Перспективы развития стандартизации медицинских технологий

ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
СТАНДАРТИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ
ТЕХНОЛОГИЙ
Лукъянцева Д.В.
к.м.н., зав. лабораторией проблем стандартизации,
лицензирования и аккредитации
НИИ общественного здоровья и управления
здравоохранением ММА им.И.М.Сеченова
СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
ТЕХНИЧЕСКИЕ РЕГЛАМЕНТЫ
(Закон, обязательные требования к безопасности)
НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ
(Технические комитеты при Ростехрегулировании России, добровольные
требования к качеству медицинских технологий)
СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(Минздравсоцразвития России, экономические подходы к расчету затрат на
оказание медицинской помощи)
КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ СТАНДАРТЫ (РЕГИОНАЛЬНЫЕ)
(Органы управления здравоохранением, организационные технологии,
расчет затрат)
СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, СОПы
(Медицинские организации, организационные технологии, расчет затрат,
система управления качеством медицинской организации)
ВЕДУЩЕЕ ЗВЕНО СИСТЕМЫ
УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
СТАНДАРТЫ ТЕХНОЛОГИЙ ОКАЗАНИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ:
• ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТЫХ
МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ
• ТЕХНОЛОГИИ ПРЕДСТАЛЕНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ПОМОЩИ ПРИ ОПРЕДЕЛЕННОМ ЗАБОЛЕВАНИИ –
ПРОТОКОЛЫ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ, СТАНДАРТЫ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ» № 466
ГОСТ Р 52600-2006 «Протоколы ведения
больных. Общие положения»
В плане работы
более 30 тем – разработка протоколов ведения больных в области
НЕВРОЛОГИИ, ГЕМАТОЛОГИИ, ГИНЕКОЛОГИИ,
ДЕРМАТОВЕНЕРОЛОГИИ, ОФТАЛЬМОЛОГИИ, СТОМАТОЛОГИИ,
ПСИХИАТРИИ И ДР.
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ИНСУЛЬТ (1)
МОДЕЛИ ПАЦИЕНТА
НОЗОЛОГИЧЕСКАЯ
ФОРМА
Инсульт, не уточненный
как кровоизлияние или
инфаркт
Ишемический инсульт
(инфаркт мозга)
Геморрагический
инсульт
(субарахноидальное
кровоизлияние,
внутримозговое
кровоизлияние)
ПЕРВОЕ ОБРАЩЕНИЕ
ПЕРВОЕ ОБРАЩЕНИЕ
ПЕРВОЕ
ОБРАЩЕНИЕ
ОСТРОЕ
СОСТОЯНИЕ
ОСТРОЕ
СОСТОЯНИЕ
ОСТРОЕ
СОСТОЯНИЕ
ВНЕ ЗАВИСИМОСТИ ОТ
ОСЛОЖНЕНИЙ
БЕЗ
ОСЛОЖНЕНИЙ
БЕЗ ОСЛОЖНЕНИЙ
КОД ПО
МКБ-10
I64
I63
I60, I61
КТ, МРТ
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЙ
ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНОЙ
ПЕРЕЧЕНЬ
ОСНОВНОЙ
ПЕРЕЧЕНЬ
СТАДИЯ
ФАЗА
ОСЛОЖНЕНИЯ
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ИНСУЛЬТ (2)
ТРЕБОВАНИЯ К ДИАГНОСТИКЕ АМБУЛАТОРНО-ПОЛИКЛИНИЧЕСКОЙ
КОД
НАЗВАНИЕ
КРАТНОСТЬ
А01.23.001
Сбор анамнеза и жалоб при патологии центральной нервной системы и головного мозга
1
А01.23.002
Визуальное исследование при патологии центральной нервной системы и головного
мозга
1
А01.23.003
Пальпация при патологии при патологии центральной нервной системы и головного
мозга
1
А01.23.004
Исследование чувсвительной и двигетельной сферы при патологии центральной
нервной системы и головного мозга
1
А02.09.001
Измерение частоты дыхания
1
А02.12.001
Исследование пульса
1
А02.12.002
Измерение артериального давления на периферических артериях
1
А02.31.001
Термометрия общая
1
А05.10.001
Регистрация электрокардиограммы
1
А05.10.007
Расшифровка, описание и интерпретация электрокардиографических данных
1
А09.05.023
Исследование уровня глюкозы в крови
1
В03.016.01
Комплекс исследований для оценки общевоспалительных реакиций
А02.26.003
Офтальмоскопия
По
потребности
А04.23.001
Ультразвуковое исследование головного мозга
По
потребности
А05.23.002
Магнитно-резонансная томография центральной нервной системы и головного
мозга
По
потребности
А06.23.004
Компьютерная томография головы с контрастированием структур головного
мозга
По
потребности
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ.
