Вопросы к курсовому экзамену по фармацевтической технологии

Вопросы к курсовому экзамену по фармацевтической
технологии.
Аптечная технология.
1.
Дайте определение фармацевтической технологии как науки и
дисциплины, ее задачи. Основные термины и понятия: лекарственное
средство, лекарственной вещество, фармацевтическая субстанция,
лекарственная форма, лекарственный препарат.
2.
Дайте понятие дозирования в технологии лекарственных форм.
Дозирование по массе. Правила взвешивания. Метрологическая
характеристика весов. Дозирование по объему и каплями. Стандартный
каплемер. Калибровка нестандартного каплемера.
3.
Дайте понятие государственной регламентации изготовления
препаратов и контроля их качества в аптечной организации. Государственная
фармакопея: определение, структура. Фармакопейная статья, общая
фармакопейная статья.
4.
Дайте определение порошкам, как лекарственной форме. Общая
характеристика, классификация. Изготовление порошков с красящими,
трудно-измельчаемыми веществами. Общая технология изготовления
сложных порошков. Влияние степени дисперсности порошков на
терапевтическую эффективность лекарственных веществ.
5.
Дайте определение тритурации. Изготовление тритурации, оформление
штангласа. Изготовление порошков с использованием тритурации.
Оформление и отпуск порошков содержащих наркотические средства и
средства подлежащие ПКУ.
6.
Вода очищенная, как растворитель. Способы получения. Нормативная
документация, регламентирующая условия получения, сбора и контроля
качества воды очищенной. Неводные растворители, классификация,
характеристика: этанол.
7.
Дайте определение жидких лекарственных форм. Способы выражения
концентрации и изготовление однокомпонентных растворов с учетом Сmax.
Технологические стадии приготовления ЖЛФ экстемпорального
изготовления, с концентрацией ЛВ до 3%. Оценка качества и оформление к
отпуску.
8.
Дайте определение стандартным фармакопейным растворам.
Стандартные фармакопейные жидкости, номенклатура, терминология.
Изготовление водных растворов разбавлением стандартных жидкостей.
9.
Дайте определение неводным растворам. Особенности изготовления
растворов на летучих и нелетучих растворителях. Изготовление спиртовых
растворов, учет этанола в аптеке, нормы отпуска по рецептам.
10. Дайте определение истинным растворам низкомолекулярных веществ.
Изготовление однокомпонентных, многокомпонентных растворов.
Изготовления водных растворов медленно и труднорастворимых веществ,
легкоокисляющихся веществ.
11. Дайте общую характеристику высокомолекулярным веществам и
защищенным коллоидам, классификация. Изготовление растворов ВМС и
растворов защищенных коллоидов в аптеке.
12. Дайте определение суспензии, как лекарственной формы.
Характеристика. Случаи образования суспензий. Группы лекарственных
веществ, образующих суспензии.
13. Эмульсии. Определение. Классификация. Эмульсии для внутреннего
применения: эмульгаторы. Введение лекарственных веществ в эмульсии.
Хранение и отпуск эмульсий.
14. Дайте определение водным извлечениям из лекарственного
растительного сырья. Характеристика. Положительные и отрицательные
особенности этой формы. Теоретические основы экстрагирования. Факторы,
влияющие на полноту и скорость экстракции.
15. Дайте определение водным извлечениям из лекарственного
растительного сырья. Изготовление водных извлечений из сырья
содержащего алкалоиды, сердечные гликозиды, эфирные масла, дубильные
вещества, слизи.
16. Дайте определение водным извлечениям из лекарственного
растительного сырья. Изготовление настоев и отваров из сухих и жидких
экстрактов концентратов.
17. Дайте определение растворам для инъекций, инфузионным растворам.
Классификация инфузионных растворов. Требования к инъекционным и
инфузионным растворам, характеристика требований. Специальные
требования.
18. Дайте определение растворам для инъекций. Изготовление
инъекционных растворов с учетом физико-химических свойств ЛВ.
Нормативная документация регламентирующая изготовление инъекционных
и инфузионных растворов.
19. Асептика. Создание асептических условий в аптечной организации.
Требования к помещениям асептического блока, персоналу занятому в
изготовлении стерильных лекарственных форм.
