Основы фармакоэкономики и лекарственного обеспечения

Государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Волгоградский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения
Российской Федерации»
Рабочая программа
по дисциплине
Основы фармакоэкономики и
лекарственного обеспечения
для направления подготовки
Менеджмент
-
-
«УТВЕРЖДАЮ»
Первый проректор, д-р пед. наук, профессор
__________________________ В.Б. Мандриков
«____»____________2014 г.
Рабочая программа дисциплины
ОСНОВЫ ФАРМАКОЭКОНОМИКИ И ЛЕКАРСТВЕННОГО
ОБЕСПЕЧЕНИЯ
(дисциплина по выбору)
Для направления подготовки: 080200 «Менеджмент»
Квалификация (степень) выпускника: бакалавр
Факультет: менеджмент
Кафедра клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ
Курс - IV
Семестр - VII
Форма обучения - очная
Лекции - 16 (32 часа)
Практические занятия - 16 (32 часа)
Самостоятельная внеаудиторная работа – 44 часа
Экзамен – VII семестр
Всего – 144 часов (4 ЗЕТ)
Волгоград, 2014
1
При разработке рабочей программы учебной дисциплины «Основы фармакоэкономики
и лекарственного обеспечения» в основу положены:
1) ФГОС ВПО по направлению подготовки 080200 «Менеджмент» утвержденный Министерством образования и науки РФ «20» мая 2010г. Приказ №544
2) Учебный план по направлению подготовки 080200 «Менеджмент», утвержденный
Ученым советом ГБОУ ВПО « ВолгГМУ Минздравсоцразвития России»
«____»_______________2012г., Протокол № ____
3) Рабочая программа учебной дисциплины одобрена на заседании кафедры Клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии
ФУВ, клинической аллергологии ФУВ от «___» ___________2014г. Протокол № ____
Заведующий
кафедрой
клинической
фармакологии и интенсивной терапии с
курсами клинической фармакологии
ФУВ, Клинической аллергологии ФУВ,
Академик РАН,
д.м.н., профессор
__________________________ Петров В.И.
4) Рабочая программа учебной дисциплины «Основы фармакоэкономики и лекарственного обеспечения» одобрена Ученым Советом лечебного факультета
от «_____»
____________2014 г. Протокол № _____
Председатель УМК, декан лечебного
факультета, д.м.н., профессор
___________________________ Клаучек С.В.
Разработчик: Заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии
с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ, Академик
РАН, д.м.н., профессор В.И. Петров
Профессор кафедры клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами клинической фармакологии ФУВ, клинической аллергологии ФУВ, д. м. н. Н. В. Рогова.
Внешняя рецензия дана профессором кафедры клинической фармакологии и пропедевтики внутренних болезней МГМУ им. И. М. Сеченова, д. м. н. Д. А. Сычевым.
« ___ » ____________ 2014 г. (прилагается)
Рабочая программа согласована с научной фундаментальной библиотекой
Заведующая библиотекой
___________________________ Долгова В.В.
Рабочая программа утверждена на заседании Центрального методического совета
протокол №_______ от «_____»______________________ 2014 года
Председатель ЦМС
д-р пед. наук, профессор
_______________________ Мандриков В.Б.
2
I. Пояснительная записка
Рабочая программа дисциплины разработана в соответствии с Федеральным государственным образовательным стандартом (ФГОС) высшего профессионального образования по направлению подготовки (специальности)
080200 «Менеджмент» (2010), с учётом рекомендаций примерной основной
образовательной программы высшего профессионального образования по
направлению подготовки (специальности) 080200 «Менеджмент» (2011)
Цель и задачи дисциплины
Целью освоения дисциплины является
- обучить студента оценке соотношения между затратами на лечение
больного лекарственными средствами и эффективность этого лечения, свободному владению клинико-экономическим анализом при выборе эффективных, безопасных и доступных лекарственных средств (ЛС)/ медицинских
услуг для проведения современной индивидуализированной терапии с использованием положений доказательной медицины (ДМ), позволяющим выпускнику успешно работать в сфере здравоохранения, обеспечивая рациональное управление экономическими и социальными процессами в учреждениях системы здравоохранения и медицинского страхования.
Задачами освоения дисциплины являются:
- освоение студентами основных вопросов фармакоэкономики на основе
современных достижений в области фундаментальной и клинической медицины с позиций доказательной медицины;
- формирование у студентов знаний и умений в области применения
клинико-экономического анализа для выбора эффективных, безопасных и
доступных лекарственных средств (ЛС)/ медицинских услуг для проведения
современной индивидуализированной терапии;
- формирование у студентов знаний и умений в области поиска медицинской информации в Интернете и электронных ресурсах (PubMed, Кокра3
новской библиотеке, Medscape), проведение экспертной оценки медицинской
документации, медицинской статьи в соответствии с методическими рекомендациями, стандартами обследования и лечения, основанными на принципах доказательной медицины;
- приобретение студентами базовых статистических знаний, необходимых для интерпретации данных медицинской литературы;
- освоение студентами основных принципов формирования формулярной системы;
- изучение основ законодательства в сфере обращения лекарственных
средств и лекарственного обеспечения, принципы организации работы с медикаментозными средствами и соблюдения правил их хранения;
- изучение и освоение основных методов фармакоэпидемиологического
анализа;
- приобретение студентами знаний о планировании и проведении рандомизированных клинических исследований (фармакоэкономических исследований), уровнях доказанности и классах рекомендаций;
- освоение принципов сердечно-легочной реанимации на этапе оказания
доврачебной помощи при развитии нежелательных лекарственных реакций;
- ознакомление студентов с мероприятиями по охране труда и технике
безопасности, профилактике профессиональных заболеваний, осуществлением контроля над соблюдением и обеспечением экологической безопасности;
- формирование умений, необходимых для решения отдельных научноисследовательских и научно-прикладных задач в области клинической фармакоэкономики с использованием знаний основных требований информационной безопасности;
- формирование у студентов навыков общения и взаимодействия с коллективом, партнерами, пациентами и их родственниками.
4
1.
Место дисциплины в структуре основной образовательной про-
граммы
Учебная дисциплина Основы фармакоэкономики и лекарственного
обеспечения для студентов направления подготовки «Менеджмент» относиться к вариативной части профессионального цикла Б.3 и является дисциплиной по выбору.
2.1. Уровень начальной подготовки обучающегося для успешного освоения дисциплины:
Для успешного освоения дисциплины Основы фармакоэкономики и
лекарственного обеспечения
Студент должен иметь представление о:
- финансовом менеджменте;
- безопасноти жизнедеятельности;
Студент должен знать:
- основную медицинскую и фармацевтическую терминологию;
- порядок сбора, хранения, поиска, обработки, преобразования, распространения информации в медицинских и биологических системах, использования
информационных компьютерных систем в медицине и здравоохранении;
- основные физические явления и закономерности, лежащие в основе процессов, протекающих в организме человека;
- гражданское право;
- информационные технологии в менеджменте;
Студент должен уметь:
- самостоятельно формулировать выводы на основе поставленной цели
исследования, полученных результатов и оценки погрешностей;
- прослеживать возможности использования результатов
исследования и
5
применения
изучаемого
вопроса
при
подготовке
информационно-
аналитического отчета;
- использовать компьютерные медико-технологические системы в процессе
профессиональной деятельности;
- пользоваться набором средств сети Интернет для профессиональной деятельности;
- самостоятельно работать с учебной, научной и справочной литературой;
- делать обобщающие выводы
Студент должен владеть:
- навыками изложения самостоятельной точки зрения, анализа и логического
мышления, публичной речи, морально-этической аргументации, ведения
дискуссий и круглых столов;
- принципами врачебной деонтологии и медицинской этики;
- навыками информирования пациентов различных возрастных групп в соответствии с требованиями правил "информированного согласия";
- иностранным языком в объеме, необходимом для возможности получения
информации из зарубежных источников.