ИНСУЛЬТ (3)
МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЕ
ИССЛЕДОВАНИЕ И КОМПЬЮТЕРНАЯ
ТОМОГРАФИЯ
проводятся для уточнения характера и
локализации поражения мозга, являются
наиболее информативными (международный
стандарт)
для
верификации
этиологии
поражения мозга и, при наличии возможности,
должны выполняться всем больным с
подозрением на инсульт.
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ИНСУЛЬТ (4)
ХАРАКТЕРИСТИКА АЛГОРИТМОВ И ОСОБЕННОТЕЙ ПРИМЕНЕНИЯ
МЕДИКАМЕНТОВ
СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТУЮ СИСТЕМУ
Нимодипин применяют с целью предотвращения и лечения
церебрального вазоспазма (уровень убедительности
доказательства А).
СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ЦЕНТРАЛЬНУЮ НЕРВНУЮ СИСТЕМУ
Пирацетам назначают в виде внутривенной инфузии 20 мл 20%
раствора (до 12 г/сут при отсутсвии психомоторного возбуждения)
в течение 10 дней; далее по 4,8-6 г до 28 суток (уровень
убедительности доказательства С).
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ИНСУЛЬТ (5)
ГЕМОРРАГИЧЕСКИЙ ИНСУЛЬТ
Применение эпсилон-аминокапроновой кислоты не показано.
Результатами современных исследований подтверждено, что
кровоостанавливающий эффект не достигается, в то же
время увеличивается риск развития тромобэмболических
осложнений (уровень убедительности доказательства E).
Не используют викасол, дицинон, фибриноген, хлорид
кальция в связи с неэффективностью (уровень
убедительности доказательства D).
ИТОГИ РАБОТЫ ТК «МЕДИЦИНСКИЕ
ТЕХНОЛОГИИ»
На утверждении в Ростехрегулировании России (Госстандарт) проекты
национальных стандартов
Протокол ведения больных. Гемофилия
Протокол ведения больных. Болезнь Виллебранда
Протокол ведения больных. Железодефицитная анемия
Протокол ведения больных. Профилактика тромбоэмболии
легочной артерии при хирургических и иных инвазивных
