Тезисы_Необходимость ТО_ЭМА

В.И. Антонов, ООО «Фирма «ЭМА»
1. Необходимость ТО
Техническое обслуживание медицинской техники в гарантийный и
послегарантийный период является обязательным условием ее безопасной
эксплуатации и эффективного применения по назначению. Эксплуатация и
применение в медицинских целях медицинской техники, не обеспеченной
техническим обслуживанием или снятой с технического обслуживания,
недопустимо, поскольку представляет опасность для пациента и медицинского
персонала. Ответственность за обеспечение безопасной эксплуатации
медицинской техники несет ее владелец (пользователь). Во всех случаях
техническое обслуживание медицинской техники должны производить службы
(юридические
лица,
индивидуальные
предприниматели,
технические
подразделения или штатные технические специалисты медицинских
учреждений), имеющие в соответствии с действующим законодательством право
осуществлять эту деятельность.
2. Технические проблемы
Методики и структура ТО и ремонта рентгеновской аппаратуры в настоящее
время претерпевают значительные изменения в связи с массовым внедрением
цифровых технологий.
Цифровыми называются технологии получения рентгеновских снимков без
использования рентгеновских кассет и пленки, а также методы обработки
рентгеновских изображений с помощью компьютерной техники.
В настоящее время широко применяются аппараты смешанного типа,
позволяющие использовать как традиционную пленочную технологию, так и
более прогрессивную – цифровую. Однако в перспективе неизбежен полный
переход всех рентгенологических исследований на цифровые методы.
В связи с вышеизложенным понятно, что в состав рентгеновских комплексов,
флюорографов, маммографов, визиографов (цифровых) добавляются так
называемые АРМ (автоматизированные рабочие места) врача и лаборанта
представляющие собой персональные компьютеры, оснащенные
специальными программами для получения и обработки рентгеновского
изображения.
Конструктивное исполнение современных рентген аппаратов несравнимо с
конструктивным исполнением аппаратов типа РУМ-20 и т.п. Релейная
техника, для обслуживания которой требовалась в основном чистка
контактов, уступила место высоко интегрированной электронике, питающие
устройства прошли эволюцию от 500 килограммовых трансформаторов до
высокочастотных преобразователей весом 30-50 кг.
В корне изменились и требования к квалификации персонала, занятого
ремонтом и техническим обслуживанием рентген аппаратов.
В ООО «ЭМА», руководителем которой я являюсь, взамен должности
электромеханика введена должность инженера-наладчика, что в большей
степени отражает квалификацию и сферу деятельности данных сотрудников,
имеющих высшее образование.
Диагностика неисправностей и технология ремонта современных рентген
аппаратов требует от персонала знаний в области электроники,
компьютерной техники именно на уровне высшего специального
образования.
Для качественного ТО и ремонта современных рентген аппаратов абсолютно
необходима подробная ремонтная документация фирм-изготовителей и
обучение персонала на базе этих фирм.
Что касается технических регламентов – общие рекомендации практически
не приносят пользы в процессе ремонта, хотя и регламентируют его
результаты.
Методики ремонта прописываются изготовителем и сводятся, как правило, к
ремонту путем замены плат, узлов, деталей и агрегатов. Учитывая далеко не
блестящее финансовое состояние Российского здравоохранения, на практике
нами производится внутриплатный ремонт, ремонт узлов и агрегатов.
Пример: замена вышедшей из строя платы инвертора РПУ флюорографа ФЦ01 «Электрон», обошлась бы ЛПУ в 250 тыс. рублей, внутриплатный же
ремонт (замена 2 серийно производимых электронных компонентов) стоил
для ЛПУ 4 тыс. рублей.
Подобные примеры можно приводить практически бесконечно, так как
производителям невыгодно осуществлять постгарантийную поддержку
снятой с производства МТ и они, в нарушение действующего
законодательства, просто отказывают в ремонте или поставке запасных
частей уже после 2-3 лет эксплуатации произведенной ими МТ. (нет
собственного производства)
3.Кадровые проблемы ЛПУ
При вводе в эксплуатацию нового оборудования, в состав которого входят
АРМ, у специалистов сервисной организации возникают определенные
трудности с обучением персонала ЛПУ работе на персональных
компьютерах.
