Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования

Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«МАЙКОПСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ
УНИВЕРСИТЕТ»
Факультет__________________Фармацевтический_______________________
Кафедра ___________________фармации______________________________
«Согласовано»
начальник отдела практики
УМУ
______________ С. Х. Кудаева
«28» августа 2013 г.
«Утверждаю»
Проректор по учебной работе
___________ Л.И. Задорожная
«28» августа 2013 г.
РАБОЧАЯ ПРОГРАММА
__производственной практики по фармацевтической технологии__
по пециальности___060108_______Фармация__________________________
Факультет________________Фармацевтический_________________________
МАЙКОП
Рабочая программа по производственной практике разработана
на основании ГОС ВПО по специальности 060108 «Фармация»
и учебного плана ФГБОУ ВПО «МГТУ»
Рабочая программа по практике утверждена на заседании кафедры
фармации протокол № 1 от « 26 » августа 2013 г.
Заведующий кафедрой
« 26» августа 2013 г.
_______
Карташов В.А.
Введение
Рабочая программа рекомендуется для студентов 4 курса
фармацевтического факультета в качестве практического руководства при
прохождении производственной практики по фармацевтической технологии
лекарственных форм, изготавливаемых в аптеке. Рабочая программа
составлена с учетом квалификационной характеристики провизора, типовой
программы по фармацевтической технологии учебного плана и «Положением
о производственной практике студентов высших учебных заведений». В них
полностью отражены содержание и объем работы студента в период
производственной практики в рецептурном отделе аптеки. Изложены
основные положения по аттестации практических навыков, даны
рекомендации по оформлению документов, сдаче зачета.
Производственная практика по технологии лекарств в условиях
аптечного производства является неотъемлемой частью учебного процесса.
Она проводится с целью дальнейшей профориентации и непосредственного
знакомства студентов со своей будущей профессиональной деятельностью и
направлена на адаптацию к производственным условиям аптек.
1. Цели и задачи практики
 расширение и углубление теоретических знаний и умений, полученных
студентом при изучении курса аптечной технологии лекарств;
 закрепление и развитие практических навыков по изготовлению
лекарственных форм и оценке их качества;
 закрепление практических навыков по использованию средств малой
механизации, имеющихся в аптеке;
 воспитание профессиональной ответственности за порученное дело.
2. Организация практики
Находясь в аптеке, студенты работают на рабочем месте провизора технолога, выполняя поочередно функции по приёму рецептов (требований
ЛПУ), по изготовлению лекарственных форм, внутриаптечных заготовок,
внутриаптечному контролю изготовляемых лекарственных препаратов и их
отпуску больному, по хранению лекарственных средств.
Примерный график прохождения производственной практики в аптеке
представлен в табл 1.
Табл.1.
Примерный график прохождения производственной практики
№
п/п
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Наименование работ
Знакомство с аптекой. Прохождение инструктажа по
технике
безопасности,
санитарно-гигиеническим
мероприятиям и соблюдению внутреннего распорядка.
Изготовление лекарственных форм по рецептам
(требованиям), в том числе:
а) Твердых лекарственных форм: порошков, сборов).
б) Жидких лекарственных форм для внутреннего и
наружного применения, растворов низкомолекулярных
и
высокомолекулярных
веществ,
коллоидных
растворов, суспензий, эмульсий, настоев, отваров.
в)
Мягких
лекарственных
форм:
мазей,
суппозиториев).
г) Асептически изготовляемых и стерильных
лекарственных форм для инъекций, инфузий, глазных,
с антибиотиками, для новорожденных и детей первого
года жизни, на раны и др.
Приготовление внутрпаптечных заготовок:
Прием рецептов (требований) и отпуск по ним
лекарственных препаратов
Осуществление контроля за качеством изготовления
лекарственных форм.
Отчет о производственной практике, сдача зачета
Всего:
Количество
дней
1
6
6
6
6
6
2
2
1
36
Примечание:
Разделение времени по изготовлению отдельных
лекарственных форм дано ориентировочно и может меняться в зависимости
от объема и вида работ в аптеке.