вмешательствах
Протокол ведения больных. Инсульт
Протокол ведения больных. Болезнь Паркинсона
Протокол ведения больных. Эпилепсия
Протокол ведения больных. Рассеянный склероз
Протокол ведения больных. Лейомиома матки
Протокол ведения больных. Полное отсутствие зубов (полная
вторичная адентия)
Протокол ведения больных. Частичное отсутствие зубов
(частичная вторичная адентия)
Протокол ведения больных. Пролежни
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. БОЛЕЗНЬ ВИЛЛЕБРАНДА D68.0
МОДЕЛИ ПАЦИЕНТА
МОДЕЛЬ
СТАДИЯ
ФАЗА
ОСЛОЖНЕНИЕ
I
ЛЮБАЯ
ПЕРВИЧНАЯ ДИАГНОСТИКА
ВНЕ ЗАВИСИМОСТИ ОТ
ОСЛОЖНЕНИЙ
II
ЛЮБАЯ
ПРОФИЛАКТИКА
КРОВОТЕЧЕНИЙ И
КРОВОИЗЛИЯНИЙ
БЕЗ ОСЛОЖНЕНИЙ
III
ЛЮБАЯ
КРОВОТЕЧЕНИЕ ИЛИ
КРОВОИЗЛИЯНИЕ ЛЮБОЙ
ЛОКАЛИЗАЦИИ
БЕЗ ОСЛОЖНЕНИЙ
IV
СОСТОЯНИЕ,
ТРЕБУЮЩЕЕ
ГОСПИТАЛИЗАЦИИ
КРОВОТЕЧЕНИЕ ИЛИ
КРОВОИЗЛИЯНЛИЕ ЛЮБОЙ
ЛОКАЛИЗАЦИИ
БЕЗ ОСЛОЖНЕНИЙ
V
СОСТОЯНИЕ,
ТРЕБУЮЩЕЕ
ГОСПИТАЛИЗАЦИИ
КРОВОТЕЧЕНИЕ ИЛИ
КРОВОИЗЛИЯНЛИЕ ЛЮБОЙ
ЛОКАЛИЗАЦИИ
НАЛИЧИЕ
ИНГИБИТОРОВ К
ФАКТОРУ
ВИЛЛЕБРАНДА ИЛИ
ФАКТОРУ VIII
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ГЕМОФИЛИЯ D66, D67
МОДЕЛИ ПАЦИЕНТА
МОДЕЛЬ
СТАДИЯ
ФАЗА
ОСЛОЖНЕНИЕ
I
ЛЮБАЯ
ПЕРВИЧНАЯ ДИАГНОСТИКА
ВНЕ ЗАВИСИМОСТИ ОТ
ОСЛОЖНЕНИЙ
II
ЛЮБАЯ
ПРОФИЛАКТИКА КРОВОТЕЧЕНИЙ И
КРОВОИЗЛИЯНИЙ
БЕЗ ОСЛОЖНЕНИЙ
III
ЛЮБАЯ
КРОВОТЕЧЕНИЕ ИЛИ
КРОВОИЗЛИЯНИЕ ЛЮБОЙ
ЛОКАЛИЗАЦИИ
БЕЗ ОСЛОЖНЕНИЙ
IV
СОСТОЯНИЕ,
ТРЕБУЮЩЕЕ
ГОСПИТАЛИЗАЦИИ
КРОВОТЕЧЕНИЕ ИЛИ
КРОВОИЗЛИЯНЛИЕ ЛЮБОЙ
ЛОКАЛИЗАЦИИ
БЕЗ ОСЛОЖНЕНИЙ
V
ЛЮБАЯ
КРОВОТЕЧЕНИЕ ИЛИ
КРОВОИЗЛИЯНЛИЕ ЛЮБОЙ
ЛОКАЛИЗАЦИИ
НАЛИЧИЕ ИНГИБИТОРОВ К
ФАКТОРУ ФАКТОРУ VIII, IX
VI
СОСТОЯНИЕ,
ТРЕБУЮЩЕЕ
ГОСПИТАЛИЗАЦИИ
КРОВОТЕЧЕНИЕ ИЛИ
КРОВОИЗЛИЯНЛИЕ ЛЮБОЙ
ЛОКАЛИЗАЦИИ
НАЛИЧИЕ ИНГИБИТОРОВ К
ФАКТОРУ ФАКТОРУ VIII, IX
VII
ЛЮБАЯ
ЭЛИМИНАЦИЯ АНТИТЕЛ К
ФАКТОРАМ VIII И IX (ИНДУКЦИЯ
ИММУННОЙ ТОЛЕРАНТНОСТИ)
НАЛИЧИЕ ИНГИБИТОРОВ К
ФАКТОРУ ФАКТОРУ VIII, IX
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ.
