МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА

МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В
СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И
БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
(РОСПОТРЕБНАДЗОР)
Руководителям управлений
Роспотребнадзора по субъектам Российской
Федерации и железнодорожному
транспорту
Главным врачам ФГУЗ «Центр гигиены и
эпидемиологии» в субъектах Российской
Федерации и на железно- дорожном
транспорте
127994, г. Москва, Вадковский пер., д. 18,
строение 5,7
Тел: (499) 973-18-02 Факс: (499) 973-18-02
E-mail: depart@gsen.ru
http://www.rospotrebnadzor.ru/
ОКПО: 00083339 ОГРН: 10477961512
ИНН: 7707515984 КПП: 770701001
25.03.2008 № 01/2659-8-32
О лабораторной диагностике КВЭ
Эпидемиологическая ситуация по заболеваемости клещевым вирусным энцефалитом
(КВЭ)
в
Российской
Федерации
продолжается
оставаться
напряженной.
Заболеваемость КВЭ в 2007 году регистрировалась в 48 субъектах Российской Федерации.
В 2007 году заболеваемость КВЭ сравнению с 2006 годом снизилась на 9,52% и
составила – 2,2 на 100 тысяч населения (зарегистрировано 3162 против 3490 случаев,
имевших место в 2006 году). Более 52% случаев заболеваний КВЭ приходится на
Сибирский федеральный округ, 16,87% - на Уральский Федеральный округ, 16% - на
Приволжский федеральный округ. Остаются крайне высокими уровни заболеваемости в
Томской области - 29,7, Республиках Алтай - 25,9, Тыва - 17,5, Красноярском крае - 17,6,
Усть-Ордынском Бурятском автономном округе - 14,1, Республиках Хакассия - 11,4 и
Бурятия
9,1
на
100
тысяч
населения.
По данным управлений Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации
лабораторная диагностика КВЭ в 2007 г. проводилась в 59 субъектах Российской
Федерации. Микробиологическими лабораториями ФГУЗ «Центр гигиены и
эпидемиологии» в субъектах Российской Федерации в 2007 году исследовано 49409
сывороток крови от больных, из них с положительным результатом 10301 или 20,8%.
Наибольшее количество серопозитивных сывороток, выявлено в Свердловской области –
43 %, Челябинской области – 43 %, Вологодской области – 35 %, Кировской области - 28
%, Кемеровской области – 27 %, Ярославской области – 26 %, Иркутской области -25 %,
Республике Карелия - 26 %, Республике Коми -28 %, Республике Алтай - 37%,
Республике Бурятия – 38 %; в Алтайском крае - 54%. Максимальный удельный вес (64%)
положительных результатов исследования зарегистрирован в Красноярском крае. В
Ханты - Мансийском автономном округе, где в последние годы зарегистрировано более 30
больных
КВЭ,
лабораторное
подтверждение
не
проводилось.
Исследования сывороток крови от людей в 57 субъектах Российской Федерации
проводятся с использованием иммуноферментного анализа (ИФА), однако в Псковской,
Амурской областях, Усть-Ордынском Бурятском автономном округе для диагностики
КВЭ продолжают использоваться методы РНГА, РТГА, РСК. Ускоренные методы
диагностики КВЭ методом ПЦР внедрены только в Ярославской и Тамбовской областях.
Для проведения диагностических исследований методами ИФА, РНГА, РТГА, РСК
используются зарегистрированные отечественные диагностикумы и тест-системы.
Исследования методом ПЦР проводятся с использованием экспериментальных тестсистем,
незарегистрированных
в
установленном
порядке.
В 2007 году в 45 из 48 субъектов Российской Федерации, где регистрировались случаи
заболеваний КВЭ, проводились исследования иксодовых клещей из природных очагов на
зараженность вирусом клещевого энцефалита. Вместе с тем исследования клещей на
вирусоформность не проводятся в Мурманской области, Ямало-Ненецком автономном
округе.
Низкими остаются объемы исследований клещей в Архангельской, Вологодская,
Псковской, Читинской областях, Республиках Алтай, Бурятия, Усть-Ордынском
Бурятском автономном округ, эндемичных по КВЭ, в которых исследовано от 50 до 500
переносчиков.
Всего в 2007 году было исследовано 105648 клещей, из них 8128 (7,7%) оказались
зараженными вирусом клещевого энцефалита. Вирусоформность клещей в различных
территориях колебалась от 0 до 42,0%. Более 10% зараженных переносчиков выявлено в
Республиках Бурятия (12,0%), Хакасия (12,2%), Удмуртия (17,7%), Томской (17,7%),
Читинской (18,1%), Кировской (19,1%) областях, Красноярском крае (11,7%) и г. Санкт Петербурге (17,6%). Наиболее высокая зараженность переносчиков (42,0%) отмечена в
Иркутской области, что свидетельствует о большой эпидемиологической опасности
природных
очагов
на
данной
территории.
