19 Детские лекарственные формы

Тема лекции:
Детские
лекарственные
формы
План
лекции
1. Общие понятия о детских
лекарственные формы.
2. Дозировка детских лекарственных
препаратов
3. Организация работы в асептических
условиях. Стерилизация.
4. Технология детских лекарственных
форм.
5. Оформление к отпуску.
Детские лекарственные формы
- это специфическая группа лекарств,
требует особых условий приготовления,
строжайшего
соблюдения
асептики,
технологической дисциплины, полной
ответственности
за
приготовление,
контроль качества и оформление к
отпуску лекарственных препаратов.
.
– Детские лекарственные
препараты - это такие
препараты, которые
разрешены для
использования в детской
практике в
соответствующих
возрасту ребенку дозах, в
лекарственных формах,
которые обеспечивают
терапевтический эффект
и удобство применения
В настоящее время известна такая
классификация периодов детского
возраста:
- Младенцы (первые 4
недели жизни)
- Грудной возраст (от 1 до
12 месяцев)
- Ранний возраст (от
одного до 3-х лет)
- Дошкольный возраст (от
трех до семи лет)
- Школьный возраст (от
семи до восемнадцати
лет).
Главные
требования
Высокая терапевтическая эффективность и высокая
биодоступность
Стерильность (для новорожденных);
Стабильность;
Апирогеннисть (для новорожденных);
Отсутствие аллергизирующего действия;
Нетоксичность.
Микробиологическая чистота
удобство применения
Приятные органолептические свойства
Малокомпонентнисть
должны обеспечивать положительный психико физиологическое воздействие на ребенка (вид лекарственной
формы, цвет, вкус, эффект, запах) - желательно не использовать
инъекций
Препараты, разрешаются
принимать детской практике, не
должны содержать веществ,
которые влияют на рост или
развитие тканей, снижают
иммунитет, являются токсичными,
не содержать консервантов и
красителей. Например,
тетрациклины нарушают зубную
эмаль у детей, влияющие на рост
костей; стрептомицин и
гентамицин могут вызвать вот
токсичность. Детям до 1 года
запрещено принимать лекарства с
содержанием спирта.
При назначении лекарственных средств
детям необходимо соблюдать наспупних
рекомендаций:
Препараты, разрешаются Принимать
детской практики не Должны
содержать веществ, Которые влияют
на рост или развитие тканей, снижают
иммунитет, являются токсичными,
НЕ содержать консервантов и
красителей. Например, Тетрациклины
нарушают зубную эмаль у детей,
влияющие на рост костей;
стрептомицин и гентамицин могут
Вызвать вот токсичность.
Детям до 1 года запрещено
Принимать лекарства с содержанием
спирта.
Антибиотики и сульфаниламиды
назначить согласно этиологии,
свойств микроорганизмов, не
назначать те препараты, которые
часто вызывают побочное
действие;
назначить желательно после
предварительного теста на
аллергию и чувственность в
соответствующие группы а / б
(исследования возможно и на
матери)
Не допускать усиленной
лекарственной терапии при легких
формах болезни, использовать
лекарства короткими курсами.
Не используйте одновременно
лекарства с одинаковым
механизмом действия.
Особенности прописывание,
лекарственных форм для детей.
Лекарственные препараты для
детей выписываются на отдельных
бланках рецептов с пометкой "для
младенцев" и указанием точного
возраста и массы ребенка.
При приеме рецепта необходимо
проверять дозы ядовитых и
сильнодействующих веществ, а
также совместимость прописанных
ингредиентов, учитывать
рациональность сочетания
антибиотиков, сульфаниламидов и
других лекарственных веществ.
Дозы ядовитых и
сильнодействующих веществ,
прописанных в суппозиториях и
клизмах, сравнивают с дозами для
перорального приема.
Дозировка детских лекарственных форм?
Осуществляется с учетом ряда факторов, к
которым относятся:
фармакокинетика и фармакодинамика
лекарственных препаратов;
возраст и масса ребенка;
характер и тяжесть заболевания;
состояние печени, почек, сердца;
индивидуальную чувствительность ребенка;
бытовые условия жизни ребенка, особенности
питания;
климатические и географические условия факторы
лекарственный анамнез (или лечить ребенка или
мать этим лекарственным средством были
осложнения, аллергические проявления и т.д.)
Для определения доз лекарственных
препаратов в педиатрии еще издавна
использовали два метода:
Эмпирический - необходимую дозу препарата
вычисляли для детей разных возрастных
групп на основе того эффекта, который
наблюдался от введения препарата в той или
иной дозе.
Метод, основанный на выборе доз,
определяли при помощи коэффициентов или
специальных формул.
Эмпирический, когда дозу для детей
уменьшают от дозы взрослого соответственно
возрасту. Не являются достаточно точным, так
как дети одного возраста имеют разный вес
тела, условия проживания, питания и т.д.
• В соответствии с этим метода детям
назначают?
