Презентация - Российская Наркологическая Лига

Опыт и перспективы применения
пролонгированного
инъекционного налтрексона в
лечении и реабилитации
наркологических больных в
субъектах РФ и США
Агибалова Т.В.
д.м.н., зав. отделением медико-социальной
реабилитации ФГБУ ННЦН МЗ РФ
Борьба с Алкогольной и наркотической зависимостью является
приоритетным направлением деятельности государства. Об этом
свидетельствует ряд федеральных инициатив:
• Концепция демографической политики Российской
Федерации на период до 2025 года
• Стратегия государственной антинаркотической политики
Российской Федерации до 2020 года
• Стратегия национальной безопасности Российской
Федерации до 2020 года
• Концепция реализации государственной политики по
снижению масштабов злоупотребления алкогольной
продукцией и профилактике алкоголизма среди
населения РФ на период до 2020 года
• Согласно Поручению Президента РФ № Пр1151ГС, п. 5а до 01.10.11г., органам
исполнительной власти было
рекомендовано разработать региональные
программы, предусмотрев комплекс мер,
направленных на повышение
эффективности оказания наркологической
помощи населению.
Существенно повысить результативность данных мероприятий, в особенности
по борьбе с наркоманией, позволит внедрение в клиническую практику
новых, современных лечебно-реабилитационных программ.
Решением Заседания Экспертного совета по здравоохранению Комитета
Совета Федерации по социальной политике и здравоохранению на тему
«Региональные программы по профилактике и лечению алкоголизма: опыт
и перспективы» от 27.10.2011 г. Органам исполнительной власти субъектов
Российской Федерации рекомендовано:
•
•
•
«- при разработке региональных целевых программ, направленных на
сокращение масштабов злоупотребления алкоголем, предусмотреть
мероприятия по диагностике, профилактике, а также лечению и
реабилитации граждан, страдающих алкогольной зависимостью, за счет
дополнительного финансирования из средств бюджетов субъектов РФ;
- принять меры по внедрению системы оценки эффективности мероприятий,
направленных на профилактику алкоголизма среди населения (в том числе
мероприятий по организации досуга населения, развитию физкультуры и
спорта, реализации образовательных и просветительских программ), а также
мероприятий по своевременной диагностике и лечению пациентов с
алкогольной зависимостью, включая медикаментозное лечение с научно
доказанной эффективностью;
- подготовить и внедрить со второго полугодия 2012 года комплексные
региональные программы по диагностике, профилактике и лечению и
реабилитации алкоголизма на период до 2020 года».
Опыт применения вивитрола
при реабилитации в США
Применение налтрексона с замедленным высвобождением (НЗД) при
проведении реабилитации пациентов в стационаре после детоксикации:
сдерживание, повторная госпитализация, клинический опыт и
последствия для системы лечения
Kathleen Brady MD PhD,1 Philip L. Herschman PhD2, Gerald Shulman MA MAC3, David R Gastfriend MD4
• Крупнейшая компания по охране здорового образа жизни в США; 29000
пациентов с опиоидной зависимостью проходят ежедневно лечение в
центрах компании
• Разработала программу для лечения опиоидной зависимости путем
комбинирования приема НЗД раз в месяц с процедурами стационарного
и амбулаторного лечения зависимости, которые включают:
• Детоксикацию в стационаре
• Консультирование и просвещение пациентов
• Индивидуализацию продолжительности госпитализации (15 – 30 дней)
• Период стабилизации в стационаре
• Введение НЗД и мониторинг
• Наблюдение после выписки
Методы
• Многоцентровое ретроспективное пилотное исследование
с проведением описательного анализ электронных
записей за 12 месяцев.
• Пациенты проходили лечение в центрах компании CRC
После детоксикации и в ходе стационарной
реабилитации пациентов разделяли на три группы:
1) Не-НЗД,
2) Не принимавшие (но которым препарат был прописан)
3) НЗД (по крайне мере одно введение препарата в
стационаре).
• Оценка исхода включала: преждевременную выписку
вопреки медицинским рекомендациям (ВМР), %
пациентов, которые прошли полный курс лечения в
соответствии с программой;
• Продолжительность пребывания в стационаре и %
пациентов, повторно поступивших в какой-либо центр
компании CRC в течение 1 года.
Результаты
• При анализе пациентов из 3 центров не наблюдалось значительных
различий между группами НЗД пациентов в сравнении с пациентами
из групп, не принимавших препарат, и Не-НЗД групп по возрасту
(средний возраст = 30 лет), расы (89 % белые) или диагнозу
(первичная или вторичная опиоидная зависимость).
• В общем, 63% пациентов были мужского пола, однако в НЗД группе
было больше пациентов женского пола.
• У пациентов из группы НЗД чаще всего имелась медицинская
страховка (3 программы проходили в штате Пенсильвания, где
затраты на прием НЗД возмещаются).
