Первый российский опыт оценки статуса здоровья в педиатрии с использованием русской версии опросника Health Utility Index Винярская И.В., Черников В.В., Симонова О.И., Горинова Ю.В. ФГБУ «Научный центр здоровья детей» РАМН Москва, 2012 1 Индикаторы улучшения здоровья при экономической оценке здоровья: • • • • • • • • • • Количество излеченных пациентов Количество осложнений, которых удалось избежать Количество дней без проявления симптомов Количество дней без симптомов или токсического эффекта Количество дней с хорошим качеством жизни Количество лет без осложнений Количество лет, когда отмечалась реакция на лечение Продолжительность жизни Год жизни с учетом ее качества (QALY) Год жизни с учетом инвалидности (DALY) Динамические исследования оценки здоровья «Модели индексов статуса здоровья» • QALY и DALY • Представление здоровья человека как непрерывно изменяющегося показателя «мгновенного состояния здоровья», который на оси времени принимает значения от соответствующего оптимальному самочувствию до соответствующего максимальному уровню болезни (смерти) Годы жизни с учетом ее качества (Quality Adjusted Life Years - QALY) • Сочетает в рамках единого показателя приобретение и потерю продолжительности жизни (смертность) и ее качество (заболеваемость) • Универсальный показатель результата, связанный со здоровьем, применимый для всех людей и всех заболеваний • Позволяет проводить сравнение между различными заболеваниями и различными стратегиями медицинской помощи • Является оптимальным критерием эффективности • Во многих странах считается основным показателем при решении вопроса о включении медицинской технологии в список видов помощи, финансируемых государством или СМС. 4 QALY длительность рассматриваемого интервала времени (год) Х стандартизированный коэффициент или вес (QALY weight, standardized weight, preference score) • от 0,0 до 1,0 • Состояние смерти = 0,0 • Полное здоровье = 1,0 Полезность = Качество жизни 5 Методы измерения уровня полезности / качества жизни 1. Методы непосредственного измерения (прямые) • Стандартная азартная игра • Метод временной эквивалентности • Визуально-аналоговая шкала 2. Методы непрямых оценок (опросники) – многоатрибутивные меры полезности 6 Область применения QALY • Создание национальных каталогов утилитных индексов • Мониторинг здоровья детского населения и сравнение состояния здоровья между различными сообществами, регионами и странами • Вычисление ожидаемой продолжительности жизни с учетом ее качества • Расчет веса различных состояний здоровья во времени • Оценка отдаленных результатов вмешательств на здоровье • Изучение масштаба выгоды, полученной от различных вмешательств, на качество и продолжительность жизни пациента • В клинико-экономическом анализе (затраты-полезность) 7 Национальный каталог утилитных индексов Кореи (Eun-Jeong Kang, Su-Kyoung Ko, 2009) Заболевание n Mean EQ-5D EQ-5D 25% EQ-5D 50% EQ-5D 75% 288 0.701 0.642 0.787 1 3.330 0.692 0.569 0.729 0.787 Язвенная болезнь 542 0.752 0.684 0.787 1 Инсульт 403 0.506 0.211 0.569 0.770 Инфаркт 145 0.688 0.569 0.729 0.833 Астма 493 0.715 0.670 0.77 0.792 Глаукома 813 0.677 0.569 0.729 0.787 Катаракта 117 0.638 0.555 0.728 0.787 Почечная недостаточность 111 0.615 0.34 0.728 0.787 Рак Артрит 8 Инструменты для оценки меры полезности в педиатрии: • EuroQol-5D – от 12 лет • HUI – Health Utility Index – от 5 лет • 16D- 17D – 16,17-dimensional healthrelated quality of life measure – от 8 лет • CHU9D – Child Health Utility 9D – в стадии разработки 9 Трудности внедрения QALY в отечественную практику: • Ограниченный выбор методик, разработанных для детей, и отсутствие их русских версий • Отсутствие