ПРОФИЛАКТИКА ТРОМБОЭМБОЛИИ ЛЕГОЧНОЙ АРТЕРИИ
Заболевания, требующие плановых и экстренных
хирургических вмешательств при умеренной и
высокой степени риска тромбоэмболии легочной
артерии
Заболевания, требующие плановых и экстренных
хирургических вмешательств при низкой степени
риска тромбоэмболии легочной артерии
Нехирургические заболевания при наличии риска
тромбоэмболии легочной артерии
Кровопускание при эритремии
ПЛАН РАБОТЫ
ТК «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ»
разработка протоколов по 7 нозологиям
Хронический миелоидный лейкоз
Множественная миелома (миеломная болезнь)
Диффузная крупноклеточная лимфома
Хронический лимфоцитарный лейкоз
Болезнь Гоше
Гипопитуитаризм (гипофизарный нанизм)
Хроническая почечная недостаточность
Муковисцидоз (кистозный фиброз)
ГОТОВЫ: Гемофилия, Болезнь Виллебранда, Рассеянный
склероз
ТЕХНИЧЕСКИЙ КОМИТЕТ ПО СТАНДАРТИЗАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОГО АГЕНСТВА ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ
РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ» № 466
ГОСТ Р 52623-2006 «Технологии выполнения простых
медицинских услуг. Общие положения»
В плане работы
более 60 тем – разработка протоколов ведения больных в области
КЛИНИЧЕСКАЯ ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА, СЕСТРИНСКОЕ ДЕЛО
КОМПЛЕКСНЫЙ ПОДХОД В СТАНДАРТИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ:
РАЗРАБОТКА ПРОТОКОЛОВ И ТЕХНОЛОГИЙ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИХ ВЫПОЛНЕНИЕ
ПРИОРИТЕТНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УСЛУГ ИЗ ПРОТОКОЛА
ТРЕБОВАНИЯ СТАНДАРТА ТЕХНОЛОГИИ ВЫПОЛНЕНИЯ
ПМУ. РАЗДЕЛЫ:
ТРЕБОВАНИЯ К СПЕЦИАЛИСТАМ И ВПОМ.ПЕРСОНАЛУ, ВКЛЮЧАЯ
ТРЕБОВАНИЯ К ОБЕСПЕЧЕНИЮ БЕЗОПАСНОСТИ ТРУДА
МЕДИЦИНСКОГО ПЕРСОНАЛА
УСЛОВИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ МЕТОДИКИ И ФУНКЦИОНАЛЬНОЕ
НАЗНАЧЕНИЕ ПМУ
МАТЕРИАЛЬНЫЕ РЕСУРСЫ (ПРИБОРЫ, РЕАКТИВЫ, ЛС И Т.Д.)
ХАРАКТЕРИСТИКА МЕТОДИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ПМУ
ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ОСОБЕННОСТЯХ ВЫПОЛНЕНИЯ
МЕТОДИКИ
ДОСТИГАЕМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОЦЕНКА
ТРЕБОВАНИЯ К РЕЖИМУ ТРУДА, ОТДЫХА, ЛЕЧЕНИЯ И
РЕАБИЛИТАЦИИ, К ДИЕТИЧЕСКИМ НАЗНАЧЕНИЯМ И
ОГРАНИЧЕНИЯМ, К ПОДГОТОВКЕ ПАЦИЕНТА В ПРОЦЕССЕ
ВЫПОЛНЕНИЯ ПМУ
ОСОБЕННОСТИ ИНФОРМИРОВАННОГО СОГЛАСИЯ ПАЦИЕНТА И
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА И ЧЛЕНОВ ЕГО
СЕМЬИ
ПАРАМЕТРЫ ОЦЕНКИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ВЫПОЛНЕНИЯ
МЕТОДИКИ
СТОИМОСТНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕТОДИКИ
ТЕХНОЛОГИЯ ВЫПОЛНЕНИЯ ПРОСТОЙ
МЕДИЦИНСКОЙ УСЛУГИ
ИЗМЕРЕНИЕ ОКРУЖНОСТИГРУДНОЙ КЛЕТКИ
Параметры оценки и контроля
качества выполнения методики
Наличие записи о результатах выполнения назначения в
медицинской документации.
Отсутствие отклонений от алгоритма выполнения
измерения.
Результаты измерения получены и правильно
интерпретированы.
Своевременность выполнения процедуры (в
соответствии со временем назначения).
Удовлетворенность пациента качеством предоставленной
медицинской услуги.
Контрольное измерение с целью установления
соответствия полученных данных.
