Клинико-экономический анализ применения рентгеноконтрастных препаратов для кардиоангиографии М.В. Лесничева, П.А. Воробьев, МОООФИ От проблем лечения к проблемам диагностики • Лекарства относятся к наиболее регулируемому сегменту рынка в здравоохранении. • В клинико-экономическом анализе доминировал анализ лекарств (фармакоэкономика). • Понимание комплексности экономических оценок привлекли интерес к проблемам экономики диагностических технологий. • В России за последние 2 года только гос. бюджетом истрачено 15,4 млрд. руб. на закупки диагностического оборудования. Экономика диагностики • Экономика диагностических услуг (тарифы, рациональность применения, характеристики расходных материалов) • Экономика закупок диагностического оборудования (рациональность инвестиций) Экономика диагностических услуг ХАРАКТЕРИСТИКИ РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ • Полная экономическая аналогия с лекарственными препаратами: эффективность, безопасность, затратыэффективность Рентгеноконтрастные препараты: • В настоящее время на российском фармацевтическом рынке представлено около 30 наименований рентгеноконтрастных средств Рентгеноконтрастные препараты: • Ионные. 1. Мономерные - производные бензойной кислоты (диатризоат, иокситаламат, йоталамат, метризоат, йодамид), 2. Димерные - производные ариламиноацетиламинйодбензойной кислоты (йоксаглат), - полиметиленовые димеры трийодбензойной кислоты (йодипамид, йодоксамат, йотроксат). Неионные: 1. Мономерные (йопамидол, йопромид, йогексол). 2. Димерные (йотролан, йодиксанол). – Высокоосмолярные; – Низкоосмолярные; – Изоосмолярные. В настоящее время все группы неионных рентгеноконтрастных препаратов применяются для кардиоангиографии. Рентгеноконтрастные средства для кардиографии • В США выполняется 1 414 000 кардиоангиографий в год. • Наиболее частым осложнением кардиографии является контрастиндуцированная нефропатия. Aspelin P, 2003 Факторы риска развития нефропатии (Рекомендации ESUR) • Повышенный уровень креатинина сыворотки крови, особенно вследствие диабетической нефропатии • Обезвоживание • Застойная сердечная недостаточность • Возраст старше 70 лет • Сопутствующее применение нефротоксических препаратов, например нестероидных противовоспалительных препаратов. • Контрастиндуцированная нефропатия составляет важную клиническую проблему – Среди больных из групп низкого риска частота контрастиндуцированной нефропатии не превышает 1,2% – У больных из групп высокого риска, имеющих несколько факторов риска, частота может достигать 50% – Для развития контрастиндуцированной нефропатии важна осмолярность рентгеноконтрастного препарата Частота возникновения контрастиндуцированной нефропатии % больных 30 p=0,002 26,2% 25 20 15 10 5 3,1% Риск развития нефропатии при высоком риске и при применении йодиксанола в 11 раз меньше, чем при применении йогексола 0 Изоосмолярный неионный препарат (Йодиксанол) Низкоосмолярный неионный препарат (Йогексол) Aspelin P, 2003. Исследование безопасности изо- и низкоосмолярных контрастных препаратов • Ретроспективное исследование. • Проведен анализ более 7 000 историй болезней пациентов, подвергшихся коронароангиографии. Rihal С.S., 2006 Структура осложнений у пациентов, получающих изо- и низкоосмолярные контрастные препараты Наименование осложнения Частота возникновения без контрастиндуцированной нефропатии (%) Частота возникновения у пациентов при развитии контрастиндуцированной нефропатии (%) Респираторный дистресс-синдром 0,7 9,4 Тромбоз коронарных артерий, леченный с применением аортокоронарного шунтирования 0,7 2,4 Остановка сердца 1,5 11,4 Структура осложнений у пациентов, получающих изо- и низкоосмолярные контрастные препараты (продолжение) Наименование осложнения Частота возникновения без контрастиндуцированн ой нефропатии (%) Частота возникновения у пациентов при развитии контрастиндуцированн ой нефропатии (%) Гипотензия 9,1 20,1 Острая сердечная недостаточность, леченная с использованием контрапульсации 3,1 11,4 Инфаркт миокарда 0,9 3,9 Смерть 1,4 22 2005 год Клинико-экономический анализ применения препарата йодиксанол в сравнении с йогексолом • Затраты при использовании йогексола (Омнипак) выше, чем при использовании йодиксанола (Визипак) на: • 91% в Швеции, • 71% в Германии, • 92% во Франции. Aspelin P, 2005 2008 год МОООФИ инициирует исследование «Клинико-экономический анализ применения рентгеноконтрастных препаратов Визипак и Йопромид для кардиоангиографии» Клинико-экономический анализ применения рентгеноконтрастных препаратов Визипак и Йопромид для кардиоангиографии» • Дизайн исследования: Моделирование с построением древа решений. • Позиция исследования: Государственная система здравоохранения. Предпосылки для построения древа решений: • Препараты Визипак и Йопромид обладают одинаковой эффективностью. • В модель включены данные о частоте развития осложнений при применении рентгеноконтрастных препаратов: контрастиндуцированной нефропатии, сердечнососудистых осложнений, респираторного дистресс-синдрома и смерти. Модель развития осложнений при применении изо-и низкоосмолярных контрастных препаратов строится на основании следующих данных: • Частота возникновения контрастиндуцированной нефропатии при введении изоосмолярного контрастного препарата была равна 1,4%, • Частота возникновения контрастиндуцированной нефропатии при введении низкоосмолярного контрастного препарата была равна 3,5%, • Гемодиализ при возникновении контрастиндуцированной нефропатии проводится в 7,9% случаев (McCullough, 2006). • Сведения о частоте возникновения неренальных осложнений были получены из исследования Rihal С.S., 2006 Спасибо за внимание!