2.2. Перечень дисциплин (с указанием разделов дисциплин) и практик,
освоение которых необходимо для изучения данной дисциплины:
Изучение «Основ фармакоэкономики и лекарственного обеспечения»
должно базироваться на знании студентом следующих разделов:
Иностранный язык
- Знать основную медицинскую терминологию на иностранном языке.
Философия
- Знать взаимоотношения "врач-пациент" и "врач-среда, моральноэтические нормы; правила и принципы профессионального врачебного пове6
дения, права пациента и врача; основные этические документы отечественных и международных профессиональных медицинских ассоциаций и организаций;
- Владеть принципами врачебной деонтологии и медицинской этики,
навыками изложения самостоятельной точки зрения, анализа и логического
мышления, публичной речи, морально-этической аргументации, ведения
дискуссий и круглых столов.
Безопасность жизнедеятельности
Знать:
- Виды катастроф, медицинскую сортировку пострадавших при катастрофах, основы оказания первой помощи на доврачебном этапе пострадавшим при
катастрофах.
2.3. Разделы учебной дисциплины и междисциплинарные связи с обеспечиваемыми (последующими) дисциплинам:
1. Ценообразование в здравоохранении
Знать:
- Методологию проведения клинико-экономического анализа
Уметь:
- Проводить оценку выбора эффективных, безопасных и доступных лекарственных средств в рамках аналитической работы по эффективному экономическому управлению учреждением здравоохранения.
2. Условия труда и охрана труда.
Знать:
- Основы законодательства РФ в сфере обращения лекарственных
средств.
7
Уметь:
- Составлять информационно-аналитический отчет на основе анализа медицинской документации и инспекции условий хранения лекарственных
средств.
3.
Общая трудоемкость дисциплины составляет
4,0 зачетных единиц, 144 академических часа.
Вид учебной работы
Аудиторные занятия (всего)
В том числе:
Лекции (Л)
Практические занятия (ПЗ)
Семинары (С)
Лабораторные работы (ЛР)
Самостоятельная работа (всего)
В том числе:
Учебно-исследовательская работа студента (УИРС)
Всего часов
64
32
32
44
Подготовка к занятиям (ПЗ)
25
16
Подготовка к текущему контролю (ПТК)
1
Подготовка к промежуточному контролю (ППК)
2
Вид промежуточной аттестации (зачет, экзамен)
Общая трудоемкость
часы
зачетные единицы
ЭКЗАМЕН
144
4
8
4. Результаты обучения
Преподавание Основ фармакоэкономики и лекарственного обеспечения
направлено на формирование у студента следующих компетенций:
п/
№
1
Номер/
индекс
компетенции
2
Содержание компетенции
(или ее части)
3
В результате изучения учебной дисциплины обучающиеся должны:
Оценочные
Знать
Уметь
Владеть
средства
4
5
6
7
Общекультурные компетенции (ОК)
1. ОК-1
знанием базовых ценностей
мировой культуры и готовностью опираться на них в
своем личностном и общекультурном развитии
+
Собеседование по ситуационным задачам
2. ОК-2
знанием и пониманием законов развития природы,
общества и мышления и
умением оперировать этими
знаниями в профессиональной деятельности
+
+
Подготовка
доклада, беседа
3. ОК-3
способностью занимать активную гражданскую позицию
+
+
Ролевая игра
4. ОК-4
умением анализировать и
оценивать исторические события и процессы
+
Ролевая игра,
Собеседование по ситуационным задачам
5. ОК-5
владением культурой мышления, способностью к восприятию, обобщению и анализу информации, постановке цели и выбору путей
её достижения
+
Собеседование по ситуационным задачам
6. ОК-6
умением логически верно,
аргументированно и ясно
строить устную и письменную речь
+
Собеседование по ситуационным задачам
7. ОК-7
готовностью к кооперации с
коллегами, работе в коллективе
+
8. ОК-8
способностью находить организационно-
+
+
Собеседование по ситуационным задачам
Собеседование по ситуа9
управленческие решения и
готовностью нести за них
ответственность
ционным задачам
Профессиональные компетенции (ПК)
9. ПК-5
способностью эффективно
организовать групповую
работу на основе знания
процессов групповой динамики и принципов формирования команды
+
Индивидуальные домашние задания, тестирование, ролевая игра и др.
10. ПК-6
владеть различными способами разрешения конфликтных ситуаций
+
Индивидуальные домашние задания
11. ПК-11
способностью использовать
основные методы финансового менеджмента для стоимостной оценки активов,
управления оборотным капиталом, принятия решений
по финансированию, формированию дивидендной
политики и структуре капитала
+
УИРС, собеседование по
ситуационным задачам
12. ПК-12
способностью оценивать
влияние инвестиционных
решений и решений по финансированию на рост ценности (стоимости) компании
+
Собеседование по ситуацион-ным
задачам, ролевая игра
13. ППК-26
способностью к экономическому образу мышления
+
Собеседование по ситуацион-ным
задачам
14. ПК-29
способностью анализировать поведение потребителей экономических благ и
формирование спроса
+
Тестирование письменное или
компьютерное
15. ПК-30
знанием экономических основ поведения организаций,
иметь представление о различных структурах рынков
и способностью проводить
анализ конкурентной среды
отрасли
+
Собеседование по ситуацион-ным
задачам, ролевая игра
16. ПК-31
умением применять количественные и качественные
методы анализа при принятии управленческих решений и строить экономиче-
+
Собеседование по ситуацион-ным
задачам, ролевая игра
10
ские, финансовые и организационно-управленческие
модели
17. ПК-42
способностью проводить
анализ рыночных и специфических рисков, использовать его результаты для
принятия управленческих
решений
+
Собеседование по ситуацион-ным
задачам, ролевая игра
18. ПК-49
способностью разрабатывать бизнес-планы создания
и развития новых организаций (направлений деятельности, продуктов)
+
Собеседование по ситуацион-ным
задачам, ролевая игра
5. В результате освоения учебной дисциплины,
Обучающийся должен знать:
- Предмет, задачи, разделы фармакоэкономики, основные юридические и
этические аспекты применения лекарственных средств, принципы организации
и основные клинико-фармакологической служба в ЛПУ.
- Методы фармакоэкономического анализа, параметры экономической
оценки лекарственных средств и методик лечения, виды затрат, алгоритм исследования качества жизни пациента.
- Понятие о нежелательных лекарственных реакциях, их классификация,
факторы риска развития нежелательных лекарственных реакций, принципы
профилактики, диагностики и коррекции нежелательных лекарственных реакций, правила оповещения органов надзора за лекарственными средствами о
возникновения нежелательных лекарственных реакций, принципы диагностики
и лечения передозировки лекарственными средствами.