Порядок чередования выполняемой
работы устанавливается
руководителем практики по аптеке по согласованию с руководителем
практики от кафедры.
3. Базы практики
1. Муниципальное унитарное предприятие «Аптека №5».
2. Государственное учреждение «Адыгейский республиканский клинический
онкологический диспансер» (аптека).
3. МУЗ «Майкопская городская муниципальная клиническая больница»
(аптека).
4. Содержание практики
В течение производственной практики студент выполняет следующие
виды работ:
1.Составляет план ассистентской комнаты, асептического блока,
отмечает санитарное состояние, расположение и оснащение рабочих мест,
описывает организацию производственного процесса в аптеке - базе
практики,
отмечает
целесообразность планирования помещений.
2.Изучает устройство и обслуживание аппаратуры для получения воды
очищенной и воды для инъекций, контроль ее качества и условия хранения.
3.Знакомится с организацией рабочего места провизора - технолога по
изготовлению лекарств.
4. Готовит лекарственные формы по рецептам (требованиям) в
соответствии с графиком прохождения производственной практики:
-участвует в изготовлении к отпуску порошков для внутреннего и
наружного применения, сборов;
-участвует в изготовлении и оформлении к отпуску жидких лекарственных
средств: водных и неводных растворов, микстур, капель, коллоидных
растворов, растворов высокомолекулярных веществ, суспензий, эмульсий,
водных извлечений и др.;
-участвует в изготовлении мазей, суппозиториев, линиментов, оформляет
лекарственные формы к отпуску;
-изучает асептические условия изготовления лекарственных форм,
аппаратуру для фильтрования и стерилизации, правила ее эксплуатации;
-участвует в изготовлении растворов для инъекций и инфузий, глазных
капель, примочек и мазей, лекарственных форм с антибиотиками,
лекарственных форм для новорожденных и детей первого года жизни,
оформляет их для стерилизации и к отпуску.
5.Изготавливает концентрированные растворы для бюреточной
системы, полуфабрикаты мазей, порошков и другую внутриаптечную
заготовку.
6.Изучает работу провизора - технолога по приему рецептов и отпуску
лекарств из аптеки, знакомится с формой журнала учета неправильно
выписанных рецептов, и журналом учета изготовленных лекарств,
отпущенных без квитанции.
7. Участвует в осуществлении контроля за качеством изготовленных
лекарственных форм.
В результате прохождения практики студенты должны знать:
- содержание общих статей действующей Государственной
Фармакопеи, основные положения инструкций и приказов Минздрава РФ.
регламентирующих прописывание, изготовление, контроль качества и отпуск
лекарственных препаратов из аптеки;
-современный ассортимент лекарственных веществ, особенности
работы с лекарственными веществами, особенности работы с веществами
списка "А", наркотическими;
-устройство и принцип действия наиболее распространенных средств
малой механизации;
-обязанности провизора, работающего на различных участках
производства лекарственных препаратов;
-основные принципы совместимости ингредиентов прописи;
-мероприятия, предпринимаемые при поступлении в аптеку рецептов,
содержащих несовместимые сочетания ингредиентов;
- источники справочной и научной информации для поиска сведений,
необходимых в работе провизора;
-основные положения техники безопасности и фармацевтического
порядка в аптеке;
-физико-химические свойства наиболее часто используемых
ингредиентов;
-сроки хранения лекарственных форм экстемпорального изготовления.
