Техническое задание Заказчик: Министерство здравоохранения РТ (для ГАУЗ «Сармановская ЦРБ») № п/ п Наименование и описание объекта закупки Сведения о функциональных, технических, качественных и эксплуатационных характеристиках объекта закупки Характеристика параметра Указываются показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться Кол-во: 1 ед. Цена за 1 ед.: 997 312,0 руб. Для проведения ингаляционной анестезии у всех возрастных групп пациентов (новорожденные, дети, взрослые) с применением кислорода, закиси азота и паров анестетиков. Должен обеспечивать работу по полуоткрытому, полузакрытому, закрытому контуру, включая вариант низкопотоковой анестезии, включая использование минимальных потоков газовой смеси наркозно-дыхательный аппарат Описание функциональных характеристик оборудования: ингаляционная анестезия дыхательной смесью и вентиляционная поддержка взрослых, детей и новорожденных Общие требования: Возможность работы аппарата, как от централизованной газовой разводки (О2, N2O, воздух), так и от баллонов с газами (О2, N2O) Диагностика (самотестирование) системы управления аппарата на работоспособность, герметичность (наличие утечек) и податливость (комплайнс) контура, калибровка датчиков кислорода, давления в дыхательных путях, потокового датчика, а также загрузка стандартных параметров вентиляции в зависимости от режима Автоматическая система компенсации утечек из дыхательного контура Автоматическая коррекция податливости (растяжимости) дыхательного контура Привод вентилятора Управление аппаратом с помощью манипулятора типа «шаттл» и сенсорной панели Режимы вентиляции: Выбор или установка режима вентиляции в зависимости от возрастной категории пациента «Взрослый», «Детский» IPPV (CMV), PCV, SIMV+PSV, P-SIMV+PSV, PSV, SPONT «Неонатальный» - PCV, P-SIMV+PSV, PSV, SPONT Управляемая вентиляция с контролем по объему (IPPV, CMV) Управляемая вентиляция с контролем по давлению (PCV) Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция с контролем по объему и поддержкой давлением (SIMV + PSV) Синхронизированная перемежающаяся принудительная вентиляция с контролем по давлению и поддержкой давлением (Р-SIMV+PSV) Наличие Наличие Наличие Наличие Электромеханический с электронным управлением Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Вспомогательная вентиляция с поддержкой давлением - PSV, PS Spont – самостоятельное дыхание пациента через аппарат Управляемая вентиляция вручную с помощью мешка (MAN) с ограничением давления Вентиляция «АПНОЭ» Краткосрочная, в связи с отсутствием увлажнителя управляемая ИВЛ кислородно-воздушной смесью после общей анестезии Электронный контроль работы с поддержанием постоянного дыхательного объема независимо от потока свежего газа Защита от гипоксии Проведение ингаляционной анестезии по реверсивному «полуоткрытому», «полузакрытому», «закрытому» контуру Устанавливаемые параметры Выбор категорий пациентов: «неонатальный», «детский», «взрослый» Индикация категории пациента на дисплее аппарата Диапазон регулирования дыхательного объема, мл, не менее Диапазон регулирования частоты вентиляции, в мин., не менее Диапазон регулирования минутной вентиляции, л/мин., не менее Соотношение продолжительностей времени вдоха и времени выдоха, не менее Поток на вдохе, л/мин, не менее Диапазон регулирования инспираторного давления, кПа, не менее Инспираторная пауза, не менее Чувствительность потокового триггера, л/мин, не менее Диапазон регулирования ПДКВ (PEEP/CPAP), кПа, не менее Максимальное безопасное давление (давление срабатывания предохранительного клапана), кПа, не более Экстренная подача кислорода в обход испарителя анестетиков, л/мин, в диапазоне не менее Дополнительная встроенная система подачи кислорода с регулировкой потока кислорода, л/мин, не менее Диапазон регулирования «времени апноэ», не менее Диапазон регулирования времени вдоха, не менее Диапазон отображения параметров Выдыхаемого объема, мл, в диапазоне не менее Минутной вентиляции, мл, в диапазоне не менее