Кафедра мобилизационной подготовки здравоохранения, медицины катастроф и скорой помощи с курсом ПО Тема: Мобилизационная подготовка учреждений переливания крови (УПК) Лекция №4 для клинических ординаторов всех специальностей по дисциплине Медицина катастроф Д.м.н. проф. Попов А.А. Красноярск,2012 • 1. Актуальность темы • 2. Служба крови • 3.Приоритетные направления работы службы крови • 4. О новом законе РФ «О донорстве крови и ее компонентов» • 5.Выводы • По поручению Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации ВМП12-02302 от 27.02.2003 в субъекты Российской Федерации, заинтересованные федеральные министерства и ведомства было направлено для рассмотрения письмо Президента РАМН В.И.Покровского № 0101/10 от 03.02.2003 о материалах заседания комиссии РАМН "о возможностях обеспечить службу крови отечественным оборудованием, позволяющем разделять кровь на компоненты и хранить их" от 30.01.2003. • Служба крови - отрасль здравоохранения, целью которой является обеспечение качества трансфузионной терапии. Для реализации этой цели учреждения, подразделения и специалисты службы крови во взаимодействии с общественными организациями и медицинскими работниками организуют донорство крови и ее компонентов, производство, транспортировку, хранение и применение компонентов и препаратов крови, клиническое использование технологий, альтернативных аллогенным гемотрансфузиям. • • В службе крови Российской Федерации функционирует 195 станций переливания крови, 1101 отделение переливания крови и 319 больниц, заготавливающих кровь [4]. В соответствии со Статьей 72 Конституции Российской Федерации координация вопросов здравоохранения находится в совместном ведении Российской Федерации и субъектов Российской Федерации. • Поскольку трансфузионная терапия проводится конкретным пациентам в региональных и местных учреждениях здравоохранения, то логично, что большинство учреждений службы крови функционируют в системе здравоохранения субъектов Российской Федерации и местного самоуправления. • В соответствии со Статьей 41 Конституции Российской Федерации медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. • Наряду с другими основополагающими актами в области здравоохранения действует Закон Российской Федерации от 09.06.1993г. №5142-1 "О донорстве крови и ее компонентов". Федеральная нормативно-правовая база обеспечивает устойчивую и эффективную работу службы крови. • В 2002 году Минздравом России разработан пакет нормативных правовых документов по совершенствованию работы службы крови в Российской Федерации. • В соответствии с указанием Минздрава России от 15.05.2002 г. №790-у создана рабочая группа (с участием специалистов РАМН) по разработке мероприятий по совершенствованию работы службы крови, развитию донорства крови и ее компонентов. Приоритетное направление работы - коррекция неверных организационных решений, существенно затрудняющих деятельность службы крови: • 1) В системе контроля качества препаратов крови имеется серьезная методическая ошибка: обязательное тестирование препаратов крови на отсутствие серологических маркеров ВИЧ и вирусных гепатитов В и С. • Серологические маркеры гемотрансмиссивных инфекций исследуются методом иммуноферментного анализа в сыворотке крови доноров. Для других целей соответствующие тестсистемы не предназначены. Некорректность вышеуказанных регламентированных исследований обусловливает их ничтожность, ведет к напрасным трудозатратам и материальным издержкам. Приоритетное направление работы - коррекция неверных организационных решений, существенно затрудняющих деятельность службы крови: • Инфекционную контаминацию препаратов крови можно выявить, исследуя нуклеиновые кислоты (геном, а не белковые частицы, и уж тем более не антитела) микроорганизмов. Такой подход практикуется за рубежом, однако в России еще не разработан. • Необходимо отменить обязательное тестирование препаратов крови на отсутствие серологических маркеров ВИЧ и вирусных гепатитов В и С. • 2) Другой досадный казус в нашей практике: в России криопреципитат - препарат крови, тогда как в мировой практике - компонент крови [6, 7]. • Основываясь на приказе Минздрава России от 31.01.2002 № 25 "О введение в действие отраслевого классификатора "Консервированная кровь человека и ее компоненты", для соответствия национальных требований гарантированной безопасности гемотрансфузий международным стандартам именно ГНЦ РАМН (ведущему классификатор учреждению) необходимо включить в отраслевой классификатор "Консервированная кровь человека и ее компоненты" (ОК №91500.18.0001-2001) следующую позицию: • Корректор плазменно-коагуляционного гемостаза донорский 02.02.008 "Криопреципитат". • О промышленном производстве по переработке плазмы крови на препараты • Сложившаяся в течение 60 лет мировая практика производства препаратов крови предусматривает: • • • • • • создание мощных центров переработки плазмы (рентабельность возможна при переработке на одном предприятии не менее 100 тонн плазмы в год); обязательное использование не менее двух методов инактивации вирусов, включая метод растворитель/детергент; комплексное получение нескольких белков плазмы (минимально альбумин, иммуноглобулин для внутривенного введения, фактор VIII и фактор IX). Целесообразно сосредоточить усилия на создании крупных отечественных производств препаратов плазмы крови с использованием современных технологий. Заключение Целесообразно просить администрации субъектов Российской Федерации, заинтересованные федеральные министерства и ведомства, РАН и РАМН, Правительство Российской Федерации поддержать