рациона
2500
2375
2000
1760
1500
1653
1640
1000
Калорийность (ккал)
500
0
Исходно
4
8
Недели
12
Динамика частоты приема пищи
Кратность приема
пищи, кол-во/сутки
3,8
3,8
3,75
3,72
3,7
3,65
3,6
3,6
Частота приема
пищи
(количество/сутки)
3,6
3,55
3,5
Исходно
4
8
Недели
12