Частоты вентиляции, мин–1, в диапазоне не менее Давление в дыхательном контуре, кПа, в диапазоне не менее Времени вдоха, сек., в диапазоне не менее Утечка MVleak , л/мин, в диапазоне не менее Растяжимости легких пациента, в диапазоне не менее Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие минимальное содержание О2 в смеси с N2O -25% Наличие Наличие Наличие От 10 до 1500 От 3 до 80 От 0 до 25 6:1- 1:6 От 0 до 180 От 0,2 до 7 От 0 до 60 % От 0,1 до 20 От 0 до 20 7 От 35 до 75 От 0 до 10 От 10 до 60 сек. От 0,1 до 8, 6 сек. От 0 до 9999 От 0 до 99,9 1-100 -1 - 8 0,1 - 8,6 0 - 9,99 От 0 до 2 куб. дм/ кПа Сопротивления легких, в диапазоне не менее Определение концентрации О2 на вдохе и выдохе (FiO2) химический датчик, в диапазоне не менее Мониторируемые параметры на экране дыхательного мониторинга Графическая зависимость параметров дыхания давление—время Графическая зависимость параметров дыхания поток—время Графическая зависимость параметров дыхания объем—давление Графическая зависимость параметров дыхания поток—объем Графическая зависимость параметров дыхания объем—время Определение концентрации О2 на вдохе и на выдохе Электронный указатель давления Электронный волюметр Дыхательный объем Минутная вентиляция Частота дыхания Давление в дыхательных путях (Ppeak, Pmean,Pplat,PEEP) Растяжимость легких (compl.) Визуальный контроль синхронизации аппарата и больного Цветовая дифференциация синхронизированных циклов (вдоха и выдоха) Индивидуальный подбор чувствительности триггера по графической кривой потока Сопротивление легких ® Индикация попытки вдоха Реальное соотношение времени вдоха к времени выдоха (Ti:Te). От 0 до 50 кПа•c/куб. дм От 0 до 100% Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Установка значений Журнал наблюдений Энергонезависимая память непрерывной записи параметров вентиляции пациентов, установке и изменении режимов и параметров вентиляции Наличие Наличие Не менее 2000 часов Дискретность записи трендов Просмотр трендов Объем энергонезависимой памяти Размер экрана дисплея аппарата по диагонали Цветная сенсорная ЖК-панель (TFT) с возможностью регулировки яркости экрана Тревожная сигнализация: Сигналы тревоги, не менее трех уровней приоритета Вывод на экран текстового сообщения о характере тревоги Высокое и низкое давление в дыхательных путях Высокое и низкое значение выдыхаемого объема VT Высокое и низкое значение частоты дыхания f Низкое давление O2 на входе аппарата Низкая концентрация кислорода на вдохе Высокая и низкая минутная вентиляция Не более 1 мин Наличие Не менее 20 Гбайт Не менее 15 дюймов Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Отсутствие электропитания Разгерметизация контура АПНОЭ Сигналы высокого приоритета: «Отсутствие сетевого электропитания», «Разгерметизация» и «вентиляция АПНОЭ» – не отключаются Подавление звукового сигнала тревог среднего приоритета на 2 минуты Конструкция и комплектация аппарата: Аппарат для ингаляционной анестезии на мобильной раме Тележка с 4-мя антистатическими колесами Тормозные защёлки Подводящие шланги для Air , N2O, О2 Выдвижной ящик Интегрированный монитор дыхательных функций Возможность крепления монитора пациента на верхней панели аппарата Коннекторы для подключения Air, O2, N2O Испарители анестетика: Галотан/фторотан – 1 шт. Абсорбер Дыхательный мешок 1 л и 2 л Встроенная аккумуляторная батарея, самозаряжающаяся при включении аппарата в сеть, обеспечивающая автономность работы не менее 60 мин. Мех дыхательный автоклавируемый, съемный, легкоразборный Натронная известь, 1 кг Фильтр бактериально-вирусный одноразовый Контур дыхательный взрослый многоразовый Держатель дыхательного контура пациента Маски: большая, средняя, детская Реанимационная система Амбу для взрослых Нагревательный элемент коллектора дыхательного контура Влагосборник Датчик потока Специальные требования Должен обеспечивать создание анестезирующих газовых смесей и их подачу пациенту с помощью блока искусственной вентиляции легких Должен иметь систему