50. ПРОДУКЦИЯ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА

50. ПРОДУКЦИЯ БИОТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА
Основной составной частью биотехнологической промышленности
является микробиологическая промышленность, что подтверждается
объёмами и темпами развития последней во всех индустриально развитых
странах. В наибольшем объёме (около 70%) выпускается продукция для
сельского хозяйства. Это кормовые добавки и биологически активные
вещества, повышающие продуктивность скота и птицы; бактериальные
удобрения, микробные инсектициды. Кроме сельского хозяйства, крупными
потребителями микробиологической продукции являются другие отрасли
агропромышленного комплекса, медицина, пищевая и химическая
промышленность. Продукция микробиологической промышленности, как и
других отраслей хозяйства России, представлена в классификаторе
промышленной и сельскохозяйственной продукции в 92-м классе:
"Продукция мясной, молочной и рыбной промышленности; мукомольнокрупяной, комбикормовой и микробиологической промышленности".
Оприселяющим элементом биотехнологической продукции является
биологический объект (продуцент), обеспечивающий синтез целевого
продукта. В случае микробиологического синтеза - это штамм некоего
микроорганизма,
культивируемого
в
производственном
аппарате
(ферментере) с целью накопления его биомассы или продуктов его
жизнедеятельности
(первичных
или
вторичных
метаболитов).
Эффективность процесса культивирования принято оценивать величиной
объёмной продуктивности которая выражается в килограммах (граммах)
целевого продукта с одного м3 ферментационного оборудования за 1 ч.
Стадия ферментации (биосинтеза) является основной или главной
стадией биотехнологического производства в том смысле, что она определяет
изначальное количество произведенной продукции, а следовательно влияет и
на её себестоимость. На последующих стадиях прироста продукции уже не
происходит, а наоборот, наблюдается её расход (потери) фактически на
каждой последующей стадии получения необходимой товарной формы
препарата.
Основная
масса
товарной
продукции
выпускается
микробиологической промышленностью в двух формах: сухой и жидкой.
Первая форма представляет собой порошок или гранулы. Вторая - некий
жидкий или пастообразный концентрат с содержанием воздушно-сухого
вещества до 50-70%. Наиболее простой вариант технологической схемы получение готового препарата, когда конечный продукт представляет собой
все компоненты среды после завершения стадии выращивания
производственного штамма-продуцента (культуральную жидкость). По такой
схеме получают препараты кормовых антибиотиков, витаминов и ряд других.
Все другие схемы являются более сложными. Они предусматривают сначала
отделение клеток продуцента от продуктов их жизнедеятельности и
непотребленных микроорганизмами остатков компонентов питательной
среды, а затем в зависимости от того, где находится целевой продукт,
подвергают переработке сырой осадок или осветлённую часть культуральной
жидкости (нативный раствор). Если целевой продукт содержится внутри
клетки продуцента, то сначала из неё его извлекают, используя приёмы
экстракции или дезинтеграции биообъекта. И наоборот, если целевой
продукт присутствует в нативном растворе, то его получают по схеме
последовательного выделения и очистки. Аналогичным способом
перерабатывают осветлён-ные экстракты и дезинтеграты клеток продуцента.
Из вышеизложенного должно быть ясно, что биотехнологическая
промышленность может выпускать продукцию различной степени очистки.
При этом следует иметь в виду, что выделяемые внутриклеточные
компоненты, или метаболиты в массовом отношении редко превосходят
количество образующейся биомассы клеток продуцента. Это ставит свои
условия при решении задачи по созданию малоотходной технологии, что
должно найти отражение в проектировании новых и совершенствовании
существующих
производств.
Любое
промышленное
производство
осуществляется на основе технологического регламента. Он определяет
метод производства, условия и порядок проведения технологического
процесса, его нормативы, качество продукции, безопасность проведения всех
его стадий, требования к охране окружающей среды, производственной
санитарии и др. Показатели качества продукции регламентируются
действующей в отрасли нормативно-технической документацией (НТД). В
соответствии
с
Государственной
системой
стандартизации
боиотехнологическая продукция может выпускаться по соответствующему
ей ГОСТу, техническим условиям (ТУ), фармакопейным статьям (ФС), в том
числе временным ФС (ВФС.) Комплексный подход к стандартизации
предусматривает согласованность по показателям и срокам действия
стандартов, ТУ, ВФС на готовую продукцию, комплектующие изделия,
сырье, материалы, оборудование приборы, а также на методы организации и
подготовки производства, испытаний, контроля, измерений, на правила
упаковки, транспортировки, хранения и применения готовой продукции.