оценка противоревматического и

Краткое изложение содержания
Спонсор:
Др. Джанмеджай Патэль
Петлад Махал Арогия Мандал Фармаси,
Пиплата, Надид
Название продукта:
Ревмазоль крем
(Только для служебного
Таблица отдельного использования)
исследования
относящегося к
досье
Том: v 001
Активные ингридиенты:
Mentha sylvestris (Menthol) 3% от массы
Eucalyptus globules (Nilgiri tel) 5% от массы
Gultharia fragrantisimna
Страниц: 4
(Wintergreen Oil)
10% от массы
Cinnamomum camphora
5% от массы
Syzygium aromaticum
2% от массы
Основа для крема
QS.
Бензоат натрия
QS.
Название исследования:
Оценка противоревматического и противовоспалительного действия крема Ревмазоль.
Научный руководитель: Др. Джанмеджай Патэль, Хардик Патэль, Др. Нилеш Патэль
Место исследования: Колледж Фармацевтического Образования и Исследований Шри
С.К. Патэля, Университет Ганпат, Мехсана-384012
Период исследования:
DOI:01/05/2015
Тип исследования: Оценка доклинических
исследований на крысах Уистара
DOC:29/05/2015
Цели:
Оценка противоревматического и противовоспалительного действия крема Ревмазоль.
Методология:
Оценка противовоспалительного действия крема Ревмазоль на формалин индуцированых отеках лап у
крыс Уистара.
Количество животных: 24 Крысы Уистара
Страница 1 из 4
ОЦЕНКА ПРОТИВОРЕВМАТИЧЕСКОГО И ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ДЕЙСТВИЯ
КРЕМА РЕВМАЗОЛЬ
ЦЕЛИ: Исследование противовоспалительного действия крема Ревмазоль на острых отеках на лапах крыс
Уистара индуцированных формалином.
ССЫЛКИ:
1. Khan MRU, Raza SM, Hussain M, Formulation and in vitro evaluation of Cream containing
Diclofenac Sodium and Curcuma Longa for the management of Rheumatoid Arthritis,
International journal of Pharma sciences, 2014: 4(4); 654-660.
ТРЕБОВАНИЯ:
Животные
:
Крысы Альбиносы (200-250 гм)
Препарат
:
Суспензия крема Ревмазоль.
Инструменты
:Спектрофотометр U.V1700, Магнитная мешалка, весы,
измеритель pH, диффузор Keshary-Chien, Гомогенизатор,
Цифровой вискозиметр, Холодильник, инкубатор, печь.
ТЕОРИЯ:
Принцип:
Воспаление является реакцией ткани на инфекции, раздражение или посторонние вещества.
Это является частью механизма защиты организма, но, когда воспаление становится серьезным это
приводит к безнадежному состоянию. Старение также способствует воспалительной реакции. Есть
несколько факторов, или механизмов, которые, как известно, участвуют в воспалительных реакциях,
таких как высвобождение гистамина, брадикинина и простагландина. Разработка нестероидных
противовоспалительных агентов в последние годы внесла большой вклад не только в преодоление
человеческих страданий, таких как артрит, но также помогла в понимании механизма воспаления
тканей.
Воспалительная реакция легко воспроизводится у крыс в виде отека лап с помощью
раздражителей. Когда такие вещества, как каррагинан, формалин, брадикинин, гистамин, серотонин,
горчица или яичный белок и Полный Адъювант Фрейнда (ПАФ) вводят в тыльную поверхность
стопы крыс, они производят острый отек лапы в течение нескольких минут инъекции.
Процедура:
Выбранные Животные были разделены на 4 различных группы, каждая группа состоит
из 6 животных.
• Группа 1 (Обычный
дистиллированную воду.
контроль):
Обычно
контролируемая
группа,
получала
Страница 2 из 4
•
Группа 2 (Контроль Заболевания): Являлась группой пораженной болезнью, им
вводился 0,1 мл формалина в под плантарный апоневроз левой задней лапы.
•
Группа 3 (Группа получающая лечение): Группа, получающая лечение, испытуемым
препаратом (т.е. Ревмазоль крем, местное применение) + 0.1 мл формалина.
•
Группа 4 (стандартно контролируемая): Получающая стандартный препарат (т.е. крем
присутствующий на рынке, содержащий диклофенак натрия, местное применение) +
0,1 мл формалина.
В первый день экспериментов, базовый объем лапы был записан с помощью
плетизмометра. Животным группы 2 и группы 4 вводили 0,1 мл раствора формалина в под
плантарный апоневроз левой задней лапы. Тестируемый препарат и Стандартный препарат
применяли местно, один раз в день, со дня введения формалина, и применение препаратов
продолжалось в течение 21 дня. Воспалительные изменения наблюдались на 7- й, 14- й, 21- й
день после инъекции формалина с помощью плетизмометра. % Ингибирования в объеме лапы
был рассчитан в сравнении с объемом лапы на 21- й день у группы пораженной болезнью.
Результат:
Группы
Обычный
контроль
Контроль
заболевания
Ревмазоль
крем
Лечение
Стандартным
препаратом
Объем лапы (мл)
% ингибирования в
объеме лапы на 21- й
день
0 день
1.16±0.02
7- й день
1.21±0.04
14- й день
1.21±0.04
21- й день
1.23±0.05
-
1.19±0.01
1.75±0.03
1.79±0.02
1.73±0.02
-
1.20±0.02
1.56±0.02
1.32±0.01
1.25±0.02
29.25%
1.22±0.02
1.64±0.01
1.39±0.03
1.26±0.02
29.98%
Противовоспалительное действие:
Результаты противовоспалительного действия Ревмазоль крема были оценены в таблице 1.
Благодаря индукции формалина, было получено сильное воспаление. Лечение кремом Ревмазоль
показало значительное уменьшение объема лапы по сравнению с контрольной группой заболевания.
Ревмазоль крем показал 29,25% ингибирования отека лапы на 21-й день.
ОБСУЖДЕНИЕ:
В настоящем исследовании, противовоспалительное действие Ревмазоль крема оценивалось
Страница 3 из 4
на различных экспериментальных моделях. Он действует путем ингибирования синтеза
простагландинов как ЦОГ-2. Испытуемый препарат был сравнен со стандартным препаратом для
оценки сравнительной эффективности, противовоспалительного и болеутоляющего.
Противовоспалительное действие:
В исследовании воспалительного процесса была широко использована модель формалин
индуцированного артрита у крыс в качестве модели острой и хронической боли. Этот факт
подтверждается свидетельством наличия спонтанной боли в поведении крыс, пораженных артритом,
снижением активности опорно-двигательного аппарата и увеличением зуда и царапин на пораженной
лапе. Объем лапы значительно был снижен на 7, 14, и 21, день в группах, проходящих лечение
Препаратом и Стандартным препаратом показавших 29,25% и 29,98% ингибирования объема лапы
на 21-й день соответственно.
Заключение:
Исследование, приведенное выше, свидетельствует о том, что Ревмазоль крем показал
значительную эффективность при воспалении мышц. Таким образом, его можно использовать при
лечении воспаления, а также при лечении артрита.
Страница 4 из 4