- Виды фармакоэпидемиологического анализа, фазы клинических исследований лекарственных средств, понятие о рандомизированных контролируемых исследованиях, доказательной медицине, уровни доказательности, понятия о «конечных точках» клинических исследований, мета-анализе.
11
- Понятие о формулярной системе, виды источников клиникофармакологической информации (справочники, электронные базы данных, Интернет-ресурсы).
- Фазы клинических исследований ЛС, понятие о GCP, этические и правовые нормы клинических исследований, участники клинических исследований, протокол клинического исследования. Понятие о рандомизированных контролируемых исследованиях.
- Доказательная медицина: принципы, уровни (классы) доказательности.
«Конечные точки» клинических исследований. Мета-анализ. Значение доказательной медицины в клинической практике.
Обучающийся должен уметь:
- При составлении информационно-аналитического отчета по экономической эффективности управления учреждения здравоохранения или страховой
компании
 Организовывать и проводить клинико-экономические исследования
(ABC/VEN анализ, изучение частоты использования лекарственных
средств с расчетом средне-суточной дозы –DDD как единицы потребления
ЛС населением, клинико-экономический анализ методом «затратыэффективность», «затраты-полезность»)
 Проводить исследования качества жизни с определением показателей
QALY и DALY
 Изучать динамику показателей здоровья (заболеваемость, болезненность,
смертность, продолжительность жизни)
 Организовывать и проводить фармакоэпидемиологические исследования
ЛС («случай-контроль», когортные исследования)
12
Обучающийся должен владеть:
- Навыками использования источников фармакоэкономической информации
информации: Федеральным руководством по использованию ЛС (формулярной системой), справочниками, электронными базами данных, Интернетресурсами.
- Навыками заполнения официальных документов по уведомлению уполномоченных органов о развитии нежелательных лекарственных реакций.
- Навыками разработки программ контроля эффективности лекарственных
средств с учетом результатов клинико-экономического анализа.
13
6. Рабочая программа учебной дисциплины.
Учебно-тематический план дисциплины (в академических часах) и матрица компетенций*
Аудиторные
занятия
Клинические
Лек пракции тические
занятия
Всего
часов
на
аудиторную
работу
Самостоятельная
работа
студента
Итого
часов
Раздел 1
Общие вопросы фармакоэкономики
20
18
38
14
52
Раздел 2
Доказательная медицина
4
4
8
14
22
лекарственных 8
8
16
14
30
2
2
1
3
1
37
44
144
Наименование раздела (модуля) и тем
Раздел 3
Основы обращения
средств
Зачетное занятие
Экзамен
ИТОГО:
32
32
64
Формируемые
компетенции
ОК-1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
ПК-5, 6, 11, 12, 26, 29,
30, 31, 42, 49
ОК-1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
ПК-5, 6, 11, 12, 26, 29,
30, 31, 42, 49
ОК-1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
ПК-5, 6, 11, 12, 26, 29,
30, 31, 42, 49
Используемые образовательные технологии, способы и методы обучения
Формы
текущего
и рубежного контроля
успеваемости
ПЛ
Т, Б, ЗС.
ЛВ, КПЗ,
Т, Б, ЗС
УИРС, ИБ
ЛВ
Т, Б, ЗС
ЛВ, КПЗ,
Т, Б, Пр,
УИРС, ИБ,
ЗС
Кл.С
ЛВ, УИРС,
Т, Б, ЗС
ИБ
Список сокращений: ОК – общекультурные компетенции, ПК – профессиональные компетенции, ЛВ -лекция-визуализация, ЛБ -лекция с демонстрацией
больного, ПЛ-проблемная лекция, КПЗ-клиническое практическое занятие, УИРС - учебно-исследовательская работа студента, Т-тестирование, Пр.оценка освоения практических навыков (умений), ЗС-решение ситуационных задач, Б-беседа, ЗИБ-защита истории болезни, ИБ-подготовка истории болезни, Кл.С-анализ клинических случаев, Д-подготовка доклада, РИ – ролевая учебная игра, МГ- метод малых групп
14
6.2. Содержание рабочей программы учебной дисциплины.
п/
№
Наименование раздела
учебной дисциплины
Общие вопросы фармакоэкономики
1.
Доказательная медицина
2.
Содержание раздела в дидактических единицах (темы разделов)
Фармакоэкономика. Виды затрат (прямые/непрямые, медицинские/немедицинские).
Анализ
«минимизация
затрат»,
«затратыэффективность», «затраты-полезность», «затраты-выгода», индекс QALY.
Модель Маркова. ABC-VEN –анализ. Оценка эффективности и безопасности лекарственных средств. Принципы разработки программ контроля эффективности и безопасности лекарственных средств. Оценка влияния лекарственных средств на качество жизни.
Нежелательные реакции при применении лекарственных средств. Классификация ВОЗ: реакции А, В, С, D, E. Токсические эффекты лекарственных средств. Нежелательные лекарственные реакции, обусловленные фармакологическими эффектами лекарственных средств. Аллергические и
псевдоаллергические реакции. Канцерогенность лекарственных средств.
Лекарственная зависимость (психическая и физическая). Синдром отмены.
Факторы риска развития нежелательных лекарственных реакций. Диагностика, коррекция и профилактика нежелательных лекарственных реакций.
Система фармаконадзора. Правила оповещения органов надзора за лекарственными средствами о возникновении нежелательных лекарственных
реакций.
Передозировка лекарственными средствами: диагностика, первая помощь,
основные принципы терапии (предотвращение всасывания, усиление выведения).
Этапы фармакоэкономических исследований лекарственных средств.:
фазы исследований, понятие о GCP, этические и правовые нормы клинических исследований, участники клинических исследований, протокол
клинического исследования. Понятие о рандомизированных контролируемых исследованиях. Дженерики.
Клиническая фармакоэпидемиология. Задачи, методы и виды фармакоэпидемиологических исследований.
Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Роль Министерства здравоохранения и социального развития РФ в сфере обращения
лекарственных средств. Организация клинико-фармакологической службы
в РФ. Клинико-фармакологическая служба ЛПУ (принципы организации,
основные функции). Организация работы с медицинскими средствами и
правила их хранения. Цели и задачи Приоритетного национального проекта «Здоровье». Принцип выбора рациональной фармакотерапии в работе
врачей, оказывающих первичную медико-санитарную помощь населению.
Программа дополнительного лекарственного обеспечения. Взаимоотношения врача и представителей фармбизнеса. Основы антидопингового законодательства.
Медицина, основанная на доказательствах. Виды доказательств. Систематизированные обзоры и мета-анализ. Формулярная система. Методы выбора лекарственных средств. Принципы построения формулярной системы.
Доказательная медицина: принципы, уровни (классы) доказательности.
«Конечные точки» клинических исследований. Мета-анализ. Значение доказательной медицины в клинической практике.
Формулярная система: принципы построения, методы выбора лекарственных средств. Система рационального использования лекарственных
15
средств в России. Федеральный и территориальные перечни жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС). Формулярные
перечни стационаров. Протоколы ведения больных. Стандарты диагностики и лечения. Федеральное руководство по использованию лекарственных
средств (формулярная система). Клинические рекомендации по фармакотерапии в стоматологической практике. Формуляр аналоговой замены. Источники клинико-фармакологической информации (справочники, электронные базы данных, Интернет-ресурсы).