ИТОГИ РАБОТЫ ТК «МЕДИЦИНСКИЕ
ТЕХНОЛОГИИ»
На утверждении в Ростехрегулировании России (Госстандарт) проект
комплекса национальных стандартов
Технология выполнения простой медицинской услуги «Термометрия
(общая)»
Технология выполнения простой медицинской услуги «Измерение массы
тела»
Технология выполнения простой медицинской услуги «Измерение толщины
кожной складки (пликометрия)»
Технология выполнения простой медицинской услуги «Измерение
окружности головы»
Технология выполнения простой медицинской услуги «Плантография»
Технология выполнения простой медицинской услуги «Измерение роста»
Технология выполнения простой медицинской услуги «Измерение
окружности грудной клетки»
Технология выполнения простой медицинской услуги «Измерение
артериального давления на периферических артериях»
ПЛАН РАБОТЫ
ТК «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ»
Протокол ведения больных. Аногенитальные (венерические)
бородавки
Протокол ведения больных. Аногенитальная герпетическая
вирусная инфекция
Протокол ведения больных. Гонококковая инфекция
Протокол ведения больных. Другие невоспалительные болезни
влагалища (бактериальный вагиноз)
Протокол ведения больных. Инфекция, вызванная
микоплазмой (уретрит, цервицит,вагинит)
Протокол ведения больных. Кандидоз вульвы, вагины и других
урогенитальных локализаций
Протокол ведения больных. Сифилис ранний
Протокол ведения больных. Урогенитальный трихомониаз
Протокол ведения больных. Хламидийная инфекция
ПЛАН РАБОТЫ
ТК «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ»
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
секрета простаты
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
секрета больших парауретральных и вестибулярных желез
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
цервикального мазка
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
влагалищного мазка
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
отделяемого конъюнктивы
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
уретрального отделяемого
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
отделяемого прямой кишки
Технологии выполнения простых медицинских услуг. Получение
клинического материала из ротоглотки
ИТОГИ РАБОТЫ ТК
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ»
ГОСТ Р Технологии лабораторные клинические.
Правила управления качеством клинических
лабораторных исследований.
ГОСТ Р Технологии лабораторные клинические. Оценка
надежности методов исследования (точность,
чувствительность, специфичность).
ГОСТ Р Технологии лабораторные клинические.
Правила оценки клинической информативности
лабораторных тестов.
ГОСТ Р Технологии лабораторные клинические.
Правила разработки требований к своевременности
предоставления лабораторной информации.
ГОСТ Р Технологии лабораторные клинические.
Правила описания методов исследования.
ГОСТ Р Технологии лабораторные клинические.
Типовая модель «Руководства по качеству
исследований в клинико-диагностической
лаборатории».
СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
Условия «скорой медицинской помощи»
Амбулаторно-поликлинические и
санаторно-курортные условия
Стационарные условия - «высокие
технологии»
Стационарные условия –
специализированная помощь
СТРУКТУРА СТАНДАРТА
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(«ЖЕЛЕЗОДЕФИЦИТНАЯ АНЕМИЯ») (1)
Формирование перечней медицинских услуг для этапов диагностики и лечения
КОД
НАИМЕНОВАНИЕ
ЧАСТОТА
ПРЕДСТАВЛЕ
НИЯ
КРАТНОСТЬ
ПРЕДСТАВЛЕ
НИЯ
А01.05.001
Сбор анамнеза и жалоб при
болезнях органов
кроветворения и крови
1
1
А01.05.002
Визуальное исследование при
болезнях органов
кроветворения и крови
1
1
А09.05.003
Исследование уровня общего
гемоглобина
1
1
А09.05.007
Исследование уровня железа
сыворотки
1
1
А09.05.077
Исследование уровня
ферритина
0,01
1
СТРУКТУРА СТАНДАРТА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(ТРАВМЫ ГЛАЗА И ГЛАЗНИЦЫ,ТЕРМИЧЕСКИЕ И ХИМИЧЕСКИЕ ОЖОГИ) (2)
Формирование перечней лекарственных средств
ФТ группа
АТХ
группа
МНН
СРЕДСТВА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ
ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, НЕ
ОБОЗНАЧЕННЫХ В ДРУГИХ РУБРИКАХ
Миотические средства и
средства для лечения глаукомы
Частота
предста
вления
ОДД
ЭКД
0,4
1
Тимолол
0,7
1,25 мг
13,8 мг
Пилокарпин
0,15
5 мг
55 мг
Бетаксолол
0,05
1,25 мг
13,8 мг
Бринзоламид
0,1
5 мг
55 мг
ФТ – фармакотерапевтическая группа; АТХ – анатомотерапевтическая химическая группа;
МНН – международное непатентованное наименование; ОДД – ориентировочная дневная доза;
ЭКД – эквивалентная курсовая доза.
