ГОРЯНКА». Научный доклад.

Комментарии к презентации препарата «ГОРЯНКА». Научный
доклад.
Предисловие: данная презентация рассказывает о «Горянке» - новом высокотехнологичном
препарате, который сражается с невидимым убийцей плотности костной ткани у
пожилых людей – остеопорозом. Эта презентация подготовлена в результате
совместной работы пяти учреждений, на базе которых проводятся государственные
клинические исследования: Шеньженьского научно-исследовательского института
Городского Университета Гонконга, Китайского научно- исследовательского
института традиционной медицины, Шанхайского университета китайской
медицины и клиники традиционной китайской медицины в Шаньси.
«Горянка» является лекарственным средством номер один в лечении первичного
остеопороза и восстановлении жизненной силы скелета.
Для начала расскажем, что же необходимо знать об остеопорозе.
Среди пожилых людей остеопороз имеет очень высокий процент распространения.
Именно остеопороз является одной из основных причин переломов, приводящих к
смертельному исходу, а также к другим заболеваниям, однако часто до возникновения
перелома у пациентов не наблюдается ярко выраженных симптомов, поэтому остеопороз
называют «невидимым убийцей пожилых людей» или «безмолвной эпидемией».
Что же называют остеопорозом?
В современной мировой медицине общепринято следующее определение: остеопороз –
это болезнь, выражающаяся в потере костной массы всего скелета, а также в заметном
истончении костной ткани, что приводит к повышенной хрупкости костей, понижению их
плотности, в связи с чем возникает опасность возникновения перелома.
В течение жизни у человека появляются следующие изменения в костной массе:
независимо от пола (мужского или женского), после 30 лет костная масса начинает
сокращаться, и когда уровень снижения костной массы достигает своего предела, возникает
риск перелома. Поэтому любой фактор, приводящий к потере костной массы, может стать
причиной возникновения остеопороза. Также и мужчин, и женщин, достигших зрелого
возраста, следует предостеречь, что остеопороз начинается незаметно и постепенно поражает
весь скелет, поэтому люди должны уделять этому повышенное внимание, чтобы как можно
раньше обнаружить проблему и начать лечение.
По данным Всемирной организации здравоохранения, сейчас остеопороз занимает
второе после сердечно-сосудистых заболеваний место среди главных медицинских проблем
современности. Согласно оценкам, одна треть женщин в возрасте от 60 до 70 лет страдает
остеопорозом, количество страдающих остеопорозом среди тех, кому за 80 – две трети.
Сейчас в мире остеопорозом страдает около 200 миллионов женщин. На данный момент
профилактика и лечение остеопороза являются глобальными проблемами здравоохранения,
которые вызывают повышенное внимание и интерес во всем мире.
Плотность кости у китайцев на 8% ниже, чем у западного человека, поэтому китайцы
более подвержены возникновению остеопороза. Но что еще страшнее, так это то, что люди
все еще несерьезно относятся к остеопорозу. Они считают, что «дереву от природы
свойственно гнить, а человеческим костям – ломаться», пускают болезнь на самотек и
долгое время находятся в незащищенном положении.
Остеопороз – это своего рода бомба замедленного действия, которая уже тикает
неподалеку от нас, и меры нам необходимо принимать немедленно.
С учетом механизма возникновения заболевания различают первичный и вторичный
остеопороз. Процент страдающих первичным остеопорозом сравнительно высок и достигает
90% от общего числа заболевших.
Какие же симптомы обнаруживаются у заболевших остеопорозом?
По статистике, чаще всего остеопороз сопровождается следующими клиническими
проявлениями: боли, деформация скелета, переломы и частые судороги.
Более половины пациентов имеют
болевые симптомы. У
женщин
наиболее
распространена ноющая боль в пояснице и спине, плечах, шее и т.д. По большей части боль
не имеет каких-либо видимых причин: временами пациент чувствует себя хорошо,
временами - плохо, поэтому часто симптомы остеопороза принимаются за чрезмерную
усталость или повреждение мышц.