Этапы клинических исследований новых лекарственных средств. Доклинические исследования. Клинические исследования лекарственных
средств: фазы клинических исследований, понятие о GCP, этические и правовые нормы клинических исследований, участники клинических исследований, протокол клинического исследования. Понятие о рандомизированных контролируемых исследованиях. Исследования по биоэквивалентности. Дженерики.
Основы обращения лекарственных
средств
3.
Основы законодательства. Организация службы клинической фармакологии в России. Клинико-фармакологическая служба ЛПУ. Организация работы с медицинскими средствами. Федеральный закон от
12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. От 25.11.2013) «Об обращении лекарственных средств». Приказ Минздрава РФ от 19.06.2003 № 266 «Об утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации» (зарегистрировано в Минюсте РФ 20.06.2003 № 4808). Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 августа 2012 г. № 58а. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан
РФ». Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциации
«Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта» (Принята на 18-ой Генеральной
Ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964). Программа дополнительного лекарственного обеспечения. Этические аспекты работы
с представителями фармацевтических компаний.
Основы оказания первой помощи. Аптечка для оказания неотложной
помощи. Сердечно-легочная реанимация. Основы оказания Первой
доврачебной помощи. Передозировка лекарственных средств. Первая
доврачебная помощь. Первая доврачебная помощь при отравлении суррогатами алкоголя и при аллергических реакциях.
16
6.3. Перечень практических навыков (умений), которые необходимо освоить студенту в процессе изучения учебной дисциплины.
В процессе изучения дисциплины Основы фармакоэкономики и лекарственного
обеспечения студент должен научиться:
1. Алгоритму проведения комплексной экономической оценки уровня качества медицинской помощи.
2. Рассчитывать о оценивать затраты. Использовать метод «стоимости
болезни»
3. Рассчитывать фармакоэкономические и фармакоэпидемиологические показатели (ABC/VEN анализ, ATC/DDD методология).
4. Проводить
клинико-экономический
анализ
методом
«затраты-
эффективность».
5. Проводить фармакоэкономическое исследование качества жизни (QALY,
DALY)
6. Проводить анализ «затраты- польза».
7. Проводить анализ «затраты-полезность».
8. Владеть методами фармакоэкономического моделирования: модель «дерево решений», модель Маркова
9. Работать с информацией, полученной из различных источников (данные клинических исследований, лекарственный формуляр, стандарты
применения ЛС/ печатные справочники, электронные базы данных, Интернет-ресурсы).
7. Рекомендуемые образовательные технологии.
В процессе освоения дисциплины используются следующие образовательные технологии, способы и методы формирования компетенций: лекциивизуализации, проблемные лекции, лекции с демонстрацией больного, клини17
ческие практические занятия, тестирование, решение ситуационных задач, анализ результатов фармакоэкономических исследований, подготовка и защита
инофрмационно-аналитического отчета, подготовка доклада, ролевые учебные
игры. В ходе проведения занятий отрабатывается умение студентов пользоваться информационной справочной литературой по клинической фармакологии ЛС.
ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН ЛЕКЦИЙ
№
п/п
Название тем лекций базовой части дисциплины
Объем
по ФГОС
1
Введение. Клиническая фармакоэкономика, как основополагающая наука современного здравоохранения.
История развития фармакоэкономики.
Экономическая оценка качества медицинской помощи. Подходы в оценке качества. Медицинская услуга.
Виды. Медицинская помощь. Подходы к определению
качества медицинской помощи. Оценка удовлетворенности пацинта.
Методология доказательной медицины при оценке
эффективности и безопасности медицинских технологий. Виды доказательств. Уровни доказательности и
классы рекомендаций. Систематизированные обзоры и
мета-анализ.
Управление качеством медицинской помощи и роль
экономического анализа.
Виды затрат. Прямые медицинские затраты, косвенные (непрямые) медицинские затраты.
Виды фармакоэкономического анализа. Анализ стоимости болезни.
Оценка альтернативных медицинских технологий.
Анализ минимизации затрат.
Анализ «затраты – эффективность»
Фармакоэкономическое исследование качества жизни
(QALY, DALY)
Анализ «затраты- польза»
Фармакоэпидемиологическое исследование лекарственных средств. Виды исследований.
Организация службы клинической фармакологии в
России. Клинико-фармакологическая служба ЛПУ.
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
Образовательные
технологии
2 часа
ПЛ
2 часа
ЛВ
2 часа
ЛВ
2 часа
2 часа
2 часа
2часа
ЛВ
ЛВ
ЛВ
ЛВ
2часа
2 часа
ПЛ
2 часа
2 часа
ЛВ
2 часа
ПЛ
ЛВ
ЛВ
18
13
14
15
16
Организация работы с медицинскими средствами.
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. От
25.11.2013) «Об обращении лекарственных средств»
Приказ Минздрава РФ от 19.06.2003 № 266 «Об
утверждении Правил клинической практики в Российской Федерации» (зарегистрировано в Минюсте РФ
20.06.2003 № 4808). Приказ Министерства здравоохранения РФ от 2 августа 2012 г. № 58а.
Нежелательные лекарственные реакции. Классификация ВОЗ. Факторы риска. Фармнадзор.
Аптечка для оказания неотложной помощи. Сердечнолегочная реанимация. Основы оказания Первой
доврачебной помощи.
Итого
2часа
ЛВ
2часа
ПЛ
2 часа
ЛБ
2 часа
ЛВ
32 часа
Список сокращений: ЛВ -лекция-визуализация, ЛБ -лекция с демонстрацией
больного, ПЛ-проблемная лекция.
ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ
№
п/п
Название тем практических занятий базовой части дисциплины по ФГОС и формы контроля
1.
Становление фармакоэкономики в России. Перспективы
развития. Основные завершенные Российские фармакоэкономические исследования.
Алгоритм проведения комплексной экономической оценки
уровня качества медицинской помощи. Система показателей качества А.Л. Линдербраттена.
Формулярная система. Принципы построения. Зарубежные
модели формулярных систем. Методы выбора лекарственного средства. Стандарты диагностики и лечения. Клинические рекомендации.
Система рационального использования лекарственных
средств в РФ. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Формуляр стационара.
Протоколы ведения больных. Система закупки лекарственных средств в стационаре. Система учета использования
лекарственных средств.
2.
3
4.
Объем
2 часа
Образовательные
технологии
КПЗ,
УИРС, ИБ
КПЗ, Д, РИ
2 часа
2 часа
2 часа
5
Виды нематериальных затрат. Расчет затрат.
2 часа
6
Анализ стоимости болезни. Практикум.
2 часа
7
Анализ минимизации затрат. Практикум.
2 часа
КПЗ,
УИРС, ИБ,
Кл.С, Д, РИ
КПЗ,
УИРС, ИБ,
Д, РИ
КПЗ, МГ,
УИРС, ИБ
КПЗ,
УИРС, ИБ,
Кл.С, МГ
КПЗ,
УИРС, ИБ,
19
8
9
10
11
12
13
14
15
16
Анализ «затраты-эффективность». Практикум.