До 1 года - 1/24 и 1/12 от дозы взрослого;
От 1 года до 2 лет - 1/12;
От 2 лет до 4 лет - 1/6;
от 4 лет до 6 лет - 1/4;
от 6 лет до 7 лет - 1/3;
от 7 лет до 14 лет - 1/2;
от 14 лет до 18 лет - 3/4;
Согласно ГФУ дозу для детей можно
рассчитывать в зависимости от
возраста, принимая дозу за единицу
Возраст ребенка
Высшая доза
препарату по
отношению к дозе
взрослых
Возраст ребенка
Высшая доза
препарату по
отношению к дозе
взрослых
До 1 года
1/24
6 лет
¼
1 год
1/12
7 лет
1/3
2 года
1/8
14 лет
½
4 года
1/6
18 лет
¾
Для обрахунку дози лікарського препарату можна застосувати
формули:
Дитяча доза =доза дорослого • маса тіла дитини
70
Дитяча доза = доза дорослого • вік дитини у роках
Вік дитини у роках + 12
Для обрахунку дози седативних і наркотичних засобів:
Дитяча доза = Б (4 • а)+ 20 ,
100
де Б – доза для дорослого,
а – вік дитини в роках.
Структура прописей
экстемпоральной рецептуры
детских лекарственных форм:
инъекционные р-ны – 5%
жидкие лекарственные формы для
внутреннего использования - 17%,
жидкие лекарственные формы
для наружного использования
- 28%,
порошки, присыпки - 40%
мягкие лекарственные формы
- 10%.
Все лекарственные формы для детей
готовят по общим правилам приготовления, но с
соблюдением условий аптеки. Обязательное условие
для ЛФ для детей до 1 года - стерильность (микстуры
для наружного, внутреннего использования, масла)
или асептичность изготовления (мази, суппозитории,
порошки).? Все лекарства к стерилизации пробуют на
вкус.?
Порошки готовят по общим правилам из последующей
их стерилизацией в воздушных
стерилизаторах при t = 180 ° C –
1 час и хранят 15 суток. ?
Термолабильных добавляют?
В асептических условиях.
Микстуры готовят в соответствии с
приказом № 197 " Инструкция по приготовлении РЛФ в
аптеках " . Стерилизуют при t = 120 ° C - 8 минут. Они
не используют консерванты и стабилизаторы . Для
коррекции вкуса добавляют фруктовые сиропы ,
лимона кислоту.
Не позволяют фасовку ДЛФ более 100 мл по рецептам
Раствор 0,02 % димедрола фасовка не более 10 мл .
Растворы для наружного применения - аналогично как
и микстуры .
Фасовка по индивидуальным рецептам не более 30 мл
Масла для детей , а именно персиковое , оливковое ,
подсолнечное , вазелиновое стерилизуют во флаконах
для кровезаменителей , что закупоренные резиновыми
пробками при t = 180 ° C - 30 минут. Подавляющее
большинство этих лекарственных форм сохраняется в
течение 30 суток.
Чаще всего в детской практике
используют микстуры, свечи, порошки.
Их готовят по общим правилам
приготовления этих лекарственных
форм для взрослых, соблюдая условия
асептики
Лекарственные формы для
новорожденных должны
быть стерильными
Технологический процесс приготовления
детских микстур для младенцев состоит из
следующих стадий:
Подготовка асептического блока и организация работы
в асептических условиях.
Подготовка посуды и вспомогательных материалов.
Подготовка растворителей и лекарственных веществ.
Растворение лекарственных веществ.
Контроль качества растворов.
Процеживание растворов с наполнением флаконов,
проверка на отсутствие механических включений.
Укупорка, проверка герметичности, подготовка к
стерилизации (маркировка).
Стерилизация.
Контроль качества и оформления лекарственных
препаратов к отпуску.
Підготовчі роботи
Асептические условия - это определенные условия
работы, а также комплекс обязательных организационных
мероприятий, позволяющих максимально сохранить лекарства, от
попадания в них микроорганизмов.
Стерильность достигается изготовлением этих лекарств в
асептических условиях и последующей их стерилизации.
Стерилизация - это процесс полного
уничтожения микроорганизмов и их
спор в лекарственных веществах,
лекарственных формах, на посуде,
вспомогательных материалах,
инструментах и ​аппаратах.
Стерильность достигается
соблюдением асептики и
различными методами
стерилизации.
Растворы готовят
массообъемным методом,
при
котором
лекарственное вещество
берется по массе, а
растворитель добавляют
до получения нужного
объема раствора. При
необходимости
можно
использовать стерильные
растворы-концентраты
Растворение
Анализ
Процеживание растворов
Укупорка флаконов
Стерилизации растворы подвергают не
позднее 1,5-2 часов
после изготовления.
Исключение составляют
растворы глюкозы,
стерилизуются
немедленно после
изготовления.
Rp.: Phenobarbitali 0,1
Solutionis Natrii bromidi 3% 100 ml
Misce. Da. Signa. По 1 чайной
ложке 3 раза на день при тетании
(ребенку 3 недели)
ВРД фенобарбиталу=0,005
ВДД фенобарбиталу=0,01
Оформлениея к
отпуску
Rp.: Sol. Glucosi 10% - 100 ml
Acidi glutaminici 1,0
M.D.S. По 1 чайной ложке 3 раза
на день при эпилепсии (ребенку
11 месяцев)
ППК (з.б.)
Глюкозы: 10,0
Кислоты глютаминовой 1,0
сух. веществ > 3%, учитываем
КЗО
воды свежеперекипяченной
очищеной:100 – (10х0,64+1х0,62)
= 93 мл.
ППК (л.б.)
Дата
N р.
Aquae purificatae 93 ml.
Acidi glutaminici 1,0
Glucosi 10,0
V=100ml
Sterilis
Приготовил
Проверил