ТОЧКА ПРИЛОЖЕНИЯ СИСТЕМЫ
УПРАВЛЕНИЯ КАЧЕСТВОМ
В НАСТОЯЩЕЕ ВРЕМЯ
уровень субъекта и медицинской организации
- Необходимо создавать комитеты по качеству,
-
стандартизации (формулярные комиссии);
Необходимо проводить клинико-экономический анализ
медицинских технологий;
Важная составляющая системы управления качеством
- протоколы, стандарты, СОПы;
Стандарты должны включаться в программы
образования врачей;
Необходимо разработать индикаторы качества
СТАНДАРТЫ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ
(НОРМАТИВНАЯ БАЗА)
Методические рекомендации по внедрению
стандартов на уровне региона и медицинской
организации (Проект)
www.rspor.ru
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ОСОБЕННОСТИ СТАНДАРТОВ
И СОПов?
Стандарты различного уровня
Кому
Когда
Где
Что
нужно делать, чтобы обеспечить
качественное оказание медицинской
помощи?
Код
Наименование
Стандартные операционные
процедуры
нужно делать, чтобы
обеспечить качественное
оказание медицинской
помощи?
Частота
предоставлен
ия
Среднее
количество
Подразделе
ние
Специалист
Сроки
выполнения
1
2
Терапевтичес
кое
отделение
Врач
терапевт
В течение
первых 7
дней
А01.16.001
Сбор анамнеза и жалоб
при болезнях пищевода,
желудка,
двенадцатиперстной
кишки
А03.16.001
Эзофагогастродуоденоско
пия
1
1
Эндоскопиче
ское
отделение
Врачэндоскопист
В течение
первых 3
дней
А06.16.002
Рентгеноскопия желудка и
двенадцатиперстной
кишки
0,5
1
Рентгенологи
ческое
отделение
Врач
рентгенолог
В течение
первых 7
дней
При разработке используется Номенклатура работ и услуг в здравоохранении
Особые
указания
Для
исключения
рака желудка
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
БОЛЬНЫМ ЯЗВОЙ ЖЕЛУДКА
ФТ
группа
АХТ группа
МНН
Частота назнач
ОДД
ЭКД
Специалист
Сроки
назначения
Особые
указания
1
2
3
4
5
6
7
8
9
0,9
гастроэнтерол
ог, терапевт
при
постановке
диагноза
при
наличии
хеликобакт
ера
1
гастроэнтерол
ог, терапевт
при
постановке
диагноза
Средства для профилактики и
лечения инфекций
Антибактериальные
средства
Амоксициллин
0,5
2г
14 г
Кларитромицин
0,5
1г
7г
При разработке используются:
• правила разработки СМП;
• Государственный реестр лекарственных средств;
• Тезаурус (для столбцов 7, 8, 9)
ВАЖНОЕ УСЛОВИЕ АДАПТАЦИИ ПВБ И
СТАНДАРТОВ НА УРОВНЕ РЕГИОНА И
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
Уменьшать частоту выполнения
медицинских услуг и назначения
лекарственных средств из основного
перечня по сравнению с национальным
Протоколом нельзя, однако если
выполнение отдельных требований
Протокола невозможно из-за отсутствия
необходимых ресурсов может быть
разработан поэтапный план перехода к
соблюдению требований Протокола
ОСОБЕННОСТИ АДАПТАЦИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (1)
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ
ЖЕЛЧНОКАМЕННОЙ БОЛЕЗНЬЮ
(ПРИ ОКАЗАНИИ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ ПОМОЩИ)
ПРИКАЗ МЗ и СР РФ от 2 июля 2007 г. № 461
Модель пациента
Категория возрастная: взрослые, дети
Нозологическая форма: желчнокаменная болезнь
Код по МКБ-10: K80
Фаза: обострение
Стадия: любая
Осложнение: вне зависимости от осложнений
Условие оказания: стационарная помощь
1.1. ДИАГНОСТИКА
1.2. ЛЕЧЕНИЕ ИЗ РАСЧЕТА 35 дней
1.