Анализ «затраты-полезность». Методы фармакоэкономического моделирования: модель «дерево решений», модель
Маркова
Промежуточный зачет по методам фармакоэкономического
анализа. Основы законодательства, порядок проведения и
виды клинических исследований лекарственных средств.
Изучение частоты использования лекарственных средств
(DDD). Клинические примеры. Практикум.
Оценка рациональности и эффективности лекарственного
обеспечения. ABC/VEN анализ.
Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах
охраны здоровья граждан РФ». Хельсинская декларация
Всемирной медицинской ассоциации «Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта» (Принята на 18-ой Генеральной Ассамблее ВМА, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964)
Программа дополнительного лекарственного обеспечения.
Этические аспекты работы с представителями фармацевтических компаний.
Передозировка лекарственных средств. Первая доврачебная
помощь. Первая доврачебная помощь при отравлении суррогатами алкоголя и при аллергических реакциях.
Зачетное занятие. Компьютерное тестирование, зачет по
практическим навыкам. Собеседование по билетам к зачетному занятию
Итого
2часа
2 часа
2 часа
2 часа
2 часа
2 часа
2 часа
2 часа
Кл.С
КПЗ,
МГ,УИРС,
ИБ, Кл.С,
Д
КПЗ,
УИРС, ИБ,
Кл.С
КПЗ,
УИРС, ИБ,
Кл.С
КПЗ,
УИРС, ИБ,
Кл.С, Д
КПЗ, МГ,
УИРС, ИБ
КПЗ,
УИРС, ИБ,
Кл.С
КПЗ,
УИРС, ИБ,
Кл.С, Д
КПЗ, МГ,
УИРС, ИБ
2 часа
32 часа
Оптимальной формой самостоятельной работы (44 часа по учебному плану) является применение системы обучающих заданий: решение многоэтапных ситуационных задач, использование обучающих и контролирующих тестов. Подготовка научных докладов, название которых определяется по выбору студентов в
начале цикла из представляемого преподавателем перечня тем, их представление студентами на научных конференциях в рамках практического занятия.
Учебно-исследовательская работа студентов (УИРС) включает оформление
студентом протоколов клинико-экономическиого анализа по конкретному заданию преподавателя.
20
8. Оценочные средства для контроля уровня сформированности компетенций (текущий контроль успеваемости, промежуточная аттестация по
итогам освоения дисциплины).
8.1. Виды промежуточной аттестации.
На каждом практическом занятии для оценки уровня сформированности
элементов компетенций текущий контроль успеваемости осуществляется в виде
контрольной работы по заданной теме, решения тестовых заданий или решения
ситуационных задач, а также устного опроса.
Промежуточная аттестация по итогам освоения дисциплины Клиническая
фармакология проводится в виде зачётного занятия, на котором студент решает
тестовые задания, защищает историю болезни и устно отвечает на вопросы билетов.
8.2. Показатели и критерии оценки результатов освоения дисциплины.
К сдаче зачёта по Основам фармакоэкономики и лекарственного обеспечения на последнем практическом задании допускаются студенты, не имеющие задолженностей по посещению лекций и практических занятий, сдавшие удовлетворительно написанную УИРС и набравшие от 61 до 100 баллов
за работу в семестре (см. пункт 8.3). Результаты сдачи зачетов определяются
оценками «зачтено», «не зачтено». Положительные отметки о сдаче зачета
заносятся в зачетную ведомость и зачетную книжку студента, неудовлетворительные оценки проставляются только в зачетную ведомость.
Для получения положительной отметке о сдаче зачёта студенту необходимо набрать не менее 61 баллов (61 правильный ответ из 100 вопросов)
при прохождении тестового контроля и набрать при защите истории болезни
21
и ответе на вопросы билета от 61 до 100 баллов. Каждый билет содержит 3
вопроса (первый – из общих вопросов клинической фармакокинетики; второй – на расчет основных фармакокинетических параметров препарата, третий – ситуационная задача).
Критерии оценки ответа студента.
Характеристика ответа
Оценка Баллы в ОценECTS
БРС
ка
Дан полный, развернутый ответ на поставленный вопрос,
показана совокупность осознанных знаний об объекте, проявляющаяся в свободном оперировании понятиями, умении
выделить существенные и несущественные его признаки,
причинно-следственные связи. Знание об объекте демонстрируется на фоне понимания его в системе данной науки и
междисциплинарных связей. Ответ формулируется в терминах науки, изложен литературным языком, логичен, доказателен, демонстрирует авторскую позицию студента.
А
100–96
5
(5+)
Дан полный, развернутый ответ на поставленный вопрос,
показана совокупность осознанных знаний об объекте, доказательно раскрыты основные положения темы; в ответе прослеживается четкая структура, логическая последовательность, отражающая сущность раскрываемых понятий, теорий, явлений. Знание об объекте демонстрируется на фоне
понимания его в системе данной науки и междисциплинарных связей. Ответ изложен литературным языком в терминах науки. Могут быть допущены недочеты в определении
понятий, исправленные студентом самостоятельно в процессе ответа.
В
95–91
5
Дан полный, развернутый ответ на поставленный вопрос,
доказательно раскрыты основные положения темы; в ответе
прослеживается четкая структура, логическая последовательность, отражающая сущность раскрываемых понятий,
теорий, явлений. Ответ изложен литературным языком в
терминах науки. В ответе допущены недочеты, исправленные студентом с помощью преподавателя.
С
90–86
4
(4+)
22
Дан полный, развернутый ответ на поставленный вопрос,
показано умение выделить существенные и несущественные
признаки, причинно-следственные связи. Ответ четко структурирован, логичен, изложен литературным языком в терминах науки. Могут быть допущены недочеты или незначительные ошибки, исправленные студентом с помощью преподавателя.
С
85–81
4
Дан полный, развернутый ответ на поставленный вопрос,
показано умение выделить существенные и несущественные
признаки, причинно-следственные связи. Ответ четко структурирован, логичен, изложен в терминах науки. Однако допущены незначительные ошибки или недочеты, исправленные студентом с помощью «наводящих» вопросов преподавателя.
Дан полный, но недостаточно последовательный ответ на
поставленный вопрос, но при этом показано умение выделить существенные и несущественные признаки и причинноследственные связи. Ответ логичен и изложен в терминах
науки. Могут быть допущены 1–2 ошибки в определении
основных понятий, которые студент затрудняется исправить
самостоятельно.
D
80–76
4
(4-)
Е
75–71
3
(3+)
Дан недостаточно полный и недостаточно развернутый ответ. Логика и последовательность изложения имеют нарушения. Допущены ошибки в раскрытии понятий, употреблении терминов. Студент не способен самостоятельно выделить существенные и несущественные признаки и причинноследственные связи. Студент может конкретизировать
обобщенные знания, доказав на примерах их основные положения только с помощью преподавателя. Речевое оформление требует поправок, коррекции.
Дан неполный ответ, логика и последовательность изложения имеют существенные нарушения. Допущены грубые
ошибки при определении сущности раскрываемых понятий,
теорий, явлений, вследствие непонимания студентом их существенных и несущественных признаков и связей. В ответе
отсутствуют выводы. Умение раскрыть конкретные проявления обобщенных знаний не показано. Речевое оформление
требует поправок, коррекции.