• Из 8441 пациентов, поступивших в 3 центра из 5 в 2011 году, были:
– 7,628 Не-НЗД пациентов
– 558 пациентов, не принимавших НЗД
– 255 НЗД пациентов
• Выписка вопреки медицинским рекомендациям (ВМР) была отмечена
в:
28% случаев у ННЗД пациентов,
• 25% случаев у пациентов, не принимавших НЗД
• и в 4% случаев у НЗД пациентов.
Выводы
• В сравнении с пациентами, не принимавшими НЗД в
период реабилитации, у пациентов, принимавших НЗД,
наблюдалось снижение частоты ВМР на 83 – 85 %, а
также увеличение продолжительности стационарного
лечения на 33 – 37 %, и меньшее количество повторных
госпитализаций.
• Результаты всех 5 центров в целом согласовывались
между собой.
• Значение для политики здравоохранения:
• На основании полученных результатов компания CRC
инициировала программу совместно с национальной
компанией по охране здорового образа жизни:
– Цель: встраивание предварительного консультирования при
опиоидной зависимости в модель интегрированных
консультационных служб и НЗД в Калифорнии, Южной Дакоте и
Техасе.
– Программа включает раннее выявление пациентов с угрозой
рецидивов и их активное вовлечение их в продолжительное
лечение.
Опыт применения пролонгированного
налтрексона в региональных целевых
программах на территории РФ
№ Регион
Задачи программы
Срок
Участники программы
1 Г.Москва
Лечение и совершенствование
реабилитационного процесса:
обеспечение наркологической службы
инновационными препаратами
пролонгированного действия
(налтрексон пролонг) для лечения
наркотической и алкогольной
зависимостей
2013 г.
Пациенты с алкогольной и
42
опийной зависимостью, в
0
том числе инфицированные
ВИЧ
2 Самарская
область
Лечение социально-значимых пациентов
трудоспособного возраста, страдающих
наркоманией
2013 –
Родители несовершеннолетних
детей, молодые мужчины и
женщины репродуктивного
возраста
85
3 Ростовская
область
Снижение масштабов злоупотребления
алкогольной и табачной продукцией
2012
Мужчины трудоспособного
возраста, имеющие работу
и семью
50
4 Свердловская
область
Профилактика и снижение медикосоциальных последствий женского
алкоголизма
2012 г.
Женщины с алкогольной
зависимостью,
находящиеся под угрозой
лишения родительских
прав
25
5
г. СанктПетербург
Профилактика заболевания, вызываемого вирусом
иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), в
Санкт-Петербурге на 2010-2012 годы
ВИЧ-инфицированные
наркоманы
6
Краснодарский
край
Совершенствование наркологической помощи и
снижение последствий злоупотребления
алкоголем, профилактика алкоголизма среди
населения Краснодарского края
7
Орловская
область
Снижение последствий злоупотребления алкоголем
среди населения Орловской области
Пациенты трудоспособного
15
возраста, имеющие
0
работу, поддержку семьи
и мотивированные на
лечение и социальную
20
адаптацию
8
Республика
СахаЯкутия
Совершенствование системы оказания
наркологической помощи больным
наркоманией, их реабилитация и
ресоциализация
9
Новосибирская
область
Профилактика алкоголизма, снижение тяжести
медико-социальных последствий
злоупотребления алкогольной продукцией
15
10
Алтайский край
Снижение последствий злоупотребления алкоголя и
наркотиков и формирование здорового образа
жизни у населения Алтайского края
25
11
ЯНАО
Снижение последствий злоупотребления алкоголя и
наркотиков у молодого, демографически и
социально значимого населения ЯНАО
45
25
15
0
Критерии отбора пациентов с алкогольной зависимостью
на лечение Вивитролом, закупленным за счет средств
региональной целевой программы
• Пациенты работоспособного возраста, имеющие работу и семью,
мотивированные на лечение и социальную адаптацию
(дополнительные критерии - уровень образования, работники
градообразующих предприятий):
– Ростовская область, Краснодарский край, Алтайский край, Новосибирская область, ЯНАО,
Орловская область
• Женщины /родители с алкогольной зависимостью, находящиеся под
угрозой лишения родительских прав:
– Свердловская область
Результаты Программы:
алкогольная зависимость
– Удержание в лечебном процессе в течение 6 месяцев у 88%
пациентов
– Полная трезвость в течение 6 месяцев достигнута у 68%
пациентов
– 62% пациентов сообщают об улучшении семейных
отношений
– 63% пациентов восстанавливают трудовую деятельность
– Сокращение бюджетной нагрузки на стационарное звено в
2.1 раза
– Приобретенный экономический эффект за вычетом затрат на
терапию 1,32 млн. руб. (ЯНАО, 30 пациентов) – 2,35 млн. руб.
