Фармакогнозия. Введение. Лекция 1 к.ф.н. Лозовицкая-Щербинина Е.Ф. Фармакогнозия (от греч. pharmakon лекарство (яд), gnosis знание) – наука о лекарственных растениях, лекарственном сырье растительного и животного происхождения, о продуктах их переработки, а также о методах анализа изучаемых видов сырья и фитопрепаратов. 2 Фармацевт должен уметь: определять подлинность лекарственного растительного сырья по морфологическим и анатомо-диагностическим признакам; оценивать качество лекарственного растительного сырья, согласно нормативной документации; информировать потребителей о правилах сбора, сушки и хранения лекарственного растительного сырья. 3 Фармацевт должен знать: характеристику лекарственного растительного сырья; требования к качеству лекарственного растительного сырья. 4 Основные задачи фармакогнозии: поиск, выявление, научная разработка новых лекарственных средств природного происхождения и углубление знаний об уже известных объектах; разработка и совершенствование стандартов и другой нормативной документации на растительное и животное сырье; оценка ресурсов растительного и животного сырья, используемого в медицинской практике или впервые предлагаемого для этих целей; изучение биологии перспективных видов растений и животных для введения их в сельскохозяйственную культуру. 5 Лекарственные растения (ЛР) (от лат. plantae medicinales) – растения, содержащие биологически активные соединения, действующие на организм человека и животных, используемые для заготовки лекарственного растительного сырья, применяемого с лечебной целью и для производства фитопрепаратов. Производящее растение – лекарственное растение, являющее источником ЛРС, отвечающего требованиям НД. 6 Лекарственное растительное сырье (ЛРС)– целые ЛР или их части, которые соответствуют требованиям стандартов и используются в высушенном (или в свежем) виде для получения лекарственных веществ, в том числе индивидуальных соединений, продуктов переработки (жирные и эфирные масла), лекарственных средств растительного происхождения (фитопрепаратов), субстанций и лекарственных форм. 7 ЛРС, разрешенное к применению и включенное в Государственный реестр, называется официнальным (от лат. officina – аптека). ЛРС, входящее в Государственную фармакопею, называют фармакопейным. 8 Морфологические группы ЛРС • • • • • • • • • • • Листья (Folia) Бутоны (Alabastra) Цветки (Flores) Травы (Herbae) Побеги (Cormi) Плоды (Fructus) Семена (Semina) Почки (Gemmae) Шишки (Strobili) Коры (Cortex) Корни, корневища , луковицы, клубни (Radices, rhizomata, bulbi, tubera) 9 Лекарственное сырье животного происхождения – целые животные, их части или продукты жизнедеятельности, разрешенные к применению в медицинской практике или для производства лекарственных средств. 10 Биологически активные вещества или соединения (БАВ или БАС) – вещества (соединения), которые оказывают влияние на биологические процессы в организме человека и животных. Действующие, или фармакологически активные вещества – биологически активные вещества, которые обеспечивают терапевтическую ценность ЛРС. Они могут изменять состояние и функции организма, проявляют профилактическое, диагностическое или лечебное действие. Могут использоваться в виде субстанций в производстве готовых лекарственных средств. 11 Лекарственные средства – вещества или их смеси природного, полусинтетического или биотехнологического происхождения, которые применяются для профилактики, диагностики и лечения заболеваний или для изменения состояния и функций организма человека. 12 Лекарственный препарат – лекарственное средство в определенной лекарственной форме. Фитопрепарат – лекарственное средство растительного происхождения в определенной лекарственной форме. 