Е
70–66
3
E
65–61
3
(3-)
23
Дан неполный ответ, представляющий собой разрозненные
знания по теме вопроса с существенными ошибками в определениях. Присутствуют фрагментарность, нелогичность изложения. Студент не осознает связь данного понятия, теории, явления с другими объектами дисциплины. Отсутствуют выводы, конкретизация и доказательность изложения.
Речь неграмотная. Дополнительные и уточняющие вопросы
преподавателя не приводят к коррекции ответа студента не
только на поставленный вопрос, но и на другие вопросы
дисциплины.
Не получены ответы по базовым вопросам дисциплины.
Fx
60–41
2
F
40–0
2
Защита истории болезни оценивается в соответствии с «Критериями
оценки ответа студента». Студент может получить от 61 до 100 баллов. Баллы при повторной защите от 61 до 75 независимо от оценки.
5.0
5.0
4.0
4.0
3.0
2.0
2.0
оценка по
5-балльной системе
превосходно
отлично
хорошо
Хорошо с недочетами
удовлетворительно
неудовлетворительно
Неудовлетворительно
(необходимо повторное
изучение)
оценка по 100-балльной
системе
96-100
91-95
81-90
76-80
61-75
41-60
оценка по
ECTS
A
B
C
D
E
Fx
0-40
F
8.3. Критерии оценки работы студента на клинических практических занятиях (освоения практических навыков и умений) .
На клинических практических занятиях студенты получают оценки по 5бальной шкале за решение тестовых заданий, ситуационных задач и за устный ответ в соответствии с «Критериями оценки ответа студента». В конце семестра
высчитывается средний балл каждого студента, который переводится в балл по
100-балльной системе. Допуск к зачету и экзамену получают студенты, набрав-
24
шие от 61 до 100 баллов. Помимо среднего балла учитываются показатели, дающие штрафы и бонусы.
Средний
балл по 5
бальной системе
Балл по 100бальной системе
5
4,9
4,8
4,7
4,6
4,5
4,4
4,3
4,2
4,1
4
100
98-99
96-97
94-95
92-93
91
89-80
87-88
85-86
83-84
81-82
Средний
балл по 5
бальной системе
Балл по 100бальной системе
Средний балл
по 5 бальной
системе
Балл по 100бальной системе
3,9
3,8
3,7
3,6
3,5
3,4
3,3
3,2
3,1
3
80
79
78
77
76
73-75
70-72
67-69
64-66
61-63
2,9
2,8
2,7
2,6
2,5
2,4
2,3
2,2
2,1
2
57-69
53-56
49-52
45-48
41-44
36-40
31-35
21-30
11-20
0-10
8.4. Образцы оценочных средств для текущего и рубежного контроля
успеваемости.
Примеры заданий в тестовой форме с эталонами ответов.
1. Косвенные (непрямые) затраты включают в себя:
а) затраты на период отсутствия пациента на его рабочем месте из-за болезни или раннего выхода на пенсию
б) боль и страдания пациента, испытываемые вследствие проходимого
курса лечения
в) стоимость лекарственных средств
г) стоимость транспортировки больного санитарным транспортом
Ответ: а
2. Для оценки альтернативных медицинских технологий применяют:
а) метод расчета показателя DDD
б) метод «стоимости болезни»
в) метод «затраты-эффективность»
25
Ответ: в
Примеры ситуационных задач к практическим занятиям с эталонами
ответов.
Задача 1.
Препарат А стоит 2 тыс рублей и излечивает 44% больных. Препарат Б
стоит 3 тыс рублей, но излечивает 68% больных. Применение какого препарата
будет наиболее выгодным и оптимальным для эффективного экономического
управления лечебным учреждением?
Ответ.
Рассчитаем коэффициент CER для препаратов А и Б по формуле:
CER= C ÷ Ef,
где CER - коэффициент эффективности затрат;
C – стоимость препарата;
Ef – эффективность лечения препаратом.
Для препарата А: CER= 2000 ÷ 0,44 = 4545 руб
Для препарата Б: CER= 3000 ÷ 0,68 = 4411 руб
CER препарата А больше CER препарата Б, а эффективность препарата А
меньше, чем эффективность препарата Б, следовательно применение препарата
Б будет более эффективно и экономически выгодно, несмотря на то, что его
стоимость выше.
8.5. Образцы оценочных средств для промежуточной аттестации по
итогам освоения дисциплины.
Примеры экзаменационных задач с эталонами ответов.
Задача 2.
Препарат Х стоит 5 тыс рублей на курс лечения и приводит к излечению
53% больных, препарат Z стоит 20 тыс рублей на курс лечения и приводит к из26
лечению 95% больных. Применение какого препарата будет экономически целесообразно?
Ответ.
Рассчитаем коэффициент CER для препаратов Х и Z по формуле:
CER= C ÷ Ef,
где CER - коэффициент эффективности затрат;
C – стоимость препарата;
Ef – эффективность лечения препаратом.
Для препарата Х: CER= 5000 ÷ 0,53 = 9434 руб
Для препарата Z: CER= 20 000 ÷ 0,95 = 21052 руб
Следовательно, с экономической точки зрения более выгодно применять
препарат X, однако эффективность препарата Z значительно выше, чем у Х.
В таких случаях рассчитывают, какова будет дополнительная стоимость
излечения одного больного при использовании одного препарата вместо другого,
т.е. показатель приращения эффективности затрат (ICER) по формуле:
ICER= (Cx – Cz) + (Efx – Efz),
где ICER – показатель приращения эффективности затрат, или инкрементальная стоимость;
Cx – стоимость препарата Х;
Cz - стоимость препарата Z;
Efx - эффективность лечения препаратом Х;
Efz - эффективность лечения препаратом Z.
ICER= (5000- 20 000) + (0,53- 0,95) = 15.000 + 0,42 = 35 704 руб.
Таким образом, при использовании препарата Z вместо препарата Х эффективность лечения возрастет на 42% при этом затраты на излечение одного
дополнительного пациента составят 35 704 рублей. Затем решается вопрос, приемлема ли такая стоимость лечения в конкретном случае (в зависимости от тяжести заболевания, бюджета ЛПУ, системы здравоохранения и т.п.).
27
Согласно рекомендациям ВОЗ медицинское вмешательство признается
рентабельным, если показатель ICER ниже, чем утроенный валовый национальный доход на душу населения (для России утроенный валовый национальный
доход на душу населения составляет примерно 700 000 руб), и значит применение прапарата Z будет экономически целесообразным в условиях России.
9. Учебно-методическое обеспечение самостоятельной работы студентов.
№
п/п
1.
2.
3.
4.
Наименование
раздела дисциВид самостоятельной работы
плины
Основы фармако- Подготовка и напсоание инофрмаэкономики.
ционно-аналитического отчета по
результатам
клиникоэкономического анализа
Доказательная ме- Подготовка к занятию, решение сидицина
туационных
задач,
подготовка
УИРС
Основы
лекар- Подготовка к занятию, решение сиственного обеспе- туационных
задач,
подготовка
чения
УИРС
Зачет, экзамен
Подготовка к зачету и экзамену
Трудоемкость
(в академических
часах)
14
14
14
2
9.1. Методические указания для самостоятельной работы студентов.
Методические рекомендации для самостоятельной работы студентов будут
указаны в приложении к рабочей программе дисциплины.