базы данных стандартизированных коэффициентов для различных состояний в детском возрасте • Необходимость использования общей унифицированной методологии 10 Health Utilities Index® (D.H. Feeny, W.J. Furlong, G.W. Torrance, Dundas ON, Canada) • HUI анкеты существуют в двух основных форматах: 15Q и 40Q. • Опросники 15Q и 40Q HUI разработаны в двух версиях: версия для самооценки – self-версия и proxy-версия используется, когда испытуемые не могут в силу возраста (маленькие дети), слабоумия, или состояния здоровья (кома), отвечать сами. • Используется 4 стандартных временных периодов оценки: в течение прошедшей 1 недели, прошедших 2 недель, 4 недель и повседневное состояние здоровья. 11 Health Utilities Index® 15 Q (D.H. Feeny, W.J. Furlong, G.W. Torrance, Dundas ON, Canada) • Содержит 15 вопросов и имеет 2 формы: • HUI23S2RU.15Q – форма для самооценки качества жизни детьми старше 12 лет (Self-assessment) • HUI23P2RU.15Q – форма для заполнения представителями детей от 5 до 12 лет (Proxy-assessment) 12 Health Utilities Index® (D.H. Feeny, W.J. Furlong, G.W. Torrance, Dundas ON, Canada) • Каждая форма описывается с помощью 2-х систем: Mark 2 и Mark 3, каждая из которых определяет состояние здоровья по различным составляющим: • Система Mark 2 – ощущение, подвижность, эмоции, когнитивные способности, самообслуживание, боль (6 атрибутов/аспектов) • Система Mark 3 – зрение, слух, речь, способность передвигаться, мелкая моторика, эмоции, когнитивные способности, боль (8 атрибутов/аспектов) 13 Health Utilities Index® (D.H. Feeny, W.J. Furlong, G.W. Torrance, Dundas ON, Canada) Для каждой системы определяются: 1. уровни функционирования: от 1 балла (нормальное функционирование) до 5-6 баллов (тяжелое нарушение функционирования); 2. одноатрибутные индексы для каждого аспекта; 3. единый утилитный индекс (мультиатрибутный), в дальнейшем использующийся для анализа «стоимость-полезность» Создание русской версии • 1 этап – прямой перевод двумя переводчиками и согласование • 2 этап – обратный перевод • 3 этап – тестирование созданной русскоязычной версии на пациентах и её корректировка СОЗДАНИЕ ОКОНЧАТЕЛЬНОЙ ВЕРСИИ + ПОЛУЧЕНИЕ КЛЮЧА 15 Пилотное исследование (дети больные муковисцидозом, n=65) • Self-версия – 28 (43,1%), Proxy-версия – 37 (56,9%) • Распределение по полу: муж. – 30 (46,2%), жен. – 35 (53,8%) • Течение заболевания: среднетяжелое – 32 (49,2%), тяжелое – 33 (50,8%) 16 Распределение по функциональным уровням атрибутов по системе Mark 2 (n=65). Функционал. уровень Ощущения Подвижность Эмоции n (%) n(%) n(%) Когнитив. Способ. n(%) Самооб. Боль n(%) n(%) 1 49 (75,4) 59 (90,8) 32 (49,2) 40 (61,5) 51 (78,5) 12 (18,5) 31 (47,7) 28 (43,1) 2 7 (10,8) 6 (9,2) 29 (44,6) 24 (36,9) 3 9 (13,8) (0) 3 (4,6) 1 (1,5) 1 (1,5) 5 (7,7) 4 (0) (0) 1 (1,5) (0) 1 (1,5) 1 (1,5) 5 (0) (0) (0) (0) (0) (0) 17 Распределение по функциональным уровням атрибутов по системе Mark 3 (n=65). Функциональный уровень Зрение n(%) Слух n(%) Речь n(%) Способ. передвиг. n(%) Мелкая Эмоции Когнит. спос. моторика n(%) n(%) n(%) 1 57 (87,7) 65 (100) 2 8 (12,3) 3 Боль n(%) 56 (86,2) 59 (90,8) 60 (92,3) 35 (53,8) 40 (61,5) 30 (46,2) (0) 4 (6,2) 6 (9,2) 4 (6,2) 23 (35,4) 4 (6,2) 27 (41,5) (0) (0) 4 (6,2) (0) (0) 5 (7,7) 15 (23,1) 4 (6,2) 4 (0) (0) 1 (1,5) (0) 1 (1,5) (0) 5 (7,7) 4 (6,2) 5 (0) (0) (0) (0) (0) 2 (3,1) 1 (1,5) (0) 18 Сравнение мультиатрибутивных индексов в группе детей со средне-тяжелым (n=32) и тяжелым (n=33) течением заболевания Степень тяжести ср. – тяж. Mark 2 Mark 3 Mean SD 0,9165 0,11757 тяжелое 0,8307 0,16001 ср. – тяж. 0,8979 0,13659 тяжелое 0,7817 0,21327 p p=0,016 p=0,012 19 Благодарю за внимание! 20