На этом изображении можно увидеть одну и ту же женщину с разницей в 25 лет. Спустя
25 лет мы можем наблюдать заметную сутулость, укорочение туловища - это также одни из
основных проявлений остеопороза.
На этих двух изображениях можно наблюдать, что у пациентов, больных остеопорозом,
костные трабекулы в сравнении с обычным человеком очевидно тоньше, и на них образуются
трещины; костная масса пациентов, страдающих остеопорозом, по сравнению с костной
массой пациентов, больных остеопенией, намного ниже, не говоря уже о сравнении с костной
массой здорового человека. Несложно представить, как легко больные остеопорозом ломают
кости и насколько сложно заживает перелом.
Какие же места являются наиболее уязвимыми при остеопорозе? Исследования
показали, что наиболее уязвимыми при остеопорозе являются суставы – на них приходится
63.67% всех случаев переломов.
Переломы
тазобедренного
сустава,
запястья
и
позвонков
являются
наиболее
распространенными у больных остеопорозом. По статистике, процент заболеваемости
остеопорозом у мужчин выше, чем процент заболеваемости раком предстательной железы, а
у женщин – выше, чем процент заболеваемости раком молочной железы и раком яичников
вместе взятых.
При переломе тазобедренного сустава единственный выход у пациента - операция,
такой перелом может повлиять на способность ходить, а в более тяжелых случаях может
привести к летальному исходу или к тому, что человек на всю жизнь останется инвалидом.
По статистике, вызванные остеопорозом переломы бедра в 50% случаев приводят к
инвалидности и в 20% случаев – к смерти пациента. Беспокойство вызывает то, что люди
сплошь и рядом считают, что причиной подобных переломов является падение. Однако на
деле падение является лишь стимулом, а истинная причина переломов – остеопороз.
Кто имеет предрасположенность к остеопорозу?
Особенно подвержены остеопорозу женщины постклимактерического периода; люди,
чья работа связана с длительным сидением в офисе; люди, часто употребляющие алкоголь;
курильщики; люди пожилого возраста; люди, вынужденные долгое время соблюдать
постельный режим; люди с нехваткой кальция в организме и частыми судорогами в ногах;
люди с частыми болями в спине, с непонятными болями во всем теле; люди, страдающие
ревматизмом и диабетом и т.д.
Костная ткань состоит из множества разнообразных костных клеток, однако говоря о
механизме возникновения остеопороза, мы должны понимать, что в нем особо важную роль
играют два вида костных клеток: остеобласты и остеокласты.
Остеокласты напоминают буровую машину, они являются клетками, рассасывающими
кость. Проще говоря, это клетки, которые способны съесть кость.
Остеокласты представляют собой гигантские многоядерные клетки, диаметр которых
может достигать 30 – 100 мкм.
Почему же остеокласты могут съесть кость?
Остеокласты выделяют кислоты и лизосомы, что приводит к растворению минералов
кости и к разрушению костного коллагена. В результате происходит резорбция костной
ткани, на поверхности кости появляются глубокие полости; границы между участками, где
произошла и не произошла абсорбция, становятся отчетливо видны; на дне углублений
отчетливо проступают обнаженные коллагеновые волокна.
Откуда же берутся остеокласты?
До сих пор остеокласты считались чем-то вроде «НЛО» в человеческом организме. В
настоящее время общепринятой является точка зрения, что остеокласты развиваются из
одноядерных фагоцитов, которые образуются из стволовых клеток в кроветворной ткани
костного мозга.
После того, как кость была разрушена остеокластами, наступает очередь остеобластов –
клеток, основной функцией которых является участие в процессе костеобразования.
Остеобласты перемещаются к месту абсорбции, синтезируют межклеточное вещество –
матрикс, затем заполняют полость минералами, которые затвердевают, и таким образом
формируется новая костная ткань.
Первичные остеобласты могут сформировать различной формы узелковые утолщения,
насыщенные минеральными солями; в центре такого утолщения можно увидеть очень много
кальциевых отложений - именно в этом проявляется минерализующая функция остеобластов.