А16.14.009
Холецистэктомия
0,8
1
А16.14.009.001
Холецистэктомия малоинвазивная
0,05
1
А16.14.009.002
Холецистэктомия
лапароскопическая
0,05
1
ОСОБЕННОСТИ АДАПТАЦИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (2)
Организация помощи больным с диагнозом ЖКБ
в больнице Х
Плановый больной
с установленным
диагнозом ЖКБ
Экстренный больной
«Сортировка» в приемном отделении
Диагностика ЖКБ,
в т.ч. осложнений
Лечение
приоритетный метод –
лапароскопическая
холецистэктомия
Лечение
в зависимости от
наличия или отсутствия
осложнений
Выявлено
другое
заболевание
ОСОБЕННОСТИ АДАПТАЦИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (3)
УТВЕРЖДАЮ
ГЛАВНЫЙ ВРАЧ БОЛЬНИЦЫ Х
1.1.
1.2.
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ
ЖЕЛЧНОКАМЕННОЙ БОЛЕЗНЬЮ
1. Модель пациента
Категория возрастная: взрослые, дети
Нозологическая форма: желчнокаменная болезнь
Код по МКБ-10: K80
Фаза: обострение
Стадия: любая
Осложнение: без осложнений
Условие оказания: стационарная помощь
ДИАГНОСТИКА
ЛЕЧЕНИЕ ИЗ РАСЧЕТА 15 дней
А16.14.009.002
Холецистэктомия
лапароскопическая
1
1
ОСОБЕННОСТИ АДАПТАЦИИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ (4)
УТВЕРЖДАЮ
ГЛАВНЫЙ ВРАЧ БОЛЬНИЦЫ Х
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С
ОСТРЫМ ИНФАРКТОМ МИОКАРДА
1. Модель пациента
Категория возрастная: взрослые
Нозологическая форма: острый инфаркт миокарда
Код по МКБ-10: I20
Фаза: острая
Стадия: любая
Осложнение: без осложнений
Условие оказания: стационарная помощь
1.1. ДИАГНОСТИКА
А06.10.007
Коронарография
0,5
Особые указания
проводится по договору в клиническом институте Y
Формирование поэтапного плана внедрения медицинской технологии
1
ВАЖНЫЕ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ
ОРГАНИЗАЦИИ СОПы
КЛИНИЧЕСКИЕ СИТУАЦИИ
при разработке СМП
Острая боль в животе, диспепсические расстройства
Обструктивный синдром
Нарушение мочеиспускания
ОРГАНИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ НА ЭТАПЕ
ПРИЕМНОГО ОТДЕЛЕНИЯ
Регламент первичного обследования для поступления в
хирургическое, терапевтическое и др. (санпропускник)
СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С
ОБСТРУКТИВНЫМ СИНДРОМОМ
Модель
Клиническая ситуация: Обструктивный синдром
Группа заболеваний МКБ 10: Хронические болезни нижних дыхательных путей (J40-J41) (ХОБЛ,
бронхиальная астма и т. д.)
Профиль подразделения: Приёмное отделение стационара (больницы)
Функциональное назначение подразделения: Диагностика
1.1. ДИАГНОСТИКА В ПРИЁМНОМ ОТДЕЛЕНИИ СТАЦИОНАРА (БОЛЬНИЦЫ)
Код
Наименование
Частота
Среднее
количест
во
Подразделе
ние
Специалист
Сроки
выполнения
А01.09.001
Сбор анамнеза и
жалоб при
болезнях легких
и бронхов
1
1
Приёмное
отделение
Врач терапевт
При поступлении
А01.09.002
Визуальное
исследование при
болезнях легких
и бронхов
1
1
Приёмное
отделение
Врач терапевт
При поступлении
А01.09.003
Пальпация при
болезнях легких
и бронхов
1
1
Приёмное
отделение
Врач терапевт
При поступлении
А01.09.004
Перкуссия при
болезнях легких
и бронхов
1
1
Приёмное
отделение
Врач терапевт
При поступлении
Особые
указания
ПРОТОКОЛ ВЕДЕНИЯ БОЛЬНЫХ. ИНСУЛЬТ
(модель для этапа скорой медицинской помощи)
ВОЗМОЖНЫЕ ИСХОДЫ И ИХ ХАРАКТЕРИСТИКА
НАИМЕНОВАНИЕ
ИСХОДА
ЧАСТОТА
РАЗВИТИЯ,
%
КРИТЕРИИ И
ПРИЗНАКИ
ОРИЕНТИР
ОВОЧНОЕ
ВРЕМЯ
ДОСТИЖЕ
НИЯ
ИСХОДА
ПРИЕМСТВЕНН
ОСТЬ И
ЭТАПНОСТЬ
ОКАЗАНИЯ
Улучшение состояния
5
Регресс нарушений
функций мозга
1-2 часа
