ФИЛЛЕРЫ НА ОСНОВЕ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ

ФИЛЛЕРЫ НА ОСНОВЕ ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ
Ареф Алсауфи анализирует ретроспективное исследование 108 случаев пациентов,
прошедших процедуру инъекции филлера на основе гиалуроновой кислоты для длительного
результата коррекции линий лица
Эстетическая потребность в восстановлении линий лица и тела возрастает в силу ряда
причин. Изъяны кожи могут быть врожденные (например, заячья губа), эндогенные
(например, деформация грудной клетки) или появившиеся в результате процесса
старения или реконструктивной хирургии.
Во время обычного процесса старения происходит изменение соединительной и подкожной
ткани. Старея, кожа теряет свою эластичность, становится тоньше, суше, появляются
морщины, лицо изменяется.
За последние несколько лет центр внимания в сфере эстетической медицины постепенно
сдвинулся к малоинвазивным процедурам, часто это происходит из-за того, что все большее
число пациентов отказывается надолго оставлять свою работу. Для коррекции изъянов кожи
можно использовать ботулотоксин А, химический пилинг, лазерную терапию, имплантацию
жировой ткани, а также филлеры мягких тканей. Малоинвазивное восстановление линий лица
посредством резорбируемых филлеров длительного действия на настоящий день является
более привлекательными и важными для пациентов.
Во время работы над процессом старения можно применять различные методы лечения,
необходимые для индивидуальных потребностей пациента, не доводя сам процесс до
критической для пациента стадии, которая может наступить при применении инвазивного
хирургического вмешательства. Для лечащего терапевта необходимо совершенствовать все
новые малоинвазивные методы, чтобы дать пациенту наилучший совет, подходящий для его
индивидуальных потребностей.
Идеальный материал для филлера должен хорошо восприниматься телом и объединять в
себе нетоксичные и антигенные материалы. Инъекция филлера должна быть простой и
безопасной; пациент должен получить минимальные побочные эффекты и минимальную
затрату времени на больничный.
Ряд продуктов был разработан в ответ на потребность пациентов в безопасных и
эффективных материалах для коррекции морщин и восстановления линий лица.
Мягкотканные филлеры обычно классифицируются в соответствии с длительностью
результата или эффектом: временные, долгого действия, полупостоянные, постоянные.
Выбор мягкотканных филлеров для коррекции линий лица доступен по всему миру. Такие
филлеры, как коллаген и гиалуроновая кислота (ГК) биоразлагаемы и поэтому временны.
Использование постоянных филлеров из Германии, таких как полиакрилаты, вызывает все
больше дискуссий из-за появления гранулем в качестве побочного эффекта данной
процедуры.
Применение гиалуроновой кислоты является золотым стандартом в настоящее время. Но все
же, во время ее использования и клинического тестирования, автор выявил, что
приблизительная длительность результата после применения гиалуроновых кислот первого и
второго поколений составляла лишь три-четыре месяца, даже принимая во внимание ряд
«новых», гиалуроновых кислот, которые были разработаны за последние несколько лет.
Гиалуроновая кислота
Гиалуроновая кислота – это высокомолекулярный гликозаминогликан, состоящий из
повторяющихся дисахаридных элементов N-ацетилглюкозамина и глюкуроновой кислоты.
Благодаря своим вязкоэластичным свойствам, гиалуроновая кислота является составляющей
мягких соединительных тканей, включая кожу, синовиальную жидкость и жидкость
стекловидного тела. Гиалуроновая кислота чрезвычайно гигроскопична, имеется в виду, она
связывает воду в коже, влияет на объем кожи и коэффициент сжимаемости. Ранее ГК в
основном получалась из петушиных гребней или пуповины человека, но сейчас ее получают в
больших количествах путем бактериологической ферментации.
Перекрестно связанная гиалуроновая кислота
Период полураспада гиалуроновой кислоты варьируется от 0.5 дня до нескольких дней. ГК
необходимо изменить, чтобы продлить время полураспада в живом организме.
Гиалуроновую кислоту можно изменить с помощью перекрестной сшивки реагента
полимерных цепочек и смеси гидрогеля. Гель гиалуроновой кислоты может удерживать
большие объемы воды. В результате перекрестного связывания ГК получается более
длительное время удержания в тканях, до 18 месяцев. Процедура перекрестного связывания
не уменьшает ее биосовместимости.
Перекрестно связанная ГК (Varioderm) состоит из ГК, полученной в результате
биоферментации. Использование Varioderm обеспечивает отсутствие иммунологически
активных протеинов и биологически активных животных компонентов (например, вирусов).
