Возможные пути улучшения ценообразования и качества закупаемых лекарственных средств Производственно-рыночные факторы ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ НА ЛС • Решение о приобретении ЛС потребитель зачастую принимает не самостоятельно. • Потребитель – информация о ЛС. • Стоимость на рынке новых патентованных препаратов. • «Дорого - лучше». • Интенсификация НИР и рекламно-маркетинговой деятельности. • Социальная приоритетность. • Государственное датирование: обеспечения адекватного потребления ЛС; сдерживания роста цен на ЛС. • Монополизация. Факторы ЦЕНООБРАЗОВАНИЯ НА ЛС • регуляторные, финансово-законодательные механизмы; • конкуренция со стороны генериков; • параллельный импорт. методы ценового регулирования • • • • • РЕГИСТРАЦИЯ ЦЕН ЭТАЛОННОЕ ЦЕНООБРАЗОВАНИЕ ПЕРЕЧНИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ИННОВАЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РОЗНИЧНЫЕ ЦЕНЫ РЕГИСТРАЦИЯ ЦЕН Механизм: • переговоры между органами государственного управления и производителями; • самостоятельно — на основании предоставленных производителем документов и собственной информации. Отправные точки для установления регистрируемой цены могут быть использованы цены на препараты аналогичной химической структуры, сходного фармакологического действия или одной фармакотерапевтической группы, представленные: • на внутреннем рынке; • на рынках других стран. ЭТАЛОННОЕ ЦЕНООБРАЗОВАНИЕ Для установления эталонных цен используют: • минимальную цену в группе препаратов в соответствии с классификационной системой АТС; • цену отечественного препарата; • минимальную цену одного из препаратов с одинаковым международным непатентованным наименованием. ПЕРЕЧНИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ • Положительный список ЛС • Отрицательный список ЛС ИННОВАЦИОННЫЕ ПРЕПАРАТЫ • • • • стоимость на международном рынке; степень их эффективности; социальная перспективность; уровень производственных затрат. РОЗНИЧНЫЕ ЦЕНЫ Препараты отечественного производства: • себестоимости производства + • постпроизводственные затраты: торговая надбавкау, маржа производителя, акцизный сбор; Препарат зарубежного производства: • «landed»-затраты: таможенный сбор, издержки на клиринг — безналичные расчеты между банками + • торговя надбавка. • Контроль за прибылью дистрибьюторов и лечебных учреждений. Существующая ситуация • Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 4 сентября 2009 года № 446 Об утверждении Перечней лекарственных средств и изделий медицинского назначения для бесплатного и льготного обеспечения населения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи на амбулаторном уровне • Приказ №700 от 12 ноября 2009 г. Об утверждении Правил формирования цен на лекарственные средства и изделия медицинского назначения, закупаемые в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи • Консалтинг по ценовому разрезу на препараты ГОБМП • Процедура пересмотра объема и цен на ЛС ГОБМП • Утверждение обновленного списка Определение предельных отпускных цен отечественных производителей ЦЕНАсрф = Σ (Цена факт.отпуска х К-во) К-во общее www.themegallery.com ВАЖНО! • Предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена препаратов не может превышать средневзвешенную фактическую цену отпуска за последние полугодие, 9 месяцев, год. • Для впервые регистрируемого ЛС, не имеющего аналогов, обоснование должно содержать данные о себестоимости и прогнозируемой прибыли. (Максимальная отпускная цена на отечественные лекарственные средства устанавливается путем ее сопоставления с фактической стоимостью) www.themegallery.com Определение предельных отпускных цен зарубежных производителей ЦЕНАсрф = Σ (Цена факт.ввоза х К-во) К-во общее www.themegallery.com • Отпускные цены на зарубежные лекарства из списка ГОБМП должны устанавливаться путем сравнения их стоимости, заявленной при регистрации, с минимальной ценой на эти препараты в стране производителя и других государствах, зарегистрировавших данные лекарства, а также с их средней стоимостью при ввозе в РК. www.themegallery.com Обоснование предельных отпускных цен на ЛС зарубежного производства • Наименование ЛС (МНН и торговое название) • Лекарственная форма, дозировка • Объем реализации продукции на отечественном рынке за предыдущее полугодие • Отпускная цена в стране производителя • Проект отпускной цены в РК • Сумма таможенных сборов www.themegallery.com Издержки реформирования • Не осведомленность • Переход на новую систему регулирования может обернуться простоем и убытками для владельцев аптек • Новые правила регулирования цен в большей степени могут ударить по отдельным аптечным точкам (сети потеряют, но им легче устоять на рынке) • Может исчезнуть часть лекарственных средств на рынке www.themegallery.com Предложения • Внедрить механизм регулирования розничных цен • Законодательно ассимилировать контроля за ценовой политикой • Создать систему мониторинга ценовой политики на ЛС • Ассимилировать элементы методов ценового регулирования из мирового опыта (напр.: переговорный процесс между МЗ и производителями – м-д «регистрация цен» ) Качество закупаемых ЛС • Законодательно утвердить процесс количественного анализа ЛС при их регистрации • Создать институт независимой экспертизы эффективности ЛС • Разработать критерии целесообразности замены оригинального препарата на генерики • Расширить информационные полномочия ЛИЦ • Определить процесс стандартизации продуктов фармпроизводства, в т.ч.с учетом GMP