Все мы знаем, что человеческое тело состоит из 206 костей, которые имеют следующие
3 вида функций:
①функции опоры, защиты и движения；
②хранилище кальция и фосфора；
③кроветворная и иммунная функции；
В течение всей жизни у человека постоянно происходит обновление костей, при
нормальных обстоятельствах процессы моделирования кости остеобластами и резорбции
кости остеокластами строго сбалансированы, и потому в костях поддерживается нормальный
обмен веществ.
Вызывающие заболевание факторы (среди них наркотики, климакс у женщин, вредные
привычки и т.д.) приводят к тому, что резорбция кости начинает преобладать над
образованием новой костной ткани, что в итоге приводит к остеопорозу.
Стромальные клетки костного мозга открыты недавно. Это клетки, которые легко
размножаются и обладают способностью при делении образовывать разные типы клеток:
липоциты, остеобласты, хрящевые клетки и т.д.
При делении стромальных клеток костного мозга на остеобласты с течением времени
образуется множество минерализованных утолщений; при делении на липобласты с
течением времени образуется множество содержащих большое количество капель жира
липоцитов.
Учитывая, что липоциты и остеобласты в равной мере образуются из стромальных
клеток костного мозга, то при образовании большого количества жировых клеток неизбежно
уменьшение образования остеобластов. Однако и зрелые жировые клетки отрицательно
влияют на остеобласты. Кроме того, исследования показали, что жировые клетки костного
мозга играют очень важную роль в цепочке распространения остеопороза.
Поэтому, исходя из результатов большого числа научных исследований, в последнее
время был предложен следующий подход: путем торможения выделения липоцитов из
стромальных клеток костного мозга стимулировать образование остеобластов и тем
самым добиться профилактики и лечения остеопороза
Подытоживая вышесказанное, можно использовать этот рисунок в современной
фармакологии в качестве демонстрации патогенеза остеопороза на основе цитологии.
Китайская медицина имеет давнюю историю и богатый клинический опыт в лечении
остеопороза. Несмотря на то, что в традиционной китайской медицине понятие «остеопороз»
отсутствует, его клинические проявления и патогенез здесь относят к понятиям «атрофия
кости» и «костный ревматизм». В теории китайской медицины считается, что причиной
возникновения остеопороза являются импотенция, селезенка и пульс слизи (понятие
китайской медицины: неясный, слабый, затрудненный пульс).
Цель лечения первичного остеопороза заключается в смягчении боли, повышении
плотности кости, снижении риска возникновения перелома. Решение этих задач базируется
на обновлении кости, регуляции костного метаболизма и стимулировании механизма
костеобразования.
Мы знаем, что первичный остеопороз делится на остеопороз первого типа ( у женщин
постклимактерического периода) и на остеопороз 2 типа (у пожилых людей).
1. В целом, в лечении остеопороза можно выделить два пути: препараты, подавляющие
резорбцию кости и препараты, стимулирующие процесс костеобразования. В настоящее
время большая часть применяемых как в китайской, так и в западной медицине
препаратов является сдерживающими резорбцию кости, лекарств же, стимулирующих
костеобразование, все еще слишком мало. Несмотря на то, что лекарства западной
медицины очень эффективны, однако у них сравнительно много побочных эффектов и
длителен срок применения.
2. От испытаний на животных – к клиническим исследованиям, от механизма действия – к
наблюдению
за
клинической
эффективностью,
от
монокомпонентности
–
к
многокомпонентности: научные исследования не стоят на месте, и за последние годы
китайские ученые доказали, что эффективность китайской медицины и малое количество
побочных действий являются преимуществами китайских препаратов. В лечении и
профилактике остеопороза теперь открыты новые горизонты.
Ниже приведены подробные сведения о препарате «Горянка», описан механизм его
действия, представлены сведения о перспективах применения лекарства в лечении
первичного остеопороза.