(Краснодарский край, 103 пациента)*
12
Результаты основаны на отчетах из Ростовской области, ЯНАО, Краснодарского края
* Согласно расчетам Высшей Школы Экономики
Критерии отбора пациентов с опийной зависимостью на
лечение Вивитролом, закупленного за счет средств региональной
целевой программы
•
Пациенты с Опийной зависимостью, инфицированные ВИЧ или гепатитом С,
находящиеся на лечении противовирусными препаратами и не соблюдающие
лечебный режим в целях формирования ремиссии ОЗ и сокращения
излишних затрат на противовирусные препараты , связанных с
несоблюдением пациентами терапии и формированием лекарственной
резистентности:
–
•
Пациенты с ОЗ, мотивированные на лечение и дальнейшую реабилитацию,
неоднократно предпринимавшие ранее неудачные попытки лечиться
другими методами, находящиеся в окружении семьи, также мотивированной
на поддержу пациента лечиться и социализироваться:
–
•
Санкт-Петербург
Краснодарский край, ЯНАО, Республика Саха-Якутия, Самарская область
Пациенты с ОЗ трудоспособного возраста, впервые обратившиеся в
наркологическую службу с целью лечиться, мотивированные на лечение и
дальнейшее продолжение трудовой деятельности:
–
Краснодарский край, Республика Саха-Якутия
Результаты Программы: опийная
зависимость
– Удержание в лечебном процессе в течение 6 месяцев у 73%
пациентов
– Полный отказ от употребления опиатов у 53% пациентов
– Снижение патологического влечения к опиатам в 2 раза
через 6 месяцев терапии
– Снижение риска распространения ВИЧ в 2.7 раза
– Подтверждена безопасность препарата для ВИЧинфицированных пациентов
– Снижение вероятности повторного совершения
правонарушений на 70%
– Предотвращенный экономический ущерб 608 тыс. руб. в
расчете на одного пролеченного пациента*
14
Результаты основаны на результатах российского клинического исследования, отчете из
Краснодарского края, международных данных
* Согласно расчетам Высшей Школы Экономики
Преимущества Программы над
другими альтернативными подходами
• Единственная в России комплексная программа
профилактики, лечения и реабилитации.
• Создана в России и поддерживается ведущими
экспертами: клиницистами экономистами.
• Предусмотрена для пациентов с высоким социальноэкономическим потенциалом и мотивацией на отказ от
приема ПАВ. Доказала свою эффективность в десяти
субъектах РФ
• Единственная программа с готовым и адаптируемым к
региону инструментом оценки экономической и
клинической эффективности.
Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП; до
2011 года — «ЖНВЛС», Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные
средства)
•
•
•
•
Перечень лекарственных препаратов, утверждаемый Правительством Российской
Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства.
Задачей государственного регулирования цен на лекарственные средства является
повышение доступности лекарственных средств для населения и лечебнопрофилактических учреждений
Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными
непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской
помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках
государственных гарантий, в частности, скорую медицинскую помощь, стационарную
помощь, специализированную амбулаторную и стационарную помощь, а также
включает в себя значительный объём лекарственных средств, реализуемых в
коммерческом секторе.
Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов
РФ и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций
стационарного типа. Он сформирован с использованием международной Анатомотерапевтической и химической классификации лекарственных средств — АТХ
В 2013 году действует Перечень ЖНВЛП, утверждённый Распоряжением Правительства
Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 2199-р.
С 1 января 2013 г. Вивитрол вошел в четыре Федеральных
наркологических стандарта оказания амбулаторной и
стационарной наркологической помощи
Название стандарта
Средние
СРЕДНЯЯ
сроки лечения СУТОЧНАЯ
( в днях)
ДОЗА\ССД
СРЕДНЯЯ
КУРСОВАЯ
ДОЗА\СКД
УСРЕДНЕННЫЙ
ПОКАЗАТЕЛЬ
ЧАСТОТЫ
НАЗНАЧЕНИЯ
НОМЕР
ПРИКАЗА
Минздрава
1
СТАНДАРТ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ
ПОМОЩИ ПРИ СИНДРОМЕ
ЗАВИСИМОСТИ, ВЫЗВАННОМ
УПОТРЕБЛЕНИЕМ ПСИХОАКТИВНЫХ
ВЕЩЕСТВ
90
380 мг
1140 мг
0,8
134Н от
04.09.2012
2
СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ
СИНДРОМЕ
ЗАВИСИМОСТИ, ВЫЗВАННОМ
УПОТРЕБЛЕНИЕМ ПСИХОАКТИВНЫХ
ВЕЩЕСТВ
28
380 мг
380 мг
0,8
133Н от
04.09.2012
3
СТАНДАРТ
ПЕРВИЧНОЙ МЕДИКО-САНИТАРНОЙ
ПОМОЩИ ПРИ АМНЕСТИЧЕСКОМ
СИНДРОМЕ, ВЫЗВАННОМ
УПОТРЕБЛЕНИЕМ ПСИХОАКТИВНЫХ
ВЕЩЕСТВ
90
380 мг
380 мг
0,8
128Н от
04.09.2012
4
СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПРИ
АМНЕСТИЧЕСКОМ
СИНДРОМЕ, ВЫЗВАННОМ
УПОТРЕБЛЕНИЕМ ПСИХОАКТИВНЫХ
ВЕЩЕСТВ
90
380 мг
380 мг
0,8
127Н от
04.09.2012
Тренинги по программе
точка трезвости
СПАСИБО
ЗА
ВНИМАНИЕ!