предложение принять федеральную целевую программу "Развитие донорства крови и ее компонентов, производства препаратов крови в 2004 - 2010 годах". О новом законе РФ «О донорстве крови и ее компонентов» • 20 июля 2012 г. Президент Российской Федерации подписал новый Федеральный закон «О донорстве крови и ее компонентов», ранее принятый Государственной Думой и одобренный Советом Федерации РФ. 23 июля 2012 г. текст закона был опубликован в «Российской газете». Через 180 дней после этого дня официальной публикации закон вступит в силу, кроме нескольких положений, вступление которых в силу запланировано на 2016 г. (эти положения касаются некоторых аспектов создания всероссийской базы донорства крови и федерального регистра доноров, см. ниже). Предыдущий Закон РФ «О донорстве крови и ее компонентов» был принят в 1993 году. • Новый закон существенно подробнее, чем закон от 1993 г., описывает права и обязанности доноров, процедуры работы с донорской кровью, обеспечения ее безопасности и т.п. Многие положения нового закона фактически совпадают с положениями более раннего закона. Однако есть и нововведения, в том числе такие, которые особенно важны для самих доноров. Мы попытаемся проанализировать здесь некоторые существенные моменты. • В Законе о донорстве от 2012 г., как и в законе от 1993 г., правила учета смешанных донаций не описаны. Однако в новом законе есть следующая фраза: «Правила учета донаций и суммирования их количества в целях определения возможности награждения нагрудным знаком "Почетный донор России" утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения». • И действительно, существует проект приказа Минздрава РФ, согласно которому правила учета смешанных донаций будут аналогичными прежним: суммарное число донаций для присвоения звания Почетного донора должно быть 40, если среди донаций не менее 25 кроводач (напомним, что теперь цитодачи считаются наравне с кроводачами), и 60 в противном случае. Поэтому с января 2013 г. эта проблема должна быть решена. • • Список льгот для Почетных доноров остался прежним: ежегодные денежные выплаты, размер которых индексируется; право на внеочередное лечение в государственных или муниципальных организациях здравоохранения, на первоочередное приобретение льготных путевок для санаторно-курортного лечения и на предоставление ежегодного оплачиваемого отпуска в удобное для донора время года. Многих волнует также вопрос "донорского обеда". Как известно, в день кроводачи донор должен быть обеспечен бесплатным питанием. В новом законе, в отличие от старого, в пункте о бесплатном питании упомянуты только безвозмездные доноры. Кроме того, пока не вполне понятной остается ситуация с заменой бесплатного питания денежной компенсацией. Предыдущий закон о донорстве не упоминал о возможности такой замены, но на практике она часто производилась. В новой версии закона указано, что замена питания денежной компенсацией может производиться только в случаях, определенных "федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения". Согласно проекту приказа Минздрава РФ, к таким исключительным случаям относится, например, сдача крови в выездных условиях. • Сильно ограничивается и платное донорство. Теперь оно будет осуществляться опять-таки только в случаях, определенным Минздравом РФ. Согласно проекту приказа Минздрава от 24 сентября 2012 г., к таких случаям относятся только сдача крови редких фенотипов, а также проведение тромбоцит- или эритроцитафереза. • Наконец, отметим, что вопросы предоставления донорам оплаченных отгулов регулируются не Законом о донорстве, а Трудовым кодексом РФ (статья 186), и принятие нового закона никак не должно повлиять на количество и порядок предоставления отгулов. Выводы: • 1.Структура службы крови имеет три основных звена. Первое звено представлено научно-исследовательскими институтами гематологии и переливания крови, республиканскими станциями переливания крови. • 2.Второе звено учреждений службы крови составляют краевые, областные и городские станции переливания крови. В зависимости от производственной мощности (заготовка крови, ее переработка на компоненты и препараты) они делятся на четыре категории. Объем заготовок станций I категории составляет от 8000 до 10 000 л крови в год, станций II категории — от 6000 до 8000 л, III категории — от 4000 до 6000 л и IV категории — до 4000 л крови. К внекатегорийным относятся станции переливания крови, заготавливающие свыше 10 000 л крови в год. • Выводы: • 3.Третье звено службы крови представлено отделениями переливания крови, действующими в составе лечебнопрофилактических учреждений. Отделения переливания крови могут быть организованы в лечебных учреждениях, потребность которых в компонентах донорской крови (в зависимости от профиля и коечного фонда) может составлять до 300 л крови в год. В задачу отделений переливания крови больниц входит работа по заготовке и переработке донорской крови на компоненты, организация работы и контроль за тактикой трансфузионной терапии в данном лечебном учреждении. В это же звено службы крови входят кабинеты переливания крови, которые могут быть организованы в составе лечебнопрофилактических учреждений, в которых также осуществляется внеплановая заготовка крови от доноров в основном в экстренном порядке. Литература: 1. Медицина катастроф: курс лекцийИ.П.Левчук М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011 2. Безопасность жизнедеятельности и медицина катастрофН.М.Киршин М.: Академия, 2008 Электронные ресурсы 1 . ИБС КрасГМУ 2 . БД МедАрт 3 БД Ebsco 4 . БД Медицина Благодарю за внимание!