20. Стерилизация. Определение. Классификация и характеристика методов
стерилизации. Режимы стерилизации. Требования нормативной
документации.
21. Офтальмологические растворы. Определение. Классификация глазных
лекарственных форм. Требования предъявляемые к офтальмологическим
растворам. Группы лекарственных веществ, применяемых в
офтальмологических растворах.
22. Дайте определение глазным каплям. Требования предъявляемые к
глазным каплям. Изготовление глазных капель с учетом физико-химических
свойств ЛВ.
23. Мази. Определение. Характеристика. Классификация мазей, их
назначение. Основы для мазей. Классификация. Требования предъявляемые к
основам. Вазелин, ланолин.
24. Дайте определение мазей как лекарственной формы. Технологическая
схема получение мазей. Введение лекарственных веществ в основу по типу
мазь-сплав, мазь-раствор.
25.
Дайте определение мазей как лекарственной формы. Технологическая
схема получение мазей. Введение лекарственных веществ в основу по типу
мазь-эмульсия, мазь суспензия. Изготовление комбинированных мазей.
26. Дайте определение линиментам как лекарственной форме. Основные
технологические стадии, правила изготовления гомогенных и гетерогенных
линиментов.
27. Дайте определение лекарственным формам аптечного изготовления для
новорожденных в возрасте до года. Особенности технологии ЛФ
энтерального, наружного применения - суппозитории, для парентерального
применения - порошки, масла, растворы для наружного применения, капли
глазные, мази.
28. Суппозитории. Определение. Классификация. Характеристика
лекарственной формы. Суппозиторные основы. Требования. Классификация.
Преимущества и отрицательные стороны лекарственной формы. Требования
НД предъявляемые к суппозиториям.
29. Дайте определение суппозиториям, как лекарственной форме.
Изготовление суппозиториев способом ручного формования. Введение ЛВ
нерастворимых в воде и основе.
30. Дайте определение суппозиториям, как лекарственной форме.
Изготовление суппозиториев способом ручного формования. Введение ЛВ
растворимых в воде и основе, густых и вязких веществ.
Технология готовых лекарственных форм.
31. Технология лекарственных форм. Цели и задачи. Государственное
нормирование, значение и направления нормирования. Правила GMP, ФС,
ФСП, технологические регламенты, другая нормативная документация,
источники информации.
32. Лекарственная форма. Определение. Классификации лекарственных
форм. Требования. Современная концепция зависимости биологического
действия лекарственного препарата от физико-химических свойств
лекарственных форм, особенностей методов их изготовления и способа
применения.
33. Разделение гетерогенных систем под действием разности давления.
Фильтрование. Характеристика процесса. Способы фильтрования.
Устройства и принципы работы нутч-фильтров, друк-фильтров, фильтрпрессов, патронных, барабанных, дисковых фильтров. Достоинства и
недостатки.
34. Измельчение твердых материалов. Определение. Назначение и виды.
Теоретические основы измельчения. Измельчающие машины (дробилки и
мельницы).
35. Перемешивание твердых материалов. Смесители твердых, жидких и
пастообразных материалов. Виды, устройства и принципы работы
смесителей
36. Порошки. Определение. Классификация. Влияние дисперсности
измельченных материалов на стабильность и биодоступность лекарственных
препаратов. Требования к порошкам. Технологическая и аппаратурная схемы
получения порошков в условиях фармпроизводства.
37. Таблетки. Определение. Характеристика. Классификации по способам
получения, применению. Таблетки пролонгированного, направленного и
регулируемого действия. Способы таблетирования. Теоретические основы
таблетирования сыпучих материалов.
38. Драже. Гранулы. Определение. Характеристика. Номенклатура.
Технологическая схема получения гранул, драже. Оценка качества.
39. Медицинские капсулы. Определение. Характеристика. Номенклатура.
Технологические схемы получения мягких и твердых желатиновых капсул.
Оценка качества капсул.
40. Микрокапсулы и микрогранулы. Определение. Характеристика.
Номенклатура. Вспомогательные вещества в производстве микрокапсул.