Переход в другую
модель
Стабилизация
40
Отсутствие
нарастания
нарушений
функций мозга
1-2 часа
Переход в другую
модель
Прогрессирование
40
Нарастание
очаговой и
менингеальной
симптоматики,
прогрессирование
сопора, развитие
комы
На любом
этапе
Переход в другую
модель
Летальный исход
5
Наступление
смерти в
результате
заболевания
На любом
этапе
ПРОБЛЕМЫ РАЗРАБОТКИ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ
Не достаточная приверженность стандартам (Не понимание и
неприятие методологии стандартизации; переоценки своего
опыта, опыта коллег, значения авторитетов)
Отсутствие или недостаточные знания в области медицины
доказательств, необходимые для выбора медицинских технологий
Наличие в медицинской организации многоканальной системы
финансирования (обязательное и добровольное медицинское
страхование, платные услуги, средства федерального бюджета на
оказание высокотехнологичной помощи)
Отсутствие автоматизированной информационной системы
ОБРАЗОВАНИЕ ВРАЧЕЙ – ВАЖНЕЙШИЙ
ЭЛЕМЕНТ ВНЕДРЕНИЯ СТАНДАРТОВ
МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ
обучение общим принципам разработки и
внедрения стандартов
дополнительная подготовка специалистов по
теме стандарта (нозология, синдром,
клиническая ситуация)
включение стандартов медицинских технологий
в курс обучения додипломного и
последипломного образования специалистов
ПЛАН РАБОТЫ
ТК «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ»
Разработка национальных стандартов:
Оценка медицинских технологий
Стандарт медицинской организации.
Общие положения
НЕБЛАГОПРИЯТНОЕ ПОБОЧНОЕ
ЯВЛЕНИЕ ПРИ ОКАЗАНИИ
МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
(ОСЛОЖНЕНИЕ ЛЕЧЕНИЯ)
развитие у пациента любой реакции,
осложнения, новой болезни, связанных с
проведением конкретных
диагностических или лечебных
(реабилитационных, профилактических)
мероприятий
КЛАССИФИКАТОР
НЕБЛАГОПРИЯТНЫХ ПОБОЧНЫХ ЯВЛЕНИЙ ПРИ
ОКАЗАНИИ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
-
-
Базируется на Номенклатуре работ и услуг в здравоохранении
27 типовых разделов
31 классовый раздел
Дополнительные «классификационные перечни»
видов причинно-следственной связи (катетер, имплант, инъекция
и др.) ;
возбудителей инфекции;
типов нежелательных реакций (инфекция, тромбоз, нарушение
функционирования и др.);
типов реакций на лекарственные средства, компоненты крови,
химические и биологические агенты (аллергическая
анафилактическая, лихорадочная и др.);
групп лекарственных средств.
ПРИМЕР
11 СПЕЦИАЛЬНЫЕ МЕТОДЫ ПОЛУЧЕНИЯ
ИССЛЕДУЕМЫХ ОБРАЗЦОВ, МЕТОДЫ ДОСТУПА И
ВВЕДЕНИЯ
11.01 Кожа, подкожно-жировая клетчатка, придатки кожи
11.01.001Некроз подкожно-жировой клетчатки вследствие
нарушения техники выполнения инъекции
11.02 Мышечная система
11.02.001Травма сосудистых стволов вследствие нарушения
техники выполнения инъекции
11.24 Периферическая нервная система
11.24.001Травма нервных стволов вследствие нарушения техники
выполнения инъекции
ЧТО ДЕЛАТЬ МЕДИЦИНСКОЙ
ОРГАНИЗАЦИИ?
Разработка системы
управления качеством
медицинской организации
Разработка Формулярной системы
Разработка индикаторов качества
Разработка организационных технологий:
мониторирование, оценка качества и др.
Разработка стандартов медицинской организации,
технологий выполнения простых медицинских услуг
стандартных операционных процедур
Мы знаем где мы находимся
Мы знаем куда идем
Мы знаем как туда добраться