По окончании производственной практики по технологии лекарств
аптечного производства студенты должны ум е т ь:
по разделу «Изготовление лекарственных форм по рецептам
(требованиям)»:
*твердые лекарственные формы: работать с тарирными и ручными
весами, отвешивать и измельчать сыпучие вещества; соблюдать порядок
смешивания ингредиентов, изготавливать порошки с трудноизмельчаемыми,
красящими, ядовитыми и сильнодействующими веществами, экстрактами и
др.; пользоваться дозаторами порошков, определять качество измельчения и
смешивания сыпучих веществ, подбирать материал упаковки; оформлять к
отпуску изготовленные лекарства;
*жидкие лекарственные формы: дозировать с помощью мерных
приборов (пипетки, бюретки, каплемеры и др.); калибровать нестандартный
каплемер; готовить водные растворы лекарственных веществ массообъёмным
способом в соответствии с инструкцией; уметь делать расчёты с учётом КУО
и плотности, делать расчеты по исправлению концентрированных растворов,
использовать особые технологические приёмы при изготовлении растворов
отдельных
лекарственных
вешеств
(нагревание,
измельчение,
комплексообразование и др.); разбавлять стандартные фармакопейные
жидкости; готовить неводные растворы, в том числе спиртовые, масляные,
глицериновые; готовить растворы этанола; готовить капли, суспензии,
эмульсии, растворы высокомолекулярных веществ и защищенных коллоидов; подбирать эмульгаторы для стабилизации гетерогенных систем;
готовить водные извлечения из лекарственного растительного сырья,
содержащего различные действующие вещества (алкалоиды, глюкозиды,
дубильные вещества, эфирные масла, слизистые вещества и др.) и из
экстратов-концентратов; укупоривать и оформлять к отпуску жидкие
лекарственные формы; использовать в работе средства малой механизации;
*мягкие лекарственные формы: вводить лекарственные вещества в
мазевые основы с учётом типа дисперсной системы изготовляемой мази
(раствор, сплав, эмульсия, суспензия, комбинированная), подбирать, основы
в соответствии с медицинским назначением мази, готовить суппозитории
методом выкатывания и выливания в формы, вводить лекарственные
вещества в суппозиторные основы с учетом их физико-химических свойств;
*асептически изготовляемые лекарственные формы: обеспечивать
и соблюдать асептические условия для изготовления лекарств; готовить
растворы для инъекций и инфузий, стабилизировать, изотонировать.
осуществлять контроль на отсутствие механических примесей, фильтровать,
укупоривать и оформлять к отпуску; готовить офтальмологические растворы,
глазные капли, примочки, изотонировать их, фильтровать и стерилизовать;
готовить основу для глазных мазей, стерилизовать ее; вводить в основу
различные лекарственные вещества, проверять качество глазных мазей;
укупоривать и упаковывать глазные лекарственные формы; дозировать
антибиотики и готовить с ними различные лекарственные формы; готовить
лекарственные формы для новорожденных и детей первого года
(микстуры, растворы для наружного применения, порошки, мази), упаковывать
и оформлять их к отпуску; работать со средствами малой механизации
(мешалки, фильтровальные установки, закаточные машинки, стерилизаторы,
устройства для контроля чистоты инъекционных растворов и др).
По разделу «Приготовление концентрированных растворов,
внутриаптечных заготовок, полуфабрикатов»:
*рассчитывать количества растворителя и лекарственных веществ,
готовить концентрированные растворы и исправлять их концентрации (если
она оказалась завышенной или заниженной), оформлять штангласы с
концентрированными растворами, производить демонтаж, мытье и сборку
бюреточной установки, заполнять её растворами, готовить внутриаптечные
заготовки, ароматные воды, регистрировать их в соответствующих журналах.
По разделу «Приём рецептов (требований) и отпуск по ним
лекарственных препаратов»:
*читать рецепты на латинском языке, проверять правильность их
выписывания, проверять дозы ядовитых и сильнодействующих веществ в
лекарственных формах для внутреннего, ректального и инъекционного
введения для взрослых и детей; проверять норму единовременного отпуска для
установленных НД лекарственных веществ; оценивать совместимость
ингредиентов в прописи и распознавать несовместимые сочетания,
устанавливать причину несовместимости, регистрировать в журнале
неправильно выписанные рецепты, использовать нормативную, справочную и
научную литературу для решения профессиональных задач, отпускать больным
лекарства, содержащие вещества списка «А», наркотические вещества, этанол и
др. в соответствии с действующей НД; инструктировать больных о способе
приёма лекарства и его хранении, осуществлять контроль при отпуске.
По разделу «Осуществление контроля за качеством изготовления
лекарственных форм, отпуск ядовитых веществ фармацевту»:
*проводить письменный, опросный, органолептический, физический
контроль и контроль при отпуске изготовленных лекарственных форм, заносить
результаты в соответствующие журналы регистрации; осуществлять контроль
за сроками хранения изготовленных форм, изымать их в установленном
порядке в связи с истекшим сроком хранения, контроль за соблюдением
фармацевтического порядка и санитарно-гигиенического режима в
производственном отделе аптеки в соответствии с действующими
инструкциями и приказами.