13 Галеновые препараты – лекарственные средства растительного происхождения в форме настоек или экстрактов. Новогаленовые препараты – максимально очищенные от балластных веществ извлечения из ЛРС, держащие в своем составе весь комплекс БАВ. Сборы – смесь некоторых видов измельченного (реже цельного) ЛРС, иногда с примесью минеральных солей, эфирного масла и др. 14 Стандартизация ЛРС – установление подлинности, качества и иных показателей в соответствии с требованиями стандарта. Нормативный документ (НД) – это документ, в котором изложены требования, предъявляемые к качеству ЛРС, продуктов первичной переработки (брикеты, сборы, жирные и эфирные масла), фитопрепаратов и других лекарственных средств, а также методы анализа соответствующей продукции. НД - ГФ X и XI изданий, фармакопейные статьи, временные фармакопейные статьи, фармакопейные статьи предприятия, ГОСТы, ОСТы, технические условия. 15 Структура фармакопейной статьи • • • • • • • • • • • • • Внешние признаки Микроскопия Люминесцентная микроскопия Качественные (гистохимические )реакции Хроматография и Спектр Числовые показатели Микробиологическая чистота Количественное определение Упаковка Маркировка Транспортирование Хранение Срок годности 16 Фармакогностический анализ - комплекс методов анализа сырья растительного и животного происхождений, позволяющих определить подлинность и доброкачественность лекарственной продукции. Подлинность (идентичность) – это соответствие исследуемого объекта наименованию, под которым он поступил на анализ. Доброкачественность – соответствие лекарственного сырья всем требованиям нормативного документа. 17 Виды фармакогностического анализа • • • • Макроскопический Микроскопический Фитохимический Товароведческий 18 Сырьевая база ЛРС заготовок от естественно произрастающих (дикорастущих) лекарственных растений; заготовок от культивируемых лекарственных растений; сырья, закупаемого по импорту; сырья, получаемого путем культуры клеток и тканей лекарственных растений. 19 Дикорастущее ЛРС • • • • • • трава горца птичьего листья мать-мачехи листья толокнянки листья брусники почки березы листья крапивы 20 Культивируемое ЛРС • • • • • • • трава тимьяна обыкновенного листья шалфея листья мяты перечной цветки календулы цветки ромашки листья ортосифона тычиночного листья, трава, корни красавки обыкновенной 21 Импортируемое ЛРС • • • • • • • семена строфанта кора раувольфии семена чилибухи масло какао гвоздика имбирь куркума 22 Культура тканей ЛР • жень-шень • виды раувольфии • стефания гладкая 23 Заготовительный процесс ЛРС 1) сбор сырья; 2) первичная обработка; 3) сушка ; 4) приведение сырья в стандартное состояние; 5) упаковка; 6) маркировка; 7) транспортирование; 8) хранение 24 Доброкачественность ЛРС зависит от : - соблюдения сроков заготовки, - правильной технологии сбора, - режима сушки. При заготовке ЛРС учитываются: - биологические особенности ЛР, - динамика накопления действующих веществ в сырье, - влияние особенностей сбора на состояние зарослей. 25 Сборщики должны руководствоваться: - инструкциями по сбору и сушке лекарственного сырья (Правила сбора и сушки лекарственных растений: сборник инструкций. - М.: Медицина, 1985), - мерами по охране и рациональному использованию зарослей. 26 Общие правила заготовки ЛРС • запрещается заготовка почек без согласования с лесхозами или леспромхозами, вблизи населенных пунктов, в парковых зонах; • нельзя соскабливать кору ножом. Заготовку коры осуществляют в местах, отведенных лесничеством; • листья при заготовке срезают ножом или аккуратно обрывают с черешком или без черешка в зависимости от требований нормативной документации, оставляя часть старых и все молодые листья для дальнейшего роста и развития растения; 27 • травы нельзя выдергивать с корнем, их срезают или скашивают (предварительно удалив из зарослей посторонние растения), оставляя 2-3 растения на 1 м2; • цветки, соцветия