9.2. Критерии оценки результатов самостоятельной работы студентов.
Самостоятельная работа студентов (реферат, история болезни, подготовка к
клиническому практическому занятию) оценивается по 5-бальной шкале в соответствии с «Критериями оценки ответа студента».
28
9.3. Учебно-исследовательская работа студента (УИРС).
По предложенному условию ситуационной задачи студент должен, используя
учебники, учебные пособия, стандарты, национальные рекомендации, типовые клинико-фармакологические статьи Государственного реестра лекарственных средств, Интернет-ресурсы составить план клинико-экономического исследования, обосновать
выбранные методы клинико-экономического анализа, выполнить этот анализ и по его
результатам составить информационно-аналитический отчет об экономической целесообразности для ЛПУ принятия того или иного решения.
Цель данного этапа учебно-исследовательской работы – на практике в предложенных условиях ситуационной задачи попробовать максимально возможно применить знания по фармакоэкономике и лекарственному обеспечению.
10. Научно-исследовательская работа студента.
На кафедре Клинической фармакологии и интенсивной терапии ВолгГМУ
организован научный студенческий кружок, в котором могут принять участие и
студенты медико-профилактического факультета.
29
11. Учебно-методическое и информационное обеспечение дисциплины.
1. Перечень основной литературы
п/
№
Наименование
Автор (ы)
1
2
3
1
Клиническая фармакология: учебник. – 4-е
изд.
2
Клиническая фармакология и фармакотерапия-3-е изд.
3
Клиническая фармакология и фармакотерапия в реальной врачебной практике: мастеркласс: учебник
Год, место издания
4
Кол-во экземпляров
в бибна калиотеке
федре
5
6
Кукес В.Г.
М.:
ГЭОТАРМедиа,
2009
50
Белоусов Ю.Б.
М.:МИА,
2010 г.
30
Петров В. И.
М. :
ГЭОТАРМедиа ,
2011
205
2. Перечень дополнительной литературы
п/
№
Наименование
Автор (ы)
1
2
3
Год, место издания
4
Кол-во экземпляров
в бибна калиотеке
федре
5
6
1
Клиническая фармако- Петров В. И., Рология в практике врача- гова Н. В., Понотерапевта
марева Ю. В. и др.
Волгоград, 2007
405
2
Клиническая фармакология. Общие вопросы
клинической Фармакологии. Практикум:
учебное пособие
Сычев Д.А.,
Долженкова Л.С.,
прозорова В.К.
М.:
ГЭОТАРМедиа,
2011
1
3
Медицина, основанная
на доказательствах:
учебное пособие.
Петров В.И.,
Недогода С.В
М.:
ГЭОТАРМедиа,
2009
41
4
Неблагоприятные побочные эффекты лекарственных средств
Зборовский А. Б.,
Тюренков И. Н.,
Белоусов Ю. Б.
М.: МИА ,
2008
1
30
3.
Перечень периодических изданий (журналов):
Периодические издания ВолгГМУ:
1.Лекарственный вестник : научно-информационный журнал /Волгогр.
регион. отд-ние общерос. обществ. орг-и «Рос. мед. ассоц.», Волгогр. гос.
мед. ун-т, Комитет по здравоохранению администрации Волгогр. обл., Департамент здравоохранения администрации Волгограда .
- Волгоград :
ВолгГМУ.
2.Вестник Волгоградского государственного медицинского университета : научно-практический журнал /ВолгГМУ . - Издается с 2003 г. . - Волгоград : ВолгГМУ , 2001 - . - 120 с. . - 1994 - 9480
3.Волгоградский научно-медицинский журнал : научно-практический
журнал /ГУ "Волгоградский мед. науч. центр" . - Основан в 2004 г. . - Волгоград : ВолгГМУ , 2011 - ; А4 . - 1995-7225
Периодические издания в библиотеке ВолгГМУ:
1.Гигиена и санитария : научно-практический журнал /Федеральная
служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека . - Основан в 1922 г. . - М. : Медицина , 1950 - ; А4 . - 0016-9900
3.Клиническая медицина : научно-практический журнал /О-во по исследованию артериальной гипертонии . - Основан в 1920 г. . - М. : Медицина
, 1925 - ; А4 . - 0023 – 2149
4.Клиническая фармакология и терапия : научно-практический журнал /Рос. о-во терапевтов . - Издается с 1992 г. . - М. : Фарма-Пресс , 1995 - . 96 с. ; А 4 . - 0869 – 5490
5.Наркология = Narcology : научно-практический журнал /РАМН . Основан в 2002 г. . - М. : Гениус Медиа , 2002 - ; А4 . - 1682 – 8313
31
6.Проблемы эндокринологии = Problems of endokrinology : научнопрактический журнал /ФГУ Эндокринологич. научн. центр Минздравсоцразвития РФ . - Основан в 1955 г. . - М. : Медиа Сфера , 1936 - ; А4 . - П 781-9660
7.Профилактическая медицина : научно-практический журнал /Гос.
науч.-исследоват. центр профилактической медицины . - Основан в 1997 г. . М. : Медиа Сфера , 2009 - ; А4 . - 1726-6130
8.Фарматека
=
PHARMATEKA
:
научно-практический
журнал
/Российское научное медицинское общество терапевтов . - Основан в 1993 г. .
- М. : Бионика , 2005 - . - 80 полос ; А4 . - 2073 – 4034
9.Экспериментальная
и
клиническая
фармакология
:
научно-
теоретический журнал /Рос. акад. мед. наук. Рос. науч. о-во фармакологов, . Основан в 1938 г. . - М. : Фолиум , 1991- ; А 4 . - 0869-2092
10.Consilium medicum : профессиональное издание /гл. ред. : Филимонов Б. А. . - Основан в 1999 г. . - М. : Медиа Медика , 2000 - ; А4
11.Вестник Российской Академии медицинских наук = ANNALS OF
THE RUSSIAN ACADEMY OF MEDICAL SCIENCES : научно-практический
журнал /РАН . - Основан в 1946 г. . - М. : Медицина , 1992 - . - 55 с. ; А4 . 0869 – 6047
12.Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия : научно-практический журнал /МАКМАХ . - Выходит с 1999 г. . - М. : М-Вести ,
2000 - ; А4 . - 1684-4386
13.Клиническая
фармакология
и
фармакоэкономика
:
научно-
практический журнал /ООО "НЬЮДИАМЕД" . - Основан в 2008 г. . - М. :
Ньюдиамед , 2009 - ; А 4
14.Фармакокинетика и Фармакодинамика : рецензируемый медицинский журнал /С.-Петерб. Гос. ун-т. Мед. фак. Лаборатория Клинической
Фармакологии. . - Основан в 2004 г. . - М. : "Издательство ОКИ" , 2012 - . - 50
с. ; А4
32
15.Качественная клиническая практика : рецензируемый медицинский
журнал /РОО "Российское общество клинических исследователей" . - Основан в 2001 г. . - М. : "Издательство ОКИ" , 2012 - . - 96 с. ; А4
4. Программное обеспечение и Интернет-ресурсы:
Программное обеспечение - общесистемное и прикладное программное обеспечение, в том числе: тесты для самоподготовки студентов по дисциплине, обеспеченные возможностью самоконтроля в компьютерных классах вуза либо через доступные Интернет-ресурсы (разрабатываются коллективом кафедры высшего учебного заведения).