Обязанности студента в период прохождения практики
В период прохождения производственной практики студент обязан:
1. Прибыть в аптеку к началу прохождения практики в соответствии с путевкой, выданной на кафедре.
2. Подчиняться действующим в аптеке правилам внутреннего трудового
распорядка.
3. Выполнять указания руководителя на рабочем месте, строго соблюдать
график работы. Продолжительность рабочего дня устанавливается в
соответствии с существующим в данной аптеке порядком работы.
4. Пройти инструктаж и строго соблюдать правила охраны труда и техники
безопасности.
5. Полностью
выполнять
задания,
предусмотренные
программой
производственной практики. Нести, наравне со штатными работниками аптеки,
ответственность за выполненную работу.
6. Ежедневно вести дневник производственной практике (по установленной
форме).
Обязанности руководителя аптеки в период прохождения практики
В период производственной практики студентов руководитель аптеки
обязан:
1. Издать приказ по аптеке о назначении непосредственного руководителя
практики студентов.
2. Ознакомить студентов с аптекой, ее отделами, производственными
помещениями, коллективом сотрудников.
3. Ознакомить студентов с правилами внутреннего трудового распорядка
аптеки, графиком работы сотрудников, провести инструктаж по технике
безопасности и охране труда.
4. Создать необходимые условия для полного выполнения программы производ
ственной практики и графика распределения времени на отдельные виды работ.
5. Представить студентам рабочие места, обеспечивающие наибольшую
эффективность прохождения практики.
6. Осуществлять консультативную помощь по производственным вопросам.
7. Систематически контролировать график работы студентов.
8. Привлекать студентов к участию в общественной жизни коллектива аптеки,
проведению санитарно-просветительной и лекционной работы.
9. Составить объективный отзыв-характеристику студентам, оформить
документацию студентам (поставить личную подпись и печать аптеки).
Обязанности руководителя практики на рабочем месте
Производственная практика студента в аптеке проводится под
непосредственным руководством наставника-руководителя от аптеки, который
обязан:
1. Ознакомить студента с рабочим местом, его оборудованием и оснащением.
2. Провести инструктаж на рабочем месте.
3. Обеспечить соблюдение графика студента-практиканта.
4. Подбирать рецептуру лекарственных форм для изготовления студентамипрактикантами.
5. Проверять расчеты, проводимые студентами, обговаривать особенности
технологии лекарственных форм, контролировать правильность выполнения
всех технологических операций.
6. Ежедневно контролировать ведение студентами дневника, проверять его и
ставить свою подпись.
7. Участвовать в приёме и оценке освоения практических навыков студентами
на рабочем месте.
Обязанности руководителя практики от кафедры
Общее руководство практикой студентов осуществляет заведующий
кафедрой. Он несет ответственность за качество ее проведения.
Преподаватель-руководитель практики студентов от кафедры обязан:
1. Провести инструктаж о порядке прохождения практики.
2. Осуществлять контроль за прохождением практики.
3. Проверять дневники студентов.
4. По окончании производственной практики организовать совместно с
руководителем от аптеки приём практических навыков.
5. Представить заведующему кафедрой письменный отчет о проведении
производственной практики, в котором отразить замечания, пожелания и
предложения по совершенствованию практической подготовки студентов.
6.
5 Порядок защиты отчета по практике
Для получения зачета по производственной практике по управлению и
экономике фармации необходимо:

выполнить весь объем производственной практики (пропущенные
дни практики отрабатываются);

предоставить на кафедру дневник, в котором записывается вся
работа, проделанная студентом во время практики, заверенный на титульном
листе и на последней странице дневника печатью и подписью руководителя от
базы практики;

предоставить на кафедру отчет, в котором практикантом
отражаются результаты прохождения производственной практики. Отчет
выполняется после прохождения практики;

пройти собеседование с преподавателем-куратором практики от
кафедры фармации по программным вопросам.