Причины: отсутствие у персонала ЛПУ элементарных знаний в плане работы
на ПК, руководство ЛПУ конечно знает о необходимости переподготовки
своего персонала, но возникает вопрос - где и кто этому учит? Ответ: никто.
С 2006 года нами смонтированы и сданы в эксплуатацию почти 50 цифровых
флюорографов, телеуправляемые комплексы, визиографы, оцифровщики и
только в 6 ЛПУ персонал был подготовлен на уровне компьютерного
«ликбеза». В остальных ЛПУ рентгенлаборанты и врачи-рентгенологи не
имели даже начальных навыков работы на ПК.
4. Метрологическое обеспечение ТО и ремонта рентгеновской МТ
Инструментальный контроль достоверности параметров является
обязательным условием безопасной и эффективной работы рентгеновской
МТ.
В рентген аппаратах РУМ-20 и т.п. применяется метод прямого измерения
анодного тока, напряжения стрелочными приборами, подлежащими
периодической поверке. Поверка таких приборов не вызывает никаких
проблем и производится на месте эксплуатации рентген аппарата
поверителем Госстандарта.
В современной рентгеновской МТ измерения основных параметров (анодное
напряжение, анодный ток, время экспозиции) производится посредством
интегрированных измерительных схем, а для визуального контроля и
установки режимов и параметров используются встроенные цифровые
индикаторы.
Поверка таких средств измерения на уровне поверителей Госстандарта не
представляется возможной в силу конструктивных особенностей и
отсутствия методик поверки.
Ежегодный контроль параметров рентгеновской МТ, а также контроль
параметров при вводе в эксплуатацию и после ремонта, осуществляется нами
поверенными приборами по данным технической документации на каждый
рентген аппарат. Перечень рекомендованного оборудования для
осуществления технического контроля рентгеновской МТ в условиях
эксплуатации приведен в документе называемом:
Перечень документов по обеспечению технического обслуживания медицинской
техники
1. Наличие договора (контракта) на техническое обслуживание медицинской техники
с Приложением (Перечень медицинской техники).
2. Исполнение договора:
 наличие журнала(ов) технического обслуживания, утвержденной формы и
содержания, его(их) правильное заполнение;
 исполнение финансовых обязательств (очень часто договоры заключаются для
лицензирования, после чего их просто «забывают» оплачивать), наличие Актов
выполненных работ в соответствии с договором (контрактом);
 наличие протокола (ежегодно) инструментального контроля технического
состояния медицинской техники. Протокол должен быть составлен с указанием
проверяемых параметров согласно документации на медицинскую технику, в
протоколе должен быть перечень приборов, использованных при контроле.
Дополнительно:
Для рентгеновских отделений и кабинетов компьютерной томографии:
1. Наличие технического и санитарно-гигиенического паспорта на кабинет – срок
действия три года
2. Лицензия на осуществление деятельности в области использования
источников ионизирующего излучения в обязательном порядке должна быть у
организации, обслуживающей рентгеновскую медицинскую технику и
компьютерные томографы. (Постановление Правительства Российской Федерации
от 25.02.2004 № 107 «Положение о лицензировании деятельности в области
использования источников ионизирующего излучения»).
Литература:
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
ТЕХНИЧЕСКИЙ ПАСПОРТ НА РЕНТГЕНОВСКИЙ
ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ КАБИНЕТ, утвержденном МЗ РФ 2. 08. 2002 г.
Этот же документ является основой для продления ПРОДЛЕНИЯ
СРОКОВ СЛУЖБЫ РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ
ПИСЬМО 6 апреля 2006 г. N 01-9854/06
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
"О ПОРЯДКЕ ПРОДЛЕНИЯ СРОКОВ СЛУЖБЫ
РЕНТГЕНОВСКИХ АППАРАТОВ ПРИ ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ
ДЕЯТЕЛЬНОСТИ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ИСТОЧНИКОВ
ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального
развития полагает целесообразным использование Федеральной службой по
надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
технического паспорта на рентгеновский диагностический кабинет в
качестве разрешительного документа, дающего право на продление срока
эксплуатации соответствующего рентгеновского диагностического аппарата.
Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских
кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований
Санитарные правила и нормативы СанПиН 2.6.1.1192-03
Постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007
г. N 30 г. Москва Об утверждении Положения о лицензировании
медицинской деятельности