1. Компания «Хандань - фармацевтика» совместно со всемирно известным специалистом в
интегративной медицине, экспертом по лечению остеопороза профессором Ли Еном
после 14 лет исследований, направленных на создание лекарства для лечения остеопороза
у пожилых людей и женщин постклимактерического периода, после успешного
применения нового препарата в лечении первичного остеопороза, получила
государственный сертификат об утверждении лекарственного средства «Горянка».
2. «Горянка» борется с причинами возникновения остеопороза и придерживается
терапевтического принципа «питание почек обеспечивает сильные кости» и принципа
квадрата «государь, министр, их помощники и посланцы» (четыре категории — главные и
второстепенные — лекарств, применяемых в китайской медицине). В составе препарата
используются натуральные растительные компоненты, такие как ремания клейкая
обработанная, кизил лекарственный, горянка крупноцветная и т.д. «Горянка» не только
питает почки, укрепляя кости и оказывая тонизирующий эффект на печень и селезенку, в
соответствии с теорией китайской медицины о том, что почки отвечают за кости, но и
обладает функцией двойной регуляции остеокластов и остеобластов: способен
одновременно стимулировать механизм костеобразования и ингибировать процесс
резорбции кости, а современные фармакологические исследования доказали, что
остеокласты и остеобласты играют важную роль в патогенезе остеопороза.
3. «Горянка» обладает уникальным эффектом в лечении первичного остеопороза; в лечении
вторичного остеопороза «Горянка» также эффективна.
Исследования показали, что «Горянка» достигает лечения и профилактики остеопороза
разными способами: препарат способствует костеобразованию и минерализации, сдерживает
резорбцию кости, стимулирует
выделение из стромальных клеток костного мозга
остеобластов и подавляет образование липоцитов.
Нами было проведено большое количество исследований применения «Горянки» в
лечении остеопороза на клеточном уровне. Исследования показали, что у белых крыс при
концентрации в диапазоне 0.01—100μg/ml «Горянка» заметно стимулирует выработку
первичных остеобластов и функцию минерализации (P<0.05,P<0.01), при этом была
выявлена очевидная зависимость эффекта от дозировки.
При концентрации в диапазоне 0.01 – 100μg/ml в зависимости от дозировки «Горянка»
способна ингибировать образование остеокластов (P<0.05,P<0.01). При увеличении
концентрации препарата образование остеокластов сократилось.
При концентрации в диапазоне 0.01 – 100μg/ml «Горянка» на количество остеокластов
у кроликов не оказала никакого влияния, и это в известной степени объясняет, почему
препарат не оказывает побочного действия на остеокласты.
При концентрации в диапазоне 0.01—100μg/ml «Горянка» может затормаживать
способность остеокластов всасывать кость (P<0.05,P<0.01), в зависимости от дозировки
сокращается количество и площадь резорбированных полостей.
При
концентрации
в
диапазоне
0.01—100μg/ml
«Горянка»
способна
стимулировать пролиферацию стромальных клеток костного мозга и
заметно
остеогенную
дифференциацию, ингибировать образование жировых клеток (P<0.05,P<0.01). При этом
была выявлена очевидная зависимость эффекта от дозировки.
Исходя из вышеперечисленных результатов исследования лекарства, можно сделать
следующие выводы: «Горянка» оказывает двустороннее регулирующее влияние на
остеокласты и остеобласты, которые играют важнейшую роль в патогенезе остеопороза.
Препарат
не
только
способен
стимулировать
размножение
остеобластов,
их
дифференциацию, а также минерализующую функцию, но и может ингибировать резорбцию
кости остеокластами. Кроме того, «Горянка» способна тормозить образование липоцитов из
стромальных клеток костного мозга и стимулировать остеогенную дифференциацию. Для
применения «Горянки» в лечении остеопороза обеспечен прочный цитологический
фундамент.
Исследования эффективности препарата показали, что «Горянка» в лечении белых крыс с
остеопорозом, вызванным применением ретиноевой кислоты и дексометозона, а также крыс
с остеопорозом, вызванным овариоэктомией, имеет заметный лечебный эффект.
