ДИОВАН ТАБЛ.П.О. 160МГ №28 Cостав: 

ДИОВАН ТАБЛ.П.О. 160МГ №28
Cостав:
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

o

Действующее вещество
Валсартан 160 мг.
Вспомогательные вещества Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид
коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид (Е171), железа оксид
красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172).
В блистере 14 таблеток. В упаковке 2 блистера.
Фармакокинетика:

Всасывание После приема препарата внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако
степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности Диована
составляет 23%. В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном
применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При назначении Диована с
пищей AUC уменьшается на 48%, хотя начиная примерно с 8-го часа после приема препарата концентрации
валсартана в плазме в группе пациентов, принимавших его с пищей, и в группе, принимавшей натощак,
одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического
эффекта, поэтому Диован можно назначать вне зависимости от приема пищи.

Распределение При приеме препарата 1 раз/сут кумуляция незначительная. Концентрации
валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы. Валсартан в значительной степени (на 9497%) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином. V d в период равновесного
состояния низкий (около 17 л).

Выведение По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч) плазменный клиренс валсартана
происходит относительно медленно (около 2 л/ч). T 1/2 составляет около 9 ч. Количество валсартана,
выводящегося с калом, составляет 70% (от величины принятой внутрь дозы). С мочой выводится около 30%,
преимущественно в неизмененном виде.

o
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Больные пожилого возраста У некоторых больных пожилого возраста системное действие
валсартана было несколько более выраженным, чем у больных молодого возраста, однако не было показано
какой-либо клинической значимости этого.
Больные с нарушением функции почек Не было выявлено корреляции между функцией
почек и системным действием валсартана, что и следовало ожидать, учитывая, что для данного вещества
почечный клиренс составляет только 30% от величины общего клиренса. Поэтому у больных с нарушением
функции почек коррекции дозы препарата не требуется. Пока не проведено исследований фармакокинетики
препарата у больных, находящихся на гемодиализе. Однако валсартан имеет высокую степень связывания с
белками плазмы, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.
Больные с нарушением функции печени Около 70% от величины всосавшейся дозы
валсартана экскретируется с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается
значительной биотрансформации, системное действие валсартана не коррелирует со степенью нарушений
функции печени. Поэтому у больных с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при
отсутствии холестаза не требуется коррекции дозы Диована. Было показано, что у больных с билиарным
циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в
2 раза.
o
o
Клиническая фармакология:
Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT 1 ,
которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Следствием блокады AT 1 -рецепторов
является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать
незаблокированные AT 2 -рецепторы. Диован не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической
активности в отношении AT 1 -рецепторов. Сродство Диована к рецепторам подтипа AT 1 примерно в 20 000
раз выше, чем к рецепторам подтипа AT 2 . Вероятность возникновения кашля при применении валсартана
очень низкая, что связано с отсутствием влияния на АПФ, который отвечает за деградацию брадикинина.
Сравнение Диована с ингибитором АПФ показало, что частота развития сухого кашля была достоверно (р
<0,05) ниже у больных, получавших Диован, чем у больных, получавших ингибитор АПФ (2,6% против 7,9%
соответственно). У больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при
лечении Диованом это осложнение было отмечено в 19,5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком - в
19,0% случаев, в то время как в группе больных, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался
в 68.5% случаев (р <0,05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других
гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой
системы. При лечении Диованом больных с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не
сопровождающееся изменением ЧСС
Применение при беременности и кормлении грудью:
1 таблетка, покрытая оболочкой серо-оранжевого цвета, содержит:

o

Действующие вещества
Валсартан 80 мг.
Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид
коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид (Е171), железа оксид
красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).
В блистере 14 таблеток. В упаковке 2 блистера.
Противопоказания:



Артериальная гипертензия.
Хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA) у
больных, получающих стандартную терапию, в т.ч. диуретиками, препаратами наперстянки, а также
ингибиторами АПФ или бета-адреноблокаторами (не одновременно). Применение всех перечисленных
препаратов не является обязательным.
Для повышения выживаемости пациентов с острым инфарктом миокарда, осложненным
левожелудочковой недостаточностью и/или систолической дисфункцией левого желудочка, при наличии
стабильных показателей гемодинамики.
Побочное действие:

Всасывание После приема препарата внутрь всасывание валсартана происходит быстро, однако
степень всасывания варьирует в широких пределах. Средняя величина абсолютной биодоступности Диована
составляет 23%. В диапазоне изученных доз кинетика валсартана имеет линейный характер. При повторном
применении препарата изменений кинетических показателей не отмечалось. При назначении Диована с
пищей AUC уменьшается на 48%, хотя начиная примерно с 8-го часа после приема препарата концентрации
валсартана в плазме в группе пациентов, принимавших его с пищей, и в группе, принимавшей натощак,
одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического
эффекта, поэтому Диован можно назначать вне зависимости от приема пищи.

