УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от _____________№_____ ПРАВИЛА ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов 1. Настоящие Правила устанавливают порядок ведения государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. 2. Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – Реестр), является федеральной информационной системой, содержащей сведения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – лекарственные препараты). 3. Реестр ведется Министерством здравоохранения и социального развития Российской Федерации в электронном виде с применением автоматизированной системы путем внесения в Реестр реестровых записей. 4. Ведение Реестра осуществляется в соответствии с едиными организационными, методологическими и программно-техническими принципами, обеспечивающими совместимость и взаимодействие этого Реестра с иными федеральными информационными системами и сетями. 5. Реестровая запись содержит следующие сведения: а) номер реестровой записи и дата включения в Реестр сведений о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты; б) наименование производителя лекарственного препарата; в) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования); г) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества во вторичной (потребительской) упаковке; д) номер регистрационного удостоверения на лекарственный препарат; е) зарегистрированная предельная отпускная цена производителя на лекарственный препарат в рублях. 6. Внесение в Реестр реестровых записей осуществляется в течение 1 рабочего дня со дня: а) принятия решения о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат; б) принятия решения о перерегистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат. 7. Сведения о государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты подлежат исключению в случаях: а) заявления производителя лекарственного препарата об исключении сведений из Реестра; б) исключения лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения; в) исключение лекарственного препарата из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов; г) вступившего в силу решения суда о нарушениях законодательства по государственному регулированию цен на лекарственные препараты. 8. При принятии решения об исключении сведений о государственной регистрации предельной отпускной цены производителя на лекарственное средство в Реестре производится соответствующая запись в срок, не превышающий одного рабочего дня со дня принятия такого решения, с указанием даты принятия решения. 9. Реестр публикуется на официальном сайте Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации в сети Интернет и обновляется ежедневно, с сохранением размещения на сайте всех предыдущих редакций Реестра. 10. В целях защиты сведений, содержащихся в Реестре, не реже одного раза в месяц, формируется резервная копия Реестра. Защита сведений, содержащихся в Реестре, от несанкционированного доступа осуществляется встроенными средствами операционной системы и системой управления базой данных. 11. Сведения, содержащиеся в Реестре, являются открытыми и общедоступными и предоставляются заинтересованным лицам без взимания платы. 12. Предоставление сведений, содержащихся в Реестре, по запросам заинтересованных лиц осуществляется в виде выписок из Реестра. Сведения, содержащиеся в Реестре, предоставляются в 5-дневный срок с даты поступления запроса.