Базы данных, информационно-справочные и поисковые системы Интернет ресурсы, отвечающие тематике дисциплины, в том числе:
1. Сайт Росздравнадзора, на котором размещены типовые клиникофармакологические статьи (ТКФС) лекарственных средств, зарегистрированных в России. http://www.regmed.ru/search.asp
2. Сеть E-LEK для русскоговорящих стран Отдела основных лекарств и
лекарственной политики ВОЗ: дискуссионный клуб клинических фармакологов,
новости
в
области
применения
лекарственных
средств.
http://www.essentialdrugs.org/elek/
3. Межрегиональная общественная организация "Общество фармакоэкономических исследований". http://www.rspor.ru/
4. Формулярный комитет РАМН.
http://www.rspor.ru/index.php?mod1=formular&mod2=db1&mod3=db2
5. Межрегиональное общество специалистов доказательной медицины.
http://www.osdm.org/index.php
6. Вестник доказательной медицины. http://www.evidence-update.ru/
7.
Московский
центр
доказательной
медицины.
http://evbmed.fbm.msu.ru/
33
8. Сайт «Формулярная система России». http://www.formular.ru/
9. Сайт кафедры клинической фармакологии Смоленской государственной медицинской академии. http://antibiotic.ru/index.php?page=1
10. Лаборатория клинической фармакологии медицинского факультета
Санкт-Петербургского государственного университета. http://labclinpharm.ru/
11. Межрегиональная ассоциация по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ). http://antibiotic.ru/iacmac/
12. Челябинский региональный цент по изучению побочных действий
лекарств. На сайте размещены программы для фармакоэкономического анализа (ABC VEN анализ) и для оценки межлекарственного взаимодействия.
http://tabletka.umi.ru/
12. Материально-техническое обеспечение дисциплины:
Лекционные аудитории, учебные комнаты, электронные справочники,
учебники, пособия, обучающие интерактивные программы, видеофильмы,
компьютерные программы, стенды, мультимедиа, компьютеры, принтеры,
контролирующие электронные программы.
34
Протокол согласования №1
рабочей программы по «Основам
фармакоэкономике и лекарственного обеспечения» для студентов IV
курса направления подготовки «Менеджмент»
с предшествующими
дисциплинами специальности.
Наименование дисциплины, с которой необходимо согласовать рабочую
программу
Кафедра
Вопросы согласования.
Принятое
решение
(№ протокола, дата
согласования)
Подпись
заведующего кафедрой с которой согласовывается
программа
1
2
3
4
5
Иностранный
язык
Кафедра иноЗнать медицинскую термистранных языков нологию
с курсами латинского языка
Философия
Кафедра философии, биоэтики
и права
Владеть принципами врачебной деонтологии и медицинской этики
Безопасность
жизнедеятельности
Медицины катастроф
Основы оказания первой
помощи при катастрофах
Заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами
клинической фармакологии ФУВ, Клинической аллергологии ФУВ,
Академик РАН, д.м.н., профессор
В.И. Петров
«______»__________________2014
35
Протокол согласования № 2 рабочей программы по «Основам
фармакоэкономике и лекарственного обеспечения» для студентов IV
курса направления подготовки «Менеджмент» с последующими дисциплинами специальности.
Наименование дисциплины, с которой необходимо согласовать рабочую
программу
Кафедра
Вопросы согласования.
Принятое
решение
(№ протокола, дата согласования)
Подпись
заведующего кафедрой с которой согласовывается
программа
1
2
3
4
5
Ценообразование в здравоохранении
Экономики и менеджмента
Знать методологию
проведения клиникоэкономического анализа
Условия труда и охрана
труда
Общей гигиены и
экологии
Знать основы законодательства в сфере
обращения лекарственных средств.
Заведующий кафедрой клинической фармакологии и интенсивной терапии с курсами
клинической фармакологии ФУВ, Клинической аллергологии ФУВ,
Академик РАН, д.м.н., профессор
В.И. Петров
«______»__________________2014
36
Дополнения и изменения к рабочей программе «Основы фармакоэкономики
и лекарственного обеспечения»
на 20___ - 20___ учебный год
В рабочую программу вносятся следующие изменения:
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
Рабочая программа пересмотрена и одобрена на заседании кафедры
«______»________________20___г.
Заведующий кафедрой клинической фармакологии академик РАН, доктор медицинских наук, профессор
В.П. ПЕТРОВ
Внесенные изменения утверждаю
Проректор по учебной работе (декан)
______________
«_____»_______________20___г.
37
Дополнения и изменения к рабочей программе «Основы фармакоэкономики
и лекарственного обеспечения»
на 20___ - 20___ учебный год
В рабочую программу вносятся следующие изменения:
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
Рабочая программа пересмотрена и одобрена на заседании кафедры
«______»________________20___г.
Заведующий кафедрой клинической фармакологии академик РАН, доктор медицинских наук, профессор
В.П. ПЕТРОВ
Внесенные изменения утверждаю
Проректор по учебной работе (декан)
______________
«_____»_______________20___г.
38
Дополнения и изменения к рабочей программе «Основы фармакоэкономики
и лекарственного обеспечения»
на 20___ - 20___ учебный год
В рабочую программу вносятся следующие изменения:
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
Рабочая программа пересмотрена и одобрена на заседании кафедры
«______»________________20___г.
Заведующий кафедрой клинической фармакологии академик РАН, доктор медицинских наук, профессор
В.П. ПЕТРОВ
Внесенные изменения утверждаю
Проректор по учебной работе (декан)
______________
«_____»_______________20___г.
39
Дополнения и изменения к рабочей программе «Основы фармакоэкономики
и лекарственного обеспечения»
на 20___ - 20___ учебный год
В рабочую программу вносятся следующие изменения:
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
Рабочая программа пересмотрена и одобрена на заседании кафедры
«______»________________20___г.
Заведующий кафедрой клинической фармакологии академик РАН, доктор медицинских наук, профессор
В.П. ПЕТРОВ
Внесенные изменения утверждаю
Проректор по учебной работе (декан)
______________
«_____»_______________20___г.
40
Дополнения и изменения к рабочей программе «Основы фармакоэкономики
и лекарственного обеспечения»
на 20___ - 20___ учебный год
В рабочую программу вносятся следующие изменения:
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
Рабочая программа пересмотрена и одобрена на заседании кафедры
«______»________________20___г.
Заведующий кафедрой клинической фармакологии академик РАН, доктор медицинских наук, профессор
В.П. ПЕТРОВ
Внесенные изменения утверждаю
Проректор по учебной работе (декан)
______________
«_____»_______________20___г.
41
Дополнения и изменения к рабочей программе «Основы фармакоэкономики
и лекарственного обеспечения»
на 20___ - 20___ учебный год
В рабочую программу вносятся следующие изменения:
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
_________________________________________________________
Рабочая программа пересмотрена и одобрена на заседании кафедры
«______»________________20___г.
Заведующий кафедрой клинической фармакологии академик РАН, доктор медицинских наук, профессор
В.П. ПЕТРОВ
Внесенные изменения утверждаю
Проректор по учебной работе (декан)
______________
«_____»_______________20___г.
42