Отчет оформляется в письменной форме. В нем должна быть оценена
практика, ее положительные и отрицательные стороны, предложения по
улучшению организации и проведения практики.
Отчет должен содержать следующие разделы:
1. Общая характеристика условий и обстановки, в которой протекала
работа студента.
2. Порядок прохождения практики, ее содержание, выполнение
программы. Указать возможные противоречия между теорией и практикой,
выявившиеся во время практики, их причины, значение. Привести собственную
точку зрения на возможность их устранения. Выявить и описать недостатки
производственного процесса, их причины и предложить пути их устранения.
3. Рационализаторские мероприятия (предложения по улучшению
организации работы аптеки).
4. Общественная жизнь коллектива аптеки и участие в ней практиканта.
5. Доклады и сообщения, сделанные студентом во время практики.
6.Оценка практики: положительные и отрицательные стороны, предложения по улучшению организации и проведения практики.
7. Выводы, замечания по работе аптеки и предложения по ее улучшению.
8. Перечень приложений к отчету.
Оценка по производственной практике складывается из:
 аттестации практических навыков на рабочем месте;
 защиты материалов, изложенных в дневнике;
 результатов устного или тестового опроса по программе зачета по
практике.
6 Вопросы к зачёту по практике
1.Общее устройство аптеки, ее производственные помещения и их
наименование.
2.Требование санитарного режима к производственным помещениям
аптеки, производственному персоналу аптеки.
3.Требования
санрежима
по
обработке
аптечного
стекла,
вспомогательных материалов и укупорочных средств.
4.Контроль чистоты вымытой посуды.
5.Средства и режимы дезинфекции различных объектов.
6.Государственное
нормирование
производства
(изготовления)
лекарственных форм.
7.Весоизмерительные приборы. Правила взвешивания сыпучих, жидких и
других веществ.
8.Работа с бюреточными установками.
9.Вода очищенная и вода для инъекций. Способы получения, контроль
качества.
10.Твердые лекарственные формы. Характеристика. Классификация.
Частная технология порошков и сборов.
11.Жидкие лекарственные формы. Характеристика. Классификация.
Частная технология: водные и неводные растворы, капли, растворы ВМС,
коллоидные растворы, суспензии, эмульсии, настои и отвары.
12.Мягкие лекарственные формы. Характеристика. Классификация.
Частная технология: линименты, мази, суппозитории.
13.Стерильные и асептически изготавливаемые лекарственные формы.
Характеристика. Классификация. Частная технология: лекарственные формы
для инъекпий. глазные, лекарственные формы для детей.
14.Затруднительные и несовместимые сочетания лекарственных средств.
7 Основная и дополнительная литература
Основная литература
1. Государственная фармакопея российской федерации / Изд-во «Научный
центр экспертизы средств медицинского применения», 2008. – 704 с.
2. Краснюк, И.И. Фармацевтическая технология: Технология лекарственных
форм: учеб. для студ. высш. учеб. заведений / И.И. Краснюк, С.А. Валевко,
Г.В. Михайлова и др. / Под ред. И.И. Краснюка, Г.В. Михайловой. – М.:
Академия. – 2007. – 592 с.
3. Приказ Минздрава России «О порядке назначения и выписывания
лекарственныфх
средств,
изделий
медицинского
назначения
и
специализированных продуктов лечебного питания» от 12.02.2007 № 110
Дополнительная литература
1. Справочник фармацевта / Под ред. д.м.н., проф. Ю.Ю. Елисеева. – М.:
Равновесие. – 2006. – электронное издание.
2. Справочник фармацевтического работника / Автор-составитель Т.
Полинская. Изд. 2-е, дополн. и перераб. – Ростов н/Д.: Феникс. – 2003. – 640
с.
Дополнения и изменения в рабочей программе
за ________/________ учебный год
В рабочую программу
для направления (специальности)
вносятся следующие дополнения и изменения:
Дополнения и изменения внес
Рабочая программа пересмотрена и одобрена на заседании кафедры
_
«____»___________________20__г.
Заведующий кафедрой __________________
_____________