автоматического отключения подачи N2O пациенту при снижении концентрации О2 менее 25% Защита от баротравмы клапаном APL и клапаном сброса Клапан сброса избыточного давления Клапан безопасности, позволяющий пациенту дышать воздухом помещения при прекращении подачи О2 и неисправности аппарата Максимальное безопасное давление (давление срабатывания предохранительного клапана 70 см вод. ст.) Должен обеспечивать проведение анестезии у следующих возрастных категорий пациентов: Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие 1 шт. 1 шт. 2 шт. по 1 шт. не менее 2-х 1 шт. Наличие Наличие Наличие 1 шт. 2 шт. 1 шт. Наличие Наличие Наличие 1 комплект Наличие по 1 шт. 1 шт. Наличие Наличие 1 шт. Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие новорожденные, дети, взрослые Продолжительный непрерывный режим работы Дыхательный контур и меха должны быть легкосъемными и устойчивыми к автоклавированию Абсорбер с автоклавируемой камерой Емкость камеры абсорбера Время непрерывной работы по частично реверсивному дыхательному контуру Количество газов Индикатор аварийной подачи кислорода в дыхательный контур при нарушении нормальной работы аппарата (полном отсутствии электропитания) с индикатором и ручкой регулирования Возможность использования предшествующих параметров вентиляции после отключения аппарата от пациента (выключения привода вентилятора) Интеллектуальная автоматическая система компенсации утечек из дыхательного контура Интерфейс: система управления, система самотестирования, экстренный запуск аппарата Электронный дозиметр подачи газов Диапазон установки подачи газов электронным дозиметром при давлении 400 кПа (4 атм.), не менее: -кислород -закись азота -воздух Диапазон установки газов при низкопоточной анестезии, не менее: -кислород -закись азота Встроенные манометры измерения входного давления газов Испарители анестетиков Фторотан/галотан Концентрация Объем анестетика Питание Электрическая сеть Кислород, закись азота, воздух: давление сжатых газов на входе аппарата Потребляемая мощность Световая и звуковая индикация автоматического перехода на автономный режим работы Индикация уровня заряда батареи и работоспособности батареи Время установления рабочего режима аппарата после включения Счетчик времени общей наработки аппарата Корректированный уровень звуковой мощности (акустического шума) Дополнительные условия: Поставка и ввод в эксплуатацию медицинской техники должно проводится в соответствии с методическими рекомендациями «Техническое обслуживание медицинской техники», утвержденных Минпромнауки РФ (10.10.03г.) и не менее 24-х часов Наличие Наличие не менее 1,5 л Не менее 7 часов (при минутной вентиляции 8 л/мин) Не менее 3-х Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие 0,01-20 л/мин. 0,01-20 л/мин. 0,01-20 л/мин. 0,1-1,0 л/мин. 0,1-1,0 л/мин. Наличие Наличие 0,1 – 5 объем. % не менее 240 мл 220В, 50/60 Гц От 150 кПа до 600 кПа не более 100 В/А Наличие Наличие не более 30 сек. Наличие не более 45 дб. Наличие МЗ РФ (24.09.03г.). В том числе: Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники с приложением. Копии регистрационных удостоверений на медицинскую технику, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации Предоставление владельцу эксплуатационной документации, необходимой для поддержания поставленной медицинской техники в исправном, работоспособном состоянии (паспорт, формуляр, руководство по эксплуатации, методика поверки средств измерений и др.) на русском языке. Обучение медицинских специалистов заказчика работе на аппарате. Поставка в комплекте со всеми необходимыми монтажными материалами, кабелями, переходниками и т.д. При наличии средств измерений проведение предотпускной поверки с поверительным клеймом в паспорте – при поставке продукции. Гарантия не менее: Медицинская техника должна быть выпуска не ранее 2014г., не бывшая в употреблении, не восстановленная. наличие Наличие Наличие Наличие Наличие Наличие 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию Наличие.