Распределение При приеме препарата 1 раз/сут кумуляция незначительная. Концентрации
валсартана в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы. Валсартан в значительной степени (на 9497%) связывается с белками сыворотки крови, преимущественно с альбумином. V d в период равновесного
состояния низкий (около 17 л).

Выведение По сравнению с печеночным кровотоком (около 30 л/ч) плазменный клиренс валсартана
происходит относительно медленно (около 2 л/ч). T 1/2 составляет около 9 ч. Количество валсартана,
выводящегося с калом, составляет 70% (от величины принятой внутрь дозы). С мочой выводится около 30%,
преимущественно в неизмененном виде.

o
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Больные пожилого возраста У некоторых больных пожилого возраста системное действие
валсартана было несколько более выраженным, чем у больных молодого возраста, однако не было показано
какой-либо клинической значимости этого.
Больные с нарушением функции почек Не было выявлено корреляции между функцией
почек и системным действием валсартана, что и следовало ожидать, учитывая, что для данного вещества
почечный клиренс составляет только 30% от величины общего клиренса. Поэтому у больных с нарушением
функции почек коррекции дозы препарата не требуется. Пока не проведено исследований фармакокинетики
препарата у больных, находящихся на гемодиализе. Однако валсартан имеет высокую степень связывания с
белками плазмы, поэтому его выведение при гемодиализе маловероятно.
Больные с нарушением функции печени Около 70% от величины всосавшейся дозы
валсартана экскретируется с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается
o
o
значительной биотрансформации, системное действие валсартана не коррелирует со степенью нарушений
функции печени. Поэтому у больных с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при
отсутствии холестаза не требуется коррекции дозы Диована. Было показано, что у больных с билиарным
циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в
2 раза.
Взаимодействие:
Специфический антагонист рецепторов ангиотензина II. Избирательно блокирует рецепторы подтипа AT 1 ,
которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Следствием блокады AT 1 -рецепторов
является повышение плазменной концентрации ангиотензина II, который может стимулировать
незаблокированные AT 2 -рецепторы. Диован не имеет сколько-нибудь выраженной агонистической
активности в отношении AT 1 -рецепторов. Сродство Диована к рецепторам подтипа AT 1 примерно в 20 000
раз выше, чем к рецепторам подтипа AT 2 . Вероятность возникновения кашля при применении валсартана
очень низкая, что связано с отсутствием влияния на АПФ, который отвечает за деградацию брадикинина.
Сравнение Диована с ингибитором АПФ показало, что частота развития сухого кашля была достоверно (р
<0,05) ниже у больных, получавших Диован, чем у больных, получавших ингибитор АПФ (2,6% против 7,9%
соответственно). У больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при
лечении Диованом это осложнение было отмечено в 19,5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком - в
19,0% случаев, в то время как в группе больных, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался
в 68.5% случаев (р <0,05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других
гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой
системы. При лечении Диованом больных с артериальной гипертензией отмечается снижение АД, не
сопровождающееся изменением ЧСС
Передозировка:
В 100 г мази содержится:





Диоксидин - 5 г.
Полиэтиленоксид-400 - 74,9 г.
Полиэтиленоксид-1500 - 20 г.
Нипагин - 0,08 г.
Эфир пропилового параоксибензойной кислоты - 0,02 г.
В алюминиевой тубе 30 г. В пачке картонной 1 туба.
Способ применения и дозы:

o
o
o
o
o
o
Раневая и ожоговая инфекции:
Поверхностные и глубокие гнойные раны различной локализации.
Длительно незаживающие раны и трофические язвы.
Флегмоны мягких тканей.
Инфицированные ожоги.
Гнойные раны при остеомиелитах.
Гнойные процессы в тазовой клетчатке.
Меры предосторожности:
При местном применении частично всасывается с раневой или ожоговой поверхности, экскреция почками.
Условия хранения:
Антибактериальный бактерицидный препарат широкого спектра действия. Активен в отношении:












Proteus vulgaris.
Pseudomonas aeruginosa.
Палочки Фридлендера.
Escherichia coli.
Shigella dysenteria.
Shigella flexneri.
Shigella boydii.
Shigella sonnei.
Salmonella spp.
Staphylococcus spp.
Streptococcus spp.
Патогенных анаэробов (Clostridium perfringens).
Действует на штаммы бактерий, устойчивых к другим антибактериальным средствам, включая антибиотики.
Не оказывает местнораздражающего действия. Возможно развитие лекарственной устойчивости бактерий.
Обработка ожоговых и гнойно-некротических ран способствует более быстрому очищению раневой
поверхности, стимулирует репаративную регенерацию и краевую эпителизацию и благоприятно влияет на
течение раневого процесса.