собирают выборочно, оставляя часть для обсеменения. На 1 м2 зарослей сохраняют нетронутыми 2- 3 наиболее развитых растения; • подземные органы лучше заготавливать после созревания плодов. После сбора в образовавшуюся лунку рекомендуется подсеять зрелые семена. Для сохранения зарослей не следует выкапывать более 1/3 растений; • повторные заготовки на одном и том же участке возможны через 5 лет и более - для подземных органов, через 2-3 года - для трав. 28 Сушка ЛРС Оптимальный режим достигается за счет: сушки • рационального температурного режима (чем больше температура, тем быстрее высыхает сырье); • хорошей вентиляции; • раскладки сырья тонким слоем (кроме сырья, содержащего эфирные масла); • периодического перемешивания. 29 Способы сушки ЛРС • Естественная: - воздушно- теневая, - солнечная • Искусственная: - конвективная (тепловая), радиационная 30 Общие правила сушки ЛРС • ЛРС, содержащее эфирные масла, сушат при Т 30-35(40) °С, разложив довольно толстым слоем (10-15 см), чтобы предотвратить испарение эфирного масла. Предварительно сырье рекомендуется завялить, а затем досушивать в сушилке. Плоды можжевельника сушат при температуре не более 30 °С. • ЛРС, содержащее гликозиды, сушат быстро, при Т 50-60 °С, чтобы быстро инактивировать ферменты, разрушающие гликозиды. • ЛРС, содержащее алкалоиды, сушат при Т 50-60 °С (сырье, содержащее тропановые алкалоиды, - не более 50 °С, траву мачка желтого - при 75 -80 °С), • ЛРС, содержащее аскорбиновую кислоту, - при Т 80-90 °С, • ЛРС, содержащее фенольные соединения, - при Т 50-60 °С или используют воздушную сушку. 31 Окончание сушки ЛРС определяют: • травы - по стеблям: они легко ломаются; • листья - должны легко ломаться жилки; • кора, подземные органы - должны ломаться с треском; • сочные плоды - при сжатии в руке не должны образовывать комки и окрашивать кожу ладоней. 32 Приведение ЛРС в стандартное состояние Цель данного этапа - доведение сырья до состояния полного соответствия нормативному документу и составление однородных по качеству и массе партий сырья 33 Приведение ЛРС в стандартное состояние 1) удаление побуревших, почерневших частей сырья; 2) удаление посторонних растений, частей растения, не подлежащих заготовке; 3) отсев измельченных частей, образовавшихся при перемешивании сырья; 4) удаление минеральных примесей (песок, комки земли, камни); 5) доведение влаги до нормы (примерно 8-14 %); 6) составление однородной партии. 34 Упаковка ЛРС Виды тары: • транспортная, • групповая, • потребительская ЛРС может быть: а) упакованное «ангро» (в массе); б) фасованное; в) дозированное. 35 Упаковка ЛРС ЛРС, упакованное в массе • Мешки: - тканевые одинарные, двойные (масса сырья не более 50 кг); - бумажные из крафт-бумаги одинарные, двойные, многослойные; - полиэтиленовые (масса сырья не более 15 кг). • Тюки тканевые продолговатые. • Кипы (не более 200 кг). • Ящики фанерные, деревянные (масса сырья не более 30 кг); из гофрированного картона 36 Фасованная продукция • пачки картонные - для упаковывания продукции на автоматах; • пакеты бумажные, полиэтиленовые. Дозированную продукцию • контурную ячеистую упаковку; • фильтр-пакеты из чаеразвесочной промышленности 37 Маркировка тары с ЛРС 1) наименование предприятия-отправителя; 2) наименование лекарственного растительного сырья; 3) количество сырья (масса нетто и брутто); 4) дату и место заготовки (год, месяц, район); 5) номер партии; 6) нормативный документ на конкретный вид сырья, соответствие данного сырья нормативному документу. 38 Упаковочный лист • • • • наименование предприятия-отправителя; наименование сырья; номер партии; фамилию или номер упаковщика. 39 Рекламно-сопроводительная документация • • • • • этикетки, инструкции, листки-вкладыши, товарные знаки, упаковочные листки. 40 Благодарю за внимание ! 41