Виды оболочек микрокапсул. Технологические схемы получения
микрокапсул и микрогранул. Оценка качества микрокапсул и микрогранул.
41. Технологические схемы получения мазей различных типов.
Дозирование и фасовка мазей. Современные механизированные и
автоматические линии по производству мазей, линиментов.
42. Ректальные и вагинальные лекарственные формы. Вспомогательные
вещества в производстве суппозиториев. Технологическая схема получения
суппозиториев. Современные методы и приборы для оценки качества и
изучения биофармацевтических характеристик суппозиториев.
43. Пластыри. Определение. Характеристика. Классификация.
Номенклатура. Технологические схемы получения различных типов
пластырей. Оценка качества пластырей. Упаковка, маркировка и хранение
пластырей
44. Аэрозоли. Спреи. Определение. Характеристика и свойства
лекарственной формы. Классификации. Технологическая схема производства
лекарственных средств в аэрозольных упаковках. Оценка качества аэрозолей.
45. Суспензии. Определение. Характеристика. Технологические схемы
получения суспензий различными методами: диспергированием,
высаливанием. Аппаратура.
46. Эмульсии. Определение. Классификация. Характеристика.
Технологическая схема получения эмульсий. Промышленное производство
эмульсий. Аппаратура.
47. Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных
форм. Классификация. Вода очищенная. Характеристика. Нормативная
документация, регламентирующая получение, применение и качество.
Аппаратура для получения воды очищенной. Условия хранения и
использования воды. Контроль качества.
48. Экстракционные препараты из лекарственного растительного сырья.
Определение. Характеристика. Классификация экстракционных
лекарственных форм. Теоретические основы процесса экстрагирования.
Методы экстрагирования.
49. Настойки. Экстракты. Определение. Характеристика. Требования
предъявляемые к настойкам и экстрактам Технологическая схема получения
настоек и экстрактов.
50. Препараты из животного сырья. Классификация. Технологическая
схема получения препаратов высушенных желез и тканей. Лекарственные
формы, стандартизация. Особенности технологии экстракционных
органопрепаратов для внутреннего применения. Ферментные препараты,
препараты неспецифического действия.
51. Сиропы. Определение. Характеристика. Классификация.
Номенклатура. Технологические схемы получения сиропов (фруктовых,
лекарственных) на фармацевтических предприятиях. Оценка качества
сиропов. Хранение.
52. Медицинские растворы. Определение. Характеристика.
Технологические схемы получения растворов для внутреннего и наружного
применения. Оценка качества растворов для наружного и внутреннего
применения. Номенклатура. Условия и сроки хранения.
53. Глазные капли. Определение. Вспомогательные вещества при
производстве глазных капель. Расчет изотоничности для глазных капель.
Технологическая схема. Пролонгирование глазных капель. Оценка качества.
54. Лекарственные препараты парентерального применения. Общая
характеристика. Классификация. Требования предъявляемые к препаратам
парентерального применения. Изотоничность. Расчет изотоничности.
55. Приготовление инъекционных растворов в промышленных условиях.
Проблема качества исходных лекарственных веществ: депирогенизация,
дополнительная очистка, стерилизация. Оборудование, используемое для
получения инъекционных растворов. Фасовка и упаковка растворов.
56. Производство ампул и флаконов для инъекционных лекарственных
форм. Требования к флаконам и ампулам для инъекционных и инфузионных
растворов.
57. Стекло для флаконов и ампул, его состав, получение, основные
показатели качества. Требования. Классы стекла. Влияние стекла на качество
растворов и их стабильность.
58. Воды ароматные. Определение. Характеристика. Номенклатура.
Технологические схемы получения. Особенности изготовления ароматных
вод в аптеках. Аппаратура для получения ароматных вод на
фармацевтических предприятиях. Оценка качества ароматных вод. Хранение.
Применение.
59. Фармацевтические тесты. Тест "Растворение". Приборы и аппараты:
"вращающаяся корзинка", "вращающаяся лопасть". Тест "Высвобождение"
для труднорастворимых, пролонгированных препаратов и трансдермальных
терапевтических систем. Приборы и аппараты.
60. Стерилизация. Определение. Характеристика современных способов
стерилизации готовой продукции на фармацевтических предприятиях.