Чрескожная почечная денервация у пациентов с резистентной к

E-01 - заболевания почечных артерий
Чрескожная почечная денервация у пациентов с резистентной к
терапии гипертензией: заключительный 3-летний период
исследования Symplicity HTN-1
Prof Henry Krum PhD Prof Markus P Schlaich MD Prof Paul A Sobotka MD , Michael Böhm MD
, Felix Mahfoud MD , Krishna Rocha-Singh MD Richard Katholi MD , Prof Murray D Esler MBBS
The Lancet, Volume 383, Issue 9917, Pages 622 - 629, 15 February 2014
РЕЗЮМЕ
Предпосылки
Почечная денервация (РДН) с радиочастотной абляцией существенно снижает
артериальное давление у пациентов с резистентной к терапии гипертензией. Мы оценили
долгосрочные антигипертензивные эффекты и безопасность метода.
Методы
Открытое исследование Symplicity HTN-1, включало 153 пациентов, из которых 111
согласились на 36 месячное наблюдение. В исследование включали больных с
систолическим АД менее 160 мм рт.ст. и принимающих по крайней мере, три
антигипертензивных препарата, в том числе мочегонное, в оптимальных дозах.
Изменения в оффисном, систолическом артериальном давлении и безопасность лечения
измерялась каждые 6 месяцев и включалась в отчет каждые 12 месяцев. Это
исследование зарегистрировано в ClinicalTrials.gov, номера NCT00483808, NCT00664638
и NCT00753285.
Результаты
Для 88 пациентов имелись полные данные за 36 месяцев. В начале исследования
средний возраст составил 57 (СО 11) лет, 37 (42%) пациентов были женщинами, 25 (28%)
страдали сахарным диабетом 2 типа, средняя скорость клубочковой фильтрации
составляла 85 (СО 19) мл/мин на 1,73 м2, а среднее артериальное давление 175/98 (SD
16/14) мм рт. На 36 месяце существенные изменения были замечены по систолическому
(-32 мм рт.ст., 95% ДИ -35,7 -28,2) и диастолическому артериальному давлению (-14, 4 мм
рт.ст. -16,9 -11,9). Падения систолического артериального давления на 10 и более мм
рт.ст. были замечены у 69% пациентов через 1 месяц, 81% через 6 месяцев, 85% через
12 месяцев, 83% через 24 месяца, и у 93% через 36 месяцев. За время наблюдения
произошел один новый стеноз почечной артерии требующий стентирования и три смерти,
не связанных с почечной денервацией.
Интерпретация
Изменения артериального давления после почечной денервации продолжаются в
течение длительного срока у пациентов с резистентной к терапии гипертензией, с
высокой безопасностью.
КОММЕНТАРИИ
Системная гипертензия является крупнейшим общемировым фактором смертности (1).
Ей поражен один из трех взрослых (около 1 миллиарда человек) во всем мире и число,
как ожидается, увеличится до 1,6 миллиарда человек
к 2025 году.. Гипертония
поразительно
увеличивает
риск
инсульта,
инфаркта
миокарда,
сердечной
недостаточности и болезни почек.
Несмотря на использование нескольких антигипертензивных препаратов, в том числе
диуретиков,
в
рекомендуемых
или
целевых
дозах,
гипертония
остается
неконтролируемой у значительной части пациентов. Недостаточному контролю
артериального давления может способствовать множество факторов: субоптимальная
фармацевтическая помощь и решение пациента не употреблять комплекс медикаментов
до конца жизни. Кроме того, препараты часто связаны с неблагоприятными клиническими
событиями и пациенты не придерживаются терапии из-за побочных эффектов,
финансовых проблем или отсутствия признаков артериальной гипертензии. Наконец,
антигипертензивные препараты не снижают артериальное давление у некоторых
пациентов, несмотря на полное соблюдение режима и внимательный медицинский уход.
Стратегии, нацеленные на вклад гиперактивности симпатической нервной системы,
показали себя клинически значимыми при нескольких расстройствах. Пациенты с
артериальной гипертензией может извлечь выгоду из препаратов, которые ингибируют
центральный выброс катехоламинов, или от использования β и α-блокаторов, которые
ингибируют рецепторы катехоламинов. Ранние исследования роли адренергического
овердрайва при гипертензии, описывали повышение концентрации норадреналина в
плазме, которое возникло из-за почечного и системного выброса в циркуляцию.
Почечная денервация (RND) радиочастотной абляцией была связана со снижением
артериального давления. Пациент с резистентной к терапии артериальной гипертензией,
представленный со значительным выбросом норадреналина, демонстрировал
существенное сокращение концентрации норадреналина всего тела и снижение
артериального давления после RND. Также сообщалось о существенном сокращении
центрального симпатическогооттока. Таким образом, RND предлагает терапевтический
вариант для управления резистентной к лечению артериальной гипертензией у
пациентов, которые не могут достичь целевого артериального давления с одним
препаратом.
Как выбрать пациентов, подходящих для RND? Это главный вопрос, так как серьезное
смещение может изменить предложенные критерии отбора.
Тем не менее, после 36 месяцев наблюдения пациентов с резистентной артериальной
гипертензией, которые ранее не ответили на несколько (в среднем
пять)
антигипертензивных препаратов, у этих пациентов RND было связано со значительным и
устойчивым снижением артериального давления без серьезных побочных эффектов.
RND, кажется, предлагает новый и дополнительный подход для пациентов, для которых
фармакологические варианты исчерпаны. Чтобы подтвердить эти результаты на больших
количествах пациентов нужны адекватно спланированные клинические испытания с
долгосрочным периодом наблюдения.
Жак Шанар (Jacques CHANARD)
Профессор нефрологии