Обзор изменений, внесенных в нормативные правовые акты

Обзор изменений, внесенных в нормативные правовые акты
Федеральным законом от 25 ноября 2013 года № 317-ФЗ «О
внесении изменений в отдельные законодательные акты
Российской Федерации и признании утратившими силу
отдельных положений законодательных актов Российской
Федерации по вопросам охраны здоровья граждан в
Российской Федерации»
Федеральным законом от 25 ноября 2013 года № 317-ФЗ «О внесении
изменений в отдельные законодательные акты РФ и признании утратившими
силу отдельных положений законодательных актов РФ по вопросам охраны
здоровья граждан в РФ» внесены многочисленные изменения в отдельные
законодательные акты, затрагивающие или регулирующие вопросы охраны
здоровья граждан в Российской Федерации.
Изменения внесены в Закон РФ от 02 июля 1992 г. № 3185-I «О
психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании», от 30
марта 1995 г. № 38-ФЗ «О предупреждении распространения в Российской
Федерации заболевания, вызываемого вирусом иммунодефицита человека
(ВИЧ-инфекции)», от 15 ноября 1997 г. № 143-ФЗ «Об актах гражданского
состояния», от 08 января 1998 г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и
психотропных веществах», от 12 января 1995 г. № 5-ФЗ «О ветеранах», ГПК
РФ, Уголовный кодекс РФ, Налоговый кодекс РФ, КоАП РФ и др. согласно
которым приводятся к единообразию употребляемая терминология и
понятия, уточняется организационно-правовая форма медицинских
организаций, оказывающих медицинскую помощь.
В процессуальные кодексы (УПК и ГПК РФ) внесены поправки,
касающиеся регулирования вопросов назначения и применения
принудительных мер медицинского характера, принятия судами решений о
госпитализации гражданина в медицинскую организацию и о проведении
психиатрического освидетельствования в недобровольном порядке.
Уточнены нормы, касающиеся требований к состоянию здоровья
потенциального усыновителя, опекуна (попечителя), – изменения,
направленные на упрощение процедуры передачи детей на усыновление или
передачу их под опеку (попечительство), в приемную или патронатную
семью, вносятся в Семейный кодекс РФ.
В Законе Российской Федерации от 02 июля 1992 года № 3185-I «О
психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании»
исключена норма об обязательном страховании медицинских и иных
работников, участвующих в оказании психиатрической помощи, на случай
причинения вреда их здоровью или смерти при исполнении служебных
обязанностей. Исключена также норма об обязательном утверждении
2
перечня медицинских организаций, оказывающих психиатрическую помощь.
Уточняется, что защиту прав и законных интересов лиц, признанных в
установленном законом порядке недееспособными, и несовершеннолетних в
возрасте до пятнадцати лет или больного наркоманией несовершеннолетнего
в возрасте до шестнадцати лет в случаях, когда им не назначен опекун,
осуществляет орган опеки и попечительства. Защиту прав и законных
интересов указанных лиц осуществляет также организация, на которую
законом возложено исполнение обязанностей опекуна или попечителя, если
лицо находится под надзором такой организации. Включена норма о праве
пациента отказаться от медицинского вмешательства или потребовать его
прекращения при обращении за оказанием психиатрической помощи.
Установлено, что психиатрическое освидетельствование призывников
проводится в рамках военно-врачебной экспертизы в соответствии со статьей
61 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации».
Нормы Федерального закона от 30 марта 1995 г. № 38-ФЗ «О
предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания,
вызываемого вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции)»
приводятся в соответствие с Федеральным законом «Об обращении
лекарственных средств» в части, касающейся обеспечения бесплатными
лекарственными препаратами для лечения ВИЧ-инфицированных.
Исключена норма об обязательном страховании медицинских и иных
работников, осуществляющих диагностику и лечение ВИЧ-инфицированных,
на случай причинения вреда их здоровью или смерти при исполнении
служебных обязанностей.
В Федеральном законе от 18 июня 2001 г. № 77-ФЗ «О предупреждении
распространения туберкулеза в Российской Федерации» также исключена
норма
об
обязательном
страховании
медицинских
работников,
непосредственно участвующие в оказании противотуберкулезной помощи, на
случай причинения вреда их здоровью или смерти при исполнении
служебных обязанностей.
Внесены изменения в Федеральный закон от 13 марта 2006 г. № 38-ФЗ
«О рекламе», согласно которым установлен запрет на рекламу медицинских
услуг по искусственному прерыванию беременности, ужесточены требования
к рекламе методов народной медицины, а также запрещено проведение
рекламных акций с раздачей образцов лекарственных средств, содержащих
наркотические средства и психотропные вещества.