Клинический эффект «Горянки» проявляется в следующих областях: ослабление боли,
повышение плотности кости и уменьшение показателя переломов.
Согласно клиническим исследованиям, при лечении таких симптомов остеопороза, как
боль во всем скелете или в пояснице и спине «Горянка» продемонстрировала следующие
результаты: на каждом этапе лечения по сравнению с показателями до начала лечения
происходит заметное и быстрое уменьшение боли. «Горянка» показал очень хорошие
результаты как в борьбе с болью во всем скелете, так и в пояснице и спине. Кроме того,
лечебный эффект «Горянки» заметно лучше, чем у других лекарственных препаратов.
При лечении таких симптомов остеопороза, как слабость и боли в пояснице и коленях,
«Горянка» продемонстрировала следующие результаты: на каждом этапе лечения, по
сравнению с показателями до начала лечения, происходит заметное и быстрое уменьшение
боли, что говорит о том, что «Горянка» очень эффективна в борьбе со слабостью и болью в
пояснице и коленях. Кроме того, лечебный эффект «Горянки» заметно лучше, чем у других
лекарственных препаратов.
При лечении таких симптомов остеопороза, как боль при пальпации или выстукивании в
грудном отделе позвоночника и в пояснице, «Горянка» продемонстрировала следующие
результаты: на каждом этапе лечения по сравнению с показателями до начала лечения
происходит заметное и быстрое уменьшение боли, что говорит о том, что «Горянка» очень
эффективна в борьбе с болью в грудном отделе позвоночника и в пояснице при пальпации и
выстукивании.
Кроме того, лечебный эффект «Горянки» заметно лучше, чем у других
лекарственных препаратов.
При лечении таких вторичных симптомов остеопороза, как слабость в ногах, «Горянка»
показала следующие результаты: на всех этапах лечения интегральные показатели слабости
заметно снизились по сравнению с показателями периода до лечения. Клинически доказано,
что «Горянка» имеет очень хорошие результаты в лечении слабости в ногах. Кроме того,
лечебный эффект значительно превосходит другие препараты.
При лечении таких вторичных проявлений остеопороза, «Горянка» показала следующие
результаты: после приема лекарства на всех этапах лечения интегральные
показатели
симптома заметно снизились. Доказано, что «Горянка» имеет очень хороший результат в
борьбе с таким симптомом остеопороза, как беспокойство.
При лечении таких вторичных проявлений остеопороза, как головокружение и звон в
ушах, «Горянка» продемонстрировала следующие результаты: интегральные показатели
симптомов после применения лекарства заметно снизились. В борьбе с головокружением и
звоном в ушах, вызванных остеопорозом, «Горянка» показала себя гораздо эффективнее
других лекарств.
Результаты измерения плотности костей до и после лечения следующие: «Горянка»
способна заметно повышать плотность в следующих областях:
1. Поясничный отдел позвоночника；
2. Шейка бедра；
3. Большой вертел (trochanter major)；
4. Бедренный треугольник；
Способность повышения плотности костной ткани шейки бедра и большого вертела у
«Горянки» значительно выше, чем у других лекарств.
Клинически доказано, что «Горянка», действуя в соответствии с теорией китайской
медицины о том, что почки управляют костями, и строго придерживаясь принципа квадрата,
не только чрезвычайно эффективен в комплексном лечении остеопороза и действует лучше
других лекарств, но и является хорошей профилактикой заболеваемости остеопорозом для
уязвимых категорий людей.
Кроме того, «Горянка» быстро всасывается, не вызывает привыкания, а благодаря тому,
что порошок не содержит сахара, подходит для людей, страдающих диабетом.
Большое количество клинических исследований показало, что натуральный китайский
препарат «Горянка» безопасен, а его длительное применение не вызывает побочных
действий.
Можно сказать, что новое лекарство государственного уровня, натуральный препарат
«Горянка» восполнил пробел в области профилактики и лечения остеопороза в Китае и за его
пределами и внес выдающийся вклад в отечественную фармацевтическую промышленность.