Для определения вирусоформности клещей в 57 субъектах Российской Федерации
используется метод ИФА. Метод ПЦР используется при исследовании клещей в
Республике Коми, Вологодской, Липецкой, Тамбовской областях, г. Санкт-Петербурге,
Красноярском
крае.
Медленными темпами внедряется метод экспресс-исследования инфицирования клещей,
что позволило бы своевременно и обоснованно назначать адекватную специфическую
профилактику КВЭ. Не решаются вопросы по организации таких лабораторий в
Вологодской, Костромской областях, Республиках Коми, Татарстан, Тыва, УстьОрдынском Бурятском автономном округе и других субъектах Российской Федерации.
Население недостаточно информировано о наличии лабораторий, в которых можно
провести
исследования
снятых
клещей.
В целях повышения эффективности лабораторной диагностики клещевого вирусного
энцефалита
в
эпидсезон
2008
г.
прошу
обеспечить:
- обязательное энтомологическое обследование территорий и исследование клещейпереносчиков
на
зараженность
вирусом
клещевого
энцефалита;
- исследование материала от людей с целью диагностики клещевого энцефалита и клещей
с использованием тест-систем, зарегистрированных в установленном порядке;
- проведение серологических исследования клещей, снятых с людей, на обнаружение
антигена вируса клещевого энцефалита в соответствии
с санитарно –
эпидемиологическими правилами СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с
микроорганизмами
I-II
группы
патогенности»;
- подготовку специалистов микробиологических лабораторий по вопросам лабораторной
диагностики клещевого вирусного энцефалита у людей, исследований клещей,
соблюдения безопасности при работе с биологическим материалом, потенциально
зараженным возбудителями инфекционных заболеваний II группы патогенности;
- обязательную вакцинацию работников микробиологических лабораторий, проводящих
исследования
на
клещевой
вирусный
энцефалит;
- соответствие лабораторий, проводящих серологические исследования клещей,
требованиям
действующих
нормативных
документов;
- информирование населения о диагностических лабораториях, в которых возможно
провести исследования снятых клещей и режиме их работы.
Руководитель
Г. Г. Онищенко
Приложение
Перечень зарегистрированных тест-систем для лабораторной
диагностики КВЭ
1. Для исследования сывороток:
Фирма - производитель
Микроген «Вирион»,
г.Томск
Микроген «Вирион»,
г.Томск
Микроген «Вирион»,
г.Томск
ЗАО «Вектор-Бест»,
г.Новосибирск
ЗАО «Вектор-Бест»,
г.Новосибирск
НПО «Диагностические
системы»,
г.Н.Новгород
Наименование
тест-системы
ИФС для выявления
антигена вируса
клещевого энцефалита
Диагностикум клещевого
энцефалита сухой для
РТГА, РСК, РРГ
Диагностикум
эритроцитарный к вирусу
клещевого энцефалита
иммуноглобулиновый,
крысиный, сухой, для
РНГА
«Векто-ВКЭ-IgM-стрип»,
тест-система
иммуноферментная для
выявления
иммуноглобулинов класса
М к вирусу клещевого
энцефалита
«Векто-ВКЭ-IgG-стрип»,
набор реагентов для
иммуноферментного
выявления
иммуноглобулинов класса
G к вирусу клещевого
энцефалита
«ДС-ИФА-анти ВКЭ-G»,
тест-система
иммуноферментная для
Сведения о регистрации
№ ЛС-000666
от 26.08.2005
ФСП 42-0592-06
ФСП 42-0504-3483-04
ФСП 42-0117-4698-03
ТУ 9398-079-235481722007
Инст. по применению
01-11/112-07
утв.26.06.2007
определения антител
класса G к вирусу
клещевого энцефалита
2. Для исследования клещей:
Фирма - производитель
Микроген «Вирион»,
г.Томск
Микроген «Вирион»,
г.Томск
ЗАО «Вектор-Бест»,
г.Новосибирск
«ДНК-Технология»
Наименование
тест-системы
ИФС для выявления
антигена вируса
клещевого энцефалита
Диагностикум
эритроцитарный к вирусу
клещевого энцефалита
иммуноглобулиновый,
крысиный, сухой, для
РНГА
«ВектоВКЭ-антиген»,
набор реагентов для
иммуноферментного
выявления антигена
вируса клещевого
энцефалита
Комплект реагентов для
выявления вируса КЭ
методом обратной
транскрипции и ПЦР
Сведения о регистрации
№ ЛС-000666
от 26.08.2005
ФСП 42-0504-3483-04
ТУ 9398-087-235481722007
Экспериментальная серия
(в стадии оформления)