Внесены изменения в Кодекс Российской Федерации об
административных правонарушениях, согласно которым вводится
административная ответственность за следующие правонарушения в сфере
здравоохранения:
нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских
изделий;
3
непредставление информации о возникновении конфликта интересов;
невыполнение медицинской организацией обязанности об
информировании граждан о возможности получения медицинской
помощи в соответствии с Программой государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи;
нарушение законодательства об обращении лекарственных средств;
невыполнение требований законодательства о размещении в сети
«Интернет» утвержденной территориальной Программы обязательного
медицинского страхования;
невыполнение
законных
требований
должностного
лица
Росздравнадзора, а равно воспрепятствование осуществлению им служебных
обязанностей;
невыполнение в установленный срок законного предписания, решения
Росздравнадзора;
непредставление сведений или представление заведомо недостоверных
сведений в Росздравнадзор.
В Федеральном законе от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении
лекарственных средств» устанавливаются ограничения, налагаемые на
фармацевтические компании и их представителей при осуществлении
деятельности в сфере обращения лекарственных средств. Такие ограничения
направлены на воспрепятствование заинтересованности у медицинских и
фармацевтических работников в назначении пациентам лекарственных
препаратов и медицинских изделий конкретного производителя. Эти
требования аналогичны требованиям, установленным Федеральным законом
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Уточняется
порядок
прохождения
процедур,
связанных
с
государственной регистрацией лекарственных препаратов, и процедур
экспертизы лекарственных средств.
В настоящее время право на осуществление фармацевтической
деятельности, а также право на осуществление розничной торговли
лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения
врачебных (фельдшерских) назначений, имеют только те медицинские
организации и их обособленные подразделения (амбулатории, фельдшерские
и фельдшерско-акушерские пункты, центры (отделения) общей врачебной
(семейной) практики), которые расположены в сельских поселениях, где
отсутствуют аптечные организации. Федеральным законом понятие
«сельское поселение» заменено на «сельский населенный пункт», таким
образом, указанные виды деятельности смогут осуществлять обособленные
подразделения медицинских организаций, расположенные в сельских
населённых пунктах.
Правительство РФ должно установить порядок формирования перечня
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвердить
минимальный ассортимент лекарств, необходимых для оказания
4
медицинской помощи, который обязаны обеспечивать аптечные организации
и индивидуальные предприниматели, перечни лекарственных препаратов для
медицинского применения, медицинских изделий и продуктов лечебного
питания для детей-инвалидов и порядки их формирования.
В Федеральном законе 29 ноября 2010 г. № 326-ФЗ «Об обязательном
медицинском страховании в Российской Федерации» уточняется порядок
финансового обеспечения оказания высокотехнологичной медицинской
помощи в 2014–2015 годах, а также структура тарифа на оплату медицинской
помощи в рамках базовой программы обязательного медицинского
страхования.
Кроме того, устанавливается, что в 2014–2016 годах продолжится
реализация программ и мероприятий по модернизации здравоохранения в
части, касающейся проектирования, строительства и ввода в эксплуатацию
перинатальных центров, а также мероприятий по созданию и
функционированию федерального центра обработки данных в целях
создания единой государственной информационной системы в сфере
здравоохранения.
В 2014 году продолжится осуществление единовременной
компенсационной выплаты в размере одного миллиона рублей медицинским
работникам в возрасте до 35 лет, прибывшим после окончания
образовательного учреждения высшего профессионального образования на
работу в сельский населённый пункт или рабочий посёлок или переехавшим
на работу в сельский населённый пункт или рабочий посёлок.
В Федеральном законе 20 июля 2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и
её компонентов» уточняются категории являющихся донорами граждан,
имеющих право на награждение знаком «Почётный донор России».
Ежегодная выплата таким гражданам увеличивается до 10 557 рублей.
Внесены изменения в Федеральный закон от 21.11.2011. № 323-ФЗ
«Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Так,
сведения, составляющие врачебную тайну, без согласия гражданина или его
законного представителя не предоставляются по запросу органов опеки и
попечительства, чтобы подтвердить наличие/отсутствие опасных для
окружающих заболеваний у лиц, с которыми потенциальный усыновитель,
опекун, попечитель или приемный родитель совместно проживает.
К полномочиям органов государственной власти субъектов Российской
Федерации в сфере охраны здоровья отнесено:
организация проведения медицинских экспертиз, медицинских
осмотров и медицинских освидетельствований в медицинских организациях,
подведомственных исполнительным органам государственной власти
субъекта Российской Федерации;
установление порядка организации оказания первичной медикосанитарной помощи в экстренной и неотложной формах, в том числе на дому
при вызове медицинского работника, гражданам, которые выбрали
5
медицинскую организацию для получения первичной медико-санитарной
помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи не по территориальноучастковому принципу.
Организация обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом,
гипофизарным
нанизмом,
болезнью
Гоше,
злокачественными
новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей,
рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей
лекарственными препаратами остается на федеральном уровне до 1 января
2015 года.
--------------------------------------------