Перед инъекцией тестирование на коже не требуется. ГК с высокой степенью концентрации
и перекрестного связывания (Varioderm Subdermal), которая имеет намного более высокую
степень вязкости, чем первоначальный раствор, в последствии преобразуется в частицы и
стабилизируется для облегчения процесса заполнения шприца без необходимости в
разбавлении раствора. Этот метод описан как «технология монофазных частиц».
ГК доказала свою эффективность на значительно более долгий период (12-18 месяцев после
одной инъекции) при правильном введении. Единственным недостатком стала небольшая
припухлость, возникшая на начальной стадии после инъекции. Последующих осложнений не
возникало. На взгляд автора, данное вещество является интересным изобретением в сфере
филлеров.
Техника инъекции
80% пациентов Varioderm Subdermal был введен с помощью канюли 18 и 20 размера, а 20%
пациентов – с помощью иглы 26 размера. Техника инъекции началась с горизонтальных
инъекций от края скуловой кости по направлению к носу и строго ниже линии края
глазницы. Важно избегать любых больших болюсов; чтобы облегчить инъекцию, коже
должна быть натянута в противоположном от точки инъекции направлении (Рисунок 1)
Клинические испытания
Самой последней разработкой в области препаратов Varioderm, основанных на ГК, является
высокосвязанная ГК (степень перекрестного связывания составляет более 80%), в которых
совсем нет суспензии, но все же они обладают наилучшими показателями безопасности.
Varioderm Subdermal, мягкотканный филлер на основе ГК, недавно разработанный
компанией Adoderm, был изучен в период с 2007 по 2010 год. Препарат был назначен в
общей сложности 108 пациентам с различной симптоматикой. Препарат состоит из 27 мг/мл
сшитой ГК Varioderm Subdermal, что является наивысшей степенью концентрации
доступного в наше время кожного филлера на мировом рынке филлеров.
Место инъекции
Varioderm Subdermal был введен в подкожные мягкие ткани с помощью иглы 26 размера и
канюли с тупым концом (18 или 20 размер). Осторожная инъекция с применением веерной
или туннельной техники введения необходима для предотвращения отклонения от норм или
пальпируемого образования.
Подкожные инъекции препарата Varioderm Subdermal в большинстве своем использовались
для обработки глубоких носогубных складок и линий марионеток, областей щек, скул и
подбородка (Таблица 1). Также возможно выполнение инъекции на над периостальной
поверхности. Распирание инъекции допускалось, острые реакции, такие как припухлости,
покраснение и боль, либо были незначительны, либо отсутствовали. Наблюдался эффект
объема и хорошая адаптация к тканям, таким образом, даже очень глубокие морщины можно
разгладить. Не выявлено никаких осложнений ни в короткий период после инъекции, ни во
время обследований через три, шесть, девять и двенадцать месяцев, результат применения
длился в течение 12-18 месяцев (Рисунки 2 и 3).
Выводы
Целью исследования было оценивание эффективности и длительности результата препарата
Varioderm Subdermal. Для ГК необходимо, чтобы полимерные цепочки были связаны между
собой с помощью перекрестносшивающего агента, таким образом формируется сетчатая
структура. Именно это связывание делает ГК устойчивой к механическому и
ферментативному распаду, и таким образом способной оставаться в коже в течение месяцев
после инъекции (до 18 месяцев).
С точки зрения автора, длительность эффективного применения предыдущих филлеров на
основе гиалуроновой кислоты, предназначенных для подкожного слоя, разочаровывала,
поскольку материал было сложно вводить и он начинал расплываться. Новые препараты, в
особенности Varioderm Subdermal, показали значительные преимущества в данной сфере.
Использование Varioderm Subdermal безопасно; но все же некоторые побочные эффекты
могут возникнуть после инъекции, например, припухлости, покраснение или боль, обычно
они длятся в течение всего 2-7 дней. Значительные побочные эффекты, такие как некроз,
аллергические реакции и инфекции не были замечены среди пациентов автора.
Рисунок 1: техники инъекции
Таблица 1: место инъекции
Область инъекции
Щеки и скуловая кость
Переносица и кончик носа
Складки на скуловой кости и носогубные
Слезная борозда
Количество пациентов (%)
43 (39.8)
22 (20.4)
41 (37.9)
2 (1.90)
Рисунок 2: инъекция Varioderm Subdermal 6мл в зоне скул и носогубных складок (А) перед процедурой, (В) 12
месяцев после процедуры
Рисунок 3: инъекция Varioderm Subdermal 2мл в зоне носогубных складок и линий марионеток и 2 мл в зоне
скуловой кости (А) перед процедурой, (В) 14 месяцев после процедуры